Lek Procoralan 5mg Servier w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej (4 blistry x 14 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Iwabradyna
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Iwabradyna | 5 mg |
Używa
Wskazania
Lek Procoralan 5mg jest wskazany do stosowania w przypadku leczenia przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej.
Iwabradyna jest wskazana w leczeniu objawów przewlekłej dławicy piersiowej u dorosłych z dynamiczną chorobą Choroba wieńcowa
Mechanizm oddziaływania
IWABRADYNA jest substancją zmniejszającą częstość akcji serca na skutek selektywnego hamowania i specyficznego działania hamującego ośrodka częstości akcji serca, który kontroluje samoistne zmniejszenie rozkurczu w węźle zatokowym i regulatorze częstotliwości serca. Działanie leku na serce jest specyficzne dla przycisku zatokowego, bez wpływu na czas transmisji w przedsionku, przedsionkowo-komorowym, czystym oraz bez wpływu na ponowną utratę lub skurcz mięśnia sercowego.
Iwabradyna może również oddziaływać z linią LH w siatkówce, która jest bardzo podobna do linii LF w sercu. Ta linia LH bierze udział w tymczasowej rozdzielczości układu wzrokowego poprzez zmniejszenie reakcji siatkówki na oślepiający impuls świetlny.
W przypadku stymulacji (np. szybkiej zmiany jasności) iwabradyna hamuje część linii LH, co stanowi podstawę zjawiska oślepiania, które można spotkać u pacjentów. Fosfeny opisuje się jako tymczasowe odblaski w określonym regionie rynku.
Działanie farmakologiczne
Główne właściwości farmakologiczne preparatu IVABRADIN u ludzi to specyficzne zmniejszenie częstości akcji serca w zależności od dawki. Analiza redukcji częstości akcji serca przy dawkach do 20mg jednorazowo i piciu dwa razy dziennie wyraźnie wskazuje na tendencję do osiągania efektu plateau wraz ze zmniejszeniem ryzyka poważnego spowolnienia akcji serca poniżej 40 uderzeń/min.
Zgodnie ze zwykłymi zaleceniami częstość akcji serca spada o około 10 uderzeń na minutę na urlopie i podczas ćwiczeń. Prowadzi to do zmniejszenia obciążenia serca i zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen.
Iwabradyna nie ma wpływu na transmisję w sercu, na ograniczenia serca (nie ma wpływu na hamowanie kurczenia się mięśnia sercowego) ani na regenerację komory:
wchłanianie
Iwabradyna wchłania się szybko i jest prawie całkowicie wchłaniana po wypiciu, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1 godzinie, jeśli jest przyjmowana jako lek w przypadku głodu.
Bezwzględna biodostępność tabletek powlekanych wynosi około 40%, ze względu na pierwszy metabolizm w jelicie i wątrobie. Pokarm powoli wchłania leki przez około 1 godzinę, zwiększając stężenie leku w osoczu do 20-30%. Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku, aby pomóc zmniejszyć u każdego pacjenta zmianę stężenia leku.
Dystrybucja
Iwabradyna wiąże się z białkami osocza w około 70%, a integralna dystrybucja u pacjentów w stabilnym stanie wynosi prawie 100 litrów.
Maksymalne stężenie w osoczu po długotrwałym przyjmowaniu zalecanych dawek (5 mg każdorazowo, 2 razy dziennie) wynosi 22 ng/ml (CV = 29%). Średnie stężenie w osoczu wynosi 10 ng/ml w stanie stabilnym (CV = 38%).
Metabolizm
Iwabradyna jest silnie metabolizowana w wątrobie i jelitach poprzez utlenianie wyłącznie przy udziale cytochromu P450 3A4 (CYP3A4). Główne metabolity są aktywne jako pochodna N-redukująca metylowa (S 18982) o stężeniu około 40% pierwotnej substancji czynnej Iwabradyny. Metabolizm tego aktywnego metabolitu również poprzez CYP3A4.
Iwabradyna ma słabe powinowactwo do CYP3A4, nie hamuje ani wyraźnie nie indukuje CYP3A4. Dlatego jest mniej prawdopodobne, że iwabradyna zmieniła metabolizm lub stężenie substratów CYP3A4 w osoczu. Natomiast silne inhibitory CYP3A4 i silne substancje indukujące CYP3A4 mogą mieć znaczący wpływ na stężenie iwabradyny w osoczu.
Eliminacja
Iwabradyna eliminuje główny czas sprzedaży wynoszący 2 godziny (70 - 75% powierzchni pod krzywą) w osoczu, natomiast efektywny czas sprzedaży wynosi 11 godzin.
Ogólne oczyszczanie wynosi około 400 ml/min, a oczyszczanie nerek około 70 ml/min. Eliminacja metabolitów z kałem i moczem w podobnych ilościach. Około 4% dawek doustnych jest wydalane z moczem.
Liniowa/nieliniowa: dynamika preparatu IVABRADIN jest liniowa przy dawce doustnej wynoszącej 0,5–24 mg.
Przedmioty specjalne:
Dla osób w podeszłym wieku: Nie ma różnicy w farmakokinetyce (powierzchnia pod krzywą i stężenie maksymalne) porównując pacjentów w podeszłym wieku (≥ ≥ 65 lat) lub bardzo starszych (≥ 75 lat) ze zwykłą populacją.
Niewydolność nerek: Wpływ niewydolności nerek (klirens kreatyniny od 15 do 60 ml/min) na dynamikę iwabradyny jest co najmniej odpowiedni do oczyszczenia udziału kłębuszków nerkowych (około 20%) do całkowitej eliminacji iwabradyny i głównych metabolitów S 18982.
Niewydolność wątroby: Dla pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (Child – Pugh do 7 lat) Pole pod krzywą iwabradyny i głównych metabolitów jest o około 20% większe niż u osób z prawidłową czynnością wątroby. Dane nie są wystarczająco mocne, aby stwierdzić średnią niewydolność wątroby. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Dzieci: Farmakokinetyka preparatu IVABRADIN u dzieci z przewlekłą niewydolnością serca w wieku od 6 miesięcy do poniżej 18 lat jest podobna do farmakokinetyki opisanej u osób w podeszłym wieku przy zastosowaniu sposobu dawkowania zależnego od wieku i masy ciała.
Powiązania pomiędzy farmakokinetyką/farmakokinetyką (PK/PD): Analiza znaczenia farmakokinetyki/farmakokinetyki pokazuje, że zmniejszenie częstości akcji serca jest prawie liniowe w miarę zwiększania stężeń iwabradyny i S18982 w osoczu aż do dawki 15–20 mg, dwa razy na dobę. Przy wyższych dawkach zmniejszenie częstości akcji serca nie będzie już proporcjonalne do stężenia iwabradyny w osoczu i będzie miało tendencję do osiągania poziomu płaskiego.
Wysokie stężenie iwabradyny może wystąpić w przypadku jednoczesnego stosowania iwabradyny z silnymi inhibitorami CYP3A4, które mogą prowadzić do nadmiernego zmniejszenia częstości akcji serca. Chociaż ryzyko to zmniejszy się w połączeniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4.
Zależność farmakokinetyki/farmakokinetyki iwabradyny u dzieci z przewlekłą niewydolnością serca w wieku od 6 miesięcy do poniżej 18 lat podobną do zależności farmakokinetyki/farmakokinetyki iwabradyny opisano u dorosłych.
Przed wzięciem Lek Procoralan 5mg Servier w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej (4 blistry x 14 tabletek)
Jak stosować
Lek Procoralan 5mg stosuje się doustnie, w jasnych i ciemnych barwach podczas posiłków.
Dawkowanie
Dorośli
Leczenie objawów przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej
Zalecane leczenie lub dostosowanie dawki leczniczej ma miejsce podczas wykonywania wielu pomiarów częstości akcji serca, a także kontroli elektrokardiogramu lub całodobowego monitorowania ambulatoryjnego.
Dawka początkowa iwabradyny nie powinna przekraczać 5 mg dwa razy na dobę u pacjentów w wieku poniżej 75 lat. Po trzech do czterech tygodniach leczenia, jeśli u pacjenta nadal występują objawy, jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana i częstość akcji serca przekracza 60 uderzeń na minutę, kolejną dawkę zwiększa się u pacjentów w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę lub 5 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 7,5 mg dwa razy na dobę.
Jeżeli objawy dławicy piersiowej nie ustąpią w ciągu 3 miesięcy od jej wystąpienia, konieczne jest przerwanie leczenia iwabradyną.
Ponadto należy rozważyć przerwanie leczenia, jeśli odpowiedź na objawy jest jedynie ograniczona i nie ma klinicznego zmniejszenia częstości akcji serca po upływie trzech miesięcy.
Jeśli podczas leczenia częstość akcji serca stale spada do mniej niż 50 uderzeń na minutę na wakacjach lub u pacjentów z objawami związanymi z wolną pracą serca, takimi jak zawroty głowy, zmęczenie lub niedociśnienie, dawkę terapeutyczną należy zmniejszyć do około 2,5 mg dwa razy na dobę (połowa 5 mg dwa razy na dobę). Po zmniejszeniu dawki należy monitorować częstość akcji serca. Konieczne jest przerwanie leczenia, jeśli częstość akcji serca utrzymuje się na poziomie mniejszym niż 50 uderzeń/min lub jeśli objawy częstości akcji serca utrzymują się po zmniejszeniu dawki.
Leczenie przewlekłej niewydolności serca
Leczenie rozpoczyna się wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca. Lekarzom prowadzącym zaleca się posiadanie doświadczenia w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.
Zwykłe początkowe inicjały leku IVABRADin dla 5 mg dwa razy na dobę.
Po dwóch tygodniach leczenia dawkę można zwiększyć do 7,5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca stale przekracza 60 uderzeń/minutę, lub zmniejszyć do 2,5 mg dwa razy na dobę (połowa dawki 5 mg dwa razy na dobę), jeśli częstość akcji serca stale utrzymuje się poniżej 50 uderzeń/minutę lub w przypadku objawów związanych z bradykardią, takich jak zawroty głowy, zmęczenie lub spadek ciśnienia krwi. Jeśli częstość akcji serca wynosi od 50 do 60 uderzeń/minutę, należy utrzymać dawkę 5 mg dwa razy dziennie.
Jeżeli w trakcie leczenia częstość akcji serca zmniejszy się do mniej niż 50 uderzeń/minutę lub u pacjenta wystąpią objawy związane z wolną częstością akcji serca, dawkę należy zmniejszyć do niższej u pacjentów stosujących dawkę 7,5 mg dwa razy na dobę lub 5 mg dwa razy na dobę. Jeżeli na wakacjach częstość akcji serca wzrasta stabilnie do ponad 60 uderzeń na minutę, u pacjentów przyjmujących dawkę 2,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę można dostosować dawkę do wyższej.
Należy przerwać leczenie, jeśli częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń na minutę lub jeśli objawy tętna nadal występują.
Przedmioty specjalne
Osoby starsze:
Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Objawy
Przedawkowanie leku Procoralan 5 mg może prowadzić do poważnego i długotrwałego spowolnienia rytmu serca.
Jak sobie radzić
Poważne wolne tempo wymaga leczenia objawowego w głębokich specjalnościach. W przypadku nosorożca wolno tolerowanego hemodynamicznie może być konieczne rozważenie leczenia objawowego, w tym dożylnego podania beta-stymulatorów, takich jak izoprenalina. W razie potrzeby tymczasowe założenie rozrusznika.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku Procoralan 5 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Bardzo często, ADR> 1/10
W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Lek Procoralan 5mg Przeciwwskazania w następujących przypadkach:
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
Brak korzyści z wyników klinicznych u pacjentów ze stabilnymi objawami dławicy piersiowej. Iwabradyna jest wskazana wyłącznie u pacjentów z przewlekłą, stabilną dławicą piersiową, ponieważ lek ten nie przynosi korzyści dla serca.
Pomiar tętna:
arytmia:
Pacjenci z blokiem przedsionkowym – Ventricity 2:
Stosowany u pacjentów z wolnym tętnem:
Koordynacja blokerów kanału wapniowego:
Przewlekła niewydolność serca:
udar:
funkcja wizualna:
Pacjenci z niedociśnieniem:
Migotanie przedsionków – arytmia:
Stosowany u pacjentów z wrodzonym zespołem QT lub podczas leczenia lekami wydłużającymi odcinek qt:
Pacjenci z nadciśnieniem muszą zmienić leczenie nadciśnienia:
substancje pomocnicze:
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Badanie przeprowadzone na zdrowych ochotnikach w celu oceny wpływu preparatu Ivabradin na zdolność prowadzenia pojazdów nie wykazało żadnych zmian. Jednakże podczas krążenia zgłaszano przypadki wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów z powodu efektów wizualnych.
Iwabradyna może przejściowo powodować zjawisko oślepiania oczu. Na możliwość wystąpienia zjawiska oślepiania oka należy zwrócić uwagę w przypadku prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, których natężenie światła zmienia się gwałtownie. Zwłaszcza jazda nocą. Iwabradyna nie wpływa na zdolność obsługi maszyn.
Ciąża
Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Badania te wykazały konsekwencje zatrucia płodu i teratogenność. Zagrożenia dla ludzi nie są znane. Dlatego też iwabradyna jest przeciwwskazana w czasie ciąży.
Okres karmienia piersią
Interakcja leków
Interakcja farmakologiczna
Nie zaleca się jednoczesnego używania:
substancje wydłużające segment qt:
Należy unikać łączenia leków stosowanych w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe, wydłużających odcinek QT z Iwabradyną, ponieważ sytuacja wydłużenia odcinka QT może być poważniejsza ze względu na zmniejszoną częstość akcji serca. Jeśli konieczna jest koordynacja, uważnie monitoruj stan serca (patrz uwaga podczas stosowania).
Zachowaj ostrożność:
Interakcja farmakokinetyczna
Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4):
Iwapradyna jest metabolizowana wyłącznie przez CYP3A4 i jest bardzo słabym inhibitorem tego cytochromu. Iwabradyna nie ma wpływu na metabolizm ani na stężenie w osoczu innych substratów CYP3A4 (lekkie, średnie i silne inhibitory). Inhibitory i indukcja CYP3A4 mogą wchodzić w interakcje z iwabradyną i wpływać na metabolizm i farmakokinetykę iwabradyny w znaczeniu klinicznym.
Ustalone badania interaktywnych leków wykazały, że inhibitory CYP3A4 zwiększają stężenie iwabradyny w osoczu, natomiast substancje indukujące zmniejszają stężenie IWABRADYNY. Zwiększenie stężenia iwabradyny w osoczu może wiązać się z nadmiernym ryzykiem spowolnienia akcji serca.
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane:
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania:
Zachowaj ostrożność:
Inne współrzędne:
Przechowywanie
Przechowuj leki w temperaturze poniżej 30°C.
Inne leki
- Adenuric
- ENO
- MERONEM IV 1G
- NOOTROPIL 800MG TABLETS
- PERFALGAN 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION
- ZAPAIN 30MG/500MG CAPSULES
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions