プリンペラン薬10mg サノフィ 嘔吐・吐き気の症状の治療(2水疱×20錠)

剤形 2ブリスター×20錠入り箱
仕様 メトクロプラミド

成分

成分情報コンテンツ
メトクロプラミド10mg

用途

適応症

プリンペラン 10 mg は次の場合に適応されます。

大人

  • 急性片頭痛による嘔吐と吐き気を含む、嘔吐と吐き気の症状の治療。
  • ピンペラン 10 mg は、15 ~ 18 歳で体重 60 kg を超える小児に適応されます。
  • この薬は、化学療法によって遅れて現れる嘔吐や吐き気を防ぐための第 2 選択(セカンドライン)として使用されます。ドーパミンは腸の運動に影響を与えます。

    ドーパミン受容体を阻害することによる嘔吐止め薬。

    薬物動態

    吸収

    メトクロプラミドは胃腸管から非常に早く吸収されます。全体として、バイオアベイラビリティは 80% ですが、肝臓を通る薬物の代謝経路に関係するため、人によって異なります。

    配布

    メトクロプラミドは組織内に広く分布しています。分配量は2.2~3.4リットル/kgです。血漿タンパク質の結合率は非常に低いです。薬物は胎盤を通過し、母乳を通じて排泄されます。

    代謝

    メトクロプラミドは非常に小さいです。

    排泄

    メトクロプラミドは、主に非変化型またはスルホ基と結合した形で尿中に排泄されます。販売時間は5~6時間です。患者が肝不全または腎不全を患っている場合、この時間は長くなります。

  • 服用する前に プリンペラン薬10mg サノフィ 嘔吐・吐き気の症状の治療(2水疱×20錠)

    使用方法

    プリンペラン 10 mg を経口摂取します。

    投与量

    成人

    すべての症状に適用されます:

    推奨用量: 10 mg (1 錠)/回、1 日最大 3 回。

    推奨最大用量: 30 mg/日または 0.5 mg/kg/日。

    最長治療時間: 5 日間。

    15 ~ 18 歳で体重 60 kg を超える子供

    化学療法により予防的嘔吐と吐き気が遅れて現れる:

    推奨用量: 10 mg (1 錠)/回、1 日 3 回まで、または 0.1 ~ 0.15 mg/kg/回、1 日 3 回まで。

    推奨最大用量: 30 mg/日または 0.5 mg/kg/日。

    最長治療時間: 5 日間。

    特別科目

    高齢者:

    肝臓、腎臓、臓器の機能に基づいて、薬物の 1 回限りの使用を減らすことを検討する必要があります。

    腎不全:

    腎不全(クレアチニンクリアランス

    肝不全:

    重度の肝不全の場合は、薬の投与量を 50% に減らす必要があります。

    子供:

    不適切な形成のため、15 歳未満および体重 60 kg 以下の小児にはプリンペラン 10 mg を推奨しません。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

    過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    症状

    周期性障害、眠気、認知能力の低下、錯乱、幻覚、心停止、無呼吸。

    取り扱い

    過剰摂取によるかどうかに関係なく、パゴダ障害が発生した場合は、メトクロプラミドを中止し、幼児の場合はベゾジアゼピンを含む対症療法薬、成人のパーキンソン病の治療には抗コリン薬を使用する必要があります。患者の臨床状態に応じた対症療法と心血管機能および呼吸機能の継続的なモニタリング。

    服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

    副作用

    Primperan 10 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    次の規則を満たす頻度: 非常に一般的 (> 1/10)、一般的 (1/100、 1/10000、

    造血障害およびリンパ系の障害

  • 不明: 血中メトヘモグロビンは、特に乳児の NADH シトクロム B5 レダクターゼ欠損症が原因である可能性があります。スルフヘモグロビン、主に高用量の硫黄放出との同時使用によるもの。
  • まれな例: 特に静脈内製品の場合、心拍数が遅くなります。心電図の QT 間隔、つまりピークを延長します。
  • まれな例: 月経損失、高ケミン血。
  • 不明: 男性の胸が大きい。
  • 胃腸障害

  • よくあること: 下痢。
  • 共通: 弱点。
  • 免疫疾患

  • 珍しい: 感度の増加。
  • 不明: アナフィラキシー反応 (特に静脈ラインでのアナフィラキシーを含む)。
  • 神経疾患

  • 非常に一般的: 眠気、眠気。
  • 一般的: 周期的な機能不全 (特に小児や若者、および/または単回投与後であっても過剰摂取の場合)、パーキンソン症候群、および静止状態。
  • まれ: 筋肉障害、運動障害、認知能力の低下。
  • まれに発生します: けいれん、特にてんかん患者に起こります。
  • 不明: 晩期運動障害は、特に高齢者の悪性神経弛緩症候群の長期治療中または治療後に回復しない可能性があります。
  • 精神障害

  • 共通: うつ病。
  • 以下: 錯覚。
  • まれ: 混乱。
  • 一般的: 低血圧、特に静脈内砂糖を使用した場合。
  • 高用量を摂取した場合に関連する、または頻繁に起こる反応には次のようなものがあります。

  • 周期的な機能障害: 筋緊張障害または急性運動障害、パーキンソン症候群、特に子供や若者において、1 回の使用後であっても、落ち着きなく立っている。
  • 眠気を覚まし、認知、混乱、幻覚を軽減します。
  • ADR の処理方法に関する指示

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    プリンペラン 10 mg 薬剤は次の場合には禁忌です。

  • メトクロプラミドまたは薬剤の一部に対する過敏症。鎮静剤。機械的な筋肉により、このオブジェクトの代替障害が増加しました。
  • 使用上の注意

    神経疾患

    子供や若者によく見られるパゴダ障害の症状、および/または高用量の場合があります。これらの反応は薬物使用の初期段階で発生し、場合によっては単回投与後に発生します。障害の割合が現れたらすぐに薬を中止する必要があります。ほとんどの場合、これらの症状は薬を中止すると完全に消えます。ただし、場合によっては対症療法薬(小児の場合はベンゾジアゼピン、成人の場合はパーキンソン病治療の制酸薬)を使用する必要がある場合もあります。

    投与間隔は、嘔吐を含めて少なくとも 6 時間空ける必要があります。または、過剰摂取のリスクを避けるためにいずれかの薬剤を使用しないでください。

    メトクロプラミドによる長期にわたる治療は、特に高齢者の場合、晩期運動障害を引き起こす可能性があり、回復しないケースが多くあります。したがって、治療期間を 3 か月以上延長しないでください。

    臨床的に遅発性運動障害が現れたら、すぐに薬の服用を中止する必要があります。

    悪性神経弛緩症候群は、他の鎮静剤に適した肺と同様に、メトクロプラミドの使用が報告されています。患者は悪性神経結石症候群の症状が現れたらすぐに薬を中止し、適切な治療を受ける必要があります。

    神経障害のある患者や中枢作用のある薬剤で治療を受けている患者の監視には注意してください。

    メトクロプラミドはパーキンソン病の症状を悪化させる可能性があります。

    メトヘモグロビン血

    血中メトヘモグロビンの一部のケースは、NADH シトクロム 65 レダクターゼ欠損症に関連している可能性があります。乳糖という病気がある場合は、血中のメトヘモグロビンを中止する必要があり、その薬を中止しメチレングリーンなどの適切な治療をする必要があります。このような場合、患者にメトクロプラミドを再使用しないでください。

    心血管障害

    メトクロプラミドの注射後、特に静脈注射後の循環、深刻な心拍数の低下、心停止、QT の延長など、心臓に対する重篤な副作用の事例がいくつか報告されています。

    メトクロプラミドを使用している患者のモニタリングには注意してください。特に、高齢者、心臓病疾患のある患者(QT 延長を含む)、電解質障害、徐脈のある患者、および QT 延長のリスクがある他の薬剤を服用している患者に静脈内投与を使用する場合は注意してください。

    腎不全または肝不全

    重篤な肝または肝不全の患者における用量を減らすための推奨事項。

    ガラクトース不耐症、ラクターゼ酵素欠乏症、失態症候群、ガラクトース (まれな代謝性疾患) がある場合は、薬を使用しないでください。

    機械の運転および操作能力

    メトクロプラミドは、眠気、めまい、運動障害、筋肉障害を引き起こす可能性があり、薬物使用者の視力や運転能力、操作能力に影響を与える可能性があります。

    妊娠

    妊婦に関する多くのデータ (1,000 件以上の曝露症例) は、メトクロプラミドが胎児に催奇形性や毒性を引き起こさないことを示しているため、必要に応じて妊娠中に使用することができます。

    メトクロプラミドの薬理学的特性は鎮静剤に似ているため、妊娠末期に薬剤を使用すると、小児に末梢性症候群が発生するリスクが生じる可能性があります。したがって、妊娠末期にはメトクロプラミドの使用を避けてください。薬物使用の場合は、上記の症状を注意深く監視してください。

    授乳期間

    メトクロプラミドは母乳中に少量が分泌されるため、母乳で育てられている赤ちゃんは薬物副作用のリスクがあります。したがって、授乳中にメトクロプラミドを使用することはお勧めできません。メトクロプラミドを使用して授乳中の女性は、薬の中止を検討する必要があります。

    薬物相互作用

    禁忌における調整

    拮抗作用のため、メトクロプラミドとレボドパまたはドーパミン所有者との併用は禁忌です。

    調整は避けるべきです

    アルコールはメトクロプラミドの中枢神経抑制効果を高める可能性があります。

    調整を考慮する必要があります

    メトクロプラミドはメトクロプラミドの蠕動運動を高めるため、一部の薬物の吸収が変化する可能性があります。

    抗コリン薬とモルヒネ誘導体: 胃腸の運動性に対する影響についてのメトクロプラミドのイメージに対抗できます。

    中枢性鎮痛薬(モルヒネ誘導体、抗不安薬、鎮静薬、抗うつ薬、H1 抗ヒスタミン薬、バルビツール酸塩、クロニジンおよび関連薬): 中枢性鎮痛薬とメトクロプラミドを組み合わせると、精神的な影響が増大する可能性があります。

    鎮静剤: メトクロプラミドは神経弛緩薬の効果を増強し、異物障害を引き起こす可能性があります。

    セロトニン作動薬: メトクロプラミドの併用とセロトニン (SSRI) などのセロトニン作動薬は、セロトニン症候群のリスクを高める可能性があります。

    ジゴキシン: メトクロプラミドは、ジゴキシンの生物学的利用能を低下させる可能性があります。組み合わせて使用​​する場合、血漿ジゴキシン濃度を注意深く監視する必要があります。

    シクロスポリン: メトクロプラミドはシクロスポリンの生物学的利用能を高めます (CMAX が 46% に増加し、曝露量が 22% に増加します)。組み合わせて使用​​する場合は、血漿シクロスポリン濃度を注意深く監視する必要があります。この相互作用の結果は臨床的に影響します。

    ミバクリウムとスキサメトニウム: メトクロプラミドは、(血漿コリンエステラーゼ阻害剤を介して) ミラクリウムとスキサメトニウムの神経学的効果を延長することができます。

    強力な CYP2D6 阻害剤: フルオキセチンやパロキセチンなど、患者のメトクロプラミドへの曝露レベルが増加します。相互作用の臨床的影響はよく知られていませんが、副作用を検出するには患者を注意深く監視する必要があります。急性片頭痛の場合、メトクロプラミドを経口鎮痛剤と併用すると、これらの鎮痛剤の吸収が高まります。

    保管

    医薬品は 30 °C を超えない温度で保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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