Procoralan médicament 5mg Servier traite l'angor stable (4 ampoules x 14 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Ivabradine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Ivabradine | 5 mg |
Les usages
Indications
Le médicament Procoralan 5 mg est indiqué dans le cas du traitement de l'angine chronique stable.
L'ivabradine est indiquée pour traiter les symptômes de l'angor chronique chez les adultes atteints d'une maladie dynamique Maladie coronarienne
Mécanisme d'impact
IVABRADIN est une substance qui réduit la fréquence cardiaque, en raison de l'inhibition sélective et des effets d'inhibition spécifiques du centre de la fréquence cardiaque, qui contrôle la réduction diastolique spontanée dans le nœud sinusal et le régulateur de la fréquence cardiaque. L'effet sur le cœur du médicament est spécifique au bouton sinusal, sans affecter le temps de transmission dans l'oreillette, l'auriculaire - ventriculaire, clair et sans effet sur la re-perte ou la contraction du muscle cardiaque.
L'ivabradine peut également interagir avec la ligne LH dans la rétine, qui est très similaire à la ligne LF dans le cœur. Cette ligne LH participe à la résolution temporaire du système visuel en réduisant la réponse rétinienne avec une impulsion lumineuse éblouissante.
En cas de stimulation (par exemple, changement rapide de luminosité), l'ivabradine inhibe une partie de la lignée LH, à l'origine du phénomène d'éblouissement que l'on peut rencontrer chez les patients. Les phosphènes sont décrits comme un éblouissement temporaire dans une certaine région du marché.
Effet pharmacologique
Les principales propriétés pharmacologiques d'IVABRADIN chez l'homme sont une réduction spécifique de la fréquence cardiaque en fonction de la dose. L'analyse de la réduction de la fréquence cardiaque avec des doses allant jusqu'à 20 mg à la fois et à boire deux fois par jour, montre clairement la tendance à atteindre l'effet de plateau ainsi qu'une réduction du risque de ralentissement grave de la fréquence cardiaque en dessous de 40 battements/minute.
Avec les recommandations habituelles, la fréquence cardiaque diminue d'environ 10 battements/minute aux arrêts et pendant la pratique. Cela conduit à réduire la charge sur le cœur et à réduire les besoins en oxygène du muscle cardiaque.
L'ivabradine n'a aucun effet sur la transmission dans le coeur, sur les contraintes du coeur (pas d'effet inhibant le rétrécissement myocardique) ni sur la régénération du ventricule :
absorption
L'ivabradine est absorbée rapidement et est presque complètement absorbée après avoir bu, avec des concentrations plasmatiques maximales après environ 1 heure, si elle est prise pour un médicament en cas de faim.
La biodisponibilité absolue des comprimés de film est d'environ 40 %, en raison du premier métabolisme dans l'intestin et le foie. Les aliments absorbent lentement les médicaments pendant environ 1 heure, augmentant ainsi la concentration plasmatique du médicament jusqu'à 20 à 30 %. Il est recommandé de prendre le médicament au cours d'un repas pour aider à réduire le changement chez chaque individu concernant la concentration du médicament.
Distribution
L'ivabradine se fixe à environ 70 % aux protéines plasmatiques et est intégralement distribuée dans un état stable de près de 100 litres chez les patients.
La concentration plasmatique maximale après une prise à long terme aux doses recommandées (5 mg à chaque fois, 2 fois par jour) est de 22 ng/ml (CV = 29 %). La concentration plasmatique moyenne est de 10 ng/ml à l'état stable (CV = 38%).
Métabolisme
L'ivabradine est fortement métabolisée par le foie et les intestins, en s'oxydant uniquement par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Les principaux métabolites sont actifs sous forme de dérivé N-réducteur méthyle (S 18982) avec une concentration d'environ 40 % de l'ingrédient actif d'origine de l'Ivabradine. Le métabolisme de ce métabolite actif également via le CYP3A4.
L'ivabradine a une faible affinité pour le CYP3A4, n'inhibe pas ou n'induit pas clairement le CYP3A4. Par conséquent, il est moins probable qu'ivabradine ait modifié le métabolisme ou les concentrations plasmatiques des substrats du CYP3A4. En revanche, les inhibiteurs puissants du CYP3A4 et les substances fortement inductrices du CYP3A4 peuvent avoir un impact significatif sur la concentration plasmatique d'ivabradine.
Élimination
L'ivabradine élimine le temps de vente principal de 2 heures (70 à 75 % de la surface sous la courbe) dans le plasma, tandis que le temps de vente effectif est de 11 heures.
La purification générale est d'environ 400 ml/min et la purification du rein est d'environ 70 ml/min. Élimination des métabolites par les selles et l'urine en quantités similaires. Environ 4 % des doses orales sont excrétées dans l'urine.
Linéaire/non linéaire : la dynamique d'IVABRADIN est linéaire avec une dose orale de 0,5 à 24 mg.
Sujets spéciaux :
Pour les personnes âgées : il n'y a pas de différence de pharmacocinétique (aire sous la courbe et concentration maximale) lorsque l'on compare le patient âgé (≥ ≥ 65 ans) ou très âgé (≥ 75 ans) et la population commune.
Insuffisance rénale : l'effet de l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 15 à 60 ml/min) sur la dynamique d'Ivabradine est au moins approprié pour la purification de la participation glomérulaire (environ 20 %) à l'élimination totale de l'iVabradine et des principaux métabolites S 18982.
Insuffisance hépatique : Pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child - Pugh jusqu'à 7 ans) L'aire sous la courbe de l'ivabradine et des principaux métabolites est environ 20 % plus élevée que chez la personne ayant une fonction hépatique normale. Les données ne sont pas suffisamment solides pour conclure à une insuffisance hépatique moyenne. Il n'existe aucune donnée sur les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Pédiatrique : la pharmacocinétique d'IVABRADIN chez les enfants atteints d'insuffisance cardiaque chronique âgés de 6 mois à moins de 18 ans est similaire à la pharmacocinétique décrite chez les personnes âgées lors de l'application du mode posologique basé sur l'âge et le poids.
Relation pharmacocinétique/pharmacocinétique (PK/PD) : L'analyse de la pertinence pharmacocinétique/pharmacocinétique montre que la diminution de la fréquence cardiaque est presque linéaire lors de l'augmentation des concentrations d'ivabradine et de S18982 dans le plasma jusqu'à la dose de 15 à 20 mg, deux fois par jour. Avec des doses plus élevées, la réduction de la fréquence cardiaque ne sera plus proportionnelle à la concentration plasmatique de l'ivabradine et aura tendance à atteindre les plaines.
Des concentrations élevées d'ivabradine peuvent être rencontrées lorsqu'elles sont associées à l'ivabradine avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 pouvant entraîner une réduction excessive de la fréquence cardiaque. Bien que ce risque diminue lorsqu'il est associé à des inhibiteurs modérés du CYP3A4.
La relation pharmacocinétique/pharmacocinétique de l'ivabradine chez les enfants atteints d'insuffisance cardiaque chronique âgée de 6 mois à moins de 18 ans, similaire à la relation pharmacocinétique/pharmacocinétique, a été décrite chez les adultes.
Avant de prendre Procoralan médicament 5mg Servier traite l'angor stable (4 ampoules x 14 comprimés)
Comment utiliser
Le médicament Procoralan 5 mg s'utilise par voie orale, clair et foncé, pendant les repas.
Posologie
Adultes
Traitement des symptômes de l'angor chronique stable
Le traitement recommandé ou l'ajustement de la dose de traitement a lieu lors de la réalisation de nombreuses mesures de fréquence cardiaque ainsi que du contrôle de l'électrocardiogramme ou de la surveillance ambulatoire 24 heures sur 24.
La dose initiale d'Ivabradin ne doit pas dépasser 5 mg deux fois par jour chez les patients de moins de 75 ans. Après trois à quatre semaines de traitement, si le patient présente toujours des symptômes, si la dose initiale est bien tolérée et si la fréquence cardiaque est supérieure à 60 battements/minute, la dose suivante augmente chez les patients avec une dose de 2,5 mg deux fois par jour ou de 5 mg deux fois par jour. La dose d'entretien ne doit pas dépasser 7,5 mg deux fois par jour.
S'il n'y a pas d'amélioration des symptômes de l'angine de poitrine dans les 3 mois suivant leur apparition, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Ivabradin.
De plus, l'arrêt du traitement doit être envisagé s'il n'y a qu'une réponse limitée aux symptômes et lorsqu'il n'y a pas de diminution clinique de la fréquence cardiaque au bout de trois mois.
Si pendant le traitement, la fréquence cardiaque diminue continuellement jusqu'à moins de 50 battements/minute en vacances ou chez les patients présentant des symptômes liés à une fréquence cardiaque lente tels que des étourdissements, de la fatigue ou une hypotension, la dose du traitement doit être réduite, peut-être 2,5 mg deux fois par jour (la moitié de 5 mg deux fois par jour). Après avoir réduit la dose, il est nécessaire de surveiller la fréquence cardiaque. Il est nécessaire d'arrêter le traitement si la fréquence cardiaque est maintenue à moins de 50 battements/minute ou si les symptômes de la fréquence cardiaque persistent lorsque la dose est réduite.
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique
Le traitement n'est débuté que chez les patients présentant une insuffisance cardiaque stable. Il est recommandé aux médecins traitants d'avoir de l'expérience dans le traitement de l' insuffisance cardiaque chronique .
Initiales habituelles d'IVABRADin pour 5 mg deux fois par jour.
Après deux semaines de traitement, la dose peut augmenter jusqu'à 7,5 mg deux fois par jour si la fréquence cardiaque est continuellement supérieure à 60 battements/minute ou diminuer jusqu'à 2,5 mg deux fois par jour (la moitié de 5 mg deux fois par jour) si la fréquence cardiaque est continuellement inférieure à 50 battements/minute ou en cas de symptômes liés à la bradycardie tels que des étourdissements, de la fatigue ou une chute de la tension artérielle. Si la fréquence cardiaque est comprise entre 50 et 60 battements/minute, maintenez la dose de 5 mg deux fois par jour.
Si pendant le processus de traitement, la fréquence cardiaque diminue à moins de 50 battements/minute ou si le patient présente des symptômes liés à une fréquence cardiaque lente, la dose doit être réduite à une dose plus faible chez les patients qui utilisent 7,5 mg deux fois par jour ou 5 mg deux fois par jour. If the heart rate increases stably over 60 beats/minute at vacation, patients who are taking a dose of 2.5mg or 5mg twice daily can be adjusted to a higher dose.
Doit arrêter le traitement si la fréquence cardiaque est maintenue en dessous de 50 battements/minute ou si des symptômes de fréquence cardiaque persistent.
Matières spéciales
Personnes âgées :
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes
Un surdosage de Procoralan 5 mg peut entraîner un rythme lent grave et prolongé.
Comment gérer
Un rythme lent sérieux nécessite un traitement symptomatique dans des spécialités profondes. Dans le cas d'un rhinocéros hémodynamique lentement intoléré, il peut être nécessaire d'envisager un traitement symptomatique, incluant des bêta-stimulants intraveineux comme l'isoprénaline. Si nécessaire, placer temporairement un stimulateur cardiaque.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Procoralan 5mg , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Très fréquent, ADR> 1/10
Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Médecine Procoralan 5mg Contre-indications pour les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
Manque de bénéfices des résultats cliniques chez les patients présentant des symptômes d'angor stables. L'ivabradine n'est indiquée que chez les patients souffrant d'angor chronique stable car ce médicament n'apporte aucun bénéfice sur le cœur.
mesure de la fréquence cardiaque :
arythmie :
Patients présentant un bloc auriculaire - Ventricity 2 :
Utilisé pour les patients ayant une fréquence cardiaque lente :
Coordination des inhibiteurs calciques :
Insuffisance cardiaque chronique :
trait :
fonction visuelle :
Patients souffrant d'hypotension :
Fibrillation auriculaire - arythmie :
Utilisé chez les patients atteints du syndrome congénital du QT ou traités avec des médicaments qui allongent le segment qt :
Les patients souffrant d'hypertension doivent modifier leur traitement contre la tension artérielle :
excipients :
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Une étude menée sur des volontaires sains pour évaluer l'effet de l'Ivabradin sur la capacité de conduire ne montre aucun changement. Cependant, des cas affectant l'aptitude à conduire en raison d'effets visuels ont été rapportés pendant la circulation.
L'ivabradine peut temporairement provoquer un phénomène oculaire éblouissant. La possibilité d'un phénomène oculaire éblouissant doit être notée dans le cas de machines de conduite et d'exploitation dont l'intensité lumineuse change brusquement. Surtout conduire la nuit. L'ivabradine n'affecte pas la capacité à utiliser des machines.
Grossesse
Des études animales ont montré une toxicité sur la reproduction. Ces études ont montré les conséquences d'une intoxication fœtale et d'une tératogénicité. Ces risques sur les personnes ne sont pas connus. Par conséquent, l'ivabradine est contre-indiquée pendant la grossesse.
Période d'allaitement
Interactions médicamenteuses
Interactions pharmacologiques
L'utilisation simultanée n'est pas recommandée :
substances qui étendent le segment qt :
Évitez de combiner des médicaments cardiovasculaires et non cardiovasculaires qui allongent le segment QT avec l'ivabradine, car la situation d'allongement du segment QT peut être plus grave en raison d'une fréquence cardiaque réduite. Si une coordination est nécessaire, surveillez de près l'état cardiaque (voir précaution d'emploi).
Soyez prudent. Causes :
Interaction pharmacocinétique
Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) :
L'ivapradine est métabolisée uniquement par le CYP3A4 et est un très faible inhibiteur de ce cytochrome. L'ivabradine ne montre aucun effet sur le métabolisme ni sur les concentrations plasmatiques des autres substrats du CYP3A4 (inhibiteurs légers, moyens et puissants). Les inhibiteurs du CYP3A4 et l'induction ont la capacité d'interagir avec l'ivabradine et d'affecter le métabolisme et la pharmacocinétique de l'ivabradine de manière cliniquement significative.
La recherche interactive sur les médicaments est déterminée par les inhibiteurs du CYP3A4 qui augmentent la concentration d'Ivabradin dans le plasma, tandis que les substances d'induction réduisent les niveaux d'IVABRADIN. L'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivabradine peut être associée à un risque excessif de ralentissement de la fréquence cardiaque.
L'utilisation simultanée est contre-indiquée :
L'utilisation simultanée n'est pas recommandée :
Soyez prudent. Causes :
Autres coordonnées :
Conservation
Conservez les médicaments à moins de 30°C.
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