Prograf 0,5 mg Astellas previene lo scavo di trapianto di rene o fegato (5 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 5 blister x 10 compresse
Specifiche Tacrolimo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tacrolimo	0,5 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Prograf® 0,5 mg è indicato nei seguenti casi:

Prevenzione del trapianto di organi in pazienti sottoposti a trapianto di rene o di fegato eterozigote. Si propone l'uso di Prograf contemporaneamente ai corticosteroidi. A causa dell'ipersensibilità, Prograf deve essere somministrato ai pazienti che non possono assumere le capsule di Prograf.

Farmacologia

tacrolimus inibisce l'attività dei linfociti T, sebbene il meccanismo esatto dell'impatto non sia noto. Le prove degli esperimenti mostrano che il Tacrolimus è collegato alla proteina intracellulare, FKBP - 12. Quindi forma il Tacrolimus FKBP - 12.

Farmacocinetica

assorbimento

Dopo quanto indicato, l'assorbimento di Tacrolimus nel tratto gastrointestinale è incompleto e variabile. La biodisponibilità assoluta di Tacrolimus è del 17-10% nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene (n = 26); È pari al 22,6% nei pazienti maturi sottoposti a trapianto di fegato (n = 17) e al 18,5% nelle persone sane (n = 16).

Dovrebbe assumere le capsule di Prograf ogni giorno con o senza cibo a causa della presenza e di ingredienti alimentari che riducono la biodisponibilità di Prograf.

Distribuzione

La coesione delle proteine plasmatiche di Tacrolimus è di circa il 99% e non dipende dalla concentrazione di circa 5-50 ng/ml. Il tacrolimus è principalmente legato all'albumina e all'acido glicoproteico alfa-1 e ha un elevato livello di legame con i globuli rossi. La distribuzione di Tacrolimus tra sangue intero e plasma dipende da molti fattori quali l'ematocrito, la temperatura al momento della separazione del plasma, la concentrazione del farmaco e i livelli di proteine plasmatiche.

Metabolismo

tacrolimus è completamente metabolizzato dal sistema degli enzimi dell'ossigeno con funzioni miste, principalmente dal sistema del citocromo P450 (CYP3A). Il percorso metabolico porta a 8 metaboliti. Il processo di dimetilazione e idrossilazione è considerato il principale meccanismo di trasferimento biologico in vitro. I metaboliti vengono principalmente identificati in un ambiente di incubazione con l'enzima microsomiale epatico umano come 13 - Demetil tacrolimus. Nello studio in vitro, il metabolico 31 - Demetil è stato segnalato ed attivo come Tacrolimus.

Escrezione

La clearance media di Tacrolimus dopo l'uso per via endovenosa è di 0,04 litri/ora/kg nelle persone sane, 0,083 litri/ora/kg nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato e 0,053 litri/ora/kg nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato. Negli esseri umani,

Prima di prendere Prograf 0,5 mg Astellas previene lo scavo di trapianto di rene o fegato (5 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale.

Dosaggio

Trapianto di rene adulto: iniziare con 0,2 mg/kg/giorno.

Adulti sottoposti a trapianto di fegato: a partire da 0,10 - 0,15 mg/kg/giorno.

Trapianto di fegato: 0,15 - 0,20 mg/kg/giorno, la dose viene divisa a metà ogni ora.

I pazienti con disfunzione epatica e renale devono ricevere la dose di trattamento più bassa dell'intervallo di dosi proposto che consente per via orale o endovenosa. A volte richiede una dose inferiore rispetto a quella raccomandata. Il trattamento con Prograf deve essere ritardato fino a 48 ore o più nei pazienti con minore minzione dopo l'intervento chirurgico.

Conversione da un regime immunosoppressore a un altro: Prograf non deve essere utilizzato contemporaneamente alla ciclosporina. Prograf o ciclosporina devono essere interrotti almeno 24 ore prima di iniziare l'altro farmaco.

Monitoraggio della concentrazione nel sangue: il monitoraggio della concentrazione di Tacrolimus nel sangue combinato con altri parametri di test clinici è considerato lo strumento principale per gestire i pazienti per valutare il trapianto, la tossicità, l'aggiustamento della dose e la compatibilità.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Prograf® da 0,5 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

trapianto di rene

Le reazioni di adulterio più comuni (>30%)

Infezioni, tremore, ipertensione, funzionalità renale anormale, stitichezza, diarrea, mal di testa, dolore addominale, insonnia, nausea, diminuzione del magnesio nel sangue, infezioni del tratto urinario, ipoglicemia, edema periferico, debolezza, dolore, iperpidemia, iperkaliemia e anemia.

Le reazioni avverse si verificano nel> 15% dei pazienti sottoposti a trapianto di rene trattati con prograf in combinazione con azatioprin

Sistema nervoso: corsa, mal di testa, insonnia, parestesie, vertigini.

tratto gastrointestinale: diarrea, traffico, stitichezza, vomito, indigestione.

Sistema cardiovascolare: ipertensione, dolore toracico.

Urinario genitale: aumento della creatinina, infezione del tratto urinario.

Metabolismo e nutrizione: ematomia fosfato, diminuzione del magnesio nel sangue, iperemia, iperkaliemia, diabete, ipopotassiemia, iperglicemia, edema.

Sistema sanguigno e linfatico: Anemia, leucemia.

Altro: infezione, edema periferico, debolezza, dolore addominale, dolore, febbre, mal di schiena.

Sistema respiratorio: difficoltà, aumento della tosse.

Muscolo muscolare: dolori articolari.

pelle: eruzione cutanea, prurito.

Trapianto di fegato

Le reazioni di adulterio più comuni (>30%)

Le principali reazioni avverse sono tremore, mal di testa, diarrea, ipertensione, nausea e disfunzione renale. La diarrea a volte si accompagna ad altre complicazioni allo stomaco come nausea e vomito. Iperbonia e diminuzione del magnesio nel sangue si verificano nei pazienti che utilizzano la terapia Prograf.

Nuovo diabete iniziato dopo il trapianto di organi

Riportato nel 20% dei pazienti sottoposti a trapianto di rene trattati con programma/azatioprin senza una storia di diabete prima dell'innesto in un test di fase 3. La dipendenza dall'insulina può essere ripristinata nel 15% di questi pazienti 1 anno e nel 50% 2 anni dopo il trapianto.

Le reazioni avverse sono segnalate meno spesso (>3% e

Sistema nervoso: incubi, agitazione, dimenticanza, ansia, disturbi alle braccia, confusione, convulsioni, urla, depressione, aumento dell'umore, vertigini, facilità alle emozioni, malattie del cervello, emorragia, allucinazioni, tono muscolare, perdita di coordinazione, lieve paralisi, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo Ridurre le capacità mentali, disturbi mentali, paralisi degli arti, sonnolenza, pensieri anormali, vertigini, ridotta capacità di scrittura.

Sensi speciali: anomalie visive, perdita della vista, dolore all'orecchio, otite media, tinnito.

Digestivo gastrointestinale, ittero, ittero, duodenite, indigestione, esofagite, flatulenza, gastrite, gastrite, emorragia intestinale gastrica, GGT, disturbi gastrointestinali, perforazione gastrointestinale, epatite, malattia granulare del fegato, danno epatico, ostruzione intestinale, aumento del desiderio di appetito colon, stomatite.

Cardiovascolare: ECG (ECG) anomalo, angina, aritmia, fibrillazione atriale, fertilità atriale, battito cardiaco lento, vibrazione cardiaca, insufficienza polmonare, disturbi cardiovascolari, insufficienza cardiaca congestizia, trombosi profonda, ecocardioccite anormale, complesso QRS anormale sugli elettrocardiogrammi, segmenti ST anormali sull'oliva, frequenza cardiaca, emorragia, frequenza cardiaca emorragica, frequenza cardiaca emorragica, disturbo dei vasi sanguigni, postura ipotensione, svenimento, tachicardia, trombosi, vasodilatazione.

Urinarie genitali: insufficienza renale acuta, albuminuria, malattia renale da virus BK, spasmi della vescica, infiammazione della vescica, difficoltà a urinare, sangue urinario, rene, insufficienza renale, necrosi renale, urina notturna, pus, malattia renale, urina non controllata a causa dell'urgenza, urina regolare, raggi, tratto urinario

Metabolismo/nutrizione: infezione acida, fosfatasi alcalina, infezione alcalina, iperplazione alt (SGPT), AST (SGOT), diminuzione del bicarbonato, bilirubina urinaria, disidratazione, diabete, girges, gotta, pelle anormale, iperlemia, colesterolo ipercolulare, iperlipidemia) Calcio nel sangue, ipoglicemia, ipoclina di sodio, ipertensione lattico deidrogenasi, aumento di peso.

Endocrino: sindrome di Cushing.

sangue/linfa: disturbi della coagulazione, lividi nel sangue, iperka dell'ematocrito, emoglobina anormale, macchie, leucemia, globuli rossi, diminuzione della protrombina, diminuzione del ferro sierico.

Altri casi: addome grosso, ascesso, lesione accidentale, reazioni allergiche, infiammazione cellulare, brividi, cadute, sensazione anomala, sindrome influenzale, edema, ernia, peritonite, reazioni fotosensibili, infezioni del sangue, intolleranza alla temperatura, ulcere.

Muscoli muscolari: dolori articolari, esercizio fisico ridotto, spasmi muscolari, disturbi articolari, dolori muscolari, miastenia grave, osteoporosi.

Respiratori: asma, piercing, singhiozzo, disturbi polmonari, riduzione della funzionalità polmonare, polmonite, faringite, pneumotorace, edema polmonare, disturbi respiratori, rinite, sinusite), scambio di suoni.

Pelle: acne, perdita di capelli, desquamazione della pelle, dermatite fungina, infezione da herpes simplex, infezione da herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio), lui, tumore benigno della pelle, cambiamento del colore della pelle, disturbi della pelle, dermatite, chirurgia fallosa.

Raramente si sono verificate segnalazioni spontanee di ipertrofia miocardica con una disfunzione centralizzata delle manifestazioni cliniche in pazienti che utilizzano il regime di trattamento con Prograf.

Istruzioni su come gestire le ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Prograf® 0,5 mg farmaco controindicato nei seguenti casi:

Uso controindicato del programma in pazienti con ipersensibilità al tacrolimus o a qualsiasi eccipiente del farmaco.

Ipersensibilità all'HCO - 60. Sono stati segnalati sintomi di ipersensibilità tra cui mancanza di respiro, eruzione cutanea, prurito e sindrome da insufficienza respiratoria acuta.

Prestare attenzione quando si utilizzano

Mause dell'uso del farmaco, inclusa la sostituzione della formula di Tacrolimus che ha rilasciato rapidamente o rilasciato accidentalmente, senza attenzione o senza supervisione. Ciò ha portato a gravi reazioni avverse, incluso lo smaltimento o altre reazioni avverse che potrebbero essere il risultato di una concentrazione di Tacrolimus inferiore al trattamento o di un livello eccessivo.

Gestione del trattamento immunosoppressore: solo i medici con esperienza nel trattamento immunosoppressore e nella gestione dei pazienti sottoposti a trapianto di organi dovrebbero utilizzare Prograf.

I pazienti che utilizzano immunosoppressori incluso il programma possono aumentare il rischio: linfoma e altre malattie maligne; Infezioni batteriche, virali, fungine e animali unicellulari, comprese infezioni opportunistiche, infezioni da polioma virus, infezioni da citomegalovirus; nuovo diabete dopo il trapianto d'organo; tossicità nervosa e renale; ipertensione; Reazione anafilattica con iniezione Prograf; Uso con inibitori del CYP3A4 e farmaci che inducono il CYP3A4; estendere la gamma QT/QTC e può causare torsione; sangue iperbolico; Ipertrofia cardiaca.

Vaccinazione: evitare l'uso di vaccini vivi durante il trattamento con tacrolimus; Il soldato ha ucciso una linea di globuli rossi; perforazione gastrointestinale.

Attenzione nei pazienti in gravidanza e in allattamento, durante la guida e l'utilizzo della macchina.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

Cautela durante la guida e l'utilizzo di macchinari durante l'utilizzo del farmaco.

Gravidanza

tipo C per le donne incinte. Non esiste uno studio sufficiente sul fondo e ben controllato nelle donne in gravidanza. Il tacrolimus viene trasmesso attraverso la placenta. L'uso di tacrolimus durante la gravidanza negli esseri umani è associato a iperkaliemia nei neonati e disfunzione renale.

Il periodo dell'allattamento al seno

tacrolimus viene escreto nel latte materno. A causa dell'effetto dell'esposizione a lungo termine al Tacrolimus nei bambini piccoli sani, i pazienti che assumono Prograf devono interrompere l'allattamento al seno, tenendo conto dell'importanza del farmaco sulla madre.

Interazione farmacologica

Assumere una certa dose di prodotto a base di acido micofenolico (MPA) contemporaneamente a Prograf, la concentrazione di MPa è maggiore rispetto a quando viene utilizzato per chiudere con la ciclosporina perché la ciclosporina interrompe il ciclo epatico dell'MPA mentre il tacrolimus non ha questo effetto.

Concentrato con succo di pompelmo aumenta la concentrazione minima di tacrolimus nel sangue intero.

Gli inibitori della proteasi, i bloccanti dei canali del calcio, i farmaci antibatterici, i farmaci antifungini Azol (voriconazolo, posaconazolo, otraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo e clotrimazolo) hanno l'effetto di inibire l'enzima CYP3A e possono aumentare la concentrazione di tacrolimus nel sangue gessoso.

Anti-micobatterio, anti-convulsivi (fenitoina, carbamazepina e fenobarbital), ST. Giovanni (Hypericum Perforatum), Caspofungin provoca l'induzione dell'enzima CYP3A e può ridurre la concentrazione di tacrolimus nel sangue intero.

lansoprazol e omeprazolo, cimetidina, antiacidi contenenti magnesio e idrossido di alluminio, bromocriptina, nefazodon, metoclopramid, danazolo, etinilestradiolo, amiodaron, estratto di metilprednisolone e schisandra Sphenanthera nel sangue tacrolimus in tutta la concentrazione ematica. parte.

Conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30⁰C.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.