Procoralan-geneesmiddel 5 mg Servier behandelt stabiele angina (4 blisters x 14 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 14 tabletten
Specificaties Ivabradine
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Ivabradine | 5mg |
Toepassingen
Indicaties
Procoralan-geneesmiddel 5 mg is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van chronische stabiele angina.
Ivabradin is geïndiceerd voor de behandeling van chronische angina-symptomen bij volwassenen met een dynamische ziekte. Coronaire aandoeningen
Impactmechanisme
IVABRADIN is een stof die de hartfrequentie verlaagt, vanwege de selectieve remming en specifieke remmingseffecten van het hartslagcentrum, dat de spontane diastolische verlaging in de sinusknoop en de hartfrequentieregelaar regelt. Het effect op het hart van het medicijn is specifiek voor de sinusknop, zonder de transmissietijd in het atriale, atriale-ventriculaire, heldere gebied te beïnvloeden en ook geen effect op het herverlies of de samentrekking van de hartspier.
Ivabradin kan ook interageren met de LH-lijn in het netvlies, die sterk lijkt op de LF-lijn in het hart. Deze LH-lijn is betrokken bij de tijdelijke oplossing van het visuele systeem door de reactie van het netvlies te verminderen met verblindende lichtpulsen.
Bij stimulatie (bijvoorbeeld snelle verandering van helderheid) remt ivabradine een deel van de LH-lijn, wat de basis vormt voor het verblindende fenomeen dat bij patiënten kan voorkomen. Fosfenen worden beschreven als een tijdelijke schittering in een bepaald deel van de markt.
Farmacologisch effect
De belangrijkste farmacologische eigenschappen van IVABRADIN bij mensen zijn een specifieke verlaging van de hartfrequentie, afhankelijk van de dosis. Analyse van de verlaging van de hartfrequentie met doses tot 20 mg per keer en tweemaal daags drinken, wijst duidelijk op de neiging om het effect van een plateau te bereiken, samen met een vermindering van het risico op een ernstige trage hartslag onder de 40 slagen/minuut.
Volgens de gebruikelijke aanbevelingen daalt de hartfrequentie tijdens verlof en tijdens het oefenen met ongeveer 10 slagen/minuut. Dit leidt tot een vermindering van de belasting van het hart en een vermindering van de zuurstofbehoefte voor de hartspier.
Ivabradine heeft geen effect op de overdracht in het hart, op de beperkingen van het hart (geen effect op het remmen van de myocardiale krimp) of op de regeneratie van het ventrikel:
absorptie
Ivabradin wordt snel geabsorbeerd en is na het drinken vrijwel volledig verdwenen, met piekplasmaconcentraties na ongeveer 1 uur, indien ingenomen als medicijn bij honger.
De absolute biologische beschikbaarheid van filmtabletten bedraagt ongeveer 40%, vanwege het eerste metabolisme in de darm en de lever. Voedsel absorbeert de medicijnen langzaam gedurende ongeveer 1 uur, waardoor de plasmamedicatieconcentratie stijgt tot 20-30%. Het wordt aanbevolen om medicijnen tijdens een maaltijd in te nemen om de verandering bij elk individu over de concentratie van het medicijn te helpen verminderen.
Distributie
Ivabradin hecht zich voor ongeveer 70% aan plasma-eiwitten en wordt integraal verdeeld in een stabiele toestand van bijna 100 liter bij patiënten.
De piekconcentratie in het plasma na langdurige inname van de aanbevolen doses (elke keer 5 mg, 2 keer per dag) is 22 ng/ml (CV = 29%). De gemiddelde concentratie in plasma is 10ng/ml in stabiele toestand (CV = 38%).
Metabolisme
Ivabradine wordt sterk gemetaboliseerd via de lever en de darmen, door alleen te oxideren via Cytochroom P450 3A4 (CYP3A4). De belangrijkste metabolieten zijn actief als het derivaat N-reducerende methyl (S 18982) met een concentratie van ongeveer 40% van het oorspronkelijke actieve ingrediënt van Ivabradin. Het metabolisme van deze actieve metaboliet verloopt ook via CYP3A4.
Ivabradin heeft een zwakke affiniteit voor CYP3A4, remt CYP3A4 niet en induceert het ook niet duidelijk. Daarom is het minder waarschijnlijk dat Ivabradine het metabolisme of de plasmaconcentraties van de substraten van CYP3A4 heeft veranderd. Sterke CYP3A4-remmers en sterke CYP3A4-inductiemiddelen kunnen daarentegen een aanzienlijke invloed hebben op de concentratie van Ivabradin in plasma.
Eliminatie
Ivabradin elimineert de belangrijkste verkooptijd van 2 uur (70 - 75% van het gebied onder de curve) in plasma, terwijl de effectieve verkooptijd 11 uur bedraagt.
De algemene zuivering bedraagt ongeveer 400 ml/min en de zuivering van de nieren bedraagt ongeveer 70 ml/min. Eliminatie van metabolieten via ontlasting en urine in vergelijkbare hoeveelheden. Ongeveer 4% van de orale doses wordt via de urine uitgescheiden.
Lineair/niet-lineair: de dynamiek van IVABRADIN is lineair bij een orale dosis van 0,5 - 24 mg.
Speciale onderwerpen:
Voor ouderen: Er is geen verschil in farmacokinetiek (gebied onder de curve en piekconcentratie) bij vergelijking van de oudere patiënt (≥ ≥ 65 jaar) of hoogbejaarde (≥ 75 jaar oud) en de gewone bevolking.
Nierfalen: Het effect van nierfalen (creatinineklaring van 15 - 60 ml/min) op de dynamiek van Ivabradin is op zijn minst geschikt voor de zuivering van de glomerulaire deelname (ongeveer 20%) aan de totale eliminatie van iVabradine en de belangrijkste metabolieten S 18982.
Leverfalen: voor patiënten met licht leverfalen (Kind - Pugh tot 7) Het gebied onder de curve van Ivabradin en van de belangrijkste metabolieten is ongeveer 20% hoger dan bij een persoon met een normale leverfunctie. De gegevens zijn niet sterk genoeg om conclusies te trekken over matig leverfalen. Er zijn geen gegevens over patiënten met ernstig leverfalen.
Pediatrisch: De farmacokinetiek van IVABRADIN bij kinderen met chronisch hartfalen van 6 maanden tot jonger dan 18 jaar is vergelijkbaar met de farmacokinetiek beschreven bij ouderen bij toepassing van de dosismodus op basis van leeftijd en gewicht.
Verband tussen farmacokinetiek/farmacokinetiek (PK/PD): Analyse van de farmacokinetiek/farmacokinetische relevantie laat zien dat de afname van de hartfrequentie bijna lineair is bij het verhogen van de concentraties van Ivabradine en S18982 in plasma tot de dosis van 15 - 20 mg, tweemaal daags. Bij hogere doses zal de verlaging van de hartfrequentie niet langer evenredig zijn aan de concentratie van Ivabradine in het plasma en de neiging hebben om de vlakte te bereiken.
De hoge concentratie van Ivabradin kan optreden wanneer het wordt gecombineerd met Ivabradin met sterke CYP3A4-remmers, wat kan leiden tot overmatige verlaging van de hartfrequentie. Terwijl dat risico zal afnemen in combinatie met matige CYP3A4-remmers.
De farmacokinetische/farmacokinetische relatie van Ivabradin bij kinderen met chronisch hartfalen van 6 maanden tot jonger dan 18 jaar is beschreven bij volwassenen, vergelijkbaar met de farmacokinetische/farmacokinetische relatie.
Voordat u neemt Procoralan-geneesmiddel 5 mg Servier behandelt stabiele angina (4 blisters x 14 tabletten)
Hoe te gebruiken
Procoralan-medicijn 5 mg wordt oraal, helder en donker, tijdens de maaltijd gebruikt.
Dosering
Volwassenen
Behandeling van symptomen van chronische stabiele angina
De aanbevolen behandeling of aanpassing van de behandelingsdosis vindt plaats bij het uitvoeren van veel hartfrequentiemetingen, evenals bij elektrocardiogramcontrole of 24-uurs poliklinische monitoring.
De startdosis Ivabradin mag niet hoger zijn dan tweemaal daags 5 mg bij patiënten jonger dan 75 jaar. Als de patiënt na drie tot vier weken behandeling nog steeds symptomen heeft, als de startdosis goed wordt verdragen en als de hartslag hoger is dan 60 slagen/minuut, wordt de volgende dosis bij patiënten verhoogd met een dosis van tweemaal daags 2,5 mg of tweemaal daags 5 mg. De onderhoudsdosis mag niet hoger zijn dan tweemaal daags 7,5 mg.
Als er binnen 3 maanden na het optreden geen verbetering optreedt in de symptomen van angina pectoris, is het noodzakelijk om de behandeling met Ivabradin te stoppen.
Bovendien moet stopzetting van de behandeling worden overwogen als er slechts een beperkte reactie op de symptomen is en als er aan het eind van de drie maanden geen klinische daling van de hartfrequentie is.
Als tijdens de behandeling de hartslag tijdens de vakantie voortdurend daalt tot minder dan 50 slagen/minuut of bij patiënten met symptomen die verband houden met een trage hartslag, zoals duizeligheid, vermoeidheid of hypotensie, moet de behandelingsdosis worden verlaagd, misschien tweemaal daags 2,5 mg (de helft van tweemaal daags 5 mg). Na het verlagen van de dosis is het noodzakelijk om de hartfrequentie te controleren. Het is noodzakelijk om te stoppen met de behandeling als de hartfrequentie op minder dan 50 slagen/minuut blijft of als de symptomen van de hartslag aanhouden als de dosis wordt verlaagd.
Behandeling van chronisch hartfalen
De behandeling wordt alleen gestart bij patiënten met stabiel hartfalen. Het wordt aanbevolen dat behandelend artsen ervaring hebben met de behandeling van chronisch hartfalen .
De gebruikelijke initiële initialen van IVABRADin voor 5 mg tweemaal daags.
Na twee weken behandeling kan de dosis worden verhoogd tot tweemaal daags 7,5 mg als de hartfrequentie voortdurend hoger is dan 60 slagen/minuut, of kan worden verlaagd tot tweemaal daags 2,5 mg (de helft van tweemaal daags 5 mg) als de hartfrequentie voortdurend lager is dan 50 slagen/minuut of in geval van symptomen die verband houden met bradycardie, zoals duizeligheid, vermoeidheid of bloeddrukdaling. Als de hartfrequentie tussen 50 en 60 slagen/minuut ligt, handhaaf dan de dosis van 5 mg tweemaal daags.
Als tijdens het behandelingsproces de hartfrequentie afneemt met minder dan 50 slagen/minuut of als de patiënt symptomen heeft die verband houden met de trage hartslag, moet de dosis worden verlaagd naar een lagere dosis bij patiënten die tweemaal daags 7,5 mg of tweemaal daags 5 mg gebruiken. Als de hartslag tijdens de vakantie stabiel stijgt boven de 60 slagen/minuut, kunnen patiënten die een dosis van 2,5 mg of 5 mg tweemaal daags innemen, worden aangepast aan een hogere dosis.
De behandeling moet worden stopgezet als de hartfrequentie onder de 50 slagen/minuut blijft of als de symptomen van de hartslag nog steeds aanwezig zijn.
Speciale onderwerpen
Ouderen:
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering?
Symptomen
Een overdosis Procoralan 5 mg kan leiden tot een ernstig en langdurig langzaam ritme.
Hoe ermee om te gaan
Ernstig langzaam tempo vereist symptomatische behandeling in diepgaande specialiteiten. In het geval van een hemodynamische neushoorn die langzaam wordt verdragen, kan het nodig zijn een symptomatische behandeling te overwegen, waaronder intraveneuze bètastimulantia zoals isoprenaline. Eventueel tijdelijk plaatsen van een pacemaker.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.
Bijwerkingen
Wanneer u Procoralan 5 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
Zeer vaak, ADR> 1/10
Informeer de arts over de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Procoralan-geneesmiddel 5 mg Contra-indicaties voor de volgende gevallen:
Wees voorzichtig bij het gebruik van
Gebrek aan voordelen van klinische resultaten bij patiënten met stabiele angina-symptomen. Ivabradin is alleen geïndiceerd bij patiënten met chronische stabiele angina, omdat dit medicijn niet de voordelen voor het hart oplevert.
hartslagmeting:
aritmie:
Patiënten met atriumblok - Ventriciteit 2:
Gebruikt voor patiënten met een langzame hartslag:
Coördinatie van calciumantagonisten:
Chronisch hartfalen:
beroerte:
visuele functie:
Patiënten met hypotensie:
Boezemfibrilleren - aritmie:
Gebruikt bij patiënten met een aangeboren QT-syndroom of behandeling met geneesmiddelen die het qt-segment verlengen:
Patiënten met hypertensie moeten de bloeddrukbehandeling veranderen:
Hulpstoffen:
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Een onderzoek uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers om het effect van Ivabradin op de rijvaardigheid te beoordelen, laat geen verandering zien. Er zijn echter gevallen gemeld die de rijvaardigheid aantasten als gevolg van visuele effecten tijdens de bloedsomloop.
Ivabradin kan tijdelijk een oogverblindend fenomeen veroorzaken. Er moet rekening worden gehouden met het vermogen om verblindende ogen te veroorzaken bij het autorijden en het bedienen van machines waarvan de lichtintensiteit plotseling verandert. Vooral 's nachts rijden. Ivabradine heeft geen invloed op het vermogen om machines te bedienen.
Zwangerschap
Dierstudies hebben toxiciteit op de voortplanting aangetoond. Deze onderzoeken hebben de gevolgen van foetale vergiftiging en teratogeniteit aangetoond. Deze risico's voor mensen zijn niet bekend. Daarom is Ivabradine gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Borstvoedingsperiode
Geneesmiddelinteractie
Farmacologische interactie
Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen:
stoffen die het qt-segment verlengen:
Vermijd het combineren van cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire geneesmiddelen die het QT-segment verlengen samen met Ivabradin, omdat de situatie van verlenging van het QT-segment ernstiger kan zijn als gevolg van een verlaagde hartslag. Als het nodig is om te coördineren, houd dan de harttoestand nauwlettend in de gaten (zie voorzichtigheid bij gebruik).
Wees voorzichtig Oorzaken:
Farmacokinetische interactie
Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4):
Ivapradine wordt alleen gemetaboliseerd via CYP3A4 en is een zeer zwakke remmer van dit cytochroom. Ivabradine vertoont geen effect op het metabolisme en op de plasmaconcentraties van andere substraten van CYP3A4 (lichte, gemiddelde en sterke remmers). CYP3A4-remmers en -inductie kunnen interageren met Ivabradin en het metabolisme en de farmacokinetiek van Ivabradin met klinische significantie beïnvloeden.
Vastberaden interactief onderzoek naar geneesmiddelen betreft CYP3A4-remmers die de concentratie van Ivabradin in het plasma verhogen, terwijl inductiemiddelen de IVABRADIN-niveaus verlagen. Verhoging van de plasmaconcentraties van Ivabradin kan in verband worden gebracht met een excessief risico op een trage hartslag.
Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd:
Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen:
Wees voorzichtig Oorzaken:
Andere coördinaten:
Bewaring
Bewaar medicijnen onder 30 ° C.
Andere medicijnen
- CEPOREX SYRUP 250MG
- CEFALEXIN 500MG CAPSULES
- EPANUTIN 100MG CAPSULES
- ISPAGHULA HUSK GRANULES FOR ORAL SUSPENSION 3.5G.
- MEFLAM 250
- SUSTAC TABLETS 2.6MG
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions