Obat Procoralan 7.5mg Servier mengobati angina stabil (4 lepuh x 14 tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Ivabradine
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Ivabradine | 7,5mg |
Kegunaan
indikasi
Obat procoralan 7,5mg diindikasikan dalam kasus berikut:
Pengobatan stabilitas kronis Halfy :
Gagal jantung kronis :
Mekanisme dampak
Ivabradin adalah pengurangan frekuensi jantung khusus, karena penghambatan selektif dan IF spesifik dari pusat detak jantung, garis ion ini mengontrol penurunan diastolik spontan di simpul sinus dan pengatur frekuensi jantung.
Efek obat pada jantung spesifik pada tombol sinus tanpa mempengaruhi waktu transmisi di atrium, atrium - ventrikel, jernih serta tidak berpengaruh pada kehilangan kembali atau kontraksi miokard.
Ivabradin juga dapat berinteraksi dengan garis LH di retina, yang sangat mirip dengan garis LF di jantung. Garis LH ini terlibat dalam resolusi sementara sistem penglihatan dengan mengurangi respons retina dengan denyut cahaya yang menyilaukan.
Dalam kasus yang merangsang (misalnya: perubahan kecerahan yang cepat), Ivabradin menghambat bagian dari garis LH sebagai dasar fenomena menyilaukan yang dapat ditemui pada pasien.
Fosfen digambarkan sebagai silau sementara di wilayah pasar tertentu.
Efek farmakologis
Sifat farmakologis utama IVABRADIN pada manusia adalah pengurangan frekuensi jantung secara spesifik tergantung pada dosisnya.
Analisis pengurangan frekuensi jantung dengan dosis hingga 20 mg sekaligus dan diminum dua kali sehari, jelas bahwa kecenderungan untuk mencapai efek dataran tinggi bersama dengan risiko detak jantung lambat yang serius di bawah 40 denyut/menit
Dengan anjuran biasa, frekuensi jantung menurun sekitar 10 denyut/menit saat istirahat dan selama latihan. Hal ini menyebabkan berkurangnya beban jantung dan berkurangnya kebutuhan oksigen pada otot jantung.
Ivabradin tidak berpengaruh pada transmisi di jantung, pada kendala jantung (tidak ada efek menghambat penyusutan miokard) atau pada regenerasi ventrikel:
Farmakologi dinamis
penyerapan
Ivabradin diserap dengan cepat dan hampir sempurna setelah diminum dengan konsentrasi plasma puncak setelah sekitar 1 jam, jika diminum untuk obat saat lapar.
Kegunaan absolut tablet film adalah sekitar 40%, karena metabolisme pertama di usus dan hati.
Anjuran minum obat saat makan untuk membantu mengurangi perubahan konsentrasi setiap individu.
distribusi
Ivabradin menempel sekitar 70% pada protein plasma dan didistribusikan secara integral dalam keadaan stabil hampir 100 liter pada pasien.
Konsentrasi puncak dalam plasma setelah penggunaan jangka panjang sesuai dosis yang dianjurkan (5 mg setiap kali, 2 kali sehari) adalah 22 ng/ml (CV = 29%). Konsentrasi rata-rata dalam plasma adalah 10 ng/ml dalam keadaan stabil (CV = 38%).
transformasi
Ivabradin dimetabolisme dengan kuat melalui hati dan usus, dengan cara mengoksidasi hanya melalui Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Metabolit utamanya aktif sebagai turunan N - metil pereduksi (S 18982) dengan konsentrasi sekitar 40% dari bahan aktif Ivabradin asli.
Metabolisme metabolit aktif ini juga melalui CYP3A4.
Ivabradin memiliki afinitas lemah terhadap CYP 3A4, tidak menghambat atau menyebabkan sentuhan jelas CYP3A4. Oleh karena itu, kecil kemungkinan Ivabradin mengubah metabolisme atau konsentrasi plasma substrat CYP3A4.
Sebaliknya, penghambat CYP3A4 yang kuat dan zat penginduksi CYP3A4 yang kuat dapat berdampak signifikan terhadap konsentrasi Ivabradine dalam plasma.
Penghapusan
Ivabradin menghilangkan waktu penjualan utama 2 jam (70 - 75% area di bawah kurva) dalam plasma, sedangkan waktu penjualan efektif adalah 11 jam.
Pemurnian umum sekitar 400ml/menit dan pemurnian melalui ginjal sekitar 70 ml/menit.
Penghapusan metabolit melalui feses dan urin dengan jumlah yang sama.
Sekitar 4% dari dosis oral utuh melalui urin.
Linier/non -linier: Dinamika IVABRADIN linier dengan dosis oral 0,5 - 24 mg.
Mata pelajaran khusus
Untuk lansia: Tidak ada perbedaan farmakokinetik (area di bawah kurva dan konsentrasi puncak) ketika membandingkan pasien lanjut usia (≥ ≥ 65 tahun) atau sangat lanjut usia (≥ 75 tahun) dan populasi umum.
Gagal ginjal: Pengaruh gagal ginjal (klirens kreatinin dari 15 - 60 ml/menit) pada dinamika IVABRADIN setidaknya, sesuai dengan pemurnian partisipasi glomerulus (sekitar 20%) terhadap alokasi IVABRADIN dan metabolit utama S 18982.
Gagal hati: Untuk pasien dengan gagal hati ringan (Anak - Pugh hingga 7 tahun) Area di bawah kurva Ivabradin dan metabolit utamanya sekitar 20% lebih tinggi dibandingkan orang dengan fungsi hati normal. Data tersebut tidak cukup kuat untuk menyimpulkan gagal hati sedang. Tidak ada data mengenai pasien dengan gagal hati berat.
Pediatrik: Farmakokinetik IVABRADIN pada anak-anak dengan gagal jantung kronis dari usia 6 bulan hingga di bawah 18 tahun serupa dengan farmakokinetik yang dijelaskan pada orang lanjut usia ketika menerapkan mode dosis berdasarkan usia dan berat badan.
Terkait antara farmakokinetik/farmakokinetik (PK/PD)
Analisis farmakokinetik/farmakokinetik menunjukkan relevansi.
Penurunan frekuensi jantung hampir linier dengan peningkatan konsentrasi Ivabradine dan S18982 dalam plasma hingga dosis 15 - 20 mg, dua kali sehari. Dengan dosis yang lebih tinggi, penurunan frekuensi jantung tidak lagi sebanding dengan konsentrasi Ivabradine dalam plasma dan cenderung mencapai dataran.
Konsentrasi IVABRADIN yang tinggi dapat ditemui bila dikombinasikan dengan ivabradin dengan inhibitor CYP3A4 yang kuat yang dapat menyebabkan penurunan frekuensi jantung yang berlebihan.Sedangkan risiko tersebut akan menurun bila dikombinasikan dengan inhibitor moderat CYP3A4.
Hubungan farmakokinetik/farmakokinetik Ivabradin pada anak-anak dengan gagal jantung kronis dari usia 6 bulan hingga di bawah 18 tahun serupa dengan hubungan farmakokinetik/farmakokinetik telah dijelaskan pada orang dewasa.
Sebelum mengambil Obat Procoralan 7.5mg Servier mengobati angina stabil (4 lepuh x 14 tablet)
Cara penggunaan
Obat procoralan 7,5mg dalam bentuk tablet oral, terang dan gelap saat makan.
Dosis
dosis konvensional dalam pengobatan gejala angina stabilitas kronis:
Pasien dengan gangguan ginjal: Tidak memerlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal dan bersihan kreatinin di atas 15 ml/menit.
Tidak ada data pada pasien dengan bersihan kreatinin di bawah 15 ml/menit. Oleh karena itu Ivabradine harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini.
Pasien dengan gagal hati: Tidak memerlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal hati ringan.
Harus berhati-hati saat menggunakan iVABRADIN untuk pasien dengan gagal hati sedang. Kontraindikasi penggunaan Ivabradin untuk pasien dengan gagal hati berat, karena tidak diteliti pada pasien ini objek dan data peningkatan konsentrasi yang tajam.
Anak-anak: Efisiensi dan keamanan Ivabradin dalam pengobatan gagal jantung kronis pada anak di bawah 18 tahun belum diketahui.
Data yang ada dijelaskan pada bagian "Farmakokinetik" dan "Farmakokinetik", namun belum ada rekomendasi rejimen dosis.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.
Apa yang harus dilakukan bila overdosis?
Cara penanganan: Ritme lambat yang serius memerlukan pengobatan simtomatik dalam spesialisasi yang mendalam. Dalam kasus badak yang mengalami intoleransi lambat terhadap hemodinamik, pengobatan simtomatik mungkin perlu dipertimbangkan, termasuk stimulan beta intravena seperti isoprenalin. Jika perlu, dapat memasang alat pacu jantung untuk sementara.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.
Efek samping
Saat menggunakan obat Procoralan 7.5mg , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR):
sangat umum, ADR> 1/10
Biasa, 1/100
Gangguan kardiovaskular: detak jantung lambat, blok atrium atrium, derajat 1, ventrikel eksternal, fibrilasi atrium.
Jarang, (1/1000
Gangguan telinga dan labirin: kehilangan keseimbangan.
Gangguan sistem saraf: pingsan mungkin berhubungan dengan detak jantung. Gangguan buang air besar: Hipotensi mungkin berhubungan dengan lambatnya detak jantung. sangat jarang, (1/10000 Petunjuk tentang cara menangani ADR Beritahu dokter mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
kontraindikasi
Obat procoralan 7.7mg Kontraindikasi untuk kasus berikut:
Infark miokard akut.
Gagal hati parah
Tergantung pada alat pacu jantungnya.
Wanita hamil, menyusui dan wanita kemungkinan besar akan hamil tanpa menggunakan alat kontrasepsi yang aman.
Perhatian saat menggunakan
Kurangnya hasil klinis pada pasien dengan gejala angina stabil. Ivabradin hanya diindikasikan pada pasien angina stabil kronis karena obat ini tidak memberikan manfaat pada jantung.
pengukuran detak jantung:
aritmia:
Pasien dengan blok atrium - Ventrikitas 2:
Digunakan untuk pasien dengan detak jantung lambat:
Koordinasi penghambat saluran kalsium:
Gagal jantung kronis:
pukulan:
fungsi visual:
Pasien dengan hipotensi:
Fibrilasi atrium - aritmia:
Digunakan pada pasien dengan sindrom QT bawaan atau pengobatan dengan obat yang memperpanjang segmen qt:
Pasien dengan hipertensi perlu mengubah pengobatan tekanan darah:
eksipien:
The ability to drive and operate machinery
A study conducted on healthy volunteers to assess the influence of Ivabradin on driving ability shows no change. Namun, kasus yang mempengaruhi kemampuan mengemudi karena efek visual telah dilaporkan selama peredaran.
Ivabradin untuk sementara dapat menyebabkan fenomena mata menyilaukan. Kemampuan tampil menyilaukan mata patut diperhatikan saat mengemudi dan mengoperasikan mesin yang intensitas cahayanya berubah secara tiba-tiba, terutama berkendara di malam hari.
Ivabradin tidak mempengaruhi kemampuan mengoperasikan mesin.
Kehamilan
Wanita yang kemungkinan besar akan hamil: Perlu menggunakan kontrasepsi yang tepat selama pengobatan.
Wanita hamil: Tidak ada data atau data yang terbatas dalam penggunaan Ivabradin pada wanita hamil.
Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas pada reproduksi. Penelitian-penelitian ini menunjukkan konsekuensi keracunan janin dan teratogenisitas. Risiko terhadap manusia ini tidak diketahui. Oleh karena itu, Ivabradine dikontraindikasikan selama kehamilan.
Masa menyusui
Penelitian pada hewan menunjukkan ivabradin diekskresikan melalui ASI. Oleh karena itu, ivabradine dikontraindikasikan selama menyusui. Wanita yang perlu diobati dengan Ivabradin harus berhenti menyusui. Dan pilih metode makanan lain untuk anak.
Interaksi obat
Interaksi farmakologis
Penggunaan bersamaan tidak disarankan:
zat yang memanjangkan segmen qt:
Hindari menggabungkan obat kardiovaskular dan non-kardiovaskular yang memperpanjang segmen QT bersama dengan Ivabradin karena segmen QT parah yang mungkin lebih serius akibat penurunan detak jantung.
Jika perlu berkoordinasi, Anda harus memantau kondisi jantung dengan cermat.
Gunakan Perhatian Penyebab:
interaksi farmakokinetik
Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4):
Penggunaan simultan merupakan kontraindikasi:
Menggabungkan Ivabradin dengan inhibitor CYP3A4 yang kuat seperti obat antijamur Azole (ketoconazole, iTraconazole), antibiotik makrolida (Clarithromycin, Erythromycin oral, Josamycin, Telithromycin), HIV Protase Inhibitors (Nelfinavir, Ritonavir) dan Nefazodone) (lihat bagian kontrol).
Inhibitor CYP3A4 yang kuat seperti ketoconazole (200 mg, sekali sehari) atau josamycin (1 g, 2 kali sehari) meningkatkan kadar ivabradine dalam plasma hingga 7 hingga 8 kali lipat.
Jangan berkoordinasi dengan Ivabradin dengan inhibitor moderat CYP3A4:
Penggunaan simultan tidak disarankan:
Jus jeruk bali:
Gunakan dengan Hati-hati Penyebab:
Inhibitor rata-rata CYP3A4: penggunaan Ivabradin secara bersamaan dengan inhibitor sedang lainnya CYP3A4 (misalnya flukonazol) dapat dipertimbangkan dengan dosis awal 2,5 mg dua kali sehari dan jika frekuensi jantung saat istirahat lebih dari 70 denyut/menit, dengan pemantauan frekuensi jantung.
Zat induksi CYP3A4:
Koordinat lain:
Studi khusus tentang interaksi obat-obat telah membuktikan bahwa tidak ada pengaruh signifikan obat-obatan berikut terhadap farmakokinetik dan farmakokinetik IVABRADin:
Dalam uji klinis penting III, obat-obatan berikut telah secara teratur dikoordinasikan dengan Ivabradin tanpa keraguan terkait masalah keamanan:
Anak-anak: Penelitian mengenai interaksi obat sejauh ini hanya dilakukan pada orang dewasa.
Penyimpanan
Simpan obat pada suhu di bawah 300C.
Obat lain
- Advagraf
- CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
- LUSTRAL 50MG TABLETS
- MEFLAM 250
- PRIMOLUT N
- SERETIDE ACCUHALER 50 MICROGRAM /250 MICROGRAM /DOSE INHALATION POWDER PRE-DISPENSED
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions