Prograf 0,5 mg Astellas voorkomt het uitgraven van een niertransplantatie of lever (5 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 5 blisters x 10 tabletten
Specificaties Tacrolimus

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Tacrolimus	0,5 mg

Toepassingen

indicaties

Prograf® 0,5 mg geneesmiddel is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Preventie van transplantatieorganen bij niertransplantatiepatiënten of heterozygote lever. Er wordt voorgesteld om Prograft gelijktijdig met corticosteroïden te gebruiken. Vanwege overgevoeligheid moet Prograft worden gegeven aan patiënten die geen Prograft-capsules kunnen innemen.

Farmacologie

tacrolimus remt de T-lymfocytische activiteit, hoewel het mechanisme van de exacte impact niet bekend is. Bewijs uit experimenten toont aan dat Tacrolimus verbonden is met het intracellulaire eiwit FKBP - 12. Vorm vervolgens Tacrolimus FKBP - 12.

Farmacokinetiek

absorptie

Na indicatie is de absorptie van Tacrolimus in het maag-darmkanaal onvolledig en variabel. De absolute biologische beschikbaarheid van Tacrolimus is 17-10% bij volwassen niertransplantatiepatiënten (n = 26); Het is 22,6% bij volwassen levertransplantatiepatiënten (n = 17) en 18,5% bij gezonde mensen (n = 16).

Moet Prograft-capsules elke dag met of zonder voedsel worden ingenomen vanwege de aanwezigheid en voedselingrediënten die de biologische beschikbaarheid van Prograft verminderen.

Distributie

De cohesie van plasma-eiwit van Tacrolimus bedraagt ongeveer 99% en is niet afhankelijk van de concentratie van ongeveer 5-50 ng/ml. Tacrolimus is voornamelijk verbonden met albumine en alfa-1-glycoproteïnezuur en heeft een hoge mate van binding met rode bloedcellen. De verdeling van Tacrolimus tussen volbloed en plasma hangt van vele factoren af, zoals hematocriet, temperatuur op het moment van plasmascheiding, geneesmiddelconcentratie en plasma-eiwitniveaus.

Metabolisme

tacrolimus wordt volledig gemetaboliseerd door het systeem van zuurstofenzymen met gemengde functies, voornamelijk het Cytochroom P450 (CYP3A) systeem. Het metabolische pad leidt tot 8 metabolieten. Dimethylering en hydroxylatieprocessen worden beschouwd als het belangrijkste mechanisme van in vitro biologische overdracht. De metabolieten worden voornamelijk geïdentificeerd in een incubatieomgeving met een menselijk levermicrosom-enzym als 13 - Demethyltacrolimus. In een in vitro onderzoek is het metabolische 31 - Demethyl gerapporteerd en actief als Tacrolimus.

Uitscheiding

De gemiddelde klaring van Tacrolimus na intraveneus gebruik bedraagt 0,04 liter/uur/kg bij gezonde mensen, 0,083 liter/uur/kg bij volwassen levertransplantatiepatiënten en 0,053 liter/uur/kg bij volwassen levertransplantatiepatiënten. Bij mensen wordt

Voordat u neemt Prograf 0,5 mg Astellas voorkomt het uitgraven van een niertransplantatie of lever (5 blisters x 10 tabletten)

Hoe

orale medicatie te gebruiken.

Dosering

Niertransplantatie bij volwassenen: start met 0,2 mg/kg/dag.

Levertransplantatie volwassenen: vanaf 0,10 - 0,15 mg/kg/dag.

Levertransplantatie: 0,15 - 0,20 mg/kg/dag, de dosis wordt elk uur in tweeën gedeeld.

Patiënten met lever- en nierstoornissen moeten de laagste behandelingsdosis krijgen binnen het voorgestelde doseringsbereik dat oraal of intraveneus mogelijk is. Soms is een lagere dosis nodig dan de aanbevolen dosis. De behandeling met Prograft moet tot 48 uur of langer worden uitgesteld bij patiënten die na de operatie minder moeten plassen.

Overstap van het ene immunosuppressieve regime naar het andere: Prograf mag niet tegelijkertijd met ciclosporine worden gebruikt. Prograft of ciclosporine moeten minstens 24 uur vóór aanvang van het andere geneesmiddel worden gestopt.

Monitoren van de bloedconcentratie: Het monitoren van de Tacrolimus-concentratie in het bloed, gecombineerd met andere klinische testparameters, wordt beschouwd als het belangrijkste hulpmiddel voor het beheer van patiënten om transplantatie, toxiciteit, dosisaanpassing en compatibiliteit te beoordelen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.Wat moet u doen bij overdosering?

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.

Bijwerkingen

Wanneer u de 0,5 mg Prograf® gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

niertransplantatie

De meest voorkomende overspelreacties (> 30%)

Infecties, tremor, hypertensie, abnormale nierfunctie, constipatie, diarree, hoofdpijn, buikpijn, slapeloosheid, misselijkheid, verlaagd magnesiumgehalte in het bloed, urineweginfecties, hypoglykemie, perifeer oedeem, zwakte, pijn, hyperpid, hyperkaliëmie en bloedarmoede.

De bijwerkingen komen voor bij> 15% van de niertransplantatiepatiënten die worden behandeld met prograft in combinatie met azathioprine

Zenuwstelsel: rennen, hoofdpijn, slapeloosheid, paresthesie, duizeligheid.

maagdarmkanaal: diarree, mensenhandel, obstipatie, braken, indigestie.

Cardiovasculair systeem: hypertensie, pijn op de borst.

Genitale urine: verhoogd creatinine, urineweginfectie.

Metabolisme en voeding: hematomiefosfaat, verlaagd magnesiumgehalte in het bloed, hyperemie, hyperkaliëmie, diabetes, hypokaliëmie, hyperglykemie, oedeem.

Bloed- en lymfestelsel: bloedarmoede, leukemie.

Overige: infectie, perifeer oedeem, zwakte, buikpijn, pijn, koorts, rugpijn.

Ademhalingssysteem: Moeilijkheden, hoesten neemt toe.

Spierspieren: gewrichtspijn.

huid: huiduitslag, jeuk.

Levertransplantatie

De meest voorkomende overspelreacties (> 30%)

De belangrijkste bijwerkingen zijn tremor, hoofdpijn, diarree, hoge bloeddruk, misselijkheid en nierstoornissen. Diarree gaat soms gepaard met andere maagcomplicaties zoals misselijkheid en braken. Hyperbonie en verlaagd magnesiumgehalte in het bloed komen voor bij patiënten die prograftherapie gebruiken.

Nieuwe diabetes ontstaan na orgaantransplantatie

Gerapporteerd bij 20% van de niertransplantatiepatiënten met programma/azathioprin zonder voorgeschiedenis van diabetes vóór transplantatie in een fase 3-test. De insulineafhankelijkheid kan bij 15% van deze patiënten 1 jaar en bij 50% 2 jaar na de transplantatie herstellen.

De bijwerkingen worden minder vaak gemeld (> 3% en

Zenuwstelsel: nachtmerries, agitatie, vergeten, angst, aandoeningen van de armen, verwarring, convulsies, schreeuwen, depressie, stemmingswisselingen, duizeligheid, gemak van emotie, hersenziekte, bloeding, hallucinaties, spiertonus, verlies van coördinatie, milde verlamming, zenuw, zenuw, zenuw, zenuw, zenuw, zenuw, zenuw, zenuw, zenuw, zenuw, zenuw, zenuw Verminder mentale vaardigheden, mentale stoornissen, verlamming van ledematen, slaperigheid, abnormale gedachten, duizeligheid, verminderd schrijfvermogen.

Speciale zintuigen: visuele afwijkingen, verlies van gezichtsvermogen, oorpijn, otitis media, tinnitus.

Gastro-intestinale spijsvertering, geelzucht, geelzucht, duodenitis, indigestie, oesofagitis, winderigheid, gastritis, gastritis, maagdarmbloeding, GGT, gastro-intestinale stoornissen, gastro-intestinale perforatie, Hepatitis, granulaire leverziekte, leverschade, darmobstructie, toegenomen verlangen naar eetlust colon, stomatitis.

Cardiovasculair: ECG (ECG) abnormaal, angina, aritmie, atriale fibrillatie, atriale vruchtbaarheid, trage hartslag, harttrilling, longfalen, cardiovasculaire stoornissen, congestief hartfalen, diepe trombose, abnormale echocardioccitis, abnormaal QRS-complex op elektrocardiogrammen, abnormale ST-segmenten op olijven, hartslag, bloeding, hemorragische hartslag, hemorragische hartslag, aandoening van aandoeningen van bloedvaten, houding hypotensie, flauwvallen, tachycardie, trombose, vasodilatatie.

Genitale urinewegen: acuut nierfalen, albuminurie, nierziekte met BK-virus, blaaskrampen, blaasontsteking, moeite met urineren, bloed uit de urine, nieren, nierfalen, niernecrose, nachturine, pus, nierziekte, niet-controlerende urine door aandrang, regelmatige urine, balken, urinewegen

Metabolisme/voeding: zuurinfectie, alkalische fosfatase, alkalische infectie, alt-hyperplation (SGPT), AST (SGOT), verlaagd bicarbonaat, bilirubine in de urine, uitdroging, diabetes, maagklachten, jicht, abnormale huid, hyperlemie, hypercholulaire cholesterol) hyperlipidemie) Calciumbloedcalcium, hypoglykemie, natriumhypoclines, lactische dehydrogenase-hypertensie, gewichtstoename.

Endocrien: Cushing-syndroom.

bloed/lymfe: stollingsstoornissen, bloedkneuzingen, hematocriethyperka, abnormale hemoglobine, vlekken, leukemie, rode bloedcellen, verlaagd protrombine, verlaagd serumijzer.

Andere gevallen: dikke buik, abces, accidenteel letsel, allergische reacties, celontsteking, koude rillingen, vallen, abnormaal gevoel, griepsyndroom, oedeem, hernia, peritonitis, lichtgevoelige reacties, bloedinfecties, temperatuurintolerantie, zweren.

Spierspieren: gewrichtspijn, verminderde inspanning, spierkrampen, gewrichtsaandoeningen, spierpijn, myasthenia gravis, osteoporose.

Ademhaling: Astma, piercing, hik, ongemak in de longen, verminderde longfunctie, pneumonie, faryngitis, pneumothorax, longoedeem, ademhalingsstoornissen, rhinitis, sinusitis), uitwisseling van geluiden.

Huid: acne, haaruitval, vervellen van de huid, schimmeldermatitis, herpes simplex-infectie, herpes zoster-infectie (gordelroos), hem, goedaardige huidtumor, verandering van huidskleur, huidaandoeningen, dermatitis, foutieve operaties.

Er zijn zelden spontane meldingen van myocardhypertrofie met een gecentraliseerde disfunctie van klinische manifestaties bij patiënten die een behandelschema met Prograft gebruiken.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Prograf® 0,5 mg gecontra-indiceerd geneesmiddel in de volgende gevallen:

Gecontra-indiceerd gebruik van het programma bij patiënten met overgevoeligheid voor tacrolimus of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor HCO - 60. Symptomen van overgevoeligheid zijn gemeld, waaronder kortademigheid, huiduitslag, jeuk en acuut ademhalingsfalen.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Mausen bij drugsgebruik, inclusief het vervangen van de vrijgekomen Tacrolimus-formule. snel loskomen of per ongeluk vrijkomen, zonder dat er aandacht aan is besteed of dat er geen toezicht is gehouden. Dit heeft geleid tot ernstige bijwerkingen, waaronder weggooi- of andere bijwerkingen die het gevolg kunnen zijn van een tacrolimusconcentratie die lager is dan de behandeling of die te hoog is.

Beheer van immunosuppressieve behandelingen: Alleen artsen die ervaring hebben met het behandelen van immunosuppressieve patiënten en het behandelen van orgaantransplantatiepatiënten mogen Prograf gebruiken.

Patiënten die immunosuppressiva gebruiken, waaronder een programma, kunnen het risico verhogen: lymfomen en andere kwaadaardige ziekten; Bacteriële infectie, virussen, schimmels en eencellige dieren, inclusief opportunistische infecties, polyomavirusinfecties, cytomegalovirusinfecties; nieuwe diabetes na orgaantransplantatie; zenuw- en niertoxiciteit; hypertensie; Anafylaxiereactie met Prograft-injectie; Gebruik met CYP3A4-remmers en CYP3A4-inductiemedicijnen; uitbreiding van het QT/QTC-bereik en kan torsie veroorzaken; hyperbool bloed; Harthypertrofie.

Vaccinatie: vermijd het gebruik van levende vaccins tijdens de behandeling met tacrolimus; Soldaat vermoorde rode bloedcellijn; maag-darmperforatie.

Voorzichtigheid bij zwangere vrouwen en patiënten die borstvoeding geven, tijdens het autorijden en het bedienen van de machine.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Wees voorzichtig bij het autorijden en het bedienen van machines tijdens het gebruik van het geneesmiddel.

Zwangerschap

type C voor zwangere vrouwen. Er is onvoldoende bodemonderzoek en goed gecontroleerd bij zwangere vrouwen. Tacrolimus wordt via de placenta overgedragen. Het gebruik van tacrolimus tijdens de zwangerschap bij mensen wordt in verband gebracht met hyperkaliëmie bij pasgeborenen en nierstoornissen.

De periode van borstvoeding

tacrolimus wordt uitgescheiden in de moedermelk. Vanwege het effect van langdurige blootstelling aan Tacrolimus bij gezonde jonge kinderen, moeten patiënten die Prograft gebruiken stoppen met het geven van borstvoeding, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

Geneesmiddelinteractie

Neem een bepaalde dosis mycofenolzuurproduct (MPA) gelijktijdig met Prograft in. De concentratie van MPa is hoger dan bij gebruik als afsluiting met ciclosporine, omdat ciclosporine de levercyclus van MPA onderbreekt terwijl tacrolimus dit effect niet heeft.

Geconcentreerd met grapefruitsap verhoogt de onderste concentratie van tacrolimus in het volbloed.

Proteaseremmers, calciumkanaalblokkers, antibacteriële geneesmiddelen, azol-antischimmelmiddelen (voriconazol, posaconazol, otraconazol, ketoconazol, fluconazol en clotrimazol) hebben het effect van het remmen van het enzym CYP3A en kunnen de concentratie van tacrolimus in krijtbloed verhogen.

Anti-mycobacterium, anti-convulsies (fenytoïne, carbamazepin en Fenobarbital), ST. Janskruid (Hypericum Perforatum), Caspofungine veroorzaakt CYP3A-enzyminductie en kan de concentratie van Tacrolimus in het hele bloed verlagen.

lansoprazol en omeprazol, cimetidine, maagzuurremmers die magnesium- en aluminiumhydroxide bevatten, bromocriptine, nefazodon, metoclopramide, danazol, ethinylestradiol, amiodaron, methylprednisolon en schisandra Sphenanthera-extract in het bloed tacrolimus in alle bloedconcentraties. deel.

Bewaring

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.