Препарат Прокоралан 7,5 мг Серв'є для лікування стабільної стенокардії (4 блістери по 14 таблеток)
Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 14 таблеток
Характеристики Івабрадин
Склад
| Інформація про склад | Зміст |
| Івабрадин | 7,5 мг |
Використання
показання
Препарат Прокоралан 7,5 мг показаний у таких випадках:
Лікування Halfy хронічної стабільності:
Chronic heart failure :
Механізм впливу
Івабрадин — це особливе зниження частоти серцевих скорочень завдяки селективному гальмуванню та специфічному ПЧ центру серцевого ритму, ця іонна лінія контролює спонтанне діастолічне скорочення в синусовому вузлі та регуляторі частоти серцевих скорочень.
Дія препарату на серце специфічна для синусової кнопки, не впливаючи на час передачі в передсерді, передсерді - шлуночку, ясно, а також не впливаючи на повторну втрату або скорочення міокарда.
Івабрадин також може взаємодіяти з лінією LH у сітківці, яка дуже схожа на лінію LF у серці. Ця лінія LH бере участь у тимчасовій роздільній здатності зорової системи, зменшуючи реакцію сітківки сліпучим світловим імпульсом.
У стимулюючих випадках (наприклад: швидка зміна яскравості) Івабрадин пригнічує частину лінії ЛГ, що є основою для феномену осліплення, з яким можна зіткнутися у пацієнтів.
Фосфени описуються як тимчасові відблиски в певному регіоні ринку.
Фармакологічні ефекти
Основними фармакологічними властивостями IVABRADIN у людей є специфічне зниження частоти серцевих скорочень залежно від дози.
Аналіз зниження частоти серцевих скорочень із дозами до 20 мг за раз і пити двічі на день, ясно, що тенденція досягти ефекту плато разом із ризиком серйозного уповільнення серцевого ритму нижче 40 ударів/хвилину
За звичайних рекомендацій частота серцевих скорочень зменшується приблизно на 10 ударів/хвилину під час відпустки та під час практики. Це призводить до зменшення навантаження на серце та зменшення потреби серцевого м’яза в кисні.
Івабрадин не впливає на передачу в серці, на серцеві обмеження (немає впливу на пригнічення скорочення міокарда) або на регенерацію шлуночка:
Динамічна фармакологія
всмоктування
Івабрадин швидко всмоктується і майже повністю виявляється після вживання з максимальною концентрацією в плазмі приблизно через 1 годину, якщо його приймати як ліки під час голоду.
Абсолютне використання плівкових таблеток становить близько 40%, завдяки першому метаболізму в кишечнику та печінці.
Рекомендації щодо прийому ліків під час їжі, щоб зменшити зміну кожної окремої концентрації.
розповсюдження
Івабрадин приєднується до білків плазми приблизно на 70% і стабільно розподіляється в обсязі майже 100 літрів у пацієнтів.
Пікова концентрація в плазмі після тривалого прийому в рекомендованих дозах (5 мг кожен раз, 2 рази на день) становить 22 нг/мл (CV = 29%). Середня концентрація в плазмі становить 10 нг/мл у стабільному стані (CV = 38%).
перетворення
Івабрадин інтенсивно метаболізується в печінці та кишечнику шляхом окислення лише за допомогою цитохрому P450 3A4 (CYP3A4).
Основні метаболіти активні як похідний N-відновлюючий метил (S 18982) з концентрацією приблизно 40% вихідного активного інгредієнта івабрадину.
Метаболізм цього активного метаболіту також відбувається через CYP3A4.
Івабрадин має слабку спорідненість із CYP 3A4, не інгібує та не викликає явного дотику CYP3A4. Таким чином, менш імовірно, що івабрадин змінив метаболізм або плазмові концентрації субстратів CYP3A4.
Навпаки, потужні інгібітори CYP3A4 та сильні індукційні речовини CYP3A4 можуть мати значний вплив на концентрацію івабрадину в плазмі.
Усунення
Івабрадин усуває основний час продажу 2 години (70-75% площі під кривою) у плазмі, тоді як ефективний час продажу становить 11 годин.
Загальне очищення становить близько 400 мл/хв, а очищення через нирки — близько 70 мл/хв.
Виведення метаболітів через кал і сечу в подібних кількостях.
Близько 4% пероральних доз залишаються незмінними через сечу.
Лінійний/нелінійний: динаміка IVABRADIN є лінійною при пероральній дозі 0,5–24 мг.
Спеціальні предмети
Для людей похилого віку: немає різниці у фармакокінетиці (площа під кривою та пікова концентрація) при порівнянні пацієнтів похилого віку (≥ ≥ 65 років) або дуже літніх (≥ 75 років) і звичайної популяції.
Ниркова недостатність: Вплив ниркової недостатності (кліренс креатиніну від 15 до 60 мл/хв) на динаміку ІВАБРАДІНУ є, принаймні, відповідно до очищення клубочкової участі (близько 20%) до виділення ІВАБРАДІНУ та основних метаболітів S 18982.
Печінкова недостатність: у пацієнтів із легкою печінковою недостатністю (Чайлд-П’ю до 7) площа під кривою івабрадину та основних метаболітів приблизно на 20 % вища, ніж у пацієнтів із нормальною функцією печінки. Дані недостатньо надійні, щоб зробити висновок про печінкову недостатність середнього ступеня. Немає даних щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.
Педіатрична: Фармакокінетика IVABRADIN у дітей з хронічною серцевою недостатністю віком від 6 місяців до 18 років подібна до фармакокінетики, описаної у людей похилого віку при застосуванні режиму дозування залежно від віку та ваги.
Взаємозв’язок між фармакокінетикою/фармакокінетикою (ФК/ФД)
Аналіз фармакокінетики/фармакокінетичної відповідності показує.
Частота серцевих скорочень зменшується майже лінійно при збільшенні концентрацій івабрадину та S18982 у плазмі до дози 15-20 мг двічі на добу. З вищими дозами зниження частоти серцевих скорочень більше не буде пропорційним концентрації івабрадину в плазмі та має тенденцію досягати рівнин.
Висока концентрація IVABRADIN може спостерігатися при поєднанні івабрадину з потужними інгібіторами CYP3A4, що може призвести до надмірного зниження частоти серцевих скорочень.Хоча цей ризик зменшиться при поєднанні з помірними інгібіторами CYP3A4.
Фармакокінетика/фармакокінетика івабрадину у дітей з хронічною серцевою недостатністю віком від 6 місяців до 18 років подібна до фармакокінетики/фармакокінетики у дорослих.
Перед прийомом Препарат Прокоралан 7,5 мг Серв'є для лікування стабільної стенокардії (4 блістери по 14 таблеток)
Спосіб застосування
Прокоралан препарат 7,5 мг у формі пероральних, яскравих і темних таблеток під час їжі.
Дозування
Звичайна доза при лікуванні симптоми стенокардії хронічна стабільність:
Пацієнти з порушенням функції нирок: не потрібно коригувати дозу пацієнтам із порушенням функції нирок і кліренсом креатиніну вище 15 мл/хв.
Немає даних щодо пацієнтів із кліренсом креатиніну нижче 15 мл/хв. Тому івабрадин таким пацієнтам слід застосовувати з обережністю.
Пацієнти з печінковою недостатністю: не потрібно коригувати дозу пацієнтам із легкою печінковою недостатністю.
Слід бути обережними при застосуванні iVABRADIN для пацієнтів із середньою печінковою недостатністю. Протипоказано застосовувати Івабрадин пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю, у зв'язку з відсутністю на даному хворому об'єкта дослідження та даних про різке підвищення концентрації.
Діти: ефективність і безпека Івабрадину при лікуванні хронічної серцевої недостатності у дітей віком до 18 років не встановлені.
Існуючі дані описані в розділі «Фармакокінетика» та «Фармакокінетика», але не було жодних рекомендацій щодо режиму дозування.
Примітка: Вищенаведена доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.
Що робити при передозуванні?
Як лікувати: Серйозні уповільнені ритми потребують симптоматичного лікування в глибоких спеціальностях. У випадку носорога з повільною гемодинамікою може знадобитися розглянути симптоматичне лікування, включаючи внутрішньовенне введення бета-стимуляторів, таких як ізопреналін. При необхідності може тимчасово поставити кардіостимулятор.
Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.
Побічні ефекти
При застосуванні препарату Прокоралан 7,5 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR):
дуже поширений, ADR> 1/10
Звичайний, 1/100
Серцево-судинні розлади: уповільнення серцевого ритму, передсердно-передсердна блокада 1 ступеня, зовнішній шлуночок, фібриляція передсердь.
Нечасто, (1/1000
Розлади вух і лабіринту: втрата рівноваги.
Розлади нервової системи: непритомність може бути пов'язана з частотою серцевих скорочень. Розлади нудоти: гіпотонія може бути пов'язана з уповільненням серцевого ритму. дуже рідко (1/10000 Інструкції щодо поводження з ADR Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.
протипоказаний
Прокоралан препарат 7,7 мг Протипоказання для таких випадків:
Гострий інфаркт міокарда.
Тяжка печінкова недостатність
Залежить від кардіостимулятора.
Вагітні жінки, жінки, які годують грудьми, і жінки можуть завагітніти без використання безпечної контрацепції.
Обережність при застосуванні
Відсутність клінічних результатів у пацієнтів із симптомами стабільної стенокардії. Івабрадин показаний лише пацієнтам із хронічною стабільною стенокардією, оскільки цей препарат не впливає на серце.
Вимірювання частоти серцевих скорочень:
аритмія:
Пацієнти з передсердною блокадою - Ventricity 2:
Використовується для пацієнтів із уповільненим пульсом:
Координація блокаторів кальцієвих каналів:
Хронічна серцева недостатність:
штрих:
візуальна функція:
Пацієнти з гіпотензією:
Фібриляція передсердь — аритмія:
Використовується у пацієнтів із вродженим синдромом QT або при лікуванні препаратами, які подовжують сегмент qt:
Пацієнтам з гіпертензією необхідно змінити лікування артеріального тиску:
допоміжні речовини:
Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами
Дослідження, проведене на здорових добровольцях для оцінки впливу івабрадину на здатність керувати транспортними засобами, не виявило змін. Однак повідомлялося про випадки погіршення здатності керувати автомобілем через візуальні ефекти під час циркуляції.
Івабрадин може тимчасово викликати явище засліплення очей. Слід звернути увагу на здатність сліпучих очей у разі водіння та експлуатації механізмів, інтенсивність освітлення яких раптово змінюється, особливо водіння вночі.
Івабрадин не впливає на здатність керувати механізмами.
Вагітність
Жінки, які можуть завагітніти: під час лікування необхідно використовувати відповідні засоби контрацепції.
Вагітні жінки: немає даних або наявні дані обмежені щодо застосування івабрадину вагітним жінкам.
Дослідження на тваринах показали токсичний вплив на репродуктивну функцію. Ці дослідження показали наслідки внутрішньоутробного отруєння і тератогенність. Ці ризики для людей невідомі. Тому Івабрадин протипоказаний під час вагітності.
Період грудного вигодовування
Дослідження на тваринах показали, що івабрадин виділяється з грудним молоком. Тому івабрадин протипоказаний у період годування груддю. Жінкам, які потребують лікування Івабрадином, слід припинити годування груддю. And choose other food methods for children.
Лікарська взаємодія
Фармакологічна взаємодія
Одночасне використання не рекомендується:
речовини, що подовжують сегмент qt:
Уникайте комбінування серцево-судинних і несерцево-судинних препаратів, які подовжують сегмент QT, разом з івабрадином через важкий сегмент QT, який може бути більш серйозним через зниження ЧСС.
При необхідності координації необхідно уважно стежити за станом серця.
Будьте обережні. Причини:
фармакокінетична взаємодія
Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4):
Одночасне застосування протипоказано:
Поєднання івабрадину з потужними інгібіторами CYP3A4, такими як азолові протигрибкові препарати (кетоконазол, ітраконазол), макролідний антибіотик (кларитроміцин, еритроміцин пероральний, джозаміцин, телітроміцин), інгібітори протази ВІЛ (нелфінавір, ритонавір) і нефазодон) (див. контрольний розділ).
Сильні інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол (200 мг 1 раз на добу) або джозаміцин (1 г 2 рази на добу) підвищують рівень івабрадину в плазмі в 7-8 разів.
Не поєднуйте Івабрадин із помірними інгібіторами CYP3A4:
Одночасне застосування не рекомендується:
Грейпфрутовий сік:
Будьте обережні. Причини:
Середні інгібітори CYP3A4: можна розглядати одночасне застосування івабрадину з іншими середніми інгібіторами CYP3A4 (наприклад, флуконазолом) у початковій дозі 2,5 мг двічі на день і якщо частота серцевих скорочень на перерві перевищує 70 ударів/хвилину, з моніторингом частоти серцевих скорочень.
Речовини, що індукують CYP3A4:
Інші координати:
Спеціальні дослідження взаємодії між лікарськими засобами довели, що наступні препарати не мають істотного впливу на фармакокінетику та фармакокінетику IVABRADin:
У важливому клінічному дослідженні III наступні препарати регулярно координувалися з івабрадином без будь-яких сумнівів щодо безпеки:
Діти: дослідження взаємодії лікарських засобів поки що проводилися лише серед дорослих.
Зберігання
Зберігайте ліки при температурі нижче 300C.
Інші препарати
- CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
- EPANUTIN 100MG CAPSULES
- MERONEM IV 1G
- NUELIN SA 250MG TABLETS
- Ovitrelle
- PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions