Ubat Procoralan 7.5mg Servier merawat angina stabil (4 lepuh x 14 tablet)
Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Ivabradine
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Ivabradine | 7.5mg |
Kegunaan
petunjuk
Ubat Procoralan 7.5mg ditunjukkan dalam kes berikut:
Rawatan Separuh kestabilan kronik:
Kegagalan jantung kronik :
Mekanisme kesan
Ivabradin ialah pengurangan khas frekuensi jantung, disebabkan perencatan terpilih dan JIKA khusus pusat kadar denyutan jantung, talian ion ini mengawal pengurangan diastolik spontan dalam nod sinus dan pengawal selia frekuensi jantung.
Kesan pada jantung ubat adalah khusus kepada butang sinus tanpa menjejaskan masa penghantaran di atrium, atrium - ventrikel, jelas serta tiada kesan pada kehilangan semula atau penguncupan miokardium.
Ivabradin juga boleh berinteraksi dengan garis LH di retina, yang hampir sama dengan garis LF di jantung. Talian LH ini terlibat dalam peleraian sementara sistem visual dengan mengurangkan tindak balas retina dengan nadi cahaya yang mempesonakan.
Dalam kes yang merangsang (contohnya: perubahan kecerahan yang pantas), Ivabradin menghalang sebahagian daripada garisan LH sebagai asas kepada fenomena mempesonakan yang boleh ditemui pada pesakit.
Phosphenes digambarkan sebagai silau sementara di kawasan tertentu dalam pasaran.
Kesan farmakologi
Sifat farmakologi utama IVABRADIN pada manusia ialah pengurangan khusus kekerapan jantung bergantung pada dos.
Analisis pengurangan kekerapan jantung dengan dos sehingga 20 mg pada satu masa dan minum dua kali sehari, adalah jelas bahawa kecenderungan untuk mencapai kesan dataran tinggi bersama-sama dengan risiko degupan jantung perlahan yang serius di bawah 40 denyutan/minit
Dengan pengesyoran biasa, kekerapan jantung berkurangan kira-kira 10 degupan/minit semasa cuti dan semasa latihan. Ini membawa kepada mengurangkan beban pada jantung dan mengurangkan keperluan oksigen untuk otot jantung.
Ivabradin tidak mempunyai kesan ke atas penghantaran dalam jantung, kepada kekangan jantung (tiada kesan menghalang pengecutan miokardium) atau kepada penjanaan semula ventrikel:
Farmakologi dinamik
penyerapan
Ivabradin menyerap dengan cepat dan hampir sepenuhnya selepas diminum dengan kepekatan plasma puncak selepas kira-kira 1 jam, jika diambil untuk ubat ketika lapar.
Penggunaan mutlak tablet filem adalah kira-kira 40%, disebabkan oleh metabolisme pertama dalam usus dan hati.
Syor untuk mengambil ubat semasa makan untuk membantu mengurangkan perubahan dalam setiap kepekatan individu.
pengedaran
Ivabradin melekat kira-kira 70% pada protein plasma dan kamiran diagihkan dalam keadaan stabil hampir 100 liter pada pesakit.
Kepekatan puncak dalam plasma selepas pengambilan jangka panjang untuk dos yang disyorkan (5 mg setiap kali, 2 kali sehari) ialah 22 ng/ml (CV = 29%). Purata kepekatan dalam plasma ialah 10 ng/ml dalam keadaan stabil (CV = 38%).
transformasi
Ivabradin dimetabolismekan dengan kuat melalui hati dan usus, dengan mengoksidakan hanya melalui Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Metabolit utama adalah aktif sebagai derivatif N - reducing metil (S 18982) dengan kepekatan kira-kira 40% daripada bahan aktif Ivabradinp yang asli.
Metabolisme metabolit aktif ini juga melalui CYP3A4.
Ivabradin mempunyai pertalian lemah untuk CYP 3A4, tidak menghalang atau menyebabkan sentuhan jelas CYP3A4. Oleh itu, adalah kurang berkemungkinan Ivabradin telah mengubah metabolisme atau kepekatan plasma substrat CYP3A4.
Sebaliknya, perencat CYP3A4 yang kuat dan bahan aruhan CYP3A4 yang kuat boleh memberi kesan yang ketara ke atas kepekatan Ivabradine dalam plasma.
Penghapusan
Ivabradin menghapuskan masa jualan utama 2 jam (70 - 75% daripada kawasan di bawah lengkung) dalam plasma, manakala masa jualan berkesan ialah 11 jam.
Pembersihan am adalah kira-kira 400ml/min dan penulenan melalui buah pinggang adalah kira-kira 70 ml/min.
Penghapusan metabolit melalui najis dan air kencing dengan jumlah yang sama.
Kira-kira 4% daripada dos oral adalah utuh melalui air kencing.
Linear/bukan linear: Dinamik IVABRADIN adalah linear dengan dos oral 0.5 - 24 mg.
Mata pelajaran khas
Untuk warga emas: Tiada perbezaan dalam farmakokinetik (kawasan di bawah lengkung dan kepekatan puncak) apabila membandingkan pesakit warga emas (≥ ≥ 65 tahun) atau sangat tua (≥ 75 tahun) dan populasi biasa.
Kegagalan buah pinggang: Kesan kegagalan buah pinggang (pelepasan kreatinin dari 15 - 60 ml/min) pada dinamik IVABRADIN adalah sekurang-kurangnya, selaras dengan penulenan penyertaan glomerular (kira-kira 20%) kepada peruntukan IVABRADIN dan metabolit Utama S 18982.
Kegagalan hepatik: Untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati ringan (Kanak-kanak - Pugh hingga 7) Kawasan di bawah lengkung Ivabradin dan metabolit utama adalah kira-kira 20% lebih tinggi daripada orang yang mempunyai fungsi hati normal. Data tidak cukup kuat untuk membuat kesimpulan untuk kegagalan hati sederhana. Tiada data mengenai pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.
Pediatrik: Farmakokinetik IVABRADIN pada kanak-kanak dengan kegagalan jantung kronik dari 6 bulan hingga bawah 18 tahun adalah serupa dengan farmakokinetik yang diterangkan pada orang tua apabila menggunakan mod dos berdasarkan umur dan berat badan.
Berkaitan antara farmakokinetik/farmakokinetik (PK/PD)
Analisis farmakokinetik/perkaitan farmakokinetik menunjukkan.
Kekerapan jantung berkurangan hampir linear apabila meningkatkan kepekatan Ivabradine dan S18982 dalam plasma sehingga dos 15 - 20 mg, dua kali sehari. Dengan dos yang lebih tinggi, pengurangan kekerapan jantung tidak lagi berkadar dengan kepekatan Ivabradine dalam plasma dan cenderung sampai ke dataran.
Kepekatan tinggi IVABRADIN mungkin ditemui apabila digabungkan dengan ivabradin dengan perencat CYP3A4 yang kuat yang boleh menyebabkan pengurangan kekerapan jantung yang berlebihan.Walaupun risiko itu akan berkurangan apabila digabungkan dengan perencat sederhana CYP3A4.
Hubungan farmakokinetik/farmakokinetik Ivabradin pada kanak-kanak dengan kegagalan jantung kronik dari 6 bulan hingga bawah 18 tahun yang serupa dengan hubungan farmakokinetik/farmakokinetik telah diterangkan pada orang dewasa.
Sebelum mengambil Ubat Procoralan 7.5mg Servier merawat angina stabil (4 lepuh x 14 tablet)
Cara menggunakan
Ubat Procoralan 7.5mg dalam bentuk tablet oral, cerah dan gelap semasa makan.
Dos
dos konvensional dalam rawatan simptom angina kestabilan kronik:
Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang: Tidak memerlukan pelarasan dos pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang dan kelegaan kreatinin melebihi 15 ml/min.
Tiada data pada pesakit dengan pelepasan kreatinin di bawah 15 ml/min. Oleh itu, Ivabradine harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit ini.
Pesakit dengan kegagalan hati: Tidak perlu melaraskan dos pada pesakit dengan kegagalan hati ringan.
Harus berhati-hati apabila menggunakan iVABRADIN untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati purata. Kontraindikasi untuk menggunakan Ivabradin untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk, kerana tidak dikaji mengenai objek pesakit ini dan data mengenai peningkatan kepekatan yang mendadak.
Kanak-kanak: Kecekapan dan keselamatan Ivabradin dalam rawatan kegagalan jantung kronik pada kanak-kanak di bawah 18 tahun belum ditetapkan.
Data sedia ada diterangkan dalam bahagian "Farmakokinetik" dan "farmakokinetik", tetapi belum ada sebarang pengesyoran untuk rejim dos.
Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.
Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?
Cara mengendalikan: Irama perlahan yang serius memerlukan rawatan simptomatik dalam kepakaran mendalam. Dalam kes badak sumbu hemodinamik yang lambat, mungkin perlu mempertimbangkan rawatan simptomatik, termasuk perangsang beta intravena seperti isoprenalin. Jika perlu, boleh meletakkan perentak jantung buat sementara waktu.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.
Kesan sampingan
Apabila menggunakan ubat Procoralan 7.5mg , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR):
adalah sangat biasa, ADR> 1/10
Biasa, 1/100
Gangguan kardiovaskular: kadar denyutan jantung perlahan, blok atrium atrium, darjah 1, ventrikel luar, fibrilasi atrium.
Tidak Biasa, (1/1000
Gangguan telinga dan labirin: kehilangan keseimbangan.
Gangguan sistem saraf: pengsan mungkin berkaitan dengan kadar denyutan jantung. Gangguan pleeing: Hipotensi mungkin berkaitan dengan kadar denyutan jantung yang perlahan. sangat jarang berlaku, (1/10000 Arahan tentang cara mengendalikan ADR Beritahu doktor kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.
Amaran
Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.
dikontraindikasikan
Ubat Procoralan 7.7mg Kontraindikasi untuk kes berikut:
Infarksi miokardium akut.
Kegagalan hati yang teruk
Bergantung pada perentak jantung.
Wanita hamil, penyusuan dan wanita berkemungkinan hamil tanpa menggunakan kontraseptif yang selamat.
Berhati-hati apabila menggunakan
Kekurangan keputusan klinikal pada pesakit dengan gejala angina stabil. Ivabradin hanya ditunjukkan pada pesakit dengan angina stabil kronik kerana ubat ini tidak membawa manfaat pada jantung.
pengukuran kadar denyutan jantung:
aritmia:
Pesakit dengan blok atrium - Ventrikiti 2:
Digunakan untuk pesakit dengan kadar denyutan jantung yang perlahan:
Penyelarasan penyekat saluran kalsium:
Kegagalan jantung kronik:
pukulan:
fungsi visual:
Pesakit dengan hipotensi:
Fibrilasi atrium - aritmia:
Digunakan pada pesakit dengan sindrom QT kongenital atau rawatan dengan ubat yang memanjangkan segmen qt:
Pesakit hipertensi perlu menukar rawatan tekanan darah:
eksipien:
Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera
Kajian yang dijalankan ke atas sukarelawan yang sihat untuk menilai pengaruh Ivabradin terhadap keupayaan memandu tidak menunjukkan perubahan. Walau bagaimanapun, kes yang menjejaskan keupayaan memandu akibat kesan visual telah dilaporkan semasa peredaran.
Ivabradin boleh menyebabkan fenomena mata yang mempesonakan buat sementara waktu. Keupayaan untuk kelihatan menyilaukan mata perlu diberi perhatian dalam kes memandu dan mengendalikan jentera yang intensiti cahayanya berubah secara tiba-tiba, terutamanya memandu pada waktu malam.
Ivabradin tidak menjejaskan keupayaan untuk mengendalikan mesin.
Kehamilan
Wanita yang mungkin hamil: Perlu menggunakan kontraseptif yang sesuai semasa rawatan.
Wanita hamil: Tiada data atau data sedia ada terhad dalam menggunakan Ivabradin dalam wanita hamil.
Kajian haiwan telah menunjukkan ketoksikan pada pembiakan. Kajian-kajian ini telah menunjukkan akibat keracunan janin dan teratogenisiti. Risiko ini pada orang tidak diketahui. Oleh itu, Ivabradine adalah kontraindikasi semasa kehamilan.
Tempoh penyusuan
Kajian haiwan menunjukkan ivabradin dikumuhkan melalui susu ibu. Oleh itu, ivabradine adalah kontraindikasi semasa menyusu. Wanita yang perlu dirawat dengan Ivabradin harus berhenti menyusu. Dan pilih kaedah makanan lain untuk kanak-kanak.
Interaksi ubat
Interaksi farmakologi
Penggunaan serentak tidak disyorkan:
bahan yang memanjangkan segmen qt:
Elakkan menggabungkan ubat kardiovaskular dan bukan kardiovaskular yang memanjangkan segmen QT bersama-sama dengan Ivabradin kerana segmen QT teruk yang mungkin lebih serius akibat penurunan kadar denyutan jantung.
Jika anda perlu menyelaras, anda mesti memantau keadaan jantung dengan teliti.
Gunakan Punca Berhati-hati:
interaksi farmakokinetik
Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4):
Penggunaan serentak adalah kontraindikasi:
Menggabungkan Ivabradin dengan perencat CYP3A4 yang kuat seperti ubat antikulat Azole (ketoconazole, iTraconazole), antibiotik Macrolide (Clarithromycin, Erythromycin oral, Josamycin, Telithromycin), HIV Protase Inhibitors (Nelfinavir, Ritonavir) dan Nefazodone (lihat bahagian kawalan) (lihat bahagian kawalan).
Perencat CYP3A4 yang kuat seperti ketoconazole (200 mg, sekali sehari) atau josamycin (1 g, 2 kali sehari) meningkatkan tahap ivabradine dalam plasma kepada 7 hingga 8 kali.
Jangan selaras dengan Ivabradin dengan perencat sederhana CYP3A4:
Penggunaan serentak tidak disyorkan:
Jus limau gedang:
Gunakan Awas Punca:
Purata perencat CYP3A4: penggunaan serentak Ivabradin dengan perencat sederhana lain CYP3A4 (cth fluconazole) boleh dipertimbangkan pada dos permulaan 2.5 mg dua kali sehari dan jika kekerapan jantung semasa rehat melebihi 70 denyutan/minit, dengan pemantauan kekerapan jantung.
Bahan aruhan CYP3A4:
Lain-lain
Kajian khusus tentang interaksi ubat-ubat telah membuktikan bahawa tidak ada pengaruh yang ketara ke atas ubat berikut pada farmakokinetik dan farmakokinetik IVABRADin:
Dalam ujian klinikal penting III, ubat-ubatan berikut telah kerap dikaitkandengan sebarang isu keselamatan tanpa sebarang keraguan:
Kanak-kanak: Penyelidikan mengenai interaksi dadah setakat ini hanya dijalankan pada orang dewasa.
Penyimpanan
Simpan ubat di bawah 300C.
Ubat lain
- Adenuric
- Esmya
- Elonva
- Somac Control
- URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS
- VOLTAROL SUPPOSITORIES 12.5MG
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions