Procoralan φάρμακο 5 mg Servier θεραπεία σταθερής στηθάγχης (4 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Ivabradine

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Ivabradine5 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το φάρμακο Procoralan 5 mg ενδείκνυται για χρήση στην περίπτωση θεραπείας χρόνιας σταθερής στηθάγχης.

Το Ivabradin ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων χρόνιας στηθάγχης σε ενήλικες με δυναμική νόσο Στεφανιαία νόσο

  • Σε ενήλικες με ανοχή ή αντι-καθορισμό με βήτα αποκλειστές.
  • Το Ivabradin ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας από NYHA II έως IV, με συστολική δυσλειτουργία, σε ασθενείς με φλεβοκομβική αρρυθμία και καρδιακή συχνότητα > 75 παλμούς/λεπτό σε συνδυασμό με τυπική θεραπεία συμπεριλαμβανομένων των β-αναστολέων ή όταν οι βήτα αποκλειστές αντενδείκνυνται ή όταν οι συντηρητικοί αναστολείς. Εκμάθηση

    • Μηχανισμός κρούσης

    Το

    IVABRADIN είναι μια ουσία που μειώνει την καρδιακή συχνότητα, λόγω της επιλεκτικής αναστολής και των ειδικών επιδράσεων αναστολής του κέντρου καρδιακών παλμών, το οποίο ελέγχει την αυθόρμητη διαστολική μείωση στον φλεβόκομβο και τον ρυθμιστή καρδιακής συχνότητας. Η επίδραση στην καρδιά του φαρμάκου είναι συγκεκριμένη για το κουμπί του κόλπου χωρίς να επηρεάζει τον χρόνο μετάδοσης στον κόλπο, κολπικό - κοιλιακό, καθαρό καθώς και καμία επίδραση στην εκ νέου απώλεια ή τη σύσπαση του καρδιακού μυός.

    Η Ivabradin μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με τη γραμμή LH στον αμφιβληστροειδή, η οποία είναι πολύ παρόμοια με τη γραμμή LF στην καρδιά. Αυτή η γραμμή LH εμπλέκεται στην προσωρινή ανάλυση του οπτικού συστήματος μειώνοντας την απόκριση του αμφιβληστροειδούς με εκθαμβωτικό παλμό φωτός.

    Σε περιπτώσεις διέγερσης (για παράδειγμα, ταχεία αλλαγή φωτεινότητας), η ivabradin αναστέλλει ένα μέρος της γραμμής LH ως βάση για το εκθαμβωτικό φαινόμενο που μπορεί να εμφανιστεί στους ασθενείς. Το φωσφένιο περιγράφεται ως μια προσωρινή λάμψη σε μια συγκεκριμένη περιοχή της αγοράς.

    Φαρμακολογική επίδραση

    Οι κύριες φαρμακολογικές ιδιότητες του IVABRADIN στον άνθρωπο είναι η ειδική μείωση της καρδιακής συχνότητας ανάλογα με τη δόση. Η ανάλυση της μείωσης της καρδιακής συχνότητας με δόσεις έως και 20 mg κάθε φορά και ποτό δύο φορές την ημέρα, δείχνει ξεκάθαρα την τάση επίτευξης του πλατό μαζί με τη μείωση του κινδύνου σοβαρού αργού καρδιακού ρυθμού κάτω από 40 παλμούς/λεπτό.

    Με τις συνήθεις συστάσεις, η καρδιακή συχνότητα μειώνεται κατά περίπου 10 παλμούς/λεπτό κατά την άδεια και κατά τη διάρκεια της προπόνησης. Αυτό οδηγεί στη μείωση της επιβάρυνσης της καρδιάς και στη μείωση των αναγκών σε οξυγόνο για τον καρδιακό μυ.

    Το Ivabradin δεν έχει καμία επίδραση στη μετάδοση στην καρδιά, στους περιορισμούς της καρδιάς (καμία επίδραση που αναστέλλει τη συρρίκνωση του μυοκαρδίου) ή στην αναγέννηση της κοιλίας:

  • Σε κλινικές φυσιολογικές μελέτες, το Ivabradin δεν δρα στον κολπικό - κοιλιακό ή κοιλιακό χρόνο μετάδοσης ή στην επεξεργασία του τμήματος qt στο ηλεκτροκαρδιογράφημα. Εκμάθηση

    απορρόφησης

    Το Ivabradin απορροφάται γρήγορα και είναι σχεδόν πλήρως μετά την κατανάλωση με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από περίπου 1 ώρα, εάν λαμβάνεται για φάρμακα όταν πεινάει.

    Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων μεμβράνης είναι περίπου 40%, λόγω του πρώτου μεταβολισμού στο έντερο και το ήπαρ. Η τροφή απορροφά αργά τα φάρμακα για περίπου 1 ώρα, αυξάνοντας τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα στο 20-30%. Συνιστάται η λήψη φαρμάκου σε ένα γεύμα για τη μείωση της αλλαγής σε κάθε άτομο σχετικά με τη συγκέντρωση του φαρμάκου.

    Διανομή

    Το Ivabradin συνδέεται περίπου το 70% στις πρωτεΐνες του πλάσματος και κατανέμεται σε σταθερή κατάσταση σχεδόν 100 λίτρων στους ασθενείς.

    Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από μακροχρόνια λήψη για τις συνιστώμενες δόσεις (5 mg κάθε φορά, 2 φορές την ημέρα) είναι 22 ng/ml (CV = 29%). Η μέση συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 10 ng/ml σε σταθερή κατάσταση (CV = 38%).

    Μεταβολισμός

    Η ιβαμπραδίνη μεταβολίζεται έντονα μέσω του ήπατος και των εντέρων, με οξείδωση μόνο μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4). Οι κύριοι μεταβολίτες είναι ενεργοί ως το παράγωγο Ν-αναγωγικό μεθύλιο (S 18982) με συγκέντρωση περίπου 40% του αρχικού δραστικού συστατικού Ivabradin. Ο μεταβολισμός αυτού του ενεργού μεταβολίτη επίσης μέσω του CYP3A4.

    Η ιβαμπραδίνη έχει ασθενή συγγένεια με το CYP3A4, δεν αναστέλλει ούτε επάγει σαφώς το CYP3A4. Επομένως, είναι λιγότερο πιθανό το Ivabradin να έχει αλλάξει τον μεταβολισμό ή τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των υποστρωμάτων του CYP3A4. Αντίθετα, ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 και ισχυρές ουσίες επαγωγής του CYP3A4 μπορεί να έχουν σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση της Ivabradin στο πλάσμα.

    Αποβολή

    Το Ivabradin εξαλείφει τον κύριο χρόνο πώλησης των 2 ωρών (70 - 75% της επιφάνειας κάτω από την καμπύλη) στο πλάσμα, ενώ ο πραγματικός χρόνος πώλησης είναι 11 ώρες.

    Ο γενικός καθαρισμός είναι περίπου 400 ml/min και ο καθαρισμός του νεφρού είναι περίπου 70 ml/min. Αποβολή μεταβολιτών μέσω των κοπράνων και των ούρων με παρόμοιες ποσότητες. Περίπου το 4% των από του στόματος δόσεων απεκκρίνεται στα ούρα.

    Γραμμικό/μη γραμμικό: Η δυναμική του IVABRADIN είναι γραμμική με δόση από το στόμα 0,5 - 24 mg.

    Ειδικά θέματα:

    Για ηλικιωμένους: Δεν υπάρχει διαφορά στη φαρμακοκινητική (περιοχή κάτω από την καμπύλη και μέγιστη συγκέντρωση) όταν συγκρίνεται ο ηλικιωμένος ασθενής (≥ ≥ 65 ετών) ή ο πολύ ηλικιωμένος (≥ 75 ετών) και ο κοινός πληθυσμός.

    Νεφρική ανεπάρκεια: Η επίδραση της νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης από 15 - 60 ml/min) στη δυναμική του Ivabradin είναι τουλάχιστον κατάλληλη για τον καθαρισμό της σπειραματικής συμμετοχής (περίπου 20%) στην ολική αποβολή του iVabradine και των κύριων μεταβολιτών S 18982.

    Ηπατική ανεπάρκεια: Για ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (Παιδί - Pugh έως 7) Η περιοχή κάτω από την καμπύλη του Ivabradin και των κύριων μεταβολιτών είναι περίπου 20% υψηλότερη από το άτομο με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Τα δεδομένα δεν είναι αρκετά ισχυρά για να συμπεράνουμε για μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

    Παιδιατρική: Η φαρμακοκινητική του IVABRADIN σε παιδιά με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια ηλικίας από 6 μηνών έως κάτω των 18 ετών είναι παρόμοια με τη φαρμακοκινητική που περιγράφεται στους ηλικιωμένους κατά την εφαρμογή του τρόπου δόσης με βάση την ηλικία και το βάρος.

    Σχετίζεται μεταξύ φαρμακοκινητικής/φαρμακοκινητικής (PK/PD): Η ανάλυση της φαρμακοκινητικής/φαρμακοκινητικής συνάφειας δείχνει ότι η μείωση της καρδιακής συχνότητας είναι σχεδόν γραμμική όταν αυξάνονται οι συγκεντρώσεις του Ivabradine και του S18982 στο πλάσμα μέχρι τη δόση των 15 - 20 mg, δύο φορές την ημέρα. Με υψηλότερες δόσεις, η μείωση της καρδιακής συχνότητας δεν θα είναι πλέον ανάλογη με τη συγκέντρωση της Ivabradine στο πλάσμα και τείνει να φτάσει στις πεδιάδες.

    Η υψηλή συγκέντρωση του Ivabradin μπορεί να παρατηρηθεί όταν συνδυάζεται με Ivabradin με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 που μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική μείωση της καρδιακής συχνότητας. Ενώ αυτός ο κίνδυνος θα μειωθεί όταν συνδυάζεται με μέτριους αναστολείς CYP3A4.

    Η φαρμακοκινητική/φαρμακοκινητική σχέση του Ivabradin σε παιδιά με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια ηλικίας από 6 μηνών έως κάτω των 18 ετών παρόμοια με τη φαρμακοκινητική/φαρμακοκινητική σχέση έχει περιγραφεί σε ενήλικες.

    • Πριν τη λήψη Procoralan φάρμακο 5 mg Servier θεραπεία σταθερής στηθάγχης (4 κυψέλες x 14 δισκία)

    Τρόπος χρήσης

    Το φάρμακο Procoralan 5 mg χρησιμοποιείται από το στόμα, φωτεινό και σκοτεινό κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

    Δοσολογία

    Ενήλικες

    Θεραπεία των συμπτωμάτων χρόνιας σταθερής στηθάγχης

    Η συνιστώμενη θεραπεία ή προσαρμογή της δόσης θεραπείας πραγματοποιείται κατά τη διεξαγωγή πολλών μετρήσεων καρδιακής συχνότητας καθώς και με έλεγχο ηλεκτροκαρδιογραφήματος ή 24ωρη παρακολούθηση εξωτερικών ασθενών.

    Η αρχική δόση του Ivabradin δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 75 ετών. Μετά από τρεις έως τέσσερις εβδομάδες θεραπείας, εάν ο ασθενής εξακολουθεί να έχει συμπτώματα, εάν η αρχική δόση είναι καλά ανεκτή και εάν ο καρδιακός ρυθμός είναι πάνω από 60 παλμούς/λεπτό, η επόμενη δόση αυξάνεται σε ασθενείς με δόση 2,5 mg δύο φορές την ημέρα ή 5 mg δύο φορές την ημέρα. Η δόση συντήρησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg δύο φορές την ημέρα.

    Εάν δεν υπάρξει βελτίωση στα συμπτώματα της στηθάγχης εντός 3 μηνών από την εμφάνιση, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με το Ivabradin.

    Επιπλέον, η διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν υπάρχει περιορισμένη μόνο ανταπόκριση στα συμπτώματα και όταν δεν υπάρχει κλινική μείωση της καρδιακής συχνότητας στο τέλος των τριών μηνών.

    Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο καρδιακός ρυθμός μειώνεται συνεχώς σε λιγότερους από 50 παλμούς/λεπτό στις διακοπές ή ασθενείς με συμπτώματα που σχετίζονται με αργό καρδιακό ρυθμό, όπως ζάλη, κόπωση ή υπόταση, η δόση της θεραπείας μπορεί να μειωθεί δύο φορές (fm2g 2 φορές). καθημερινά). Μετά τη μείωση της δόσης, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η καρδιακή συχνότητα. Είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία εάν η καρδιακή συχνότητα διατηρείται σε λιγότερο από 50 παλμούς/λεπτό ή τα συμπτώματα του καρδιακού ρυθμού συνεχίζονται όταν μειωθεί η δόση.

    Θεραπεία χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας

    Η θεραπεία ξεκινά μόνο σε ασθενείς με σταθερή καρδιακή ανεπάρκεια. Συνιστάται στους θεράποντες ιατρούς να έχουν εμπειρία στη θεραπεία χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας .

    Τα συνηθισμένα αρχικά αρχικά του IVABRADin για 5 mg δύο φορές την ημέρα.

    Μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 7,5 mg δύο φορές ημερησίως εάν η καρδιακή συχνότητα είναι συνεχώς πάνω από 60 παλμούς/λεπτό ή να μειωθεί σε 2,5 mg δύο φορές την ημέρα (μισό 5 mg δύο φορές την ημέρα) εάν η καρδιακή συχνότητα είναι συνεχώς κάτω από 50 παλμούς/λεπτό ή σε περίπτωση συμπτωμάτων που σχετίζονται με βραδυκαρδία, όπως ζάλη ή ζάλη στην αρτηριακή πίεση, ζάλη. Εάν η καρδιακή συχνότητα είναι μεταξύ 50 και 60 παλμών/λεπτό, διατηρήστε τη δόση των 5 mg δύο φορές την ημέρα.

    Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η καρδιακή συχνότητα μειώνεται σε λιγότερο από 50 παλμούς/λεπτό ή ο ασθενής έχει συμπτώματα που σχετίζονται με τον αργό καρδιακό ρυθμό, η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε χαμηλότερη δόση σε ασθενείς που χρησιμοποιούν 7,5 mg δύο φορές την ημέρα ή 5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν ο καρδιακός ρυθμός αυξάνεται σταθερά πάνω από 60 παλμούς/λεπτό στις διακοπές, οι ασθενείς που λαμβάνουν δόση 2,5 mg ή 5 mg δύο φορές την ημέρα μπορούν να προσαρμοστούν σε υψηλότερη δόση.

    Πρέπει να σταματήσει η θεραπεία σε περίπτωση που η καρδιακή συχνότητα διατηρείται κάτω από 50 παλμούς/λεπτό ή εάν εξακολουθούν να υπάρχουν συμπτώματα καρδιακού ρυθμού.

    Ειδικά θέματα

    Ηλικιωμένοι:

  • In patients aged 75 and older, should consider using lower doses (2.5mg twice daily. For example, half a tablet 5mg twice daily) before increasing the dose if necessary.
  • Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και με κάθαρση κρεατινίνης άνω των 15 ml/min.
  • Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια.
  • Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του IVABRADIN στη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει καθοριστεί.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

    Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

    Συμπτώματα

    Η υπερβολική δόση Procoralan 5 mg μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό και παρατεταμένο αργό ρυθμό.

    Τρόπος χειρισμού

    Ο σοβαρός αργός ρυθμός χρειάζεται συμπτωματική θεραπεία σε βαθιές ειδικότητες. Στην περίπτωση ενός αιμοδυναμικού ρινόκερου με βραδεία δυσανεξία, μπορεί να είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο συμπτωματικής θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της ενδοφλέβιας χορήγησης βήτα διεγερτικών όπως η ισοπρεναλίνη. Εάν είναι απαραίτητο, τοποθετήστε προσωρινά βηματοδότη.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

    • Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε Procoralan 5 mg , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

    Πολύ συχνό, ADR> 1/10

  • Visual disorders: Phosphene (phosphene).
  • visual disorders: blurred vision. 1/100)
  • Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα: λευχαιμία. Συσχετισμένη κάρτα καρδιάς. Αργός ρυθμός.
  • Καρδιαγγειακές διαταραχές: Κολπικός αποκλεισμός AI, Βαθμού 2, Βαθμού 3.

    Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

    • Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Procoralan φάρμακο 5 mg Αντενδείξεις για τις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
  • Καρδιοκοκκικό σοκ. Dinh.
  • Εξαρτάται από τον βηματοδότη. Τελιθρομυκίνη), Αναστολείς Πρωτεάσης HIV (Νελφιναβίρη, Ριτοναβίρη), Νεφαζοδόνη. Toan.

    • Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

    Έλλειψη πλεονεκτημάτων κλινικών αποτελεσμάτων σε ασθενείς με σταθερά συμπτώματα στηθάγχης. Το Ivabradin ενδείκνυται μόνο σε ασθενείς με χρόνια σταθερή στηθάγχη επειδή αυτό το φάρμακο δεν φέρνει τα οφέλη για την καρδιά.

    μέτρηση καρδιακού παλμού:

  • Because the heart rate may fluctuate over time, it is necessary to consider conducting heart rate measurement, electrocardiogram control or 24 -hour outpatient monitoring when determining the heart frequency at leave before treatment with iVABRADIN, which can be applied to monitor treatment for patients with heart frequency under 50 beats/minute after reducing the dose.

    • αρρυθμία:

  • Το Ivabradin δεν είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία ή την πρόληψη της αρρυθμίας και μπορεί επίσης να χάσει το αποτέλεσμα όταν υπάρχει ταχυκαρδία (για παράδειγμα: κοιλιακή ή κοιλιακή ταχυκαρδία). Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του Ivabradin για ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή ή άλλες αρρυθμίες που αλληλεπιδρούν με τη λειτουργία του κουμπιού κόλπων.

    Ασθενείς με κολπικό αποκλεισμό - Κοιλιότητα 2:

  • Μην χρησιμοποιείτε το Ivabradin.

    • Used for patients with a slow heart rate:

  • Μην ξεκινήσετε τη θεραπεία με ivabradin για ασθενείς με καρδιακό ρυθμό πριν από τη θεραπεία πριν από τη θεραπεία λιγότερο από 70 παλμούς/λεπτό. Διακόψτε τη θεραπεία με IVABRADIN εάν ο καρδιακός ρυθμός είναι μικρότερος από 50 φορές/λεπτό ή εάν υπάρχουν συμπτώματα αργού καρδιακού ρυθμού.

    • Συντονισμός αποκλειστών διαύλων ασβεστίου:

  • It is not recommended to coordinate Ivabradin with calcium blockers that reduce heart frequency such as verapamil or diltiazem. Με αναστολείς ασβεστίου Διυδροπυριδίνη.

    • Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια:

  • Η καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να ελέγχεται επαρκώς πριν σκεφτείτε να χρησιμοποιήσετε το Ivabradin. Ο αριθμός των ερευνητών είναι ακόμη μικρός.

    • εγκεφαλικό επεισόδιο:

  • Δεν συνιστάται η χρήση του Ivabradin αμέσως μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο, επειδή δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για αυτές τις περιπτώσεις.

    • οπτική λειτουργία:

  • Το Ivabradin επηρεάζει τη λειτουργία του αμφιβληστροειδούς. Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχουν ενδείξεις για τις επιβλαβείς επιδράσεις του Ivabradin στον αμφιβληστροειδή, προς το παρόν δεν είναι σαφείς οι επιπτώσεις της θεραπείας με IVABRADIN που διαρκεί πάνω από ένα χρόνο στη λειτουργία του αμφιβληστροειδούς.

    Ασθενείς με υπόταση:

  • Η έλλειψη δεδομένων σε ασθενείς με υπόταση είναι ήπια και μέτρια και επομένως, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται προσεκτικά το Ivabradin για αυτά τα αντικείμενα.

    Κολπική μαρμαρυγή - αρρυθμία:

  • Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τον κίνδυνο αργού καρδιακού παλμού (υπερβολικό) κατά την επιστροφή στον φλεβοκομβικό ρυθμό, εάν ξεκινήσει η καρδιακή ανακίνηση για τη χρήση του Ivabradin.

    Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο QT ή θεραπεία με φάρμακα που επεκτείνουν το τμήμα qt:

  • αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο QT ή θεραπεία με φάρμακα που επεκτείνουν το τμήμα QT. Εάν είναι απαραίτητος ο συντονισμός με αυτόν τον τρόπο, η καρδιά θα πρέπει να παρακολουθείται πολύ προσεκτικά.

    Οι ασθενείς με υπέρταση πρέπει να αλλάξουν τη θεραπεία της αρτηριακής πίεσης:

  • Κατά την αλλαγή της θεραπείας σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με Ivabradin, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται για κατάλληλο χρονικό διάστημα, καθώς μελέτες δείχνουν ότι οι ασθενείς που χρησιμοποιούν iVabradin έχουν περισσότερη υπέρταση από το εικονικό φάρμακο, αλλά αυτές οι περίοδοι περνούν κυρίως μετά την αλλαγή της θεραπείας για την αρτηριακή πίεση και δεν επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα του IVABRADIN.

    έκδοχα:

  • Επειδή το δισκίο περιέχει λακτόζη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γενετικά προβλήματα (σπάνια) όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη ή ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή γλυκόζης-γαλακτόζης.

    Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

    Μια μελέτη που διεξήχθη σε υγιείς εθελοντές δεν δείχνει την επίδραση της αλλαγής στην οδήγηση. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις που επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης λόγω οπτικών εφέ κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας.

    Το Ivabradin μπορεί προσωρινά να προκαλέσει εκθαμβωτικό φαινόμενο στα μάτια. Η ικανότητα εμφάνισης εκθαμβωτικού φαινομένου των ματιών πρέπει να σημειωθεί στην περίπτωση οδήγησης και χειρισμού μηχανών των οποίων η ένταση φωτός αλλάζει ξαφνικά. Ειδικά η οδήγηση τη νύχτα. Το Ivabradin δεν επηρεάζει την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων.

    Εγκυμοσύνη

  • Γυναίκες που είναι πιθανό να είναι έγκυες: Πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλη αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Αυτές οι μελέτες έχουν δείξει τις συνέπειες της εμβρυϊκής δηλητηρίασης και της τερατογένεσης. Αυτοί οι κίνδυνοι για τους ανθρώπους δεν είναι γνωστοί. Επομένως, το Ivabradine αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    Περίοδος θηλασμού

  • Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η ivabradin απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Επομένως, η ivabradine αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Οι γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με Ivabradin θα πρέπει να σταματήσουν το θηλασμό και να επιλέξουν άλλες μεθόδους διατροφής για τα παιδιά τους.

    • Αλληλεπίδραση φαρμάκων

    Φαρμακολογική αλληλεπίδραση

    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση:

    ουσίες που επεκτείνουν το τμήμα qt:

  • Η καρδιαγγειακή ιατρική επεκτείνει το τμήμα QT (για παράδειγμα: κινιδίνη , σοταλόλη, δισοπυραμίδη, βεπριδίλ, ιμπουτιλίδη, αμιωδαζόνη). Πεντανιδίνη, σισαπρίδη, ερυθρομυκίνη).

    • Αποφύγετε το συνδυασμό καρδιαγγειακών και μη καρδιαγγειακών φαρμάκων που επεκτείνουν το τμήμα QT μαζί με το Ivabradin επειδή η κατάσταση επέκτασης του τμήματος QT μπορεί να είναι πιο σοβαρή λόγω μειωμένου καρδιακού παλμού. Εάν είναι απαραίτητος ο συντονισμός, παρακολουθήστε στενά την κατάσταση της καρδιάς (βλ. προσοχή κατά τη χρήση).

    Προσοχή Αιτίες:

  • Τα διουρητικά μειώνουν το κάλιο (θειαζιδικά διουρητικά και διουρητικά): Η υπόταση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αρρυθμίας. Επειδή η ivabradine μπορεί να προκαλέσει αργό καρδιακό ρυθμό, το αποτέλεσμα ενός συνδυασμού υποκαλιαιμίας και μειωμένου καρδιακού ρυθμού είναι ένας σοβαρός βασικός παράγοντας, ειδικά σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο QT ή χρήση φαρμάκων.

    • Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

    Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4):

    Η ivapradine μεταβολίζεται μόνο μέσω του CYP3A4 και είναι ένας πολύ ασθενής αναστολέας αυτού του κυτοχρώματος. Το ivabradin δεν παρουσιάζει καμία επίδραση στο μεταβολισμό και στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα άλλων υποστρωμάτων του CYP3A4 (ελαφροί, μεσαίοι και ισχυροί αναστολείς). Οι αναστολείς του CYP3A4 και η επαγωγή έχουν την ικανότητα να αλληλεπιδρούν με το Ivabradin και να επηρεάζουν το μεταβολισμό και τη φαρμακοκινητική του Ivabradin σε κλινική σημασία.

    Η καθορισμένη έρευνα αλληλεπίδρασης με τα φάρμακα είναι οι αναστολείς του CYP3A4 που αυξάνουν τη συγκέντρωση του Ivabradin στο πλάσμα, ενώ οι ουσίες επαγωγής μειώνουν τα επίπεδα του IVABRADIN. Η αύξηση των συγκεντρώσεων του Ivabradin στο πλάσμα μπορεί να σχετίζεται με υπερβολικό κίνδυνο αργού καρδιακού ρυθμού.

    Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται:

  • Συνδυασμός του Ivabradin με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, όπως αντιμυκητιασικά φάρμακα Azole (κετοκοναζόλη, iTraconazole), αντιβιοτικά μακρολιδίου ( κλαριθρομυκίνη , ερυθρομυκίνη από του στόματος, ιοσαμυκίνη, τελιθρομυκίνη), αναστολείς HIV-πρωτεάσης, FINA, FINAIRNE και Mefazodone (δείτε το στοιχείο ελέγχου). Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 όπως η κετοκοναζόλη (200 mg, μία φορά την ημέρα) ή η ιοσαμυκίνη (1 g, 2 φορές την ημέρα) αυξάνουν τα επίπεδα του Ivabradin στο πλάσμα σε 7 έως 8 φορές. Ή η βεραπαμίλη (η οποία μειώνει τον καρδιακό ρυθμό) θα αυξήσει τη συγκέντρωση της Ivabradin (αυξάνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη σε 2-3 φορές) και θα επιβραδύνει τον καρδιακό ρυθμό είναι 5 παλμούς ανά λεπτό. Δεν συνιστάται ο συντονισμός του Ivabradin με τα παραπάνω φάρμακα

    • Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση:

  • Συστάδα χυμού γκρέιπφρουτ: Η συγκέντρωση της ivabradine αυξάνεται δύο φορές όταν χρησιμοποιείται με χυμό γκρέιπφρουτ. Επομένως, αποφύγετε τη χρήση χυμού γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ivabradin.

    • Χρήση προσοχής Αιτίες:

  • Μέσοι αναστολείς CYP3A4: η ταυτόχρονη χρήση του Ivabradine με άλλους μέσου αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. φλουκοναζόλη) μπορεί να ληφθεί υπόψη στην αρχική δόση των 2,5 mg δύο φορές την ημέρα και εάν η καρδιακή συχνότητα είναι πάνω από 70 παλμούς/λεπτό, με παρακολούθηση καρδιακής συχνότητας. [(Παράδειγμα: Rifampicin, Barbiturates, Phenytoin, Hypericum Perforatum [St. John’s World) μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση και το επίπεδο δραστηριότητας του IVABRADIN. Η ταυτόχρονη χρήση ουσιών επαγωγής του CYP3A4 μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης του Ivabradin. Η ταυτόχρονη χρήση του Ivabradin 10 mg δύο φορές την ημέρα με το St.john’s World έδειξε ότι η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) του Ivabradin είναι κατά το ήμισυ μειωμένη. Η χρήση του St. John's World θα πρέπει να περιορίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ivabradin.

    • Άλλες συντεταγμένες:

  • Ειδικές μελέτες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - Το φάρμακο έχει αποδείξει ότι δεν υπάρχει σημαντική επίδραση στα ακόλουθα φάρμακα στη φαρμακοκινητική και φαρμακοκινητική του Ivabradin: Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (ομεπραζόλη, λανσοπραζόλη), σιλδεναφίλη, αναστολείς HMG της Coa Reductase (κανάλι Simvastateine (Simvastatine) Λασιδιπίνη), Διγοξίνη και Βαρφαρίνη. Επιπλέον, δεν υπάρχει σημαντική κλινική επίδραση του Ivabradin στη φαρμακοκινητική της σιμβαστατίνης, της αμλοδιπίνης, της λασιδιπίνης, στη φαρμακοκινητική και φαρμακοκινητική της διγοξίνης, της βαρφαρίνης και στη φαρμακολογική δύναμη της ασπιρίνης. Ασφάλεια: Αναστολείς ενζύμου μεταφοράς αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης II, β-αναστολείς, διουρητικά, αντιφάρμακα αλδοστερόνης, γρήγορες και παρατεταμένες επιδράσεις, αναστολείς ενζύμου που εξαλείφουν την HMG CoA Reductase, φάρμακα φιμπράτης, αναστολείς αντλίας πρωτονίων, διαβήτης από το στόμα, ασπιρίνη και άλλα αιμοπετάλια. Μέχρι στιγμής, οι μελέτες για την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.

    • Αποθήκευση

    Αποθηκεύστε τα φάρμακα σε θερμοκρασία κάτω των 30 ° C.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά