Procoralan-Arzneimittel 5 mg Servier zur Behandlung stabiler Angina pectoris (4 Blisterpackungen x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Ivabradin

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Ivabradin5 mg

Verwendet

Indikationen

Procoralan-Arzneimittel 5 mg ist zur Anwendung bei der Behandlung chronisch stabiler Angina pectoris indiziert.

Ivabradin ist indiziert zur Behandlung chronischer Angina pectoris-Symptome bei Erwachsenen mit dynamischer Erkrankung Koronarerkrankung

  • Bei Erwachsenen in Toleranz oder Anti-Determination gegenüber Betablockern.
  • Ivabradin ist indiziert zur Behandlung chronischer Herzinsuffizienz von NYHA II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei Patienten mit Sinusarrhythmie und Herzfrequenz > 75 Schlägen/Minute in Kombination mit einer Standardbehandlung einschließlich Betablockern oder wenn Betablocker kontraindiziert sind oder wenn konderative Blocker vorliegen. Lernen

    • Wirkungsmechanismus

    IVABRADIN ist eine Substanz, die die Herzfrequenz aufgrund der selektiven Hemmung und spezifischen Hemmwirkung des Herzfrequenzzentrums senkt, das die spontane diastolische Senkung im Sinusknoten und den Herzfrequenzregulator steuert. Die Wirkung des Arzneimittels auf das Herz ist spezifisch für den Sinusknopf, ohne die Übertragungszeit im Vorhof, Vorhof-Ventrikel, klar zu beeinflussen und auch keinen Einfluss auf den Wiederverlust oder die Herzmuskelkontraktion zu haben.

    Ivabradin kann auch mit der LH-Linie in der Netzhaut interagieren, die der LF-Linie im Herzen sehr ähnlich ist. Diese LH-Linie ist an der vorübergehenden Auflösung des visuellen Systems beteiligt, indem sie die Reaktion der Netzhaut mit blendenden Lichtimpulsen reduziert.

    Bei Stimulation (z. B. schnelle Änderung der Helligkeit) hemmt Ivabradin einen Teil der LH-Linie als Grundlage für das Blendungsphänomen, das bei Patienten auftreten kann. Phosphene werden in einer bestimmten Marktregion als vorübergehendes Problem beschrieben.

    Pharmakologische Wirkung

    Die wichtigsten pharmakologischen Eigenschaften von IVABRADIN beim Menschen sind eine spezifische dosisabhängige Verringerung der Herzfrequenz. Die Analyse der Verringerung der Herzfrequenz bei Dosen von bis zu 20 mg auf einmal und zweimal täglicher Einnahme zeigt eindeutig die Tendenz, den Effekt eines Plateaus zu erreichen, verbunden mit einer Verringerung des Risikos einer schwerwiegenden langsamen Herzfrequenz unter 40 Schlägen/Minute.

    Mit den üblichen Empfehlungen sinkt die Herzfrequenz im Urlaub und während des Trainings um ca. 10 Schläge/Minute. Dies führt zu einer Entlastung des Herzens und einem geringeren Sauerstoffbedarf des Herzmuskels.

    Ivabradin hat keinen Einfluss auf die Übertragung im Herzen, auf die Zwänge des Herzens (keine hemmende Wirkung auf die Myokardschrumpfung) oder auf die Regeneration der Herzkammer:

  • In klinischen physiologischen Studien wirkt sich Ivabradin nicht auf die atrial-ventrikuläre oder ventrikuläre Übertragungszeit oder auf die Bearbeitung des qt-Segments im Elektrokardiogramm aus. Lernen

    Absorption

    Ivabradin wird schnell resorbiert und ist nach dem Trinken fast vollständig ausgeschieden, wobei die maximale Plasmakonzentration nach etwa einer Stunde erreicht wird, wenn es als Medikament bei Hunger eingenommen wird.

    Die absolute Bioverfügbarkeit von Filmtabletten liegt aufgrund der ersten Verstoffwechselung im Darm und in der Leber bei ca. 40 %. Die Nahrung absorbiert die Medikamente langsam, etwa eine Stunde lang, wodurch sich die Medikamentenkonzentration im Plasma auf 20–30 % erhöht. Es wird empfohlen, das Arzneimittel zu einer Mahlzeit einzunehmen, um die individuelle Veränderung der Arzneimittelkonzentration zu verringern.

    Verteilung

    Ivabradin bindet etwa 70 % an Plasmaproteine ​​und verteilt sich in einem stabilen Zustand von fast 100 Litern im Patienten.

    Die maximale Plasmakonzentration nach Langzeiteinnahme in den empfohlenen Dosen (jeweils 5 mg, 2-mal täglich) beträgt 22 ng/ml (CV = 29 %). Die durchschnittliche Konzentration im Plasma beträgt 10 ng/ml im stabilen Zustand (CV = 38 %).

    Stoffwechsel

    Ivabradin wird stark über die Leber und den Darm metabolisiert, indem es nur durch Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) oxidiert. Die Hauptmetaboliten sind als Derivat N-reduzierendes Methyl (S 18982) mit einer Konzentration von etwa 40 % des ursprünglichen Ivabradin-Wirkstoffs aktiv. Der Metabolismus dieses aktiven Metaboliten erfolgt ebenfalls über CYP3A4.

    Ivabradin hat eine schwache Affinität zu CYP3A4, hemmt CYP3A4 nicht oder induziert es eindeutig. Daher ist es weniger wahrscheinlich, dass Ivabradin den Metabolismus oder die Plasmakonzentrationen der Substrate von CYP3A4 verändert hat. Im Gegensatz dazu können starke CYP3A4-Inhibitoren und starke CYP3A4-Induktionssubstanzen einen erheblichen Einfluss auf die Konzentration von Ivabradin im Plasma haben.

    Elimination

    Ivabradin eliminiert die Hauptverkaufszeit von 2 Stunden (70–75 % der Fläche unter der Kurve) im Plasma, während die effektive Verkaufszeit 11 Stunden beträgt.

    Die allgemeine Reinigung beträgt etwa 400 ml/min und die Reinigung der Niere beträgt etwa 70 ml/min. Ausscheidung von Metaboliten über Kot und Urin in ähnlichen Mengen. Etwa 4 % der oralen Dosen werden mit dem Urin ausgeschieden.

    Linear/nichtlinear: Die Dynamik von IVABRADIN ist linear bei einer oralen Dosis von 0,5–24 mg.

    Spezielle Themen:

    Für ältere Menschen: Es gibt keinen Unterschied in der Pharmakokinetik (Fläche unter der Kurve und Spitzenkonzentration), wenn man ältere Patienten (≥ ≥ 65 Jahre) oder sehr alte Patienten (≥ 75 Jahre) mit der Normalbevölkerung vergleicht.

    Nierenversagen: Die Auswirkung von Nierenversagen (Kreatinin-Clearance von 15–60 ml/min) auf die Dynamik von Ivabradin ist zumindest geeignet für die Reinigung der glomerulären Beteiligung (etwa 20 %) bis zur vollständigen Eliminierung von iVabradin und den Hauptmetaboliten S 18982.

    Leberversagen: Bei Patienten mit leichtem Leberversagen (Child-Pugh bis 7) ist die Fläche unter der Kurve von Ivabradin und den Hauptmetaboliten etwa 20 % höher als bei Personen mit normaler Leberfunktion. Die Daten sind nicht aussagekräftig genug, um auf ein mittleres Leberversagen schließen zu können. Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerem Leberversagen vor.

    Pädiatrie: Die Pharmakokinetik von IVABRADIN bei Kindern mit chronischer Herzinsuffizienz im Alter von 6 Monaten bis unter 18 Jahren ähnelt der Pharmakokinetik, die bei älteren Menschen beschrieben wurde, wenn die auf Alter und Gewicht basierende Dosierung angewendet wird.

    Zusammenhang zwischen Pharmakokinetik/Pharmakokinetik (PK/PD): Die Analyse der Pharmakokinetik/Pharmakokinetik-Relevanz zeigt, dass die Herzfrequenz nahezu linear abnimmt, wenn die Konzentrationen von Ivabradin und S18982 im Plasma bis zu einer Dosis von 15–20 mg zweimal täglich erhöht werden. Bei höheren Dosen ist die Verringerung der Herzfrequenz nicht mehr proportional zur Ivabradin-Konzentration im Plasma und erreicht tendenziell die Norm.

    Bei Kombination mit Ivabradin und starken CYP3A4-Inhibitoren kann es zu einer hohen Ivabradin-Konzentration kommen, die zu einer übermäßigen Verringerung der Herzfrequenz führen kann. Während dieses Risiko verringert wird, wenn es mit moderaten CYP3A4-Inhibitoren kombiniert wird.

    Die Pharmakokinetik/Pharmakokinetik-Beziehung von Ivabradin bei Kindern mit chronischer Herzinsuffizienz im Alter von 6 Monaten bis unter 18 Jahren ähnelt der Pharmakokinetik/Pharmakokinetik-Beziehung bei Erwachsenen.

    • Vor der Einnahme Procoralan-Arzneimittel 5 mg Servier zur Behandlung stabiler Angina pectoris (4 Blisterpackungen x 14 Tabletten)

    Anwendung

    Procoralan-Arzneimittel 5 mg wird oral eingenommen, hell und dunkel während der Mahlzeiten.

    Dosierung

    Erwachsene

    Behandlung chronisch stabiler Angina-Symptome

    Die empfohlene Behandlung bzw. Anpassung der Behandlungsdosis erfolgt bei der Durchführung zahlreicher Herzfrequenzmessungen sowie der Elektrokardiogramm-Kontrolle oder der ambulanten 24-Stunden-Überwachung.

    Die Anfangsdosis von Ivabradin sollte bei Patienten unter 75 Jahren 5 mg zweimal täglich nicht überschreiten. Wenn der Patient nach drei bis vier Behandlungswochen immer noch Symptome hat, die Anfangsdosis gut vertragen wird und die Herzfrequenz über 60 Schlägen/Minute liegt, wird die nächste Dosis bei Patienten um eine Dosis von 2,5 mg zweimal täglich oder 5 mg zweimal täglich erhöht. Die Erhaltungsdosis sollte 7,5 mg zweimal täglich nicht überschreiten.

    Wenn innerhalb von 3 Monaten nach Auftreten keine Besserung der Angina-Symptome eintritt, muss die Behandlung mit Ivabradin abgebrochen werden.

    Darüber hinaus sollte ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden, wenn nur eine begrenzte Reaktion auf die Symptome erfolgt und wenn am Ende von drei Monaten kein klinischer Rückgang der Herzfrequenz zu verzeichnen ist.

    Wenn während der Behandlung die Herzfrequenz im Urlaub kontinuierlich auf weniger als 50 Schläge/Minute absinkt oder bei Patienten Symptome im Zusammenhang mit einer langsamen Herzfrequenz wie Schwindel, Müdigkeit oder Hypotonie auftreten, sollte die Behandlungsdosis reduziert werden, möglicherweise 2,5 mg zweimal täglich (die Hälfte von 5 mg zweimal täglich). Nach Reduzierung der Dosis ist eine Überwachung der Herzfrequenz erforderlich. Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn die Herzfrequenz unter 50 Schlägen/Minute gehalten wird oder die Symptome der Herzfrequenz weiterhin bestehen bleiben, wenn die Dosis reduziert wird.

    Behandlung chronischer Herzinsuffizienz

    Die Behandlung wird nur bei Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz begonnen. Den behandelnden Ärzten wird empfohlen, Erfahrung in der Behandlung chronischer Herzinsuffizienz zu haben.

    IVABRADins übliche Anfangsbuchstaben für 5 mg zweimal täglich.

    Nach zweiwöchiger Behandlung kann die Dosis auf 7,5 mg zweimal täglich erhöht werden, wenn die Herzfrequenz kontinuierlich über 60 Schlägen/Minute liegt, oder auf 2,5 mg zweimal täglich (die Hälfte von 5 mg zweimal täglich) sinken, wenn die Herzfrequenz kontinuierlich unter 50 Schlägen/Minute liegt oder bei Symptomen im Zusammenhang mit Bradykardie wie Schwindel, Müdigkeit oder Blutdruckabfall. Wenn die Herzfrequenz zwischen 50 und 60 Schlägen/Minute liegt, behalten Sie die Dosis von 5 mg zweimal täglich bei.

    Wenn während des Behandlungsprozesses die Herzfrequenz auf weniger als 50 Schläge/Minute abnimmt oder der Patient Symptome im Zusammenhang mit der langsamen Herzfrequenz hat, sollte die Dosis bei Patienten, die 7,5 mg zweimal täglich oder 5 mg zweimal täglich einnehmen, auf eine niedrigere Dosis reduziert werden. Wenn die Herzfrequenz im Urlaub stabil über 60 Schläge/Minute steigt, können Patienten, die zweimal täglich eine Dosis von 2,5 mg oder 5 mg einnehmen, auf eine höhere Dosis umgestellt werden.

    Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn die Herzfrequenz unter 50 Schlägen/Minute bleibt oder weiterhin Symptome der Herzfrequenz bestehen.

    Spezialthemen

    Ältere Menschen:

  • Bei Patienten ab 75 Jahren sollten niedrigere Dosen (2,5 mg zweimal täglich, zum Beispiel eine halbe Tablette 5 mg zweimal täglich) in Betracht gezogen werden, bevor die Dosis bei Bedarf erhöht wird.
  • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatinin-Clearance über 15 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichtem Leberversagen.
  • Die Wirksamkeit und Sicherheit von IVABRADIN bei der Behandlung chronischer Herzinsuffizienz bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

    Was tun bei Überdosierung?

    Symptoms

    Eine Überdosierung von Procoralan 5 mg kann zu einem schwerwiegenden und länger anhaltenden langsamen Rhythmus führen.

    Wie man damit umgeht

    Ernsthaft langsames Tempo erfordert eine symptomatische Behandlung in tiefgreifenden Fachgebieten. Im Falle eines langsam intoleranten hämodynamischen Nashorns kann es notwendig sein, eine symptomatische Behandlung in Betracht zu ziehen, einschließlich intravenöser Beta-Stimulanzien wie Isoprenalin. Gegebenenfalls vorübergehende Platzierung eines Herzschrittmachers.

    Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

    • Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Procoralan 5 mg kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

    Sehr häufig, ADR> 1/10

  • Sehstörungen: Phosphen (Phosphen).
  • Sehstörungen: verschwommenes Sehen. 1/100)
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Leukämie. Heartycard verbunden. Langsamer Rhythmus.
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Vorhof-AI-Block, Grad 2, Grad 3.

    Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

    • Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Procoralan-Arzneimittel 5 mg Kontraindikationen für die folgenden Fälle:

  • Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
  • Kardiokokken-Schock. Dinh.
  • Hängt vom Herzschrittmacher ab. Telithromycin), HIV-Proteasehemmer (Nelfinavir, Ritonavir), Nefazodon. Toan.

    • Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

    Fehlender Nutzen klinischer Ergebnisse bei Patienten mit stabilen Angina pectoris-Symptomen. Ivabradin ist nur bei Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris indiziert, da dieses Medikament keine positiven Auswirkungen auf das Herz hat.

    Herzfrequenzmessung:

  • Da die Herzfrequenz im Laufe der Zeit schwanken kann, muss bei der Bestimmung der Herzfrequenz im Urlaub vor der Behandlung mit iVABRADIN die Durchführung einer Herzfrequenzmessung, eine Elektrokardiogramm-Kontrolle oder eine ambulante 24-Stunden-Überwachung in Betracht gezogen werden. Dies kann zur Überwachung der Behandlung von Patienten mit einer Herzfrequenz unter 50 Schlägen/Minute nach Reduzierung der Dosis angewendet werden.

    • Arrhythmie:

  • Ivabradin ist zur Behandlung oder Vorbeugung von Herzrhythmusstörungen nicht wirksam und kann auch bei Vorliegen einer Tachykardie (zum Beispiel: ventrikuläre oder ventrikuläre Tachykardie) seine Wirkung verlieren. Daher wird die Anwendung von Ivabradin bei Patienten mit Vorhofflimmern oder anderen Arrhythmien, die mit der Funktion der Sinustaste interagieren, nicht empfohlen.

    Patienten mit Vorhofblockade – Ventrikel 2:

  • Ivabradin darf nicht verwendet werden.

    • Wird für Patienten mit langsamer Herzfrequenz verwendet:

  • Beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Ivabradin bei Patienten mit einer Herzfrequenz von weniger als 70 Schlägen/Minute. Beenden Sie die Behandlung mit IVABRADIN, wenn die Herzfrequenz weniger als 50 Mal pro Minute beträgt oder wenn Symptome einer langsamen Herzfrequenz vorliegen.

    • Koordination von Kalziumkanalblockern:

  • Es wird nicht empfohlen, Ivabradin mit Kalziumblockern zu kombinieren, die die Herzfrequenz reduzieren, wie z. B. Verapamil oder Diltiazem. Mit Kalziumblocker Dihydropyridin.

    • Chronische Herzinsuffizienz:

  • Herzinsuffizienz muss ausreichend kontrolliert werden, bevor die Anwendung von Ivabradin in Betracht gezogen wird. Die Zahl der Forscher ist noch gering.

    • Strich:

  • Es wird nicht empfohlen, Ivabradin unmittelbar nach einem Schlaganfall anzuwenden, da für diese Fälle keine ausreichenden Daten vorliegen.

    • visuelle Funktion:

  • Ivabradin beeinflusst die Funktion der Netzhaut. Bisher gibt es keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen von Ivabradin auf die Netzhaut. Es ist derzeit unklar, welche Auswirkungen eine Behandlung mit IVABRADIN, die über ein Jahr dauert, auf die Netzhautfunktion hat.

    Patienten mit Hypotonie:

  • Der Mangel an Daten zu Patienten mit Hypotonie ist leicht bis mittelschwer und daher ist es notwendig, Ivabradin bei diesen Objekten vorsichtig anzuwenden.

    Vorhofflimmern – Arrhythmie:

  • Es gibt keine Hinweise auf das Risiko eines langsamen (überhöhten) Herzschlags bei der Rückkehr zum Sinusrhythmus, wenn bei Patienten, die Ivabradin anwenden, mit dem Herzschlag begonnen wird.

    Wird bei Patienten mit angeborenem QT-Syndrom oder bei Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Segment verlängern, angewendet:

  • Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit angeborenem QT-Syndrom oder die Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Segment verlängern. Wenn eine solche Koordination erforderlich ist, sollte das Herz sehr sorgfältig überwacht werden.

    Patienten mit Bluthochdruck müssen die Blutdruckbehandlung ändern:

  • Beim Wechsel der Behandlung mit Ivabradin bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz sollte der Blutdruck über einen angemessenen Zeitraum überwacht werden, da Studien zeigen, dass Patienten, die iVabradin einnehmen, mehr Bluthochdruck haben als Placebo. Diese Zeiträume vergehen jedoch hauptsächlich nach dem Wechsel der Blutdruckbehandlung und haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von IVABRADIN.

    Hilfsstoffe:

  • Da die Tablette Laktose enthält, sollte sie nicht bei Patienten mit genetischen Problemen (selten) wie Galaktoseintoleranz oder Mangel an Lapp-Laktase oder Glucose-Galactose angewendet werden.

    Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

    Eine an gesunden Probanden durchgeführte Studie zur Beurteilung der Wirkung von Ivabradin auf die Fahrtüchtigkeit zeigte keine Veränderung. Es wurden jedoch Fälle gemeldet, in denen die Fahrtüchtigkeit aufgrund von visuellen Beeinträchtigungen im Verkehr beeinträchtigt wurde.

    Ivabradin kann vorübergehend zu einer Blendung der Augen führen. Beim Fahren und Bedienen von Maschinen, deren Lichtintensität sich plötzlich ändert, ist auf die Möglichkeit des Auftretens von Blendeffekten am Auge zu achten. Besonders nachts fahren. Ivabradin hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

    Schwangerschaft

  • Frauen, bei denen eine Schwangerschaft wahrscheinlich ist: Während der Behandlung müssen geeignete Verhütungsmittel angewendet werden.

    Tierversuche haben eine toxische Wirkung auf die Fortpflanzung gezeigt. Diese Studien haben die Folgen einer fetalen Vergiftung und Teratogenität gezeigt. Diese Risiken für den Menschen sind nicht bekannt. Daher ist Ivabradin während der Schwangerschaft kontraindiziert.

    Stillzeit

  • Tierstudien haben gezeigt, dass Ivabradin über die Muttermilch ausgeschieden wird. Daher ist Ivabradin während der Stillzeit kontraindiziert. Frauen, die mit Ivabradin behandelt werden müssen, sollten mit dem Stillen aufhören und andere Ernährungsmethoden für ihre Kinder wählen.

    • Arzneimittelinteraktion

    Pharmakologische Interaktion

    Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen:

    Substanzen, die das qt-Segment erweitern:

  • Herz-Kreislauf-Medizin erweitert das QT-Segment (zum Beispiel: Chinidin, Sotalol, Disopyramid, Bepridil, Ibutilid, Amiodazon). Pentanidin, Cisaprid, Erythromycin).

    • Vermeiden Sie die Kombination von kardiovaskulären und nicht-kardiovaskulären Arzneimitteln, die das QT-Segment verlängern, zusammen mit Ivabradin, da die Situation einer Verlängerung des QT-Segments aufgrund der verringerten Herzfrequenz schwerwiegender sein kann. Wenn eine Koordinierung erforderlich ist, überwachen Sie den Herzzustand genau (siehe Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung).

    Ursachen mit Vorsicht verwenden:

  • Diuretika reduzieren Kalium (Thiaziddiuretika und Diuretika): Hypotonie kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen. Da Ivabradin eine langsame Herzfrequenz verursachen kann, ist das Ergebnis einer Kombination aus Hypokaliämie und verringerter Herzfrequenz ein schwerwiegender Grundfaktor, insbesondere bei Patienten mit angeborenem QT-Syndrom oder Drogenkonsum.

    • Pharmakokinetische Interaktion

    Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4):

    Ivapradin wird nur über CYP3A4 metabolisiert und ist ein sehr schwacher Inhibitor dieses Cytochroms. Ivabradin hat keinen Einfluss auf den Stoffwechsel und die Plasmakonzentrationen anderer Substrate von CYP3A4 (leichte, mittlere und starke Inhibitoren). CYP3A4-Inhibitoren und -Induktionsinhibitoren haben die Fähigkeit, mit Ivabradin zu interagieren und den Metabolismus und die Pharmakokinetik von Ivabradin von klinischer Bedeutung zu beeinflussen.

    Entschlossene medikamenteninteraktive Forschung beschäftigt sich mit CYP3A4-Inhibitoren, die die Konzentration von Ivabradin im Plasma erhöhen, während Induktionssubstanzen den IVABRADIN-Spiegel senken. Steigende Plasmakonzentrationen von Ivabradin können mit einem übermäßigen Risiko einer langsamen Herzfrequenz verbunden sein.

    Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert:

  • Kombination von Ivabradin mit starken CYP3A4-Inhibitoren wie Azol-Antimykotika (Ketoconazol, iTraconazol), Makrolid-Antibiotika ( Clarithromycin, Erythromycin oral, Josamycin, Telithromycin), HIV-Proteaseinhibitoren (Nefinir, NEFINAD, NEFINA Ritonavir) und Mefazodon (siehe Kontrollpunkt). Starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol (200 mg, einmal täglich) oder Josamycin (1 g, 2-mal täglich) erhöhen den Ivabradin-Spiegel im Plasma um das 7- bis 8-fache. Oder Verapamil (das die Herzfrequenz senkt) erhöht die Konzentration von Ivabradin (vergrößert die Fläche unter der Kurve auf das 2-3-fache) und verlangsamt die Herzfrequenz auf 5 Schläge pro Minute. Es wird nicht empfohlen, Ivabradin mit den oben genannten Arzneimitteln zu koordinieren.

    • Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen:

  • Grapefruitsaft-Cluster: Die Ivabradin-Konzentration erhöht sich bei Verwendung mit Grapefruitsaft um das Doppelte. Vermeiden Sie daher die Verwendung von Grapefruitsaft während der Behandlung mit Ivabradin.

    • Ursachen mit Vorsicht verwenden:

  • Durchschnittliche CYP3A4-Inhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von Ivabradin mit anderen mittleren CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Fluconazol) kann bei der Anfangsdosis von 2,5 mg zweimal täglich und bei einer Herzfrequenz über 70 Schlägen/Minute unter Überwachung der Herzfrequenz in Betracht gezogen werden. [(Beispiel: Rifampicin, Barbiturate, Phenytoin, Hypericum Perforatum [St. John’s World] können die Konzentration und Aktivität von IVABRADIN verringern. Bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Induktionssubstanzen kann eine Anpassung der Ivabradin-Dosis erforderlich sein. Die gleichzeitige Anwendung von Ivabradin 10 mg zweimal täglich mit St. John’s World hat gezeigt, dass sich die Fläche unter der Kurve (AUC) von Ivabradin halbiert. Die Anwendung von St. John’s World sollte während der Behandlung mit Ivabradin eingeschränkt werden.

    • Andere Koordinaten:

  • Spezifische Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen – Das Arzneimittel hat gezeigt, dass die folgenden Arzneimittel keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik und Pharmakokinetik von Ivabradin haben: Protonenpumpenhemmer (Omeprazol, Lansoprazol), Sildenafil, HMG-Hemmer der Coa-Reduktase (Simvastatin), Calcropridin-Kanal-Medikamente (Amlodipin, Lacidipin), Digoxin und Warfarin. Darüber hinaus gibt es keinen signifikanten klinischen Einfluss von Ivabradin auf die Pharmakokinetik von Simvastatin, Amlodipin, Lacidipin, auf die Pharmakokinetik und Pharmakokinetik von Digoxin, Warfarin und auf die pharmakologische Wirkung von Aspirin. Sicherheit: Angiotensin-übertragende Enzyminhibitoren, Angiotensin-II-Antagonisten, Betablocker, Diuretika, Aldosteron-Antimedikamente, schnelle und anhaltende Wirkung, HMG-CoA-Reduktase-eliminierende Enzyminhibitoren, Fibrat-Medikamente, Protonenpumpenhemmer, oraler Diabetes, Aspirin und andere Blutplättchen. Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen werden bisher nur an Erwachsenen durchgeführt.

    • Lagerung

    Arzneimittel unter 30 °C lagern.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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