프림페란정 10mg 사노피 구토, 메스꺼움 증상의 치료 (수포 2개×20정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 20정
규격 메토클로프라미드

성분

구성정보	콘텐츠
메토클로프라미드	10mg

용도

적응증

다음과 같은 경우에는 프림페란 10mg이 사용됩니다.

성인

급성 편두통으로 인한 구토 및 메스꺼움을 포함한 구토 및 메스꺼움 증상의 치료.

핌페란 10mg은 15~18세, 체중 60kg 이상의 소아에게 투여한다.

화학요법으로 인해 늦게 나타나는 구토와 메스꺼움을 예방하기 위해 2차 선택(2차 선택)으로 사용된다. 도파민은 장 운동성에 영향을 미칩니다.

도파민 수용체를 억제하여 항구토제.

약동학

흡수

메토클로프라미드는 위장관을 통해 매우 빠르게 흡수됩니다. 전체적으로 생체이용률은 80%이나 간을 통한 약물의 대사경로와 관련이 있기 때문에 사람마다 다릅니다.

배포

메토클로프라미드는 조직에 널리 분포되어 있습니다. 분배량은 2.2 - 3.4 l/kg입니다. 혈장 단백질 결합 비율은 매우 낮습니다. 약물은 태반을 통해 투여될 수 있으며 모유를 통해 배설될 수 있습니다.

신진대사

메토클로프라미드는 매우 작습니다.

배설

메토클로프라미드는 변경 불가능하거나 설포기와 결합된 형태로 주로 소변으로 배설됩니다. 판매시간은 5~6시간 입니다. 환자에게 간부전이나 신부전이 있는 경우 이 시간은 더 길어집니다.

복용 전 프림페란정 10mg 사노피 구토, 메스꺼움 증상의 치료 (수포 2개×20정)

사용방법

프림페란 10mg을 경구 복용합니다.

복용량

성인

모든 적응증에 적용:

권장 복용량: 10mg(1정)/회, 최대 3회/일.

권장 최대 복용량: 30mg/일 또는 0.5mg/kg/일.

최대 치료 기간: 5일.

15~18세, 체중 60kg 이상의 어린이

예방적 구토와 메스꺼움은 화학요법으로 인해 늦게 나타납니다:

권장 복용량: 10mg(1정)/회, 최대 3회/일 또는 0.1~0.15mg/kg/회, 최대 3회/일.

권장 최대 복용량: 30mg/일 또는 0.5mg/kg/일.

최대 치료 기간: 5일.

특수 과목

노인:

간-신장 및 장기 기능에 기초한 약물의 일회성 사용을 줄이는 것을 고려해야 합니다.

신부전:

내분비성 신부전(크레아티닌 청소율

간부전:

중증 간부전의 경우 약물 복용량을 50%로 줄여야 합니다.

어린이:

15세 미만, 체중 60kg 이하의 어린이에게는 부적절한 제형으로 인해 프림페란 10mg을 권장하지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

주기성 장애, 졸음, 인지 능력 저하, 혼란, 환각, 심장 마비, 무호흡증.

처리

과다복용 여부에 관계없이 파고다 장애가 발생하는 경우, 메토클로프라미드 투여를 중단하고 어린 소아의 경우 베조디아제핀을 포함한 증상 약물을 사용해야 하며 성인의 파킨슨병 치료에는 항콜린제를 사용해야 합니다. 환자의 임상 상태에 따라 대증요법을 시행하고 심혈관 및 호흡 기능을 지속적으로 모니터링합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Primperan 10mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

다음 규칙을 충족하는 빈도: 매우 흔함(> 1/10), 흔함(1/100, 1/10000,

조혈 장애 및 림프계 장애

알 수 없음: 혈액 메트헤모글로빈은 특히 유아의 경우 NADH 시토크롬 B5 환원효소 결핍으로 인해 발생할 수 있습니다. 설프헤모글로빈은 주로 고용량 유황 방출과 동시에 사용되기 때문입니다.

흔하지 않음: 특히 정맥 주사 제품의 경우 심박수가 느려집니다. 심전도의 피크인 QT 간격을 연장합니다.

흔하지 않음: 월경 손실, 과다케민 혈액.

알 수 없음: 남성의 큰 가슴.

위장 장애

흔하게: 설사.

공통: 약점.

면역 장애

흔하지 않음: 민감도가 증가합니다.

알 수 없음: 아나필락시스 반응(특히 정맥 주사의 경우 아나필락시스 포함).

신경 장애

매우 흔함: 졸음, 졸음.

흔하게: 주기성 기능 장애(특히 어린이와 청소년의 경우 및/또는 단회 복용 후에도 과다 복용 시), 파킨슨 증후군 및 가만히 서 있는 경우.

흔하지 않음: 근육 장애, 운동 장애, 인지 능력 저하.

드물게: 경련, 특히 간질 환자의 경우.

알 수 없음: 특히 노인 환자, 악성 신경이완 증후군의 경우 장기간 치료 중이나 치료 후에 후기 운동 장애가 회복되지 않을 수 있습니다.

정신 장애

공통: 우울증.

간략히: 환상.

드물게: 혼란.

흔하게: 저혈압, 특히 정맥주사용 설탕을 사용할 때.

고용량 투여 시 관련되거나 자주 발생하는 반응은 다음과 같습니다.

주기성 기능 장애: 근긴장 장애 또는 급성 운동 장애, 파킨슨 증후군, 단일 용량을 사용한 후에도 불안하게 서 있는 현상, 특히 어린이와 청소년의 경우.

졸음, 인지, 혼란, 환각 감소.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Primperan 10mg 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다:

메토클로프라미드 또는 약물의 일부에 대한 과민증. 진정제. 기계 근육에는 이 물체에 대한 대체 장애가 증가했습니다.

사용시 주의사항

신경질환

어린이와 청소년에게 흔히 나타나는 파고다 장애 증상 및/또는 고용량 복용이 있을 수 있습니다. 이러한 반응은 약물 사용 초기 단계에 발생하며, 어떤 경우에는 단일 복용 후에 발생합니다. 장애 비율이 표시되는 즉시 약물을 중단해야 합니다. 대부분의 경우 이러한 증상은 약물을 중단한 후 완전히 사라집니다. 그러나 일부 경우에는 대증 약물(어린이의 경우 벤조디아제핀, 성인의 경우 파킨슨병 치료에 사용되는 항제산제)을 사용해야 합니다.

복용량 사이의 거리는 구토를 포함하여 최소 6시간 이상이어야 하며, 과다복용의 위험을 피하기 위해 약물 중 하나를 사용하지 마십시오.

메토클로프라미드로 장기간 치료하면 운동 지연 장애가 발생할 수 있으며, 특히 노인의 경우 회복되지 않는 경우가 많습니다. 그러므로 치료기간을 3개월 이상 연장하지 마세요.

임상적으로 후기 운동 장애가 발생하는 즉시 약물 복용을 중단해야 합니다.

악성 신경이완 증후군은 메토클로프라미드를 폐뿐만 아니라 다른 진정제에도 적합한 용도로 사용하는 것으로 보고되었습니다. 악성 신경결석증후군이 발현되면 즉시 약물 투여를 중단하고 적절한 치료를 받아야 한다.

신경병증 환자와 중추 효과가 있는 약물로 치료를 받고 있는 환자를 주의 깊게 모니터링하십시오.

메토클로프라미드는 파킨슨병 증상을 악화시킬 수 있습니다.

메트헤모글로빈 혈액

혈액 메트헤모글로빈의 일부 사례는 NADH 시토크롬 65 환원효소 결핍과 연관될 수 있습니다. 환자에게 유당이 있는 경우에는 혈중 메트헤모글로빈 투여를 중단해야 하며, 약물 투여를 중단하고 메틸렌그린 등 적절한 치료를 받아야 합니다. 이러한 경우 환자에게 메토클로프라미드를 재사용하지 마십시오.

심혈관 질환

메토클로프라마이드 주사, 특히 정맥 주사 후 순환계, 심각한 느린 심박수, 심정지, QT 연장 등 심장에 대한 심각한 이상반응 사례가 보고되었습니다.

메토클로프라미드를 사용하는 환자, 특히 노인에게 정맥 주사를 사용하는 경우, 심장 질환 환자(QT 연장 포함), 전해질 장애 환자, 서맥 환자 및 QT 연장 위험이 있는 기타 약물을 사용하는 환자의 경우 주의 깊게 모니터링하십시오.

신부전 또는 간부전

심각한 간 또는 간부전 환자의 경우 복용량을 줄이는 권장사항.

갈락토오스 불내증, 락타아제 효소 결핍증, 운동 장애 증후군, 갈락토오스(희귀 대사 질환)가 있는 경우 약물을 사용하지 마세요.

운전 및 기계 조작 능력

메토클로프라미드는 졸음, 현기증, 운동 장애, 근육 장애를 유발할 수 있으며 약물 사용자의 시력 및 운전 능력과 운전 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

임신

임산부에 대한 많은 데이터(노출 사례 1,000건 이상)에 따르면 메토클로프라미드는 태아에 기형 유발이나 독성을 유발하지 않으므로 필요한 경우 임신 중에 사용할 수 있습니다.

메토클로프라미드는 진정제와 유사한 약리학적 특성으로 인해 임신 말기에 약물을 사용하면 소아에게 말초 증후군이 발생할 위험이 있습니다. 그러므로 임신 말기에는 메토클로프라미드를 사용하지 마십시오. 약물을 사용하는 경우 위의 증상을 면밀히 모니터링하세요.

모유수유 기간

메토클로프라미드는 소량을 모유로 분비하므로 모유를 먹는 아기는 약물이상반응의 위험이 있습니다. 따라서 모유수유 중에는 메토클로프라미드를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 메토클로프라미드를 사용하여 모유수유 중인 여성의 경우, 약물 중단을 고려해야 합니다.

약물 상호작용

금기사항의 조정

길항작용으로 인해 메토클로프라미드와 레보도파 또는 도파민 소유자와의 병용은 금기입니다.

조정은 피해야 합니다

알코올은 메토클로프라미드의 중추신경계 억제 효과를 증가시킬 수 있습니다.

조정을 고려해야 합니다

메토클로프라미드는 메토클로프라미드의 연동운동을 증가시키기 때문에 일부 약물의 흡수에 변화를 줄 수 있습니다.

항콜린제 및 모르핀 유도체: 위장 운동에 미치는 영향에 대한 메토클로프라미드의 이미지에 맞서 싸울 수 있습니다.

중추 진통제(모르핀 유도체, 항불안제, 진정제, 항우울제, H1 항히스타민제, 바르비투르산염, 클로니딘 및 관련 약물): 중추 진통제와 메토클로프라미드를 병용하면 정신 영향을 증가시킬 수 있습니다.

진정제: 메토클로프라미드는 신경 이완제의 효과를 증가시키고 외부 질환을 유발할 수 있습니다.

세로토닌성 약물: 메토클로프라미드 복합제와 세로토닌(SSRI)과 같은 세로토닌성 약물은 세로토닌 증후군의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

디곡신: 메토클로프라미드는 디곡신의 생체 이용률을 감소시킬 수 있습니다. 병용 시 혈장 디곡신 농도를 면밀히 모니터링해야 합니다.

사이클로스포린: 메토클로프라미드는 사이클로스포린의 생체 이용률을 증가시킵니다(CMAX를 46%로 증가시키고 노출을 22%로 증가). 병용 사용 시 혈장 사이클로스포린 수치를 면밀히 모니터링해야 합니다. 이러한 상호작용의 결과는 임상적으로 나타납니다.

Mivacurium 및 Suxamethonium: Metoclopramide는 Miracurium 및 Suxamethonium의 신경학적 효과를 확장할 수 있습니다(혈장 콜린에스테라제 억제제를 통해).

강력한 CYP2D6 억제제: 플루옥세틴, 파록세틴 등은 환자의 메토클로프라미드 노출 수준을 증가시킵니다. 상호작용의 임상적 결과는 잘 알려져 있지 않지만, 이상반응을 발견하기 위해 환자를 면밀히 모니터링하는 것이 필요합니다. 급성 편두통의 경우 메토클로프라미드는 경구 진통제와 함께 사용할 수 있으며 이러한 진통제의 흡수를 증가시킵니다.

보관

약품은 30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.