Prograf 0.5mg Astellas mencegah penggalian transplantasi ginjal atau hati (5 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tacrolimus

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tacrolimus	0,5mg

Kegunaan

indikasi

Obat Prograf® 0,5 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Pencegahan transplantasi organ pada pasien transplantasi ginjal atau hati heterozigot. Prograf diusulkan untuk digunakan bersamaan dengan kortikosteroid. Karena hipersensitivitas, Prograf harus diberikan pada kasus pasien yang tidak dapat menggunakan kapsul Prograf.

Farmakologi

tacrolimus menghambat aktivitas limfositik T, meskipun mekanisme dampak pastinya tidak diketahui. Bukti percobaan menunjukkan bahwa Tacrolimus berikatan dengan protein intraseluler, FKBP - 12. Kemudian membentuk Tacrolimus FKBP - 12.

Farmakokinetik

penyerapan

Setelah diindikasikan, penyerapan Tacrolimus di saluran pencernaan tidak lengkap dan bervariasi. Ketersediaan hayati absolut Tacrolimus adalah 17-10% pada pasien transplantasi ginjal dewasa (n = 26); Jumlahnya adalah 22,6% pada pasien transplantasi hati dewasa (n = 17) dan 18,5% pada orang sehat (n = 16).

Sebaiknya konsumsi kapsul Prograf setiap hari dengan atau tidak bersama makanan karena adanya dan bahan makanan yang mengurangi bioavailabilitas Prograf.

Distribusi

Kohesi protein plasma Tacrolimus sekitar 99% dan tidak bergantung pada konsentrasi sekitar 5-50 ng/ml. Tacrolimus terutama terhubung dengan albumin dan asam alfa-1 glikoprotein dan memiliki tingkat ikatan yang tinggi dengan sel darah merah. Distribusi Tacrolimus antara darah utuh dan plasma bergantung pada banyak faktor seperti hematokrit, suhu pada saat pemisahan plasma, konsentrasi obat, dan kadar protein plasma.

Metabolisme

tacrolimus sepenuhnya dimetabolisme oleh sistem enzim oksigen dengan fungsi campuran, terutama sistem Sitokrom P450 (CYP3A). Jalur metabolisme mengarah ke 8 metabolit. Proses dimetilasi dan hidroksilasi dianggap sebagai mekanisme utama transfer biologis in vitro. Metabolitnya terutama diidentifikasi dalam lingkungan inkubasi dengan enzim mikrosom hati manusia sebagai 13 - Demethyl tacrolimus. Dalam penelitian in vitro, metabolisme 31 - Demethyl telah dilaporkan dan aktif sebagai Tacrolimus.

Ekskresi

Rata-rata pembersihan Tacrolimus setelah penggunaan intravena adalah 0,04 liter/jam/kg pada orang sehat, 0,083 liter/jam/kg pada pasien transplantasi hati dewasa dan 0,053 liter/jam/kg pada pasien transplantasi hati dewasa. Pada manusia,

Sebelum mengambil Prograf 0.5mg Astellas mencegah penggalian transplantasi ginjal atau hati (5 lecet x 10 tablet)

Cara penggunaan

obat oral.

Dosis

Transplantasi ginjal dewasa: Mulai 0,2 mg/kg/hari.

Transplantasi hati orang dewasa: Mulai 0,10 - 0,15 mg/kg/hari.

Transplantasi hati: 0,15 - 0,20 mg/kg/hari, dosis dibagi setengah setiap jam.

Pasien dengan disfungsi hati dan ginjal harus menerima pengobatan dosis terendah dari kisaran dosis yang diusulkan yang memungkinkan secara oral atau intravena. Terkadang memerlukan dosis yang lebih rendah dari dosis yang dianjurkan. Perawatan prograf harus ditunda hingga 48 jam atau lebih pada pasien yang buang air kecilnya lebih sedikit setelah operasi.

Mengonversi dari satu rejimen imunosupresan ke rejimen imunosupresan lainnya: Prograf tidak boleh digunakan bersamaan dengan siklosporin. Prograf atau siklosporin harus dihentikan setidaknya 24 jam sebelum memulai obat lain.

Memantau konsentrasi darah: Memantau konsentrasi Tacrolimus dalam darah dikombinasikan dengan parameter uji klinis lainnya dianggap sebagai alat utama dalam mengelola pasien guna menilai transplantasi, toksisitas, penyesuaian dosis, dan kompatibilitas.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Apa yang harus dilakukan jika lupa dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diperhatikan bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Prograf® 0,5 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

transplantasi ginjal

Reaksi perzinahan yang paling umum (> 30%)

Infeksi, tremor, hipertensi, fungsi ginjal abnormal, sembelit, diare, sakit kepala, sakit perut, insomnia, mual, penurunan magnesium darah, infeksi saluran kemih, hipoglikemia, edema perifer, kelemahan, nyeri, hiperpid, hiperkalemia dan anemia.

Reaksi merugikan terjadi pada> 15% pasien transplantasi ginjal yang diobati dengan prograf yang dikombinasikan dengan azathioprin

Sistem saraf: Lari, sakit kepala, insomnia, paresthesia, pusing.

saluran pencernaan: diare, perdagangan manusia, sembelit, muntah, gangguan pencernaan.

Sistem kardiovaskular: Hipertensi, nyeri dada.

Saluran kemih genital: peningkatan kreatinin, infeksi saluran kemih.

Metabolisme dan nutrisi: Hematomi fosfat, penurunan magnesium darah, hiperemia, hiperkalemia, diabetes, hipokalemia, hiperglikemia, edema.

Sistem darah dan limfatik: Anemia, leukemia.

Lainnya: infeksi, edema perifer, kelemahan, sakit perut, nyeri, demam, nyeri punggung.

Sistem pernapasan: Kesulitan, batuk meningkat.

Otot otot: nyeri sendi.

kulit: ruam, gatal.

Transplantasi hati

Reaksi perzinahan yang paling umum (> 30%)

Efek samping utama adalah gemetar, sakit kepala, diare, hipertensi, mual dan disfungsi ginjal. Diare terkadang disertai komplikasi lambung lainnya seperti mual dan muntah. Hiperbonia dan penurunan magnesium darah terjadi pada pasien yang menggunakan terapi prograf.

Diabetes baru dimulai setelah transplantasi organ

Dilaporkan pada 20% pasien transplantasi ginjal dengan program/azathioprin tanpa riwayat diabetes sebelum pencangkokan dalam tes fase 3. Ketergantungan insulin dapat pulih pada 15% pasien ini dalam 1 tahun dan 50% dalam 2 tahun setelah transplantasi.

Reaksi merugikan lebih jarang dilaporkan (> 3% dan

Sistem saraf: mimpi buruk, agitasi, lupa, kecemasan, gangguan lengan, kebingungan, kejang, berteriak, depresi, suasana hati meningkat, pusing, mudah emosi, penyakit otak, pendarahan, halusinasi, tonus otot, kehilangan koordinasi, kelumpuhan ringan, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf Mengurangi keterampilan mental, gangguan mental, kelumpuhan anggota badan, kantuk, pikiran abnormal, pusing, gangguan kemampuan menulis.

Indera khusus: kelainan penglihatan, kehilangan penglihatan, sakit telinga, otitis media, tinnitus.

Pencernaan gastrointestinal, penyakit kuning, penyakit kuning, duodenitis, gangguan pencernaan, esofagitis, perut kembung, maag, maag, pendarahan lambung, GGT, gangguan saluran cerna, perforasi saluran cerna, Hepatitis, penyakit hati granular, kerusakan hati, penyumbatan usus, peningkatan nafsu makan usus besar, stomatitis.

Kardiovaskular: EKG (EKG) abnormal, angina, aritmia, fibrilasi atrium, kesuburan atrium, detak jantung lambat, getaran jantung, gagal paru-paru, gangguan kardiovaskular, gagal jantung kongestif, trombosis dalam, ekokardioksit abnormal, kompleks QRS abnormal pada elektrokardiogram, segmen ST abnormal pada zaitun, detak jantung, perdarahan, detak jantung hemoragik, detak jantung hemoragik, kelainan kelainan pembuluh darah, hipotensi postur, pingsan, takikardia, trombosis, vasodilatasi.

Saluran kemih genital : Gagal ginjal akut, albuminuria, penyakit ginjal akibat virus BK, sesak kandung kemih, radang kandung kemih, sulit buang air kecil, kencing darah, ginjal, gagal ginjal, nekrosis ginjal, kencing malam, nanah, penyakit ginjal, kencing tidak terkontrol karena desakan, kencing teratur, balok, saluran kemih

Metabolisme/Nutrisi: Infeksi asam, alkali fosfatase, infeksi alkali, hiperplasi alt (SGPT), AST (SGOT), penurunan bikarbonat, bilirubin urin, dehidrasi, diabetes, girges, asam urat, kulit tidak normal, hiperemia, kolesterol hiperkolular) hiperlipidemia) Kalsium kalsium darah, hipoglikemia, hipoklin natrium, hipertensi laktat dehidrogenase, pertambahan berat badan.

Endokrin: Sindrom Cushing.

darah/getah bening : gangguan koagulasi, darah lebam, hiperka hematokrit, hemoglobin abnormal, flek, leukemia, sel darah merah, penurunan protrombin, penurunan zat besi serum.

Kasus lain: perut besar, abses, cedera yang tidak disengaja, reaksi alergi, peradangan sel, menggigil, terjatuh, sensasi abnormal, sindrom influenza, edema, hernia, peritonitis, reaksi sensitif cahaya, infeksi darah, intoleransi terhadap suhu, bisul.

Otot otot : nyeri sendi, berkurangnya olah raga, kejang otot, gangguan persendian, nyeri otot, miastenia gravis, osteoporosis.

Pernapasan : Asma, tindik, cegukan, rasa tidak nyaman pada paru, penurunan fungsi paru, pneumonia faringitis, pneumotoraks, edema paru, gangguan pernafasan, rinitis, sinusitis), pertukaran suara.

Kulit: jerawat, rambut rontok, pengelupasan kulit, dermatitis jamur, infeksi herpes simpleks, infeksi herpes zoster (herpes zoster), dia, tumor kulit jinak, perubahan warna kulit, kelainan kulit, dermatitis, operasi busuk.

Jarang ada laporan spontan mengenai hipertrofi miokard dengan disfungsi manifestasi klinis terpusat pada pasien yang menggunakan rejimen pengobatan dengan Prograf.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Prograf® 0,5 mg dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Kontraindikasi penggunaan program pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap tacrolimus atau eksipien obat apa pun.

Hipersensitivitas terhadap HCO - 60. Gejala hipersensitivitas telah dilaporkan termasuk sesak napas, ruam, gatal dan sindrom gagal napas akut.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Mause penggunaan obat, termasuk mengganti formula Tacrolimus yang cepat lepas atau terlepas secara tidak sengaja, tanpa perhatian atau tidak ada pengawasan yang diamati. Hal ini menyebabkan reaksi merugikan yang serius, termasuk pembuangan atau reaksi merugikan lainnya yang mungkin disebabkan oleh konsentrasi Tacrolimus di bawah perlakuan atau tingkat yang berlebihan.

Mengelola pengobatan imunosupresif: Hanya dokter yang berpengalaman dalam merawat pasien imunosupresif dan transplantasi organ yang boleh menggunakan Prograf.

Pasien yang menggunakan program imunosupresan termasuk dapat meningkatkan risiko: limfoma dan penyakit ganas lainnya; Infeksi bakteri, virus, jamur dan hewan bersel tunggal, termasuk infeksi oportunistik, infeksi virus polioma, infeksi sitomegalovirus; diabetes baru setelah transplantasi organ; toksisitas saraf dan ginjal; hipertensi; Reaksi anafilaksis dengan suntikan Prograf; Gunakan dengan inhibitor CYP3A4 dan obat induksi CYP3A4; memperluas jangkauan QT/QTC dan dapat menyebabkan torsi; darah hiperbola; Hipertrofi jantung.

Vaksinasi: hindari penggunaan vaksin hidup selama pengobatan dengan tacrolimus; Tentara membunuh sel darah merah; perforasi saluran cerna.

Perhatian pada pasien hamil dan menyusui, saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Kehati-hatian saat mengemudi dan mengoperasikan mesin saat menggunakan obat.

Kehamilan

tipe C untuk ibu hamil. Tidak ada pemeriksaan pantat yang cukup dan terkontrol dengan baik pada ibu hamil. Tacrolimus ditularkan melalui plasenta. Penggunaan tacrolimus selama kehamilan pada manusia dikaitkan dengan hiperkalemia pada bayi baru lahir dan disfungsi ginjal.

Masa menyusui

tacrolimus diekskresikan dalam ASI. Because the effect of long -term Tacrolimus exposure in healthy young children, patients who are taking prograf should stop breastfeeding, taking into account the importance of the drug on the mother.

Drug interaction

Take a certain dose of mycophenolic acid product (MPA) simultaneously with Prograf, the concentration of MPa is higher than when used to close with cyclosporin because cyclosporin interrupts the liver cycle of MPA while tacrolimus does not have this effect.

Terkonsentrasi dengan jus jeruk bali meningkatkan konsentrasi tacrolimus terbawah di seluruh darah.

Inhibitor protease, penghambat saluran kalsium, obat antibakteri, Obat antijamur azol (voriconazole, posaconazole, otraconazole, ketoconazole, fluconazole dan klotrimazol) mempunyai efek menghambat enzim CYP3A dan dapat meningkatkan konsentrasi tacrolimus dalam kapur darah.

Anti -mycobacterium, anti -kejang (Phenytoin, Carbamazepin dan Phenobarbital), ST. John's Wort (Hypericum Perforatum), Caspofungin menyebabkan induksi enzim CYP3A dan dapat menurunkan konsentrasi Tacrolimus di seluruh darah.

lansoprazol dan omeprazole, cimetidin, antasida yang mengandung magnesi dan aluminium hidroksida, bromocriptin, nefazodon, metoclopramid, danazol, etinil estradiol, amiodaron, methylprednisolon dan ekstrak schisandra Sphenanthera dalam tacrolimus darah di semua konsentrasi darah. bagian.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.