Prograf 0.5mg Astellas nyegah penggalian transplantasi ginjel utawa ati (5 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 5 blister x 10 tablet
Spesifikasi Tacrolimus

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tacrolimus	0,5 mg

Migunakake

indikasi

Obat Prograf® 0,5 mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Nyegah organ transplantasi ing pasien transplantasi ginjel utawa ati heterozigot. Prograf dianjurake kanggo nggunakake bebarengan karo kortikosteroid. Amarga hipersensitivitas, Prograf kudu diwenehake kanggo pasien sing ora bisa njupuk kapsul prograf.

Farmakologi

tacrolimus nyegah aktivitas limfositik T, sanajan mekanisme impact sing tepat ora dingerteni. Bukti eksperimen nuduhake yen Tacrolimus disambungake karo protein intraselular, FKBP - 12. Banjur mbentuk Tacrolimus FKBP - 12.

Farmakokinetik

penyerapan

Sawise dituduhake, panyerepan Tacrolimus ing saluran pencernaan ora lengkap lan variabel. Bioavailabilitas mutlak Tacrolimus yaiku 17 10% ing pasien transplantasi ginjel diwasa (n = 26); Iku 22,6% ing pasien transplantasi ati sing diwasa (n = 17) lan 18,5% ing wong sehat (n = 16).

Sampeyan kudu njupuk kapsul prograf saben dina karo utawa ora karo panganan amarga ana lan bahan pangan sing nyuda bioavailability saka Prograf.

Distribusi

Kohesi protein plasma Tacrolimus kira-kira 99% lan ora gumantung ing konsentrasi kira-kira 5-50 ng/ml. Tacrolimus utamane disambungake karo albumin lan asam glikoprotein alfa-1 lan nduweni ikatan sing dhuwur karo sel getih abang. Distribusi Tacrolimus antarane getih wutuh lan plasma gumantung saka akeh faktor kayata hematokrit, suhu nalika pamisahan plasma, konsentrasi obat lan tingkat protein plasma.

Metabolisme

tacrolimus dimetabolisme kanthi lengkap dening sistem enzim oksigen kanthi fungsi campuran, utamane sistem Cytochrome P450 (CYP3A). Jalur metabolisme ndadékaké 8 metabolit. Proses dimetilasi lan hidroksilasi dianggep minangka mekanisme utama transfer biologis In vitro. Metabolit kasebut utamane diidentifikasi ing lingkungan inkubasi kanthi enzim mikrosom ati manungsa minangka 13 - Demethyl tacrolimus. In vitro study, metabolis 31 - Demethyl wis kacarita lan aktif minangka Tacrolimus.

Ekskresi

Reresik rata-rata Tacrolimus sawise nggunakake intravena yaiku 0,04 liter / jam / kg kanggo wong sing sehat, 0,083 liter / jam / kg kanggo pasien transplantasi ati diwasa lan 0,053 liter / jam / kg ing pasien transplantasi ati diwasa. Ing manungsa,

Sadurunge njupuk Prograf 0.5mg Astellas nyegah penggalian transplantasi ginjel utawa ati (5 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

obat oral.

Dosis

Transplantasi ginjel diwasa: Mulai 0,2 mg/kg/dina.

Wong diwasa transplantasi ati: Wiwit 0,10 - 0,15 mg/kg/dina.

Transplantasi ati: 0,15 - 0,20 mg / kg / dina, dosis dibagi setengah saben jam.

Pasien sing duwe disfungsi ati lan ginjel kudu nampa dosis paling murah saka kisaran dosis sing disaranake sing ngidini oral utawa intravena. Kadhangkala mbutuhake dosis sing luwih murah tinimbang dosis sing disaranake. Perawatan prograf kudu ditundha nganti 48 jam utawa luwih ing pasien sing kurang urin sawise operasi.

Ngonversi saka regimen imunosupresan siji menyang liyane: Prograf ngirim ora digunakake bebarengan karo siklosporin. Prograf utawa cyclosporin kudu mandheg paling ora 24 jam sadurunge miwiti obat liyane.

Ngawasi konsentrasi getih: Ngawasi konsentrasi Tacrolimus ing getih digabungake karo paramèter tes klinis liyane dianggep minangka alat utama kanggo ngatur pasien kanggo netepake transplantasi, keracunan, pangaturan dosis lan kompatibilitas.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis?

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Prograf® 0,5 mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

transplantasi ginjel

Reaksi jina sing paling umum (> 30%)

Infèksi, tremor, hipertensi, fungsi ginjel abnormal, constipation, diare, sirah, nyeri weteng, insomnia, mual, magnesium getih mudhun, infeksi saluran kemih, hipoglikemia, edema perifer, kelemahane, nyeri, hiperpid, hiperkalemia lan anemia.

Reaksi salabetipun dumadi ing> 15% pasien transplantasi ginjel sing diobati karo prograf kanthi kombinasi azathioprin

Sistem saraf: Run, sirah, insomnia, paresthesia, pusing.

saluran pencernaan: diare, perdagangan, constipation, mutahke, indigestion.

Sistem kardiovaskular: Hipertensi, nyeri dada.

Urine genital: tambah kreatinin, infeksi saluran kemih.

Metabolisme lan nutrisi: Hematomi fosfat, magnesium getih mudhun, hiperemia, hiperkalemia, diabetes, hipokalemia, hiperglikemia, edema.

Sistem getih lan limfatik: Anemia, leukemia.

Liyane: infeksi, edema perifer, kelemahane, nyeri weteng, nyeri, mriyang, nyeri punggung.

Sistem pernapasan: Kesulitan, batuk mundhak.

Otot otot: nyeri sendi.

kulit : rame, gatel.

Transplantasi ati

Reaksi jina sing paling umum (> 30%)

Reaksi salabetipun utama yaiku tremor, sirah, diare, hipertensi, mual lan disfungsi ginjel. Diare kadhangkala diiringi komplikasi weteng liyane kayata mual lan muntah. Hyperbonia lan nyuda magnesium getih dumadi ing pasien sing nggunakake terapi prograf.

Diabetes anyar diwiwiti sawise transplantasi organ

Kacarita ing 20% pasien transplantasi ginjel kanthi program/azathioprin tanpa riwayat diabetes sadurunge grafting ing tes fase 3. Ketergantungan insulin bisa pulih ing 15% pasien kasebut 1 taun lan 50% 2 taun sawise transplantasi.

Reaksi salabetipun kacarita kurang asring (> 3% lan

Sistem saraf: ngipi elek, agitasi, lali, kuatir, kelainan lengen, kebingungan, kejang, bengok-bengok, depresi, mundhak swasana ati, pusing, gampang emosi, penyakit otak, pendarahan, halusinasi, nada otot, kelangan koordinasi, kelumpuhan entheng, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, ketrampilan, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf kelainan mental, lumpuh anggota awak, ngantuk, pikirane abnormal, pusing, kemampuan nulis cacat.

Indera khusus: kelainan visual, gangguan penglihatan, nyeri kuping, otitis media, tinnitus.

Gastrointestinal gastrointestinal, jaundice, jaundice, duodenitis, indigestion, esophagitis, flatulence, gastritis, gastritis, lambung usus pendarahan, GGT, penyakit gastrointestinal, karusakan ati, Hepatitis. alangan usus, tambah kepinginan kanggo napsu usus, stomatitis.

Kardiovaskular: ECG (ECG) abnormal, angina, aritmia, fibrilasi atrium, kesuburan atrium, detak jantung alon, geter jantung, gagal paru-paru, kelainan kardiovaskular, gagal jantung kongestif, trombosis jero, ekokardioksitis abnormal, kompleks QRS abnormal ing elektrokardiogram, segmen ST abnormal ing zaitun, detak jantung hemorrhagic, detak jantung hemoragik, detak jantung hemoragik, detak jantung sing ora normal, kelainan pembuluh darah, postur hipotensi, pingsan, tachycardia, trombosis, vasodilasi.

Kemih genital: Gagal ginjal akut, albuminuria, penyakit ginjel virus BK, kejang kandung kemih, radang kandung kemih, susah nguyuh, getih kemih, ginjel, gagal ginjal, nekrosis ginjal, urin wengi, nanah, penyakit ginjel, urin non-kontrol amarga dorongan, urin reguler, balok, saluran kemih>Alicid/Nutrisi>

fosfatase, infèksi alkalin, alt hyperplation (SGPT), AST (SGOT), nyuda bikarbonat, bilirubin urin, dehidrasi, diabetes, girges, asam urat, kulit abnormal, hiperlemia, kolesterol hypercholular) hyperlipidemia) Kalsium getih kalsium, hipoglikemia, sodium hypoclines, lactic dehydrogenase hipertensi, bobot mundhut.

Endokrin: Sindrom Cushing.

getih/limfa: kelainan koagulasi, bruises getih, hiperka hematokrit, hemoglobin abnormal, cacat, leukemia, sel getih abang, protrombin mudhun, wesi serum mudhun.

Kasus liyane: weteng gedhe, abses, tatu sing ora disengaja, reaksi alergi, inflamasi sel, hawa adhem, tiba, sensasi abnormal, sindrom influenza, edema, hernia, peritonitis, reaksi sensitif cahya, infeksi getih, intoleransi suhu, borok.

Otot otot: nyeri sendi, kurang olah raga, kejang otot, gangguan sendi, nyeri otot, myasthenia gravis, osteoporosis.

Pernafasan: Asma, tindikan, cegukan, rasa ora nyaman ing paru-paru, nyuda fungsi paru-paru, pneumonia faringitis, pneumotoraks, sinusitis, rheumatoid arthritis, sinusitis, rhinitis.

Kulit: kukul, rambut rontog, kulit ngelupas, dermatitis jamur, infeksi herpes Simplex, infeksi herpes zoster (shingles), dheweke, tumor kulit jinak, owah-owahan warna kulit, kelainan kulit, dermatitis, operasi busuk.

Jarang duwe laporan spontan babagan hipertrofi miokard kanthi disfungsi terpusat saka manifestasi klinis ing pasien sing nggunakake regimen perawatan karo Prograf.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Prograf® 0,5 mg obat kontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Kontraindikasi nggunakake program ing pasien hipersensitifitas kanggo tacrolimus utawa excipients saka tamba.

Hipersensitifitas kanggo HCO - 60. Gejala hipersensitivitas wis kacarita kalebu sesak ambegan, ruam, gatel lan sindrom gagal ambegan akut.

Ati-ati nalika nggunakake obat kasebut. Formula Tacrolimus sing dirilis kanthi cepet utawa dibebasake kanthi ora sengaja, tanpa perhatian utawa ora ana pengawasan sing diamati. Iki wis nyebabake reaksi salabetipun serius, kalebu pembuangan utawa reaksi salabetipun liyane sing bisa dadi asil saka konsentrasi Tacrolimus ing ngisor perawatan utawa tingkat sing berlebihan.

Ngatur perawatan imunosupresif: Mung dokter sing duwe pengalaman ngobati imunosupresif lan ngatur pasien transplantasi organ sing kudu nggunakake Prograf.

Pasien sing nggunakake imunosupresan kalebu program bisa nambah risiko: limfoma lan penyakit ganas liyane; Infeksi bakteri, virus, jamur lan kewan sel tunggal, kalebu infeksi oportunistik, infeksi virus polyoma, infeksi cytomegalovirus; diabetes anyar sawise transplantasi organ; keracunan syaraf lan ginjel; hipertensi; Reaksi anafilaksis kanthi injeksi Prograf; Gunakake karo inhibitor CYP3A4 lan obat induksi CYP3A4; ndawakake sawetara QT / QTC lan bisa nimbulaké torsi; hiperboli getih; Hipertrofi jantung.

Vaksinasi: aja nggunakake vaksin urip sajrone perawatan karo tacrolimus; Prajurit matèni garis sel getih abang; perforasi gastrointestinal.

Ati-ati ing pasien ngandhut lan nyusoni, nalika nyopir lan ngoperasikake mesin.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ati-ati nalika nyopir lan ngoperasikake mesin nalika nggunakake obat.

Kandhutan

Tipe C kanggo wanita ngandhut. Ora ana sinau dhasar sing cukup lan dikontrol kanthi apik ing wanita ngandhut. Tacrolimus ditularake liwat plasenta. Panganggone tacrolimus sajrone meteng ing manungsa digandhengake karo hiperkalemia ing bayi lan disfungsi ginjel.

Periode nyusoni

tacrolimus diekskresi ing susu ibu. Amarga efek paparan Tacrolimus jangka panjang ing bocah cilik sing sehat, pasien sing njupuk prograf kudu mandheg nyusoni, kanthi nganggep pentinge obat kasebut ing ibu.

Interaksi obat

Njupuk dosis tartamtu saka produk asam mycophenolic (MPA) bebarengan karo Prograf, konsentrasi MPa luwih dhuwur tinimbang nalika digunakake kanggo nutup karo cyclosporin cyclosporin amarga cyclosporin. tacrolimus ora duwe efek iki.

Konsentrasi karo jus grapefruit nambah konsentrasi ngisor tacrolimus ing kabeh getih.

Inhibitor protease, blocker saluran kalsium, obat antibakteri, obat antijamur Azol (voriconazole, posaconazole, otraconazole, ketokonazol, flukonazol lan clotrimazol) duweni efek nyandhet enzim CYP3A lan bisa nambah konsentrasi tacrolimus ing getih kapur.

Anti -mycobacterium, anti -P. Fenobarbital), ST. John's Wort (Hypericum Perforatum), Caspofungin nyebabake induksi enzim CYP3A lan bisa nyuda konsentrasi Tacrolimus ing getih kabeh.

lansoprazole lan omeprazole, cimetidin, antasida sing ngandhut magnesi lan aluminium hidroksid, bromocriptin, nefazodon, metoclopramid, amioprazol, ethyldarolstramid, danazol. lan ekstrak schisandra Sphenanthera ing tacrolimus getih ing kabeh konsentrasi getih. bagean.

Panyimpenan

Simpen ing suhu ora ngluwihi 30⁰C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.