Препарат Прокоралан 7,5 мг Сервье для лечения стабильной стенокардии (4 блистера по 14 таблеток)
Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 14 таблеток.
Характеристики Ивабрадин
Состав
| Информация о составе | Содержание |
| Ивабрадин | 7,5 мг |
Использование
показания
Прокоралан 7,5мг показан в следующих случаях:
Лечение хронической стабильности Halfy :
Хроническая сердечная недостаточность :
Механизм воздействия
Ивабрадин – это особое снижение частоты сердечных сокращений, за счет избирательного торможения и специфического ПЧ центра сердечного ритма, эта ионная линия контролирует спонтанное диастолическое снижение в синусовом узле и регуляторе частоты сердечных сокращений.
Влияние на сердце препарата специфично для синусового узла, не влияя на время передачи в предсердиях, предсердиях - желудочках, ясности, а также не влияя на повторную потерю или сокращение миокарда.
Ивабрадин также может взаимодействовать с линией ЛГ сетчатки, которая очень похожа на линию LF в сердце. Эта линия ЛГ участвует во временном разрешении зрительной системы за счет уменьшения реакции сетчатки на ослепляющий световой импульс.
В стимулирующих случаях (например: быстрое изменение яркости) Ивабрадин ингибирует часть линии ЛГ, что является основой явления ослепления, которое может наблюдаться у пациентов.
Фосфены описываются как временное явление в определенном регионе рынка.
Фармакологическое действие
Основным фармакологическим свойством ИВАБРАДИНА у человека является специфическое снижение частоты сердечных сокращений в зависимости от дозы.
Анализ снижения частоты сердечных сокращений при приеме доз до 20 мг за один прием и приеме препарата два раза в день показывает, что наблюдается тенденция к достижению эффекта плато наряду с риском серьезного замедления сердечного ритма ниже 40 уд/мин.
При соблюдении обычных рекомендаций частота сердечных сокращений снижается примерно на 10 ударов в минуту в отпуске и во время тренировки. Это приводит к снижению нагрузки на сердце и уменьшению потребности сердечной мышцы в кислороде.
Ивабрадин не оказывает влияния на передачу в сердце, на ограничения сердца (не влияет на подавление сокращения миокарда) или на регенерацию желудочка:
Динамическая фармакология
абсорбция
Ивабрадин быстро всасывается и практически полностью после употребления достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 1 час, если принимать препарат в состоянии голода.
Абсолютное использование пленочных таблеток составляет около 40%, что связано с первичным метаболизмом в кишечнике и печени.
Рекомендации принимать лекарство во время еды, чтобы уменьшить изменение каждой отдельной концентрации.
распространение
Ивабрадин около 70% связывается с белками плазмы и в стабильном состоянии распределяется у пациентов почти в 100 л.
Пиковая концентрация в плазме после длительного приема рекомендованных доз (5 мг каждый раз 2 раза в день) составляет 22 нг/мл (CV = 29%). Средняя концентрация в плазме составляет 10 нг/мл в стабильном состоянии (CV = 38%).
преобразование
Ивабрадин сильно метаболизируется через печень и кишечник, путем окисления только за счет цитохрома P450 3A4 (CYP3A4).
Основные метаболиты активны в виде производного N-восстанавливающего метила (S 18982) с концентрацией около 40% исходного действующего вещества ивабрадина.
Метаболизм этого активного метаболита также осуществляется через CYP3A4.
Ивабрадин имеет слабое сродство к CYP 3A4, не ингибирует и не вызывает явного воздействия CYP3A4. Следовательно, маловероятно, что ивабрадин изменил метаболизм или концентрацию субстратов CYP3A4 в плазме.
Напротив, сильные ингибиторы CYP3A4 и сильные вещества, вызывающие индукцию CYP3A4, могут оказывать значительное влияние на концентрацию ивабрадина в плазме.
Устранение
Ивабрадин устраняет основное время продажи в 2 часа (70 - 75% площади под кривой) в плазме, тогда как эффективное время продажи составляет 11 часов.
Общая очистка составляет около 400 мл/мин, а очистка через почки — около 70 мл/мин.
Выведение метаболитов через фекалии и мочу в одинаковых количествах.
Около 4% пероральных доз сохраняются через мочу.
Линейная/нелинейная: динамика ИВАБРАДИНА линейна при пероральной дозе 0,5–24 мг.
Специальные предметы
Для пожилых людей: различий в фармакокинетике (площадь под кривой и пиковая концентрация) при сравнении пациентов пожилого возраста (≥ ≥ 65 лет) или очень пожилых (≥ 75 лет) и общей популяции нет.
Почечная недостаточность: Влияние почечной недостаточности (клиренс креатинина от 15 - 60 мл/мин) на динамику ИВАБРАДИНА не менее, в соответствии с очисткой клубочков, с участием (около 20%) выделения ИВАБРАДИНА и основных метаболитов S 18982.
Печеночная недостаточность: Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью (по Чайлд-Пью до 7 лет) Площадь под кривой ивабрадина и основных метаболитов примерно на 20% выше, чем у человека с нормальной функцией печени. Данные недостаточно убедительны, чтобы сделать вывод о печеночной недостаточности средней степени тяжести. Данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью нет.
Дети: фармакокинетика ИВАБРАДИНА у детей с хронической сердечной недостаточностью в возрасте от 6 месяцев до 18 лет аналогична фармакокинетике, описанной у пожилых людей при применении режима дозирования в зависимости от возраста и веса.
Связь между фармакокинетикой/фармакокинетикой (ФК/ФД)
Анализ фармакокинетики/фармакокинетической значимости показывает.
Частота сердечных сокращений снижается практически линейно при повышении концентрации ивабрадина и S18982 в плазме до дозы 15 – 20 мг дважды в сутки. При более высоких дозах снижение частоты сердечных сокращений уже не будет пропорционально концентрации ивабрадина в плазме и имеет тенденцию достигать равнины.
Высокая концентрация ИВАБРАДИНА может наблюдаться при сочетании ивабрадина с сильными ингибиторами CYP3A4, что может привести к чрезмерному снижению частоты сердечных сокращений.Хотя этот риск снизится при сочетании с умеренными ингибиторами CYP3A4.
Фармакокинетическая/фармакокинетическая связь ивабрадина у детей с хронической сердечной недостаточностью в возрасте от 6 месяцев до 18 лет аналогична фармакокинетической/фармакокинетической взаимосвязи у взрослых.
Прежде чем принимать Препарат Прокоралан 7,5 мг Сервье для лечения стабильной стенокардии (4 блистера по 14 таблеток)
Как применять
Прокоралан препарат 7,5 мг в форме пероральных, ярких и темных таблеток во время еды.
Дозировка
обычная доза при лечении симптомы стенокардии хроническая стабильность:
Пациенты с почечной недостаточностью: не требуется коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина выше 15 мл/мин.
Данных о пациентах с клиренсом креатинина ниже 15 мл/мин нет. Поэтому ивабрадин следует применять у таких пациентов с осторожностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой печеночной недостаточностью.
Следует соблюдать осторожность при применении иВАБРАДИНА у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести. Противопоказано применять Ивабрадин пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью в связи с неизученностью данного больного объекта и данными о резком повышении концентрации.
Дети: эффективность и безопасность Ивабрадина при лечении хронической сердечной недостаточности у детей до 18 лет не установлена.
Имеющиеся данные описаны в разделах «Фармакокинетика» и «Фармакокинетика», однако рекомендаций по режиму дозирования не имеется.
Примечание: Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.
Что делать при передозировке?
Как лечить: Серьезные медленные ритмы требуют симптоматического лечения по глубоким специальностям. В случае носорога с медленной непереносимостью гемодинамики может возникнуть необходимость рассмотреть симптоматическое лечение, включая внутривенное введение бета-стимуляторов, таких как изопреналин. При необходимости могу временно поставить кардиостимулятор.
Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.
Побочные эффекты
При использовании препарата Прокоралан 7,5 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП):
очень распространено, ADR> 1/10
Обычный, 1/100
Сердечно-сосудистые нарушения: замедление сердечного ритма, предсердно-предсердная блокада 1 степени, наружная желудочковая недостаточность, фибрилляция предсердий.
Необычно, (1/1000
Нарушения слуха и лабиринта: потеря равновесия.
Нарушения со стороны нервной системы: обмороки могут быть связаны с частотой сердечных сокращений. Нарушения со стороны ЖКТ: Гипотония может быть связана с замедлением сердечного ритма. встречается очень редко, (1/10000 Инструкции по обращению с ADR Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.
Предупреждения
Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.
противопоказано
Прокоралан препарат 7,7мг Противопоказания имеются в следующих случаях:
Острый инфаркт миокарда.
Тяжелая печеночная недостаточность
Зависит от кардиостимулятора.
Беременные женщины, кормящие грудью и женщины с большой вероятностью могут забеременеть, не используя безопасную контрацепцию.
Осторожность при применении
Отсутствие клинических результатов у пациентов со стабильными симптомами стенокардии. Ивабрадин показан только пациентам с хронической стабильной стенокардией, поскольку этот препарат не оказывает положительного воздействия на сердце.
Измерение частоты пульса:
аритмия:
Пациенты с предсердной блокадой - желудочек 2:
Применяется для пациентов с замедленным пульсом:
Координация действия блокаторов кальциевых каналов:
Хроническая сердечная недостаточность:
штрих:
визуальная функция:
Пациенты с гипотонией:
Фибрилляция предсердий – аритмия:
Применяется у пациентов с врожденным синдромом QT или при лечении препаратами, удлиняющими сегмент QT:
Больным с артериальной гипертензией необходимо изменить лечение артериального давления:
Вспомогательные вещества:
Способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследование, проведенное на здоровых добровольцах с целью оценки влияния ивабрадина на способность управлять автомобилем, не выявило никаких изменений. Однако во время обращения были зарегистрированы случаи, влияющие на способность управлять автомобилем из-за визуальных эффектов.
Ивабрадин может временно вызвать явление ослепления глаз. Способность ослеплять глаза следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, интенсивность света которых внезапно меняется, особенно при вождении в ночное время.
Ивабрадин не влияет на способность работать с механизмами.
Беременность
Женщины, которые могут забеременеть: во время лечения необходимо использовать соответствующие средства контрацепции.
Беременные женщины: данные по использованию ивабрадина беременными женщинами отсутствуют или существующие данные ограничены.
Исследования на животных показали токсичность для репродуктивной функции. Эти исследования показали последствия отравления плода и тератогенность. Эти риски для людей неизвестны. Поэтому ивабрадин противопоказан при беременности.
Период грудного вскармливания
Исследования на животных показали, что ивабрадин выделяется с грудным молоком. Поэтому ивабрадин противопоказан при грудном вскармливании. Женщинам, которым необходимо лечение Ивабрадином, следует прекратить грудное вскармливание. И выбирайте другие способы питания детей.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Фармакологическое взаимодействие
Одновременное использование не рекомендуется:
вещества, расширяющие сегмент qt:
Избегайте комбинирования сердечно-сосудистых и несердечно-сосудистых препаратов, удлиняющих сегмент QT, с ивабрадином из-за тяжелого развития сегмента QT, которое может быть более серьезным из-за снижения частоты сердечных сокращений.
Если вам нужна координация, вы должны внимательно следить за состоянием сердца.
Причины осторожности:
фармакокинетическое взаимодействие
Цитохром P450 3A4 (CYP3A4):
Одновременное применение противопоказано:
Сочетание Ивабрадина с мощными ингибиторами CYP3A4, такими как азольные противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин перорально, джозамицин, телитромицин), ингибиторы протазы ВИЧ (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон) (см. контрольный раздел).
Сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол (200 мг 1 раз в день) или джозамицин (1 г 2 раза в день), повышают уровень ивабрадина в плазме в 7-8 раз.
Не совмещать Ивабрадин с умеренными ингибиторами CYP3A4:
Одновременное применение не рекомендуется:
Грейпфрутовый сок:
Причины применения с осторожностью:
Средние ингибиторы CYP3A4: одновременное применение ивабрадина с другими средними ингибиторами CYP3A4 (например, флуконазолом) можно рассмотреть в начальной дозе 2,5 мг два раза в день и если частота сердечных сокращений в перерыве превышает 70 ударов в минуту, с контролем частоты сердечных сокращений.
Вещества, вызывающие индукцию CYP3A4:
Другие координаты:
Специальные исследования межлекарственного взаимодействия доказали отсутствие существенного влияния на фармакокинетику и фармакокинетику ИВАБРАДина следующих препаратов:
В важном клиническом исследовании III следующие препараты регулярно координировались с ивабрадином без каких-либо сомнений, связанных с вопросами безопасности:
Дети: исследования взаимодействия лекарств пока проводились только у взрослых.
Хранение
Храните лекарства при температуре ниже 300C.
Другие препараты
- ABIDEC MULTIVITAMIN DROPS
- Betmiga
- Constella
- Galvus
- IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
- Sifrol
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions