Prograf 0,5 mg Astellas zabraňuje exkavaci transplantované ledviny nebo jater (5 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 5 blistrů x 10 tablet
Specifikace takrolimus

Složka

Informace o složení	Obsah
takrolimus	0,5 mg

Použití

indikace

Prograf® 0,5 mg lék je indikován v následujících případech:

Prevence transplantačních orgánů u pacientů po transplantaci ledviny nebo heterozygotních jater. Prograf se navrhuje používat současně s kortikosteroidy. Vzhledem k přecitlivělosti by měl být přípravek Prograf podáván pacientům, kteří nemohou užívat tobolky přípravku Prograf.

Farmakologie

takrolimus inhibuje aktivitu T lymfocytů, ačkoli mechanismus přesného účinku není znám. Důkazy z experimentů ukazují, že takrolimus je spojen s intracelulárním proteinem, FKBP - 12. Poté se vytvoří takrolimus FKBP - 12.

Farmakokinetika

absorpce

Po indikaci je absorpce takrolimu v gastrointestinálním traktu neúplná a proměnlivá. Absolutní biologická dostupnost takrolimu je 17 10 % u dospělých pacientů po transplantaci ledviny (n = 26); Je to 22,6 % u dospělých pacientů po transplantaci jater (n = 17) a 18,5 % u zdravých lidí (n = 16).

Měli byste užívat tobolky Prograf každý den s jídlem nebo bez něj kvůli přítomnosti a složkám potravy, které snižují biologickou dostupnost Prografu.

Distribuce

Koheze plazmatického proteinu takrolimu je asi 99 % a nezávisí na koncentraci asi 5-50 ng/ml. Takrolimus je spojen hlavně s albuminem a kyselinou alfa-1 glykoproteinovou a má vysokou úroveň vazby s červenými krvinkami. Distribuce takrolimu mezi plnou krví a plazmou závisí na mnoha faktorech, jako je hematokrit, teplota v době separace plazmy, koncentrace léčiva a hladiny plazmatických proteinů.

Metabolismus

Takrolimus je kompletně metabolizován systémem kyslíkových enzymů se smíšenými funkcemi, zejména systémem Cytochrome P450 (CYP3A). Metabolická cesta vede k 8 metabolitům. Proces dimethylace a hydroxylace je považován za hlavní mechanismus biologického přenosu in vitro. Metabolity jsou identifikovány hlavně v inkubačním prostředí s lidským jaterním mikrosomovým enzymem jako 13 - Demethyl takrolimus. Ve studii in vitro byl metabolický 31 - Demethyl hlášen a aktivní jako takrolimus.

Vylučování

Průměrná clearance takrolimu po intravenózním podání je 0,04 l/hod/kg u zdravých lidí, 0,083 l/hod/kg u dospělých pacientů po transplantaci jater a 0,053 l/hod/kg u dospělých pacientů po transplantaci jater. U lidí se

Před odběrem Prograf 0,5 mg Astellas zabraňuje exkavaci transplantované ledviny nebo jater (5 blistrů x 10 tablet)

Jak používat

perorální léky.

Dávkování

Transplantace ledviny u dospělých: Začněte 0,2 mg/kg/den.

Dospělí po transplantaci jater: Počínaje 0,10 – 0,15 mg/kg/den.

Transplantace jater: 0,15 – 0,20 mg/kg/den, dávka se každou hodinu dělí na poloviny.

Pacienti s dysfunkcí jater a ledvin by měli dostávat nejnižší dávku v navrhovaném rozmezí dávek, která umožňuje perorální nebo intravenózní léčbu. Někdy to vyžaduje nižší dávku, než je doporučená dávka. Léčba přípravkem Prograf by měla být odložena až o 48 hodin nebo déle u pacientů, kteří po operaci méně močí.

Přechází z jednoho imunosupresivního režimu na jiný: Prograf by se neměl používat současně s cyklosporinem. Prograf nebo cyklosporin by měly být vysazeny nejméně 24 hodin před zahájením léčby jiným lékem.

Sledování koncentrace takrolimu v krvi: Sledování koncentrace takrolimu v krvi v kombinaci s dalšími parametry klinických testů je považováno za hlavní nástroj řízení pacientů za účelem posouzení transplantace, toxicity, úpravy dávky a kompatibility.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Pamatujte, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání 0,5 mg Prografu® můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

transplantace ledviny

Nejčastější reakce na cizoložství (> 30 %)

Infekce, třes, hypertenze, abnormální funkce ledvin, zácpa, průjem, bolest hlavy, bolest břicha, nespavost, nevolnost, snížená hladina hořčíku v krvi, infekce močových cest, hypoglykémie, periferní edém, slabost, bolest, hyperpida, hyperkalémie a anémie.

Nežádoucí účinky se vyskytují u > 15 % pacientů po transplantaci ledviny léčených prografem v kombinaci s azathioprinem

Nervový systém: Běh, bolest hlavy, nespavost, parestézie, závratě.

gastrointestinální trakt: průjem, obchodování s lidmi, zácpa, zvracení, poruchy trávení.

Kardiovaskulární systém: Hypertenze, bolest na hrudi.

Genitální močové cesty: zvýšený kreatinin, infekce močových cest.

Metabolismus a výživa: Hematomický fosfát, snížení hořčíku v krvi, hyperémie, hyperkalémie, diabetes, hypokalémie, hyperglykémie, otoky.

Krevní a lymfatický systém: Anémie, leukémie.

Jiné: infekce, periferní edém, slabost, bolest břicha, bolest, horečka, bolest zad.

Dýchací systém: Obtíže, kašel se zvyšuje.

Svalové svaly: bolest kloubů.

kůže: vyrážka, svědění.

Transplantace jater

Nejčastější reakce na cizoložství (> 30 %)

Hlavní nežádoucí účinky jsou třes, bolest hlavy, průjem, hypertenze, nevolnost a dysfunkce ledvin. Průjem někdy přichází s dalšími žaludečními komplikacemi, jako je nevolnost a zvracení. U pacientů užívajících prograf terapii dochází k hyperbonii a poklesu hořčíku v krvi.

Po transplantaci orgánu se objevil nový diabetes

Hlášeno u 20 % pacientů po transplantaci ledviny s programem/azathioprinem bez anamnézy diabetu před transplantací v testu fáze 3. Závislost na inzulínu se může zotavit u 15 % těchto pacientů 1 rok a u 50 % 2 roky po transplantaci.

Nežádoucí účinky jsou hlášeny méně často (> 3 % a

Nervový systém: noční můry, neklid, zapomínání, úzkost, poruchy paží, zmatenost, křeče, křik, deprese, zvýšená nálada, závratě, lehkost emocí, onemocnění mozku, krvácení, halucinace, svalový tonus, ztráta koordinace, mírná paralýza, nervové, nervové, nervové, mentální, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové, nervové poruchy ospalost, abnormální myšlenky, závratě, zhoršená schopnost psát.

Speciální smysly: poruchy vidění, ztráta zraku, bolest ucha, zánět středního ucha, tinitus.

Trávicí gastrointestinální gastrointestinální trakt, žloutenka, žloutenka, duodenitida, poruchy trávení, ezofagitida, plynatost, gastritida, gastritida, onemocnění jater, krvácení do střev, GGT, gastrointestinální zánět jater, poruchy granulace, gastrointestinální perforace, gastrointestinální perforace obstrukce, zvýšená chuť k jídlu tlustého střeva, stomatitida.

Kardiovaskulární: abnormální EKG (EKG), angina pectoris, arytmie, fibrilace síní, plodnost síní, pomalá srdeční frekvence, srdeční vibrace, plicní selhání, kardiovaskulární poruchy, městnavé srdeční selhání, hluboká trombóza, abnormální echokardiokitida, abnormální komplex QRS na elektrokardiogramech, abnormální, hemoragická srdeční frekvence, hemoragická srdeční frekvence, hemoragie, oliva, srdeční frekvence poruch cév, hypotenze držení těla, mdloby, tachykardie, trombóza, vazodilatace.

Genitální močové cesty: Akutní selhání ledvin, albuminurie, onemocnění ledvin virem BK, křeče močového měchýře, zánět močového měchýře, potíže s močením, močová krev, ledviny, selhání ledvin, nekróza ledvin, noční moč, hnis, onemocnění ledvin, nekontrolovaná moč kvůli nutkání, pravidelná moč, paprsky, močový trakt, infekce

Endokrinní: Cushingův syndrom.

krev/lymfa: poruchy koagulace, krevní podlitiny, hyperka hematokrit, abnormální hemoglobin, skvrny, leukémie, červené krvinky, snížený protrombin, snížené sérové železo.

Jiné případy: velké břicho, absces, náhodné poranění, alergické reakce, zánět buněk, zimnice, pády, abnormální pocity, chřipkový syndrom, edém, kýla, zánět pobřišnice, reakce citlivé na světlo, infekce krve, nesnášenlivost teploty, vředy.

Svalové svaly: bolest kloubů, snížená zátěž, svalové křeče, poruchy kloubů, bolest svalů, myasthenia gravis, osteoporóza.

Respirační: Astma, piercing, škytavka, nepříjemné pocity v plicích, snížení funkce plic, pneumonie, faryngitida, pneumotorax, plicní edém, zánět plic, sinurhitida, sinurhitida

Kůže: akné, vypadávání vlasů, olupování kůže, plísňová dermatitida, infekce herpes simplex, infekce herpes zoster (pásový opar), benigní kožní nádor, změna barvy kůže, kožní poruchy, dermatitida, nečisté operace.

Vzácně se objevují spontánní hlášení hypertrofie myokardu s centralizovanou dysfunkcí klinických projevů u pacientů užívajících léčebný režim s Prografem.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Prograf® 0,5 mg kontraindikovaný lék v následujících případech:

Kontraindikované použití programu u pacientů s přecitlivělostí na takrolimus nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto léku.

Přecitlivělost na HCO - 60. Byly hlášeny příznaky přecitlivělosti včetně dušnosti, vyrážky, svědění a syndromu akutního respiračního selhání.

Buďte opatrní, když používáte

užívání přípravku Tacromusus Mamuse3. vypuštěny rychle nebo náhodně, bez pozornosti nebo bez dozoru. To vedlo k závažným nežádoucím reakcím, včetně likvidace nebo jiných nežádoucích reakcí, které mohou být důsledkem koncentrace takrolimu pod léčbou nebo nadměrné hladiny.

Řízení imunosupresivní léčby: Prograf by měli používat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou imunosupresivních a pacientů po transplantaci orgánů.

Pacienti, kteří užívají imunosupresiva včetně programu, mohou zvýšit riziko: lymfom a další maligní onemocnění; Bakteriální infekce, viry, houby a jednobuněčná zvířata, včetně oportunních infekcí, polyomavirových infekcí, cytomegalovirových infekcí; nový diabetes po transplantaci orgánů; nervová a ledvinová toxicita; hypertenze; Anafylaktická reakce s injekcí Prograf; Použití s inhibitory CYP3A4 a léky na indukci CYP3A4; prodloužení rozsahu QT/QTC a může způsobit torzi; hyperbolická krev; Hypertrofie srdce.

Očkování: vyhněte se používání živých vakcín během léčby takrolimem; Voják zavraždil linii červených krvinek; gastrointestinální perforace.

Opatrnost u těhotných a kojících pacientek při řízení a obsluze stroje.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Opatrnost při řízení a obsluze strojů při užívání léku.

Těhotenství

typ C pro těhotné ženy. U těhotných žen neexistuje dostatečné studium dna a jeho dobrá kontrola. Takrolimus se přenáší placentou. Užívání takrolimu během těhotenství u lidí je spojeno s hyperkalémií u novorozenců a dysfunkcí ledvin.

Období kojení

takrolimus se vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem k účinku dlouhodobé expozice takrolimu u zdravých malých dětí by pacienti, kteří užívají prograf, měli přestat kojit, přičemž je třeba vzít v úvahu význam léku pro matku.

Interakce s léky

Užívejte určitou dávku přípravku kyseliny mykofenolové (MPA) současně s Prografem, koncentrace MPa je vyšší než při použití k uzavření cyklosporinu M, zatímco tacrosporin M nemá tento cyklosporinový cyklus. efekt.

Koncentrovaný grapefruitovou šťávou zvyšuje spodní koncentraci takrolimu v celé krvi.

Inhibitory proteázy, blokátory vápníkových kanálů, antibakteriální léky, antimykotika Azol (vorikonazol, posakonazol, otrakonazol, ketokonazol, flukonazol a klotrimazol) mají účinek inhibice enzymu CYP3A a mohou zvýšit koncentraci takrolimu v křídové krvi.

Anti-mykobakterie, karbahenypin a anti-mykobakterie fenobarbital), ST. Třezalka tečkovaná (Hypericum Perforatum), kaspofungin způsobuje indukci enzymu CYP3A a může snížit koncentraci takrolimu v plné krvi.

lansoprazol a omeprazol, cimetidin, antacida obsahující magnesi a hydroxid hlinitý, bromokriptin, nefazodon, metoklopramidroninylazol, danmipredadolnisol a extrakt schisandra Sphenanthera v krvi takrolimus ve všech koncentracích v krvi. část.

Skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.