Procoralan-medicijn 7,5 mg Servier behandelt stabiele angina (4 blisters x 14 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 14 tabletten
Specificaties Ivabradine
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Ivabradine | 7,5 mg |
Toepassingen
indicatie
Procoralan-medicijn 7,5 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:
Behandeling van Halfvolle chronische stabiliteit:
Chronisch hartfalen :
Impactmechanisme
Ivabradin is een bijzondere verlaging van de hartfrequentie. Door selectieve remming en specifieke IF van het hartslagcentrum regelt deze ionenlijn de spontane diastolische reductie in de sinusknoop en de hartfrequentieregelaar.
Het effect op het hart van het medicijn is specifiek voor de sinusknop, zonder de transmissietijd in het atriale, atriale-ventriculaire, heldere gebied te beïnvloeden en ook geen effect op het herverlies of de samentrekking van het myocard.
Ivabradin kan ook interageren met de LH-lijn in het netvlies, die sterk lijkt op de LF-lijn in het hart. Deze LH-lijn is betrokken bij de tijdelijke oplossing van het visuele systeem door de reactie van het netvlies te verminderen met verblindende lichtpulsen.
In stimulerende gevallen (bijvoorbeeld: snelle verandering van helderheid) remt Ivabradin een deel van de LH-lijn als basis voor het verblindende fenomeen dat bij patiënten kan optreden.
Fosfenen worden beschreven als een tijdelijke schittering in een bepaald deel van de markt.
Farmacologische effecten
De belangrijkste farmacologische eigenschappen van IVABRADIN bij mensen zijn een specifieke verlaging van de hartfrequentie, afhankelijk van de dosis.
Analyse van de verlaging van de hartfrequentie met doses tot 20 mg per keer en tweemaal daags drinken, het is duidelijk dat de neiging om het effect van het plateau te bereiken samengaat met het risico op een ernstige langzame hartslag onder de 40 slagen/minuut
Volgens de gebruikelijke aanbevelingen daalt de hartfrequentie tijdens verlof en tijdens het oefenen met ongeveer 10 slagen/minuut. Dit leidt tot een vermindering van de belasting van het hart en een vermindering van de zuurstofbehoefte voor de hartspier.
Ivabradine heeft geen effect op de overdracht in het hart, op de beperkingen van het hart (geen effect op het remmen van de myocardiale krimp) of op de regeneratie van het ventrikel:
Dynamische farmacologie
absorptie
Ivabradin wordt snel geabsorbeerd en is na het drinken bijna volledig verdwenen, met piekplasmaconcentraties na ongeveer 1 uur, indien ingenomen als medicijn bij honger.
Het absolute gebruik van filmtabletten bedraagt ongeveer 40%, vanwege de eerste stofwisseling in de darmen en de lever.
Aanbevelingen om medicijnen tijdens de maaltijd in te nemen om de verandering in elke individuele concentratie te helpen verminderen.
distributie
Ivabradin hecht zich voor ongeveer 70% aan plasma-eiwitten en wordt integraal verdeeld in een stabiele toestand van bijna 100 liter bij patiënten.
De piekconcentratie in het plasma na langdurige inname van de aanbevolen doses (elke keer 5 mg, 2 maal per dag) is 22 ng/ml (CV = 29%). De gemiddelde concentratie in plasma is 10 ng/ml in stabiele toestand (CV = 38%).
transformatie
Ivabradin wordt sterk gemetaboliseerd via de lever en de darmen, door alleen te oxideren via Cytochroom P450 3A4 (CYP3A4).
De belangrijkste metabolieten zijn actief als het derivaat N-reducerende methyl (S 18982) met een concentratie van ongeveer 40% van het oorspronkelijke actieve ingrediënt van Ivabradin.
Het metabolisme van deze actieve metaboliet ook via CYP3A4.
Ivabradin heeft een zwakke affiniteit voor CYP 3A4, remt CYP3A4 niet en veroorzaakt geen duidelijke aanraking ervan. Daarom is het minder waarschijnlijk dat Ivabradine het metabolisme of de plasmaconcentraties van de substraten van CYP3A4 heeft veranderd.
Sterke CYP3A4-remmers en sterke CYP3A4-inductiemiddelen kunnen daarentegen een aanzienlijke invloed hebben op de concentratie van Ivabradine in plasma.
Eliminatie
Ivabradin elimineert de belangrijkste verkooptijd van 2 uur (70 - 75% van het gebied onder de curve) in plasma, terwijl de effectieve verkooptijd 11 uur bedraagt.
De algemene zuivering bedraagt ongeveer 400 ml/min en de zuivering via de nieren bedraagt ongeveer 70 ml/min.
Eliminatie van metabolieten via ontlasting en urine in vergelijkbare hoeveelheden.
Ongeveer 4% van de orale doses blijft intact via de urine.
Lineair/niet-lineair: de dynamiek van IVABRADIN is lineair bij een orale dosis van 0,5 - 24 mg.
Speciale onderwerpen
Voor ouderen: Er is geen verschil in farmacokinetiek (gebied onder de curve en piekconcentratie) bij vergelijking van de oudere patiënt (≥ ≥ 65 jaar) of hoogbejaarde (≥ 75 jaar oud) en de gewone bevolking.
Nierfalen: Het effect van nierfalen (creatinineklaring van 15 - 60 ml/min) op de dynamiek van IVABRADIN is op zijn minst, in overeenstemming met de zuivering van de glomerulaire deelname (ongeveer 20%), aan de toewijzing van IVABRADIN en de belangrijkste metabolieten S 18982.
Leverfalen: voor patiënten met licht leverfalen (Kind - Pugh tot 7) Het gebied onder de curve van Ivabradin en van de belangrijkste metabolieten is ongeveer 20% hoger dan bij een persoon met een normale leverfunctie. De gegevens zijn niet sterk genoeg om conclusies te trekken over matig leverfalen. Er zijn geen gegevens over patiënten met ernstig leverfalen.
Pediatrisch: De farmacokinetiek van IVABRADIN bij kinderen met chronisch hartfalen van 6 maanden tot jonger dan 18 jaar is vergelijkbaar met de farmacokinetiek beschreven bij ouderen bij toepassing van de dosismodus op basis van leeftijd en gewicht.
Verwant tussen farmacokinetiek/farmacokinetiek (PK/PD)
Analyse van de farmacokinetiek/farmacokinetische relevantie toont aan.
De daling van de hartfrequentie is vrijwel lineair bij het verhogen van de concentraties van Ivabradine en S18982 in plasma tot de dosis van 15 - 20 mg tweemaal daags. Bij hogere doses zal de verlaging van de hartfrequentie niet langer evenredig zijn aan de concentratie van Ivabradine in het plasma en de neiging hebben om de vlakte te bereiken.
De hoge concentratie van IVABRADIN kan optreden bij combinatie met ivabradine met sterke CYP3A4-remmers, wat kan leiden tot overmatige verlaging van de hartfrequentie.Terwijl dat risico zal afnemen in combinatie met matige CYP3A4-remmers.
De farmacokinetische/farmacokinetische relatie van Ivabradin bij kinderen met chronisch hartfalen in de leeftijd van 6 maanden tot jonger dan 18 jaar, vergelijkbaar met de farmacokinetische/farmacokinetische relatie, is beschreven bij volwassenen.
Voordat u neemt Procoralan-medicijn 7,5 mg Servier behandelt stabiele angina (4 blisters x 14 tabletten)
Hoe gebruikt u
Procoralan-medicijn 7,5 mg in de vorm van orale, heldere en donkere tabletten bij de maaltijd.
Dosering
conventionele dosis bij de behandeling symptomen van angina pectoris chronische stabiliteit:
Patiënten met nierinsufficiëntie: er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie en een creatinineklaring boven 15 ml/min.
Er zijn geen gegevens bij patiënten met een creatinineklaring lager dan 15 ml/min. Ivabradine moet daarom bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.
Patiënten met leverfalen: Bij patiënten met licht leverfalen is aanpassing van de dosis niet nodig.
Er moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van iVABRADIN bij patiënten met gemiddeld leverfalen. Gecontra-indiceerd voor het gebruik van Ivabradin bij patiënten met ernstig leverfalen, omdat dit patiëntobject niet is onderzocht en er gegevens zijn over een sterke concentratiestijging.
Kinderen: De efficiëntie en veiligheid van Ivabradin bij de behandeling van chronisch hartfalen bij kinderen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
De bestaande gegevens worden beschreven in de sectie 'Farmacokinetiek' en 'farmacokinetiek', maar er zijn geen aanbevelingen voor het doseringsregime.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.
Wat te doen bij een overdosis?
Hoe te handelen: Ernstige langzame ritmes vereisen symptomatische behandeling in diepgaande specialismen. In het geval van een hemodynamische neushoorn die langzaam wordt verdragen, kan het nodig zijn een symptomatische behandeling te overwegen, waaronder intraveneuze bètastimulantia zoals isoprenaline. Kan indien nodig tijdelijk een pacemaker plaatsen.
Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.
Bijwerkingen
Wanneer u Procoralan-medicijn 7,5 mg gebruikt, kunt u ongewenste effecten ervaren (ADR):
komt zeer vaak voor, ADR> 1/10
Vaak, 1/100
Hart- en vaatziekten: trage hartslag, atrium-atriumblok, graad 1, uitwendige ventrikel, atriale fibrillatie.
Soms, (1/1000
Aandoeningen van oren en doolhof: verlies van evenwicht.
Zenuwstelselaandoeningen: flauwvallen kan verband houden met de hartslag. Pleestoornissen: Hypotensie kan verband houden met een trage hartslag. is zeer zeldzaam, (1/10.000 Instructies voor het omgaan met ADR Breng de arts op de hoogte van de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
gecontra-indiceerd
Procoralan-medicijn 7,7 mg Contra-indicaties voor de volgende gevallen:
Acuut hartinfarct.
Ernstig leverfalen
Afhankelijk van de pacemaker.
Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die borstvoeding geven, zijn waarschijnlijk zwanger zonder veilige anticonceptie te gebruiken.
Voorzichtigheid bij gebruik
Gebrek aan klinische resultaten bij patiënten met stabiele angina-symptomen. Ivabradin is alleen geïndiceerd bij patiënten met chronische stabiele angina, omdat dit medicijn niet de voordelen voor het hart oplevert.
hartslagmeting:
aritmie:
Patiënten met atriumblok - Ventriciteit 2:
Gebruikt voor patiënten met een langzame hartslag:
Coördinatie van calciumantagonisten:
Chronisch hartfalen:
beroerte:
visuele functie:
Patiënten met hypotensie:
Boezemfibrilleren - aritmie:
Gebruikt bij patiënten met een aangeboren QT-syndroom of behandeling met geneesmiddelen die het qt-segment verlengen:
Patiënten met hypertensie moeten de bloeddrukbehandeling veranderen:
Hulpstoffen:
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Een onderzoek uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers om de invloed van Ivabradin op de rijvaardigheid te beoordelen, laat geen verandering zien. Er zijn echter gevallen gemeld die de rijvaardigheid aantasten als gevolg van visuele effecten tijdens de bloedsomloop.
Ivabradin kan tijdelijk een oogverblindend fenomeen veroorzaken. Er moet rekening worden gehouden met het vermogen om verblindende ogen te zien als u autorijdt en machines bedient waarvan de lichtintensiteit plotseling verandert, vooral als u 's nachts rijdt.
Ivabradin heeft geen invloed op het vermogen om machines te bedienen.
Zwangerschap
Vrouwen die waarschijnlijk zwanger zullen worden: moeten tijdens de behandeling geschikte anticonceptie gebruiken.
Zwangere vrouwen: Er zijn geen gegevens of de bestaande gegevens zijn beperkt over het gebruik van Ivabradin bij zwangere vrouwen.
Dierstudies hebben toxiciteit voor de voortplanting aangetoond. Deze onderzoeken hebben de gevolgen van foetale vergiftiging en teratogeniteit aangetoond. Deze risico's voor mensen zijn niet bekend. Daarom is Ivabradine gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
De periode van borstvoeding
Dierstudies hebben aangetoond dat ivabradine via de moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom is ivabradine gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding. Vrouwen die met Ivabradin moeten worden behandeld, moeten stoppen met het geven van borstvoeding. En kies andere voedingsmethoden voor kinderen.
Geneesmiddelinteractie
Farmacologische interactie
Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen:
stoffen die het qt-segment verlengen:
Vermijd het combineren van cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire geneesmiddelen die het QT-segment verlengen samen met Ivabradin vanwege het ernstige QT-segment dat ernstiger kan zijn als gevolg van een verlaging van de hartslag.
Als u moet coördineren, moet u de harttoestand nauwlettend in de gaten houden.
Wees voorzichtig Oorzaken:
farmacokinetische interactie
Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4):
Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd:
Ivabradine combineren met krachtige CYP3A4-remmers zoals azol-antischimmelmiddelen (ketoconazol, iTraconazol), macrolide-antibioticum (clarithromycine, erytromycine oraal, josamycine, telitromycine), HIV-protase-remmers (Nelfinavir, Ritonavir) en Nefazodon) (zie de controlerubriek).
Sterke CYP3A4-remmers zoals ketoconazol (200 mg, eenmaal daags) of josamycine (1 g, 2 maal daags) verhogen de plasmaspiegel van ivabradine tot 7 tot 8 maal.
Niet coördineren met Ivabradin met matige CYP3A4-remmers:
Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen:
Grapefruitsap:
Voorzichtigheid bij gebruik Oorzaken:
Gemiddelde CYP3A4-remmers: gelijktijdig gebruik van Ivabradin met andere matige CYP3A4-remmers (bijv. fluconazol) kan worden overwogen bij een startdosis van 2,5 mg tweemaal daags en als de hartfrequentie bij pauze hoger is dan 70 slagen/minuut, met monitoring van de hartfrequentie.
CYP3A4-inductiestoffen:
Andere coördinaten:
De specifieke onderzoeken naar geneesmiddelinteracties hebben aangetoond dat er geen significante invloed is op de volgende geneesmiddelen op de farmacokinetiek en de farmacokinetiek van IVABRADin:
In het belangrijke klinische onderzoek III zijn de volgende geneesmiddelen regelmatig gecoördineerd met Ivabradin, zonder enige twijfel in verband met veiligheidsproblemen:
Kinderen: Onderzoek naar geneesmiddelinteracties is tot nu toe alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Bewaring
Bewaar medicijnen beneden 30°C.
Andere medicijnen
- FUCIDIN H CREAM
- HISTALIX SYRUP
- Nimenrix
- SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
- TYLEX TABLETS
- TELFAST 120MG TABLETS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions