Medicamentul Procoralan 7,5 mg Servier tratează angina pectorală stabilă (4 blistere x 14 comprimate)
Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 14 comprimate
Specificații Ivabradină
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Ivabradină | 7,5 mg |
Utilizări
indicație
Medicamentul Procoralan 7,5 mg este indicat în următoarele cazuri:
Tratamentul stabilității cronice pe jumătate :
Insuficiență cardiacă cronică :
Mecanismul de impact
Ivabradin este o reducere specială a frecvenței cardiace, datorită inhibării selective și IF specifice a centrului ritmului cardiac, această linie ionică controlează reducerea diastolică spontană a nodului sinusal și a regulatorului de frecvență cardiacă.
Efectul asupra inimii medicamentului este specific butonului sinusal fără a afecta timpul de transmitere în atrial, atrial - ventricular, clar, precum și fără efect asupra re-pierderii sau contracției miocardice.
Ivabradin poate interacționa și cu linia LH din retină, care este foarte asemănătoare cu linia LF din inimă. Această linie LH este implicată în rezoluția temporară a sistemului vizual prin reducerea răspunsului retinian cu puls luminos orbitor.
În cazurile stimulatoare (de exemplu: schimbarea rapidă a luminozității), Ivabradin inhibă o parte a liniei LH ca fundație pentru fenomenul orbitor care poate fi întâlnit la pacienți.
Fosfenul este descris ca o strălucire temporară într-o anumită regiune a pieței.
Efecte farmacologice
Principalele proprietăți farmacologice ale IVABRADIN la om este o reducere specifică a frecvenței cardiace în funcție de doză.
Analiza reducerii frecvenței cardiace cu doze de până la 20 mg o dată și bea de două ori pe zi, este clar că tendința de a ajunge la efectul de platou împreună cu riscul unei frecvențe cardiace lente grave sub 40 bătăi/minut
Cu recomandările obișnuite, frecvența cardiacă scade cu aproximativ 10 bătăi/minut la concediu și în timpul antrenamentelor. Acest lucru duce la reducerea sarcinii asupra inimii și la reducerea necesarului de oxigen pentru mușchiul inimii.
Ivabradin nu are efect asupra transmiterii în inimă, asupra constrângerilor inimii (nici un efect de inhibare a micșorării miocardice) sau asupra regenerării ventriculului:
Farmacologie dinamică
absorbție
Ivabradin se absoarbe rapid și este aproape complet după ce a băut cu concentrații plasmatice maxime după aproximativ 1 oră, dacă este luat pentru medicamente atunci când este foame.
Utilizarea absolută a comprimatelor de film este de aproximativ 40%, datorită primului metabolism în intestin și ficat.
Recomandări de a lua medicamente la masă pentru a ajuta la reducerea modificării în fiecare concentrație individuală.
distribuție
Ivabradin se atașează în proporție de aproximativ 70% de proteinele plasmatice și este integral distribuit într-o stare stabilă de aproape 100 de litri la pacienți.
Concentrația maximă în plasmă după administrarea pe termen lung pentru dozele recomandate (5 mg de fiecare dată, de 2 ori pe zi) este de 22 ng/ml (CV = 29%). Concentrația medie în plasmă este de 10 ng/ml în stare stabilă (CV = 38%).
transformare
Ivabradina este puternic metabolizată prin ficat și intestine, prin oxidare numai prin intermediul citocromului P450 3A4 (CYP3A4).
Principalii metaboliți sunt activi ca derivat N - metil reducător (S 18982) cu o concentrație de aproximativ 40% din ingredientul activ original Ivabradin.
Metabolizarea acestui metabolit activ și prin intermediul CYP3A4.
Ivabradin are o afinitate slabă pentru CYP 3A4, nu inhibă și nu provoacă o atingere clară a CYP3A4. Prin urmare, este mai puțin probabil ca Ivabradin să fi modificat metabolismul sau concentrațiile plasmatice ale substraturilor CYP3A4.
În schimb, inhibitorii puternici ai CYP3A4 și substanțele puternice de inducție a CYP3A4 pot avea un impact semnificativ asupra concentrației de Ivabradină în plasmă.
Eliminare
Ivabradin elimină timpul principal de vânzare de 2 ore (70 - 75% din suprafața de sub curbă) în plasmă, în timp ce timpul efectiv de vânzare este de 11 ore.
Purificarea generală este de aproximativ 400 ml/min, iar purificarea prin rinichi este de aproximativ 70 ml/min.
Eliminarea metaboliților prin fecale și urină cu cantități similare.
Aproximativ 4% din dozele orale sunt intacte prin urină.
Liniar/neliniar: dinamica IVABRADIN este liniară cu doza orală de 0,5 - 24 mg.
Subiecte speciale
Pentru vârstnici: nu există nicio diferență în farmacocinetică (aria de sub curbă și concentrația maximă) atunci când se compară pacientul vârstnic (≥ ≥ 65 de ani) sau foarte vârstnic (≥ 75 de ani) și populația comună.
Insuficiență renală: efectul insuficienței renale (clearance-ul creatininei de la 15 - 60 ml/min) asupra dinamicii IVABRADIN este cel puțin, în conformitate cu purificarea participării glomerulare (aproximativ 20%), la alocarea IVABRADIN și a metaboliților principali S 18982.
Insuficiență hepatică: Pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Child - Pugh până la 7) Aria de sub curba Ivabradinei și a principalilor metaboliți este cu aproximativ 20% mai mare decât persoana cu funcție hepatică normală. Datele nu sunt suficient de puternice pentru a concluziona pentru insuficiență hepatică medie. Nu există date despre pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Pediatrie: farmacocinetica IVABRADIN la copiii cu insuficiență cardiacă cronică de la 6 luni până la sub 18 ani este similară farmacocineticii descrise la vârstnici atunci când se aplică modul de dozare în funcție de vârstă și greutate.
Legat între farmacocinetică/farmacocinetică (PK/PD)
Analiza farmacocineticii/relevanței farmacocinetice arată.
Scăderea frecvenței cardiace este aproape liniară la creșterea concentrațiilor plasmatice de Ivabradină și S18982 până la doza de 15 - 20 mg, de două ori pe zi. Cu doze mai mari, reducerea frecvenței cardiace nu va mai fi proporțională cu concentrația de ivabradină în plasmă și tinde să ajungă în câmpie.
Concentrația mare a IVABRADIN poate fi întâlnită atunci când este combinată cu ivabradin cu inhibitori puternici ai CYP3A4, care pot duce la o reducere excesivă a frecvenței cardiace.În timp ce acest risc va scădea atunci când este combinat cu inhibitori moderati CYP3A4.
Relația farmacocinetică/farmacocinetică a Ivabradinei la copiii cu insuficiență cardiacă cronică cu vârsta cuprinsă între 6 luni și sub 18 ani, similară cu relația farmacocinetică/farmacocinetică, a fost descrisă la adulți.
Înainte de a lua Medicamentul Procoralan 7,5 mg Servier tratează angina pectorală stabilă (4 blistere x 14 comprimate)
Cum se utilizează
Medicamentul Procoralan 7,5 mg sub formă de comprimate orale, luminoase și închise la culoare la mese.
Dozaj
doză convențională în tratamentul simptome de angină pectorală stabilitatea cronică:
Pacienți cu insuficiență renală: nu necesită ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală și clearance-ul creatininei peste 15 ml/min.
Nu există date la pacienţii cu clearance-ul creatininei sub 15 ml/min. Prin urmare, ivabradina trebuie utilizată cu prudență la acești pacienți.
Pacienți cu insuficiență hepatică: nu necesită ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară.
Ar trebui să fiți precauți când utilizați iVABRADIN la pacienții cu insuficiență hepatică medie. Utilizarea Ivabradinului este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă, din cauza faptului că nu a fost studiată pe acest obiect pacient și a datelor privind o creștere bruscă a concentrației.
Copii: eficiența și siguranța Ivabradinului în tratamentul insuficienței cardiace cronice la copiii sub 18 ani nu au fost stabilite.
Datele existente sunt descrise în secțiunea „Farmacocinetică” și „farmacocinetică”, dar nu au existat recomandări pentru regimul de dozare.
Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.
Ce să faceți în caz de supradoză?
Cum să vă descurcați: Ritmurile lente grave necesită tratament simptomatic în specialitățile profunde. În cazul unui rinocer hemodinamic cu intolerare lent, poate fi necesar să se ia în considerare un tratament simptomatic, inclusiv beta-stimulante intravenoase precum izoprenalina. Dacă este necesar, puteți plasa temporar un stimulator cardiac.
Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.
Efecte secundare
Când utilizați medicamentul Procoralan 7,5 mg , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR):
este foarte comun, ADR> 1/10
Frecvente, 1/100
Tulburări cardiovasculare: ritm cardiac lent, bloc atrial, grad 1, ventricular extern, fibrilație atrială.
Mai puțin frecvente, (1/1000
Tulburări ale urechilor și labirintului: pierderea echilibrului.
Tulburări ale sistemului nervos: leșinul poate fi legat de ritmul cardiac. Tulburări de pleeing: Hipotensiunea arterială poate fi legată de ritmul cardiac scăzut. este foarte rar, (1/10000 Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR Informați medicul despre efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
contraindicat
Medicamentul Procoralan 7,7 mg Contraindicații pentru următoarele cazuri:
Infarct miocardic acut.
Insuficiență hepatică severă
Depinde de stimulatorul cardiac.
Este posibil ca femeile însărcinate, care alăptează și femeile să rămână însărcinate fără utilizarea contracepției sigure.
Atenție la utilizare
Lipsa rezultatelor clinice la pacienții cu simptome de angină stabilă. Ivabradin este indicat numai la pacienții cu angină cronică stabilă deoarece acest medicament nu aduce beneficii asupra inimii.
Măsurarea ritmului cardiac:
aritmie:
Pacienți cu bloc atrial - Ventricitate 2:
Folosit pentru pacienții cu o frecvență cardiacă lentă:
Coordonarea blocantelor canalelor de calciu:
Insuficiență cardiacă cronică:
accident vascular cerebral:
funcția vizuală:
Pacienți cu hipotensiune arterială:
Fibrilație atrială - aritmie:
Utilizat la pacienții cu sindrom QT congenital sau tratament cu medicamente care extind segmentul qt:
Pacienții cu hipertensiune arterială trebuie să schimbe tratamentul pentru tensiunea arterială:
excipienți:
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Un studiu efectuat pe voluntari sănătoși pentru a evalua influența Ivabradinei asupra capacității de a conduce. Cu toate acestea, în timpul circulației au fost raportate cazuri care afectează capacitatea de a conduce din cauza efectelor vizuale.
Ivabradin poate provoca temporar un fenomen ocular orbitor. Capacitatea de a arăta ochi orbitori trebuie remarcată în cazul conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor a căror intensitate luminoasă se modifică brusc, în special conducerea pe timp de noapte.
Ivabradin nu afectează capacitatea de a folosi utilaje.
Sarcina
Femeile care sunt susceptibile de a rămâne însărcinate: trebuie să folosească metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului.
Femei însărcinate: Nu există date sau date existente cu privire la utilizarea Ivabradin la femeile gravide.
Studiile la animale au arătat toxicitate asupra reproducerii. Aceste studii au arătat consecințele intoxicației fetale și ale teratogenității. Aceste riscuri asupra oamenilor nu sunt cunoscute. Prin urmare, ivabradina este contraindicată în timpul sarcinii.
Perioada de alăptare
Studiile la animale au arătat că ivabradina este excretată prin laptele matern. Prin urmare, ivabradina este contraindicată în timpul alăptării. Femeile care trebuie să fie tratate cu Ivabradin trebuie să înceteze alăptarea. Și alegeți alte metode de alimentație pentru copii.
Interacțiune medicamentoasă
Interacțiune farmacologică
Utilizarea simultană nu este recomandată:
substanțe care extind segmentul qt:
Evitați combinarea medicamentelor cardiovasculare și non-cardiovasculare care extind segmentul QT împreună cu Ivabradin din cauza segmentului QT sever, care poate fi mai grav din cauza scăderii frecvenței cardiace.
Dacă trebuie să vă coordonați, trebuie să monitorizați îndeaproape starea inimii.
Cauze de precauție:
interacțiune farmacocinetică
Citocrom P450 3A4 (CYP3A4):
Utilizarea simultană este contraindicată:
Combinarea ivabradinei cu inhibitori puternici ai CYP3A4, cum ar fi medicamente antifungice azole (ketoconazol, iTraconazol), antibiotice macrolide (claritromicină, eritromicină orală, jozamicină, telitromicină), inhibitori ai protazei HIV (Nelfinavir, ritonavir)) și secțiunea de control Nefazo.
Inhibitorii puternici ai CYP3A4, cum ar fi ketoconazolul (200 mg, o dată pe zi) sau josamicina (1 g, de 2 ori pe zi) cresc nivelul de ivabradină în plasmă de 7 până la 8 ori.
Nu vă coordonați cu Ivabradin cu inhibitori moderati CYP3A4:
Utilizarea simultană nu este recomandată:
Suc de grepfrut:
Atenție Cauze:
Inhibitori medii CYP3A4: utilizarea simultană a Ivabradinului cu alți inhibitori medii CYP3A4 (de exemplu fluconazol) poate fi luată în considerare la doza inițială de 2,5 mg de două ori pe zi și dacă frecvența cardiacă la pauză este peste 70 bătăi/minut, cu monitorizare a frecvenței cardiace.
Substanțe de inducție CYP3A4:
>p.
Studiile specifice privind interacțiunile medicament-medicament au dovedit că nu există nicio influență semnificativă asupra farmacocineticii și farmacocineticii IVABRADin asupra următoarelor medicamente:
În studiul clinic important III, următoarele medicamente au fost coordonate în mod regulat fără îndoială cu Ivabradină:
Copii: cercetările privind interacțiunile medicamentoase până acum au fost efectuate numai la adulți.
Depozitare
Depozitați medicamentele la temperaturi sub 300C.
Alte medicamente
- CEPOREX SYRUP 250MG
- CIPRALEX 10MG TABLETS
- CLAIRETTE 2000/35 TABLETS
- IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
- LEDERMIX FOR DENTAL USE
- MAXOLON TABLETS 10MG
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions