Lek Primperan 10mg Sanofi Leczenie objawów wymiotów i nudności (2 blistry x 20 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 20 tabletek
Specyfikacja Metoklopramid

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Metoklopramid	10 mg

Używa

Wskazania

Primperan 10 mg jest wskazany w następujących przypadkach:

Dorośli

Leczenie objawów wymiotów i nudności, w tym wymiotów i nudności spowodowanych ostrą migreną.

Pimperan 10 mg wskazany jest dla dzieci w wieku 15-18 lat i o masie ciała powyżej 60 kg

Lek stosowany jest jako lek drugiego rzutu (drugiego rzutu) w celu zapobiegania wymiotom i nudnościom pojawiającym się późno w wyniku chemioterapii. Dopamina, ma wpływ na motorykę jelit.

Leki przeciwwymiotne poprzez hamowanie receptorów dopaminowych.

farmakokinetyka

wchłanianie

metoklopramid wchłania się bardzo szybko w przewodzie pokarmowym. Ogólnie biodostępność wynosi 80%, ale zależy od każdej osoby, ponieważ jest związana ze ścieżką metaboliczną leku przez wątrobę.

Dystrybucja

Metoklopramid jest szeroko dystrybuowany w tkankach. Objętość dystrybucji wynosi 2,2–3,4 l/kg. Stopień wiązania z białkami osocza jest bardzo niski. Lek może przenikać przez łożysko i być wydalany z mlekiem matki.

Metabolizm

metoklopramid jest bardzo mały.

Wydalanie

Metoklopramid jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmiennej lub sprzężonej z grupą sulfo. Czas sprzedaży wynosi 5 - 6 godzin. Czas ten wydłuża się, gdy u pacjenta występuje niewydolność wątroby lub nerek.

Przed wzięciem Lek Primperan 10mg Sanofi Leczenie objawów wymiotów i nudności (2 blistry x 20 tabletek)

Jak stosować

Primperan 10 mg przyjmuje się doustnie.

Dawkowanie

Dorośli

Dotyczy wszystkich wskazań:

Zalecane dawkowanie: 10 mg (1 tabletka)/raz, do 3 razy dziennie.

Zalecane maksymalne dawki: 30 mg/dzień lub 0,5 mg/kg/dzień.

Maksymalny czas leczenia: 5 dni.

Dzieci w wieku od 15 do 18 lat i o masie ciała powyżej 60 kg

Profilaktyczne wymioty i nudności pojawiają się późno z powodu chemioterapii:

Zalecane dawkowanie: 10 mg (1 tabletka)/raz, do 3 razy dziennie lub 0,1 - 0,15 mg/kg/raz, do 3 razy dziennie.

Zalecane maksymalne dawki: 30 mg/dzień lub 0,5 mg/kg/dzień.

Maksymalny czas leczenia: 5 dni.

Przedmioty specjalne

Osoby starsze:

Należy rozważyć ograniczenie jednorazowego stosowania leków wpływających na czynność wątroby, nerek i narządów.

niewydolność nerek:

Endeniczną niewydolność nerek (klirens kreatyniny

Niewydolność wątroby:

W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby należy zmniejszyć dawkę leków do 50%.

Dzieci:

Nie zaleca się stosowania preparatu Primperan 10 mg u dzieci poniżej 15. roku życia i ważących 60 kg lub mniej ze względu na nieodpowiedni skład.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Zaburzenia okresowe, senność, zmniejszone zdolności poznawcze, dezorientacja, halucynacje, zatrzymanie akcji serca, bezdech.

Obsługa

W przypadku wystąpienia zespołu pagody, być może spowodowanego przedawkowaniem lub nie, należy przerwać stosowanie metoklopramidu i zastosować leki objawowe, w tym bezodiazepinę u małych dzieci i/lub leki antycholinergiczne w leczeniu choroby Parkinsona u dorosłych. Leczenie objawowe i ciągłe monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego i oddechowego w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Primperan 10 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Częstotliwość spełniania następujących konwencji: Bardzo często (> 1/10), często (1/100, 1/10 000,

Zaburzenia układu krwiotwórczego i limfatycznego

Nieznane: Methemoglobina we krwi może być spowodowana niedoborem reduktazy cytochromu B5 NADH, szczególnie u niemowląt. Sulfemoglobina, głównie w wyniku jednoczesnego stosowania z uwalnianiem dużych dawek siarki.

Niezbyt często: wolne tętno, szczególnie w przypadku produktów dożylnych. Wydłuż odstęp QT na elektrokardiogramie, szczyt.

Niezbyt często: utrata miesiączki, krew hiperkeminowa.

Nieznany: Duże piersi u mężczyzn.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Często: biegunka.

Często: osłabienie.

Zaburzenia odporności

Niezbyt często: zwiększona wrażliwość.

Nieznana: reakcja anafilaktyczna (w tym anafilaksja, szczególnie w przypadku wkłuć dożylnych).

zaburzenia neurologiczne

Bardzo często: senność, senność.

Często: Zaburzenia okresowe (szczególnie u dzieci i młodych ludzi i/lub w przypadku przedawkowania, nawet po pojedynczej dawce), zespół Parkinsona i stanie w miejscu.

Niezbyt często: zaburzenia mięśni, zaburzenia ruchu, zmniejszone zdolności poznawcze.

Rzadko: drgawki, szczególnie u pacjentów z padaczką.

Nieznane: zaburzenia późnego ruchu mogą nie ustąpić w trakcie lub po długotrwałym leczeniu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, ze złośliwym zespołem neuroleptycznym.

Zaburzenia psychiczne

Często: depresja.

Mniej: iluzja.

Rzadko: zamieszanie.

Często: niedociśnienie, zwłaszcza podczas dożylnego podawania cukru.

Reakcje, które są powiązane lub często występują po podaniu dużych dawek, obejmują:

Dysfunkcje okresowe: zaburzenia napięcia mięśniowego lub ostre zaburzenia ruchu, zespół Parkinsona, niespokojne stanie stojące nawet po zastosowaniu pojedynczej dawki, szczególnie u dzieci i młodzieży.

Senność, zmniejszenie zdolności poznawczych, dezorientacja, halucynacje.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Primperan 10 mg jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na metoklopramid lub którąkolwiek część leku. leki uspokajające. W mięśniach mechanicznych występują naprzemienne zaburzenia tego obiektu.

Środki ostrożności podczas stosowania

zaburzeń neurologicznych

Mogą wystąpić objawy zaburzeń pagodowych, częste u dzieci i młodzieży i/lub przy dużych dawkach. Reakcje te występują we wczesnych fazach zażywania narkotyków, w niektórych przypadkach występują po podaniu pojedynczej dawki. Należy przerwać stosowanie leku, gdy tylko pojawi się procent zaburzeń. W większości przypadków objawy te ustępują całkowicie po odstawieniu leku. Jednakże w niektórych przypadkach konieczne jest zastosowanie leków objawowych (benzodiazepiny u dzieci i/lub leków zobojętniających kwas żołądkowy stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona u dorosłych).

Odstęp pomiędzy dawkami wynosi co najmniej 6 godzin, włączając wymioty lub niestosowanie żadnego z leków, aby uniknąć ryzyka przedawkowania.

Długotrwałe leczenie metoklopramidem może powodować późne zaburzenia ruchowe i wiele przypadków braku powrotu do zdrowia, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Dlatego nie należy przedłużać okresu leczenia dłużej niż 3 miesiące.

W przypadku wystąpienia klinicznie późnych zaburzeń ruchu konieczne jest przerwanie stosowania leku.

Zgłaszano przypadki złośliwego zespołu neuroleptycznego podczas stosowania metoklopramidu, a także płuc odpowiednich dla innych środków uspokajających. Pacjenci powinni przerwać podawanie leku i podjąć odpowiednie leczenie, gdy tylko pojawią się objawy złośliwego zespołu neurolitycznego.

Należy uważnie monitorować pacjentów z neuropatią i pacjentów leczonych lekami o działaniu ośrodkowym.

metoklopramid może pogorszyć objawy choroby Parkinsona.

Krew methemoglobiny

Niektóre przypadki methemoglobiny we krwi mogą być związane z niedoborem reduktazy cytochromu 65 NADH. Gdy u pacjenta występuje laktoza, należy odstawić methemoglobinę we krwi, a także konieczne jest odstawienie leku i podjęcie odpowiedniego leczenia, np. zielenią metylenową. W takich przypadkach nigdy nie należy ponownie stosować metoklopramidu u pacjentów.

zaburzenia układu krążenia

Zgłoszono kilka przypadków poważnych działań niepożądanych ze strony serca, w tym ze strony układu krążenia, poważnego zwolnienia akcji serca, zatrzymania akcji serca i wydłużenia odstępu QT po wstrzyknięciu metoklopramidu, szczególnie po wstrzyknięciu dożylnym.

Należy uważnie monitorować pacjentów stosujących metoklopramid, szczególnie w przypadku stosowania drogą dożylną u osób w podeszłym wieku, pacjentów z chorobami serca (w tym wydłużeniem odstępu QT), pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi, bradykardią oraz pacjentów przyjmujących inne leki, u których występuje ryzyko wydłużenia odstępu QT.

niewydolność nerek lub niewydolność wątroby

Zalecenia dotyczące zmniejszenia dawki u pacjentów z poważną chorobą wątroby lub niewydolnością wątroby.

Nie należy stosować leków w przypadku nietolerancji galaktozy, niedoboru enzymu laktazy, zespołu złego żywienia lub galaktozy (rzadka choroba metaboliczna).

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

metoklopramid może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia ruchu, zaburzenia mięśni i może wpływać na wzrok i zdolność prowadzenia pojazdów, a także obsługiwania osób zażywających narkotyki.

Ciąża

Wiele danych dotyczących kobiet w ciąży (ponad 1000 przypadków narażenia) pokazuje, że metoklopramid nie powoduje działania teratogennego ani toksycznego dla płodu, dlatego w razie potrzeby można go stosować w czasie ciąży.

Ze względu na właściwości farmakologiczne metoklopramidu podobne do środków uspokajających, stosowanie leków pod koniec ciąży może powodować ryzyko wystąpienia zespołu obwodowego u dziecka. Dlatego należy unikać stosowania metoklopramidu pod koniec ciąży; W przypadku zażywania narkotyków należy uważnie monitorować powyższe objawy.

Okres karmienia piersią

metoklopramid przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, dlatego dzieci karmione piersią są narażone na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku. Dlatego nie zaleca się stosowania metoklopramidu podczas karmienia piersią. W przypadku kobiet karmiących piersią stosujących metoklopramid należy rozważyć zaprzestanie stosowania leku.

Interakcja leków

Koordynacja przeciwwskazań

Przeciwwskazane połączenie metoklopramidu z lewodopą lub właścicielami dopaminy ze względu na antagonizm.

Należy unikać koordynacji

Alkohol może nasilać ośrodkowe działanie hamujące metoklopramidu.

Należy rozważyć koordynację

Ponieważ metoklopramid zwiększa perystaltykę metoklopramidu, może zmieniać wchłanianie niektórych leków.

Leki przeciwcholinergiczne i pochodne morfiny: mogą obalić wizerunek metoklopramidu na temat wpływu na motorykę przewodu pokarmowego.

Ośrodkowe leki przeciwbólowe (pochodne morfiny, leki przeciwlękowe, leki uspokajające, przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe H1, barbiturany, klonidyna i leki pokrewne): Połączenie ośrodkowych leków przeciwbólowych i metoklopramidu może zwiększać wpływ na umysł.

Środek uspokajający: Metoklopramid może nasilać działanie neuroleptyków i powodować zaburzenia obce.

Leki serotoninergiczne: połączenie metoklopramidu i leków serotoninergicznych, takich jak serotonina (SSRI), mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.

Digoksyna: Metoklopramid może zmniejszać biodostępność digoksyny. W przypadku stosowania w skojarzeniu należy ściśle monitorować stężenie digoksyny w osoczu.

Cyklosporyna: Metoklopramid zwiększa biodostępność cyklosporyny (zwiększając CMAX do 46% i zwiększając ekspozycję do 22%). W przypadku stosowania w skojarzeniu należy ściśle monitorować stężenie cyklosporyny w osoczu. Konsekwencje tej interakcji mają charakter kliniczny.

Miwakurium i suksametonium: Metoklopramid może przedłużyć neurologiczne działanie mirakurium i suksametonium (poprzez inhibitory cholinoesterazy w osoczu).

Silne inhibitory CYP2D6: takie jak fluoksetyna i paroksetyna zwiększają poziom narażenia pacjentów na metoklopramid. Chociaż konsekwencje kliniczne interakcji nie są dobrze znane, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów w celu wykrycia działań niepożądanych. W przypadku ostrej migreny metoklopramid można stosować z doustnymi lekami przeciwbólowymi, co zwiększa wchłanianie tych leków przeciwbólowych.

Przechowywanie

Przechowuj leki w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.