Prograf 0.5mg Astellas menghalang penggalian pemindahan buah pinggang atau hati (5 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tacrolimus

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Tacrolimus	0.5mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Prograf® 0.5 mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Pencegahan organ pemindahan dalam pesakit pemindahan buah pinggang atau hati heterozigot. Prograf dicadangkan untuk digunakan serentak dengan kortikosteroid. Disebabkan hipersensitiviti, Prograf harus diberikan kepada kes pesakit yang tidak boleh mengambil kapsul prograf.

Farmakologi

tacrolimus menghalang aktiviti limfositik T, walaupun mekanisme kesan yang tepat tidak diketahui. Bukti eksperimen menunjukkan bahawa Tacrolimus disambungkan kepada protein intrasel, FKBP - 12. Kemudian membentuk Tacrolimus FKBP - 12.

Farmakokinetik

penyerapan

Selepas ditunjukkan, penyerapan Tacrolimus dalam saluran gastrousus adalah tidak lengkap dan berubah-ubah. Ketersediaan bio mutlak Tacrolimus ialah 17 10% pada pesakit pemindahan buah pinggang dewasa (n = 26); Ia adalah 22.6% pada pesakit pemindahan hati matang (n = 17) dan 18.5% pada orang yang sihat (n = 16).

Perlu mengambil kapsul prograf setiap hari dengan atau tidak dengan makanan kerana kehadiran dan bahan makanan yang mengurangkan bioavailabiliti Prograf.

Pengedaran

Kohesi protein plasma Tacrolimus adalah kira-kira 99% dan tidak bergantung pada kepekatan kira-kira 5-50 ng/ml. Tacrolimus terutamanya disambungkan kepada albumin dan alpha - 1 glikoprotein asid dan mempunyai tahap ikatan yang tinggi dengan sel darah merah. Taburan Tacrolimus antara darah keseluruhan dan plasma bergantung kepada banyak faktor seperti hematokrit, suhu pada masa pemisahan plasma, kepekatan ubat dan tahap protein plasma.

Metabolisme

tacrolimus dimetabolismekan sepenuhnya oleh sistem enzim oksigen dengan fungsi bercampur, terutamanya sistem Cytochrome P450 (CYP3A). Laluan metabolik membawa kepada 8 metabolit. Proses dimetilasi dan hidroksilasi dianggap sebagai mekanisme utama pemindahan biologi In vitro. Metabolit dikenal pasti terutamanya dalam persekitaran inkubasi dengan enzim mikrosom hati manusia sebagai 13 - Demethyl tacrolimus. Kajian in vitro, metabolik 31 - Demethyl telah dilaporkan dan aktif sebagai Tacrolimus.

Perkumuhan

Purata pelepasan Tacrolimus selepas menggunakan intravena ialah 0.04 liter/jam/kg pada orang yang sihat, 0.083 liter/jam/kg pada pesakit pemindahan hati dewasa dan 0.053 liter/jam/kg pada pesakit pemindahan hati dewasa. Pada manusia,

Sebelum mengambil Prograf 0.5mg Astellas menghalang penggalian pemindahan buah pinggang atau hati (5 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral.

Dos

Pemindahan buah pinggang dewasa: Mulakan 0.2 mg/kg/hari.

Orang dewasa pemindahan hati: Bermula 0.10 - 0.15 mg/kg/hari.

Pemindahan hati: 0.15 - 0.20 mg/kg/hari, dos dibahagikan dalam setengah setiap jam.

Pesakit dengan disfungsi hati dan buah pinggang harus menerima dos terendah rawatan daripada julat dos yang dicadangkan yang membenarkan oral atau intravena. Kadangkala ia memerlukan dos yang lebih rendah daripada dos yang disyorkan. Rawatan prograf harus ditangguhkan sehingga 48 jam atau lebih lama pada pesakit yang kurang membuang air kecil selepas pembedahan.

Menukar daripada satu rejimen imunosupresan kepada yang lain: Prograf tidak boleh digunakan pada masa yang sama dengan siklosporin. Prograf atau siklosporin hendaklah dihentikan sekurang-kurangnya 24 jam sebelum memulakan ubat lain.

Memantau kepekatan darah: Memantau kepekatan Tacrolimus dalam darah digabungkan dengan parameter ujian klinikal lain dianggap sebagai alat utama untuk menguruskan pesakit untuk menilai pemindahan, ketoksikan, pelarasan dos dan keserasian.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Prograf® 0.5 mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

pemindahan buah pinggang

Reaksi perzinaan yang paling biasa (> 30%)

Jangkitan, gegaran, tekanan darah tinggi, fungsi buah pinggang yang tidak normal, sembelit, cirit-birit, sakit kepala, sakit perut, insomnia, loya, penurunan magnesium darah, jangkitan saluran kencing, hipoglikemia, edema periferal, lemah, sakit, hiperpid, hiperkalemia dan anemia.

Reaksi buruk berlaku pada> 15% pesakit pemindahan buah pinggang yang dirawat dengan prograf dalam kombinasi dengan azathioprin

Sistem saraf: Berlari, sakit kepala, insomnia, paresthesia, pening.

saluran gastrousus: cirit-birit, pemerdagangan, sembelit, muntah, senak.

Sistem kardiovaskular: Hipertensi, sakit dada.

Kencing genital: peningkatan kreatinin, jangkitan saluran kencing.

Metabolisme dan pemakanan: Hematomi fosfat, penurunan magnesium darah, hiperemia, hiperkalemia, diabetes, hipokalemia, hiperglisemia, edema.

Sistem darah dan limfa: Anemia, leukemia.

Lain-lain: jangkitan, edema periferal, lemah, sakit perut, sakit, demam, sakit belakang.

Sistem pernafasan: Kesukaran, batuk meningkat.

Otot otot: sakit sendi.

kulit: ruam, gatal-gatal.

Pemindahan hati

Reaksi perzinaan yang paling biasa (> 30%)

Reaksi buruk utama ialah gegaran, sakit kepala, cirit-birit, hipertensi, loya dan disfungsi buah pinggang. Cirit-birit kadangkala datang dengan komplikasi perut lain seperti loya dan muntah. Hiperbonia dan penurunan magnesium darah berlaku pada pesakit yang menggunakan terapi prograf.

Diabetes baharu bermula selepas pemindahan organ

Dilaporkan dalam 20% pesakit pemindahan buah pinggang dengan program/azathioprin tanpa sejarah diabetes sebelum cantuman dalam ujian fasa 3. Kebergantungan insulin boleh pulih dalam 15% daripada pesakit ini 1 tahun dan pada 50% 2 tahun selepas pemindahan.

Reaksi buruk dilaporkan kurang kerap (> 3% dan

Sistem saraf: mimpi ngeri, gelisah, lupa, kebimbangan, gangguan lengan, kekeliruan, sawan, jerit, kemurungan, peningkatan mood, pening, mudah emosi, penyakit otak, pendarahan, halusinasi, nada otot, kehilangan koordinasi, lumpuh ringan, saraf, saraf, saraf, saraf, saraf, kemahiran, saraf, saraf, saraf, saraf, kemahiran, saraf, saraf, saraf, saraf, kemahiran, saraf gangguan mental, lumpuh anggota badan, mengantuk, pemikiran yang tidak normal, pening, keupayaan menulis terjejas.

Deria khusus: keabnormalan penglihatan, kehilangan penglihatan, sakit telinga, otitis media, tinnitus.

Gastroin gastrousus pencernaan, jaundis, jaundis, duodenitis, senak, esofagitis, kembung perut, gastritis, gastritis, pendarahan usus gastrik, GGT, gangguan gastrousus, kerosakan hati, Hepatitis. halangan usus, peningkatan keinginan untuk kolon selera makan, stomatitis.

Kardiovaskular: ECG (ECG) tidak normal, angina, aritmia, fibrilasi atrium, kesuburan atrium, kadar denyutan jantung perlahan, getaran jantung, kegagalan paru-paru, gangguan kardiovaskular, kegagalan jantung kongestif, trombosis dalam, ekokardioksitis yang tidak normal, kompleks QRS yang tidak normal pada elektrokardiogram, segmen ST yang tidak normal pada buah zaitun, kadar denyutan jantung yang tidak normal, degupan jantung hemoragik, degupan jantung hemoragik, degupan jantung hemoragik gangguan saluran, postur hipotensi, pengsan, takikardia, trombosis, vasodilatasi.

Kencing genital: Kegagalan buah pinggang akut, albuminuria, penyakit buah pinggang virus BK, kekejangan pundi kencing, keradangan pundi kencing, kesukaran membuang air kecil, darah kencing, buah pinggang, kegagalan buah pinggang, nekrosis buah pinggang, air kencing malam, nanah, penyakit buah pinggang, air kencing tidak terkawal kerana desakan, air kencing yang teratur, rasuk, saluran kencing>Alikalisme/ Alisis/ fosfatase, jangkitan alkali, hiperplasi alt (SGPT), AST (SGOT), penurunan bikarbonat, bilirubin kencing, dehidrasi, kencing manis, girges, gout, kulit tidak normal, hiperlemia, kolesterol hiperkolular) hiperlipidemia) Kalsium darah kalsium, hipoglisemia, natrium hipoklin, hipertensi dehidrogenase laktik, penambahan berat badan.

Endokrin: Sindrom Cushing.

darah/limfa: gangguan pembekuan, lebam darah, hiperka hematokrit, hemoglobin abnormal, jeragat, leukemia, sel darah merah, penurunan protrombin, penurunan besi serum.

Kes lain: perut besar, abses, kecederaan tidak sengaja, tindak balas alahan, keradangan sel, menggigil, jatuh, sensasi tidak normal, sindrom influenza, edema, hernia, peritonitis, tindak balas sensitif cahaya, jangkitan darah, tidak bertoleransi terhadap suhu, ulser.

Otot otot: sakit sendi, senaman berkurangan, kekejangan otot, gangguan sendi, sakit otot, myasthenia gravis, osteoporosis.

Pernafasan: Asma, menindik, cegukan, ketidakselesaan pada paru-paru, mengurangkan fungsi paru-paru, radang paru-paru faringitis, pneumothorax, resdung, rhinitis, gangguan pernafasan, resdung, rhinitis.

Kulit: jerawat, rambut gugur, kulit mengelupas, dermatitis kulat, jangkitan herpes Simplex, jangkitan herpes zoster (kayap), dia, tumor kulit jinak, perubahan warna kulit, gangguan kulit, dermatitis, pembedahan busuk.

Jarang mempunyai laporan spontan mengenai hipertrofi miokardium dengan disfungsi terpusat manifestasi klinikal pada pesakit yang menggunakan rejimen rawatan dengan Prograf.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Prograf® 0.5 mg ubat kontraindikasi dalam kes berikut:

Penggunaan program yang dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada tacrolimus atau mana-mana eksipien ubat.

Hipersensitiviti kepada HCO - 60. Gejala hipersensitiviti telah dilaporkan termasuk sesak nafas, ruam, gatal-gatal dan sindrom kegagalan pernafasan akut.

Berhati-hati apabila menggunakan semula ubat

Berhati-hati semasa menggunakan ubat. Formula Tacrolimus yang dikeluarkan dengan cepat atau dikeluarkan secara tidak sengaja, tanpa perhatian atau tiada pengawasan telah diperhatikan. Ini telah membawa kepada tindak balas buruk yang serius, termasuk pelupusan atau tindak balas buruk lain yang mungkin disebabkan oleh kepekatan Tacrolimus di bawah rawatan atau tahap yang berlebihan.

Menguruskan rawatan imunosupresif: Hanya doktor yang berpengalaman dalam merawat pesakit imunosupresif dan menguruskan pemindahan organ harus menggunakan Prograf.

Pesakit yang menggunakan imunosupresan termasuk program boleh meningkatkan risiko: limfoma dan penyakit malignan lain; Jangkitan bakteria, virus, kulat dan haiwan sel tunggal, termasuk jangkitan oportunistik, jangkitan virus polioma, jangkitan sitomegalovirus; diabetes baru selepas pemindahan organ; ketoksikan saraf dan buah pinggang; hipertensi; Tindak balas anafilaksis dengan suntikan Prograf; Gunakan dengan perencat CYP3A4 dan ubat induksi CYP3A4; memanjangkan julat QT/QTC dan boleh menyebabkan kilasan; darah hiperboly; Hipertrofi jantung.

Vaksinasi: elakkan menggunakan vaksin hidup semasa rawatan dengan tacrolimus; Askar membunuh sel darah merah; perforasi gastrousus.

Berhati-hati pada pesakit hamil dan menyusu, semasa memandu dan mengendalikan mesin.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Berhati-hati semasa memandu dan mengendalikan jentera semasa menggunakan dadah.

Kehamilan

jenis C untuk wanita hamil. Tidak ada kajian bawah yang mencukupi dan dikawal dengan baik pada wanita hamil. Tacrolimus dihantar melalui plasenta. Penggunaan tacrolimus semasa kehamilan pada manusia dikaitkan dengan hiperkalemia pada bayi baru lahir dan disfungsi buah pinggang.

Tempoh penyusuan

tacrolimus dikumuhkan dalam susu ibu. Kerana kesan pendedahan Tacrolimus jangka panjang dalam kanak-kanak kecil yang sihat, pesakit yang mengambil prograf harus menghentikan penyusuan susu ibu, dengan mengambil kira kepentingan ubat pada ibu.

Interaksi ubat

Ambil dos tertentu produk asid mikofenolik (MPA) serentak dengan Prograf, kepekatan MPa adalah lebih tinggi daripada apabila digunakan untuk menutup dengan cyclosporin semasa kitaran cyclosporin. tacrolimus tidak mempunyai kesan ini.

Pekat dengan jus limau gedang meningkatkan kepekatan bawah tacrolimus dalam keseluruhan darah.

Perencat protease, penyekat saluran kalsium, ubat antibakteria, ubat antikulat Azol (voriconazole, posaconazole, otraconazole, ketokonazol, flukonazol dan clotrimazol) mempunyai kesan menghalang enzim CYP3A dan boleh meningkatkan kepekatan tacrolimus dalam darah kapur.

Anti -mycobacterium, anti -P. Fenobarbital), ST. John's Wort (Hypericum Perforatum), Caspofungin menyebabkan induksi enzim CYP3A dan boleh mengurangkan kepekatan Tacrolimus dalam seluruh darah.

lansoprazole dan omeprazole, cimetidin, antasid yang mengandungi magnesi dan aluminium hidroksid, bromocriptin, nefazodon, metoclopramid, danazol metildaron, etoclopramid, danazol merah dan ekstrak schisandra Sphenanthera dalam tacrolimus darah dalam semua kepekatan darah. bahagian.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.