Lek Procoralan 7,5 mg Servier w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej (4 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Iwabradyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Iwabradyna	7,5 mg

Używa

wskazanie

Lek Procoralan 7,5mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie Halfy przewlekłej stabilności:

Iwabradyna jest wskazana w leczeniu objawów przewlekłej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą wieńcową z prawidłowym rytmem zatokowym i częstością akcji serca > 70 uderzeń/min.

lub w skojarzeniu z beta-blokerami u pacjentów, których nie udało się w pełni kontrolować za pomocą optymalnej dawki beta-blokerów.

Przewlekła niewydolność serca :

Iwabradyna jest wskazana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca od II do IV stopnia NYHA, z dysfunkcją skurczową, u pacjentów z arytmią zatokową i częstością akcji serca > 75 uderzeń na minutę w skojarzeniu ze standardowym leczeniem, w tym beta-blokerami, lub gdy beta-blokery są przeciwwskazane lub gdy instrumentalne blokery są nietolerowane.

Mechanizm oddziaływania

Iwabradyna to specjalny środek zmniejszający częstotliwość serca, dzięki selektywnemu hamowaniu i specyficznemu IF ośrodka tętna, ta linia jonowa kontroluje spontaniczne zmniejszenie częstotliwości rozkurczowej w węźle zatokowym i regulatorze częstotliwości serca.

Działanie leku na serce jest specyficzne dla przycisku zatokowego, bez wpływu na czas transmisji w przedsionku, przedsionkowo-komorowym, czystym, jak również nie ma wpływu na ponowną utratę lub skurcz mięśnia sercowego.

Iwabradyna może również oddziaływać z linią LH w siatkówce, która jest bardzo podobna do linii LF w sercu. Ta linia LH bierze udział w tymczasowej rozdzielczości układu wzrokowego poprzez zmniejszenie reakcji siatkówki na oślepiający impuls świetlny.

W przypadkach stymulujących (na przykład: szybka zmiana jasności) iwabradyna hamuje część linii LH, co stanowi podstawę zjawiska oślepiania, które można spotkać u pacjentów.

Fosfeny opisywane są jako tymczasowe odblaski w określonym regionie rynku.

Skutki farmakologiczne

Główne właściwości farmakologiczne preparatu IVABRADIN u ludzi to specyficzne zmniejszenie częstości akcji serca w zależności od dawki.

Analiza zmniejszenia częstości akcji serca przy dawkach do 20 mg jednorazowo i piciu dwa razy dziennie jasno pokazuje, że tendencja do osiągnięcia efektu plateau wiąże się z ryzykiem poważnego spowolnienia akcji serca poniżej 40 uderzeń/minutę

Zgodnie ze zwykłymi zaleceniami częstość akcji serca spada o około 10 uderzeń na minutę na urlopie i podczas ćwiczeń. Prowadzi to do zmniejszenia obciążenia serca i zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen.

Iwabradyna nie ma wpływu na transmisję w sercu, na ograniczenia serca (nie ma wpływu na hamowanie kurczenia się mięśnia sercowego) ani na regenerację komory:

W klinicznych badaniach fizjologii Iwabradyna nie działa na przedsionkowo-komorową lub komorową część ciała ani na zapis elektrokardiogramu.

U pacjentów z dysfunkcją lewej komory (emulsja krwi w lewej komorze od 30% do 45%) IVABRADIN nie ma szkodliwego wpływu na współczynnik krwi.

Farmakologia dynamiczna

absorpcja

Iwabradyna wchłania się szybko i jest prawie całkowicie wchłaniana po wypiciu, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1 godzinie, jeśli jest przyjmowana jako lek w przypadku głodu.

Bezwzględne zużycie tabletek powlekanych wynosi około 40% ze względu na pierwszy metabolizm w jelicie i wątrobie.

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku podczas posiłku, aby pomóc zmniejszyć zmianę poszczególnych stężeń.

dystrybucja

Iwabradyna wiąże się z białkami osocza w około 70%, a integralna dystrybucja u pacjentów w stabilnym stanie wynosi prawie 100 litrów.

Maksymalne stężenie w osoczu po długotrwałym przyjmowaniu zalecanych dawek (5 mg każdorazowo, 2 razy dziennie) wynosi 22 ng/ml (CV = 29%). Średnie stężenie w osoczu wynosi 10 ng/ml w stanie stabilnym (CV = 38%).

transformacja

Iwabradyna jest silnie metabolizowana w wątrobie i jelitach poprzez utlenianie wyłącznie przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).

Główne metabolity są aktywne jako pochodna N-redukująca metylowa (S 18982) o stężeniu około 40% pierwotnej substancji czynnej iwabradyny.

Metabolizm tego aktywnego metabolitu również przez CYP3A4.

Iwabradyna ma słabe powinowactwo do CYP 3A4, nie hamuje ani nie powoduje wyraźnego działania CYP3A4. Dlatego jest mniej prawdopodobne, że iwabradyna zmieniła metabolizm lub stężenie w osoczu substratów CYP3A4.

Natomiast silne inhibitory CYP3A4 i silne substancje indukujące CYP3A4 mogą mieć znaczący wpływ na stężenie iwabradyny w osoczu.

Eliminacja

Iwabradyna eliminuje główny czas sprzedaży wynoszący 2 godziny (70 - 75% powierzchni pod krzywą) w osoczu, natomiast efektywny czas sprzedaży wynosi 11 godzin.

Ogólne oczyszczanie wynosi około 400 ml/min, a oczyszczanie przez nerki około 70 ml/min.

Eliminacja metabolitów z kałem i moczem w podobnych ilościach.

Około 4% dawek doustnych pozostaje w postaci niezmienionej w moczu.

Liniowa/nieliniowa: dynamika preparatu IVABRADIN jest liniowa przy dawce doustnej wynoszącej 0,5–24 mg.

Przedmioty specjalne

Dla osób w podeszłym wieku: Nie ma różnicy w farmakokinetyce (powierzchnia pod krzywą i stężenie maksymalne) porównując pacjentów w podeszłym wieku (≥ ≥ 65 lat) lub bardzo starszych (≥ 75 lat) ze zwykłą populacją.

Niewydolność nerek: Wpływ niewydolności nerek (klirens kreatyniny od 15 do 60 ml/min) na dynamikę IVABRADYNY jest co najmniej zgodny z oczyszczaniem udziału kłębuszków nerkowych (około 20%) w stosunku do przydziału IVABRADYNY i głównych metabolitów S 18982.

Niewydolność wątroby: Dla pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (Child – Pugh do 7 lat) Pole pod krzywą iwabradyny i głównych metabolitów jest o około 20% większe niż u osób z prawidłową czynnością wątroby. Dane nie są wystarczająco mocne, aby stwierdzić średnią niewydolność wątroby. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Dzieci: Farmakokinetyka preparatu IVABRADIN u dzieci z przewlekłą niewydolnością serca w wieku od 6 miesięcy do poniżej 18 lat jest podobna do farmakokinetyki opisanej u osób w podeszłym wieku przy zastosowaniu sposobu dawkowania zależnego od wieku i masy ciała.

Powiązane między farmakokinetyką/farmakokinetyką (PK/PD)

Wykazuje analiza farmakokinetyki/istotności farmakokinetycznej.

Zmniejszenie częstości akcji serca jest prawie liniowe w miarę zwiększania stężeń iwabradyny i S18982 w osoczu aż do dawki 15–20 mg dwa razy na dobę. Przy wyższych dawkach zmniejszenie częstości akcji serca nie będzie już proporcjonalne do stężenia iwabradyny w osoczu i będzie miało tendencję do osiągania poziomu płaskiego.

Wysokie stężenie preparatu IVABRADIN może wystąpić w przypadku skojarzenia z iwabradyną i silnymi inhibitorami CYP3A4, które mogą prowadzić do nadmiernego zmniejszenia częstości akcji serca.

Chociaż ryzyko to zmniejszy się w przypadku połączenia z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4.

Zależność farmakokinetyki/farmakokinetyki iwabradyny u dzieci z przewlekłą niewydolnością serca w wieku od 6 miesięcy do poniżej 18 lat podobną do zależności farmakokinetyki/farmakokinetyki iwabradyny opisano u dorosłych.

Przed wzięciem Lek Procoralan 7,5 mg Servier w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej (4 blistry x 14 tabletek)

Jak stosować

Lek Procoralan 7,5 mg w postaci doustnych tabletek jasnych i ciemnych podczas posiłków.

Dawkowanie

konwencjonalna dawka w leczeniu objawów dławicy piersiowej przewlekłej stabilności:

Zalecane leczenie lub dostosowanie dawki leczniczej ma miejsce w przypadku wykonywania wielu pomiarów częstości akcji serca, a także kontroli elektrokardiogramu lub całodobowego monitorowania ambulatoryjnego. Następną dawkę należy zwiększyć u pacjentów o dawkę 2,5 mg dwa razy na dobę lub 5 mg dwa razy na dobę.

Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 7,5 mg dwa razy na dobę. Kliniczne zmniejszenie częstości akcji serca po trzech miesiącach. Numer serca.

Leczenie rozpoczyna się wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca. lub zmniejszyć do 2,5 mg dwa razy na dobę (połowa dawki 5 mg dwa razy na dobę), jeśli częstość akcji serca stale utrzymuje się poniżej 50 uderzeń/minutę lub w przypadku objawów związanych z wolną pracą serca, takich jak zawroty głowy, zmęczenie lub niedociśnienie. W przypadku pacjentów, u których występują objawy związane z wolną częstością akcji serca, dawkę należy zmniejszyć do mniejszej dawki u pacjentów przyjmujących 7,5 mg dwa razy na dobę lub 5 mg dwa razy na dobę. Występuje okres/minutę lub objawy wolnego tętna.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min.

Brak danych dotyczących pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min. Dlatego też iwabradynę należy stosować ostrożnie u tych pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby.

Należy zachować ostrożność stosując iVABRADIN u pacjentów ze średnią niewydolnością wątroby. Przeciwwskazane do stosowania iwabradyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na brak badań na tym obiekcie pacjenta i dane dotyczące gwałtownego wzrostu stężenia.

Dzieci: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania iwabradyny w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Istniejące dane opisano w rozdziałach „Farmakokinetyka” i „farmakokinetyka”, ale nie podano żadnych zaleceń dotyczących sposobu dawkowania.

Uwaga: Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Jak postępować: Poważne wolne rytmy wymagają leczenia objawowego w głębokich specjalnościach. W przypadku nosorożca wolno tolerowanego hemodynamicznie może być konieczne rozważenie leczenia objawowego, w tym dożylnego podania beta-stymulatorów, takich jak izoprenalina. W razie potrzeby można tymczasowo umieścić rozrusznik serca.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Procoralan 7,5mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR):

jest bardzo powszechne, ADR> 1/10

Zaburzenia wzroku: zjawisko oślepiania (fosfen).

Często, 1/100

zaburzenia wzroku : niewyraźne widzenie.

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: wolna czynność serca, blok przedsionkowy pierwszego stopnia, komora zewnętrzna, migotanie przedsionków.

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy , zawroty głowy.

Zaburzenia naczyniowe: niezadowalające ciśnienie krwi.

Niezbyt często (1/1000

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: białaczka.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperurykemia.

zaburzenia wzroku: podwójne widzenie, pogorszenie wzroku.

Zaburzenia uszu i labiryntu: utrata równowagi.

Zaburzenia układu krążenia: szczotkowanie bębnów klatki piersiowej, komora zewnętrzna.

Zaburzenia układu nerwowego: omdlenia mogą być związane z częstością akcji serca.

Zaburzenia Pleeingu: Niedociśnienie może być związane z wolnym tętnem.

Zaburzenia układu pokarmowego: nudności, zaparcia , biegunka, bóle brzucha.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: ocena, wysypka.

zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: skurcze.

zaburzenie ogólne: zmęczenie, osłabienie może być związane z wolnym rytmem.

Parametry: krew hipernestyczna, wydłużony qt w elektrokardiogramie.

jest bardzo rzadkie, (1/10000

Zaburzenia sercowo-naczyniowe: blok przedsionkowy poziomu 2, blok przedsionkowy poziomu 3.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, zapalenie skóry, wysypka pokrzywka .

Częste zaburzenie: Uczucie niestabilności, może być związane z wolnym rytmem.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Lek Procoralan 7,7mg Przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Wrażliwy na którykolwiek składnik leku.

Częstotliwość akcji serca na urlopie mniejsza niż 70 uderzeń/minutę przed leczeniem.

Kardiokoki.

Ostry zawał mięśnia sercowego.

Zbyt niskie ciśnienie krwi (poniżej 90/50 mmHg).

Ciężka niewydolność wątroby

Dysfunkcja zatok

Blok zatoki przedsionkowej

Ostra lub niestabilna niewydolność serca

Niestabilna dławica piersiowa.

Zależy od rozrusznika serca.

blok przedsionkowy poziomu 3.

w połączeniu z lekami z silnymi inhibitorami cytochromu P450 3A4, takimi jak leki przeciwgrzybicze Azole (Ketokonazol, Itrakonazol), Antybiotyki makrolidowe (Erytromycyna doustna, Klarytromycyna, Jozamycyna, Telitromycyna), HIV-HIVIR, Inhibitory NELFIN rytonawir), nefazodon.

w połączeniu z werapamilem lub diltiazemem są średnimi inhibitorami CYP3A4 o charakterystycznym zmniejszeniu częstości akcji serca.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią i kobiety, które nie stosują bezpiecznej antykoncepcji, prawdopodobnie zajdą w ciążę.

Ostrożność podczas stosowania

Brak wyników klinicznych u pacjentów ze stabilnymi objawami dławicy piersiowej. Iwabradyna jest wskazana wyłącznie u pacjentów z przewlekłą, stabilną dławicą piersiową, ponieważ lek ten nie przynosi korzyści dla serca.

Pomiar tętna:

Ponieważ częstość akcji serca może zmieniać się w czasie, podczas określania częstości akcji serca przed leczeniem iwabradyną należy rozważyć przeprowadzenie pomiaru częstości akcji serca, kontrolę elektrokardiogramu lub 24-godzinne monitorowanie ambulatoryjne, które można wykorzystać do monitorowania leczenia pacjentów z częstością akcji serca poniżej 50 uderzeń/minutę po zmniejszeniu dawki.

arytmia:

Iwabradyna nie jest skuteczna w leczeniu lub zapobieganiu arytmii i może również utracić skuteczność w przypadku częstoskurczu (na przykład częstoskurczu komorowego lub częstoskurczu komorowego). Dlatego nie zaleca się stosowania iwabradyny u pacjentów z migotaniem przedsionków lub innymi zaburzeniami rytmu, które wpływają na czynność węzła zatokowego.

Pacjenci z blokiem przedsionkowym – Ventricity 2:

Nie stosować leku Iwabradyna.

Stosowany u pacjentów z wolnym tętnem:

Nie rozpoczynać leczenia iwabradyną u pacjentów z częstością akcji serca przed leczeniem, przed leczeniem z szybkością mniejszą niż 70 uderzeń/minutę. Utrzymujące się wolne tętno.

Koordynacja blokerów kanału wapniowego:

Nie zaleca się łączenia leczenia iwabradyną z antagonistami wapnia zmniejszającymi częstość akcji serca, takimi jak werapamil lub diltiazem. Z blokerami wapnia, dihydropirydyną.

Przewlekła niewydolność serca:

Przed rozważeniem stosowania preparatu IVABRADIN należy odpowiednio opanować niewydolność serca. Ze względu na małą liczbę pacjentów objętych badaniem.

udar:

Nie zaleca się stosowania leku Ivabradin bezpośrednio po udarze, ponieważ nie ma wystarczających danych dla takich przypadków.

funkcja wizualna:

Iwabradyna wpływa na czynność siatkówki. pigment.

Pacjenci z niedociśnieniem:

Brak danych dotyczących pacjentów z niedociśnieniem jest łagodny i średni, dlatego też w leczeniu tych schorzeń należy stosować Iwabradynę.

Migotanie przedsionków – arytmia:

Nie ma dowodów na ryzyko spowolnienia (nadmiernego) bicia serca po powrocie do rytmu zatokowego, jeśli u pacjentów stosujących iwabradynę rozpoczęły się drgania serca.

Stosowany u pacjentów z wrodzonym zespołem QT lub podczas leczenia lekami wydłużającymi odcinek qt:

Należy unikać stosowania u pacjentów z wrodzonym zespołem QT lub leczenia lekami wydłużającymi odcinek qt.

Pacjenci z nadciśnieniem muszą zmienić leczenie nadciśnienia:

W przypadku zmiany leczenia Iwabradyną u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca należy monitorować ciśnienie krwi przez odpowiedni czas ze względu na badania wykazujące, że u pacjentów stosujących iVabradynę występuje więcej nadciśnienia tętniczego niż w przypadku placebo, jednak okresy te przeważnie mijają po zmianie leczenia nadciśnienia tętniczego i nie wpływają na skuteczność preparatu IVABRADIN.

substancje pomocnicze:

Ponieważ tabletka zawiera laktozę, nie należy jej stosować u pacjentów z problemami genetycznymi (rzadko), takimi jak nietolerancja galaktozy lub niedobór laktazy Lappa lub glukozy-galaktozy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Badanie przeprowadzone na zdrowych ochotnikach w celu oceny wpływu preparatu Ivabradin na zdolność prowadzenia pojazdów nie wykazało żadnych zmian. Jednakże podczas krążenia zgłaszano przypadki wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów z powodu efektów wizualnych.

Iwabradyna może przejściowo powodować zjawisko oślepiania oczu. Możliwość olśnienia oczu należy zwrócić uwagę w przypadku prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, przy których natężenie światła zmienia się nagle, szczególnie podczas jazdy nocą.

Iwabradyna nie wpływa na zdolność obsługi maszyn.

Ciąża

Kobiety, które mogą zajść w ciążę: podczas leczenia należy stosować odpowiednią antykoncepcję.

Kobiety w ciąży: Brak danych lub istniejące dane dotyczące stosowania iwabradyny u kobiet w ciąży.

Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Badania te wykazały konsekwencje zatrucia płodu i teratogenność. Zagrożenia dla ludzi nie są znane. Dlatego też iwabradyna jest przeciwwskazana w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka matki. Dlatego iwabradyna jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. Kobiety, które wymagają leczenia iwabradyną, powinny przerwać karmienie piersią. And choose other food methods for children.

Interakcja leków

Interakcja farmakologiczna

Nie zaleca się jednoczesnego używania:

substancje wydłużające segment qt:

Leki stosowane w chorobach sercowo-naczyniowych wydłużają odcinek QT (np. chinidyna, sotalol, dyzopiramid, beprydyl, ibutylid, amiodaron).

Leki niechorobowe wydłużają odcinek QT (np.: pimozyd, ziprazydon, servindole, meflochina, halofantryna, pentamidyna, cyzapryd, erytromycyna Tellary).

Należy unikać łączenia leków stosowanych w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe, wydłużających odcinek QT z iwabradyną ze względu na ciężki odcinek QT, który może być poważniejszy ze względu na zmniejszenie częstości akcji serca.

Jeśli potrzebujesz koordynacji, musisz uważnie monitorować stan serca.

Zachowaj ostrożność:

Leki moczopędne zmniejszają potas (diuretyki tiazydowe i leki moczopędne): Hipokaliemia może zwiększać ryzyko arytmii.

interakcja farmakokinetyczna

Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4):

Iwabradyna jest metabolizowana wyłącznie przez CYP3A4 i jest bardzo słabym inhibitorem tego cytochromu.

Iwabradyna nie wykazuje wpływu na metabolizm ani na stężenie w osoczu innych substratów CYP3A4 (łagodnych, średnich i silnych inhibitorów).

Inhibitory i indukcja CYP3A4 mogą wchodzić w interakcje z iwabradyną i mają wpływ na metabolizm i farmakokinetykę iwabradyny w znaczeniu klinicznym.

Determined drug interaction research is CYP3A4 inhibitors that increase the concentration of Ivabradin in plasma, while induction substances reduce IVABRADIN levels.

Increased plasma concentrations of Ivabradin may be associated with excessive risk of heart rate.

Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane:

Łączenie iwabradyny z silnymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), antybiotyk makrolidowy (klarytromycyna, erytromycyna doustna, jozamycyna, telitromycyna), inhibitory protezy HIV (nelfinawir, rytonawir) i nefazodon) (patrz część dotycząca kontroli).

Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (200 mg raz na dobę) lub josamycyna (1 g 2 razy dziennie) zwiększają stężenie iwabradyny w osoczu od 7 do 8 razy.

Nie łączyć z iwabradyną z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4:

Badanie konkretnych interakcji na ochotnikach i pacjentach wykazało, że zastosowanie iwabradyny razem z diltiazemem lub werapamilem (które spowalniają częstość akcji serca) spowoduje zwiększenie stężenia iwabradyny (zwiększenie pola pod krzywą 2-3 razy) i spowolnienie akcji serca o 5 uderzeń na minutę.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania:

Sok grejpfrutowy:

Stężenie iwabradyny wzrasta 2-krotnie w przypadku stosowania z sokiem grejpfrutowym.

Przyczyny stosowania należy zachować ostrożność:

Średnie inhibitory CYP3A4: można rozważyć jednoczesne stosowanie iwabradyny z innymi średnimi inhibitorami CYP3A4 (np. flukonazolem) w dawce początkowej 2,5 mg dwa razy na dobę i jeśli częstość akcji serca w momencie przerwania przekracza 70 uderzeń/minutę, monitorując częstość akcji serca.

Substancje indukujące CYP3A4:

Substancje indukujące CYP3A4 (np. ryfampicyna, barbiturany, fenytoina, Hypericum perforatum [dziurawiec zwyczajny] mogą zmniejszać stężenie i stopień aktywności iwabradyny. 10 mg dwa razy na dobę z dziurawcem zwyczajnym wykazało, że pole pod krzywą (AUC) iwabradyny zmniejsza się o połowę.

Inne współrzędne:

Szczegółowe badania dotyczące interakcji leków wykazały, że następujące leki nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę i farmakokinetykę preparatu IVABRADin:

Inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol ), sildenafil, inhibitory HMG reduktazy HMG (symwastatyna), blokery kanału wapniowego, dihydropirydyna (amlodypina, lacydypina), digoksyna i warfaryna. Iwabradyna ma znaczący wpływ kliniczny na farmakokinetykę symwastatyny, amlodypiny, lacydypiny, farmakokinetykę i farmakokinetykę digoksyny, warfaryny oraz na apteki zawierające aspirynę.

W ważnym badaniu klinicznym III następujące leki były regularnie koordynowane z iwabradyną bez żadnych wątpliwości związanych z kwestiami bezpieczeństwa:

Inhibitory transferu angiotensyny, leki będące antagonistami angiotensyny II, beta-blokery, leki moczopędne, leki przeciwaldosteronowe, szybkie i długotrwałe działanie, eliminacja reduktazy HMG Coa, leki fibratowe, inhibitory pompy krwi, cukrzyca doustna, aspiryna i inne płytki krwi.

Dzieci: Badania dotyczące interakcji leków przeprowadzono dotychczas wyłącznie u dorosłych.

Przechowywanie

Przechowuj leki w temperaturze poniżej 300°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.