Medicina Primperan 10mg Sanofi Trattamento dei sintomi di vomito e nausea (2 blister x 20 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 20 compresse
Specifiche Metoclopramide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Metoclopramide	10mg

Usi

Indicazioni

Primperan 10 mg è indicato nei seguenti casi:

Adulti

Trattamento dei sintomi di vomito e nausea, inclusi vomito e nausea dovuti a emicrania acuta.

Pimperan 10 mg è indicato per bambini di età compresa tra 15 e 18 anni e peso superiore a 60 kg

Il farmaco viene utilizzato come scelta di seconda linea (Seconda linea) per prevenire che vomito e nausea compaiano tardivamente a causa della chemioterapia. La dopamina, ha un impatto sulla motilità intestinale.

Farmaci anti-vomito inibendo i recettori della dopamina.

farmacocinetica

assorbimento

La metoclopramide viene assorbita molto rapidamente attraverso il tratto gastrointestinale. Nel complesso, la biodisponibilità è dell'80%, ma dipende da persona a persona poiché è correlata al percorso metabolico del farmaco attraverso il fegato.

Distribuzione

La metoclopramide è ampiamente distribuita nei tessuti. Il volume di distribuzione è di 2,2 - 3,4 l/kg. Il rapporto di legame con le proteine plasmatiche è molto basso. Il farmaco può avvenire attraverso la placenta ed essere escreto attraverso il latte materno.

Metabolismo

la metoclopramide è molto piccola.

Escrezione

La metoclopramide viene escreta principalmente nelle urine in forma non alterabile o coniugata con il gruppo sulfo. Il tempo di vendita è di 5 - 6 ore. Questa volta aumenta quando il paziente ha insufficienza epatica o renale.

Prima di prendere Medicina Primperan 10mg Sanofi Trattamento dei sintomi di vomito e nausea (2 blister x 20 compresse)

Come usare

Primperan 10 mg viene assunto per via orale.

Dosaggio

Adulti

Si applica a tutte le indicazioni:

Dosaggio consigliato: 10 mg (1 compressa)/ora, fino a 3 volte al giorno.

Le dosi massime consigliate sono: 30 mg/giorno o 0,5 mg/kg/giorno.

Tempo massimo di trattamento: 5 giorni.

Ragazzi dai 15 ai 18 anni e di peso superiore a 60 kg

Vomito e nausea preventivi compaiono tardivamente a causa della chemioterapia:

Dosaggio consigliato: 10 mg (1 compressa)/ora, fino a 3 volte/giorno o 0,1 - 0,15 mg/kg/ora, fino a 3 volte/giorno.

Le dosi massime consigliate sono: 30 mg/giorno o 0,5 mg/kg/giorno.

Tempo massimo di trattamento: 5 giorni.

Argomenti speciali

Anziani:

Dovrebbe prendere in considerazione la riduzione dell'uso una tantum di farmaci basati sulla funzionalità epatica, renale e degli organi.

insufficienza renale:

L'insufficienza renale endemica (clearance della creatinina

Insufficienza epatica:

Una grave insufficienza epatica dovrebbe ridurre la dose dei farmaci al 50%.

Bambini:

Non raccomandare Primperan 10 mg ai bambini di età inferiore a 15 anni e di peso pari o inferiore a 60 kg a causa della formazione inappropriata.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

Disturbi periodici, sonnolenza, ridotte capacità cognitive, confusione, allucinazioni, arresto cardiaco, apnea.

Gestione

In caso di disturbo della pagoda, magari dovuto a sovradosaggio o meno, la metoclopramide deve essere interrotta e utilizzare farmaci sintomatici inclusa la bezodiazepina nei bambini piccoli e/o farmaci anticolinergici per il trattamento del morbo di Parkinson negli adulti. Trattamento sintomatico e monitoraggio continuo delle funzioni cardiovascolari e respiratorie a seconda delle condizioni cliniche del paziente.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Primperan 10 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

La frequenza con cui si verificano le seguenti convenzioni: molto comune (> 1/10), comune (1/100, 1/10.000,

Disturbi dei disturbi emopoietici e del sistema linfatico

Sconosciuto: la metaemoglobina nel sangue può essere dovuta al deficit di NADH citocromo B5 reduttasi, soprattutto nei neonati. Sulfemoglobina, principalmente dovuta all'uso simultaneo con rilascio di zolfo ad alte dosi.

Non comune: battito cardiaco lento, soprattutto con prodotti per via endovenosa. Estendere l'intervallo QT sull'elettrocardiogramma, il picco.

Non comune: perdita mestruale, sangue ipercheminico.

Sconosciuto: seno grande negli uomini.

Disturbi gastrointestinali

Comune: diarrea.

Comune: debolezza.

Disturbi immunitari

Non comune: aumento della sensibilità.

Sconosciuto: reazione anafilattica (inclusa anafilassi, soprattutto con linee endovenose).

disturbi neurologici

Molto comune: sonnolenza, sonnolenza.

Comuni: disfunzione periodica (soprattutto nei bambini e nei giovani e/o in caso di sovradosaggio, anche dopo una singola dose), sindrome di Parkinson e stato di immobilità.

Non comune: disturbi muscolari, disturbi del movimento, ridotta capacità cognitiva.

Raro: convulsioni, soprattutto nei pazienti con epilessia.

Sconosciuto: i disturbi del movimento tardivo potrebbero non risolversi, durante o dopo un trattamento prolungato, soprattutto nei pazienti anziani, sindrome neurolettica maligna.

Disturbi mentali

Comune: depressione.

Meno: illusione.

Raro: confusione.

Comune: ipotensione, soprattutto quando si utilizza zucchero per via endovenosa.

Le reazioni correlate o che si verificano spesso con dosi elevate includono:

Disfunzione periodica: disturbi del tono muscolare o disturbi acuti del movimento, sindrome di Parkinson, posizione irrequieta, anche dopo l'uso di una singola dose, soprattutto nei bambini e nei giovani.

Sonnolenza, riduzione delle capacità cognitive, confusione, allucinazioni.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Primperan 10 mg è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità alla metoclopramide o a qualsiasi parte del farmaco. farmaci sedativi. I muscoli meccanici hanno aumentato i disturbi alternativi su questo oggetto.

Precauzioni durante l'uso

disturbi neurologici

Potrebbero verificarsi sintomi di disturbi della pagoda, comuni nei bambini e nei giovani e/o dosi elevate. Queste reazioni si verificano nelle prime fasi dell'uso del farmaco, in alcuni casi si verificano dopo una singola dose. Dovrebbe interrompere il farmaco non appena si manifesta la percentuale di disturbi. Nella maggior parte dei casi, questi sintomi scompaiono completamente dopo la sospensione del farmaco. Tuttavia, in alcuni casi è necessario l'uso di farmaci sintomatici (benzodiazepine nei bambini e/o anti-antiacidi per il trattamento del morbo di Parkinson negli adulti).

L'intervallo tra le dosi è di almeno 6 ore, compreso il vomito o non utilizzare uno dei farmaci per evitare il rischio di overdose.

Il trattamento prolungato con metoclopramide può causare disturbi motori tardivi, molti casi di mancato recupero, soprattutto negli anziani. Pertanto, non prolungare il periodo di trattamento per più di 3 mesi.

È necessario interrompere l'assunzione del farmaco non appena si verificano disturbi motori clinicamente tardivi.

È stata segnalata la sindrome neurolettica maligna per l'uso della metoclopramide così come l'uso polmonare adatto ad altri sedativi. I pazienti devono interrompere l'assunzione del farmaco e assumere un trattamento adeguato non appena compaiono le manifestazioni della sindrome neurolitica maligna.

Fare attenzione a monitorare i pazienti affetti da neuropatia e i pazienti in trattamento con farmaci con effetti centrali.

la metoclopramide può peggiorare i sintomi del Parkinson.

Sangue metaemoglobinico

Alcuni casi di metaemoglobina nel sangue possono essere associati al deficit di NADH citocromo 65 reduttasi. Quando un paziente ha lattosio, la metaemoglobina nel sangue deve essere interrotta ed è necessario interrompere il farmaco e assumere trattamenti appropriati come il verde di metilene. In questi casi, non riutilizzare mai la metoclopramide per i pazienti.

disturbi cardiovascolari

Sono stati segnalati alcuni casi di reazioni avverse gravi a livello cardiaco, tra cui disturbi circolatori, grave rallentamento della frequenza cardiaca, arresto cardiaco ed estensione dell'intervallo QT dopo l'iniezione di metoclopramide, in particolare iniezione endovenosa.

Prestare attenzione a monitorare i pazienti che utilizzano metoclopramide, soprattutto in caso di utilizzo per via endovenosa per gli anziani, i pazienti con disturbi cardiaci (incluso l'estensione dell'intervallo QT), i pazienti con disturbi elettrolitici, bradicardia e i pazienti con altri farmaci che sono a rischio di estensione dell'intervallo QT.

Insufficienza renale o insufficienza epatica

Raccomandazioni per ridurre la dose nei pazienti con grave insufficienza epatica o epatica.

Non utilizzare farmaci in caso di intolleranza al gaclattosio o deficit dell'enzima lattasi o sindrome da cattiva esposizione o galattosio (rara malattia metabolica).

La capacità di guidare e di usare macchinari

la metoclopramide può causare sonnolenza, vertigini, disturbi del movimento, disturbi muscolari e può influenzare la vista e la capacità di guidare e di operare nei tossicodipendenti dei tossicodipendenti.

Gravidanza

Molti dati sulle donne in gravidanza (con oltre 1.000 casi di esposizione) mostrano che la metoclopramide non causa teratogenicità o tossicità per il feto, quindi può essere utilizzata durante la gravidanza se necessario.

A causa delle proprietà farmacologiche della Metoclopramide simili ai sedativi, l'uso di farmaci alla fine della gravidanza può causare un rischio di sindrome periferica nel bambino. Evitare quindi l'uso di metoclopramide alla fine della gravidanza; In caso di uso di droghe, monitorare attentamente le manifestazioni di cui sopra.

Periodo dell'allattamento al seno

metoclopramide espelle piccole quantità nel latte materno, quindi i bambini allattati al seno sono a rischio di reazioni avverse al farmaco. Pertanto non è raccomandato l'uso della Metoclopramide durante l'allattamento. Nelle donne che allattano e usano Metoclopramide, è necessario considerare la sospensione del farmaco.

Interazione farmacologica

Coordinamento nelle controindicazioni

Combinazione di metoclopramide controindicata con proprietari di levodopa o dopamina a causa dell'antagonismo.

Il coordinamento dovrebbe essere evitato

L'alcol può aumentare l'effetto di inibizione neurologica centrale della metoclopramide.

Dovrebbe essere preso in considerazione il coordinamento

Poiché la metoclopramide aumenta la peristalsi della metoclopramide, può modificare l'assorbimento di alcuni farmaci.

Farmaci anticolinergici e derivati della morfina: possono contrastare l'immagine della metoclopramide riguardo all'effetto sulla motilità gastrointestinale.

Antidolorifici centrali (derivati della morfina, farmaci ansiolitici, sedativi, antidepressivi, farmaci antistaminici H1, barbiturici, clonidina e farmaci correlati): la combinazione di analgesici centrali e metoclopramide può aumentare l'influenza mentale.

Sedativo: la metoclopramide può aumentare gli effetti dei neurolettici e causare disturbi estranei.

Farmaci serotoninergici: la combinazione di metoclopramide e farmaci serotoninergici come la serotonina (SSRI) sono in grado di aumentare il rischio di sindrome serotoninergica.

Digossina: la metoclopramide può ridurre la biodisponibilità della digossina. Se usata in combinazione, la concentrazione plasmatica di digossina deve essere attentamente monitorata.

Ciclosporina: la metoclopramide aumenta la biodisponibilità della ciclosporina (aumentando la CMAX al 46% e aumentando l'esposizione al 22%). Quando utilizzati in associazione, i livelli plasmatici di ciclosporina devono essere attentamente monitorati. Le conseguenze di questa interazione sono cliniche.

Mivacurium e Suxametonio: la metoclopramide può estendere l'effetto neurologico di Miracurium e Suxametonio (attraverso gli inibitori della colinesterasi plasmatica).

Forti inibitori del CYP2D6: come fluoxetina e paroxetina aumentano il livello di esposizione alla metoclopramide nei pazienti. Sebbene le conseguenze cliniche dell’interazione non siano ben note, è necessario monitorare attentamente i pazienti per individuare reazioni avverse. In caso di emicrania acuta, la Metoclopramide può essere utilizzata con antidolorifici orali e aumenta l'assorbimento di questi antidolorifici.

Conservazione

Conservare i farmaci a temperature non superiori a 30 ° C.

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