Prograf 0,5mg Astellas zapobiega wycięciu przeszczepu nerki lub wątroby (5 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Takrolimus

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Takrolimus	0,5 mg

Używa

wskazania

Lek Prograf® 0,5 mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Zapobieganie przeszczepianiu narządów u pacjentów po przeszczepieniu nerki lub heterozygotycznej wątroby. Prograf proponuje się stosować jednocześnie z kortykosteroidami. Ze względu na nadwrażliwość Prograf należy podawać pacjentom, którzy nie mogą przyjmować kapsułek Prograf.

Farmakologia

takrolimus hamuje aktywność limfocytów T, chociaż dokładny mechanizm działania nie jest znany. Dowody eksperymentalne wskazują, że takrolimus jest połączony z wewnątrzkomórkowym białkiem FKBP - 12. Następnie tworzy takrolimus FKBP - 12.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po wskazaniu, wchłanianie takrolimusu w przewodzie pokarmowym jest niepełne i zmienne. Bezwzględna biodostępność takrolimusu u dorosłych pacjentów po przeszczepieniu nerki wynosi 17–10% (n = 26); Wynosi 22,6% u dojrzałych pacjentów po przeszczepieniu wątroby (n = 17) i 18,5% u osób zdrowych (n = 16).

Kapsułki Prograf należy przyjmować codziennie z posiłkiem lub nie, ze względu na obecność i składniki żywności, które zmniejszają biodostępność Prograf.

Dystrybucja

Spójność białek osocza takrolimusu wynosi około 99% i nie zależy od stężenia około 5-50 ng/ml. Takrolimus jest głównie związany z albuminą i kwasem alfa-1-glikoproteinowym oraz w dużym stopniu wiąże się z czerwonymi krwinkami. Dystrybucja takrolimusu pomiędzy krwią pełną i osoczem zależy od wielu czynników, takich jak hematokryt, temperatura w momencie rozdziału osocza, stężenie leku i stężenie białek w osoczu.

Metabolizm

takrolimus jest całkowicie metabolizowany przez układ enzymów tlenowych o mieszanych funkcjach, głównie przez układ cytochromu P450 (CYP3A). Szlak metaboliczny prowadzi do 8 metabolitów. Za główny mechanizm biologicznego transferu in vitro uważa się proces dimetylacji i hydroksylacji. Metabolity są identyfikowane głównie w środowisku inkubacji z enzymem mikrosomów ludzkiej wątroby jako 13-demetylotakrolimus. W badaniu in vitro stwierdzono, że metaboliczny 31-demetyl jest aktywny tak jak takrolimus.

Wydalanie

Średni klirens takrolimusu po podaniu dożylnym wynosi 0,04 litra/godzinę/kg u zdrowych osób, 0,083 litrów/godzinę/kg u dorosłych pacjentów po przeszczepieniu wątroby i 0,053 litrów/godzinę/kg u dorosłych pacjentów po przeszczepieniu wątroby. U ludzi

Przed wzięciem Prograf 0,5mg Astellas zapobiega wycięciu przeszczepu nerki lub wątroby (5 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

leki doustne.

Dawkowanie

Przeszczep nerki u dorosłych: Rozpocznij od 0,2 mg/kg/dzień.

Dorośli po przeszczepieniu wątroby: począwszy od 0,10–0,15 mg/kg/dzień.

Przeszczep wątroby: 0,15 - 0,20 mg/kg/dzień, dawka jest dzielona na pół co godzinę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek powinni otrzymywać najniższą dawkę leczenia z proponowanego zakresu dawek, na jaką pozwala podawanie doustne lub dożylne. Czasami wymagana jest mniejsza dawka, niższa niż dawka zalecana. Leczenie preparatem Prograf należy opóźnić do 48 godzin lub dłużej u pacjentów, którzy po operacji oddawali mniej moczu.

Zmiana jednego schematu leczenia immunosupresyjnego na inny: Prografu nie należy stosować jednocześnie z cyklosporyną. Stosowanie preparatu Prograf lub cyklosporyny należy przerwać co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem przyjmowania drugiego leku.

Monitorowanie stężenia we krwi: Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi w połączeniu z innymi parametrami testów klinicznych jest uważane za główne narzędzie postępowania z pacjentami w celu oceny przeszczepienia, toksyczności, dostosowania dawki i zgodności.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Prograf® 0,5 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

przeszczep nerki

Najczęstsze reakcje na cudzołóstwo (> 30%)

Infekcje, drżenie, nadciśnienie, nieprawidłowa czynność nerek, zaparcia, biegunka, ból głowy, ból brzucha, bezsenność, nudności, zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, zakażenia dróg moczowych, hipoglikemia, obrzęki obwodowe, osłabienie, ból, nadmierna potliwość, hiperkaliemia i niedokrwistość.

Działania niepożądane występują u> 15% pacjentów po przeszczepieniu nerki leczonych preparatem Prograf w skojarzeniu z azatiopryną

Układ nerwowy: bieganie, ból głowy, bezsenność, parestezje, zawroty głowy.

przewód pokarmowy: biegunka, zatrucie, zaparcia, wymioty, niestrawność.

Układ sercowo-naczyniowy: nadciśnienie, ból w klatce piersiowej.

Układ moczowy: zwiększone stężenie kreatyniny, zakażenie dróg moczowych.

Metabolizm i odżywianie: Hematomia fosforanów, obniżone stężenie magnezu we krwi, przekrwienie, hiperkaliemia, cukrzyca, hipokaliemia, hiperglikemia, obrzęk.

Krew i układ limfatyczny: Niedokrwistość, białaczka.

Inne: infekcja, obrzęki obwodowe, osłabienie, ból brzucha, ból, gorączka, ból pleców.

Układ oddechowy: trudności, nasilony kaszel.

Mięśnie mięśniowe: ból stawów.

skóra: wysypka, swędzenie.

Przeszczep wątroby

Najczęstsze reakcje na cudzołóstwo (> 30%)

Głównymi działaniami niepożądanymi są drżenie, ból głowy, biegunka, nadciśnienie, nudności i zaburzenia czynności nerek. Biegunka czasami wiąże się z innymi powikłaniami żołądkowymi, takimi jak nudności i wymioty. U pacjentów stosujących terapię prografem występuje hiperbonia i obniżony poziom magnezu we krwi.

Nowa cukrzyca pojawiła się po przeszczepieniu narządu

Zgłaszane u 20% pacjentów po przeszczepieniu nerki otrzymujących program/azatioprynę, bez cukrzycy w wywiadzie przed przeszczepieniem, w teście fazy 3. Uzależnienie od insuliny może powrócić u 15% tych pacjentów po 1 roku i u 50% po 2 latach od przeszczepu.

Działania niepożądane zgłaszane są rzadziej (> 3% i

Układ nerwowy: koszmary senne, pobudzenie, zapominanie, niepokój, zaburzenia ramion, splątanie, drgawki, krzyk, depresja, wzrost nastroju, zawroty głowy, łatwość emocji, choroby mózgu, krwotok, omamy, napięcie mięśniowe, utrata koordynacji, łagodny paraliż, nerw, nerw, nerw, nerw, nerw, nerw, nerw, nerw, nerw, nerw, nerw, nerw Zmniejszenie zdolności umysłowych, zaburzenia psychiczne, porażenie kończyn, senność, nieprawidłowe myśli, zawroty głowy, upośledzona zdolność pisania.

Specjalne zmysły: zaburzenia widzenia, utrata wzroku, ból ucha, zapalenie ucha środkowego, szum w uszach.

Układ pokarmowy i żołądkowo-jelitowy, żółtaczka, żółtaczka, zapalenie dwunastnicy, niestrawność, zapalenie przełyku, wzdęcia, zapalenie żołądka, zapalenie żołądka, krwotok z jelita grubego, GGT, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby, ziarnista choroba wątroby, uszkodzenie wątroby, jelita niedrożność, wzmożony apetyt na okrężnicę, zapalenie jamy ustnej.

Układ sercowo-naczyniowy: nieprawidłowe EKG (EKG), dusznica bolesna, zaburzenia rytmu, migotanie przedsionków, płodność przedsionków, wolne tętno, wibracje serca, niewydolność płuc, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zastoinowa niewydolność serca, głęboka zakrzepica, nieprawidłowe zapalenie echokardiochirurgii, nieprawidłowy zespół QRS w elektrokardiogramie, nieprawidłowy odcinek ST na oliwce, częstość akcji serca, krwotok, krwotoczna częstość akcji serca, krwotoczna częstość akcji serca, zaburzenia naczyń, postawa niedociśnienie, omdlenia, tachykardia, zakrzepica, rozszerzenie naczyń.

Układ moczowy: ostra niewydolność nerek, albuminuria, choroba nerek wywołana wirusem BK, skurcze pęcherza, zapalenie pęcherza, trudności w oddawaniu moczu, krew w moczu, nerki, niewydolność nerek, martwica nerek, mocz nocny, ropa, choroba nerek, niekontrolowany mocz z powodu parcia, regularny mocz, belki, układ moczowy

Metabolizm/żywienie: zakażenie kwasowe, fosfataza zasadowa, zakażenie zasadowe, alt przerost (SGPT), AspAT (SGOT), zmniejszone stężenie wodorowęglanów, bilirubiny w moczu, odwodnienie, cukrzyca, obrzęki, dna moczanowa, nieprawidłowości skórne, hiperlemia, cholesterol hipercholularny) hiperlipidemia) Wapń we krwi, hipoglikemia, hipoklina sodu, nadciśnienie dehydrogenazy mlecznej, przyrost masy ciała.

Endokrynologiczny: zespół Cushinga.

krew/limfa: zaburzenia krzepnięcia, siniaki, hiperka hematokrytu, nieprawidłowa hemoglobina, przebarwienia, białaczka, czerwone krwinki, obniżona protrombina, obniżone żelazo w surowicy.

Inne przypadki: duży brzuch, ropień, przypadkowe urazy, reakcje alergiczne, zapalenie komórek, dreszcze, upadki, zaburzenia czucia, zespół grypowy, obrzęk, przepuklina, zapalenie otrzewnej, reakcje nadwrażliwości na światło, zakażenia krwi, nietolerancja temperatury, wrzody.

Mięśnie mięśniowe: ból stawów, ograniczenie wysiłku fizycznego, skurcze mięśni, zaburzenia stawów, bóle mięśni, miastenia, osteoporoza.

Układ oddechowy: astma, przekłuwanie, czkawka, dyskomfort w płucach, pogorszenie czynności płuc, zapalenie płuc, zapalenie gardła, odma opłucnowa, obrzęk płuc, zaburzenia oddechowe, nieżyt nosa, zapalenie zatok), wymiana dźwięków.

Skóra: trądzik, wypadanie włosów, łuszczenie się skóry, grzybicze zapalenie skóry, zakażenie wirusem opryszczki pospolitej, półpasiec (półpasiec), on, łagodny nowotwór skóry, zmiana koloru skóry, choroby skóry, zapalenie skóry, niestosowne zabiegi chirurgiczne.

Rzadko zgłaszane są spontaniczne zgłoszenia przerostu mięśnia sercowego z centralną dysfunkcją o objawach klinicznych u pacjentów stosujących schemat leczenia produktem Prograf.

Instrukcje dotyczące postępowania w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Prograf® 0,5 mg lek przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Przeciwwskazane stosowanie programu u pacjentów z nadwrażliwością na takrolimus lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Nadwrażliwość na HCO - 60. Zgłaszano objawy nadwrażliwości, w tym duszność, wysypkę, swędzenie i zespół ostrej niewydolności oddechowej.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Przyczyn zażywania narkotyków, w tym zastąpienia formuły takrolimusu, która szybko się uwalnia lub uwalnia przypadkowo, bez uwagi lub bez nadzoru. Doprowadziło to do poważnych działań niepożądanych, w tym usunięcia lub innych działań niepożądanych, które mogą wynikać ze stężenia takrolimusu poniżej poziomu leczniczego lub nadmiernego.

Prowadzenie leczenia immunosupresyjnego: Prograf powinni stosować wyłącznie lekarze mający doświadczenie w leczeniu immunosupresyjnym i prowadzeniu pacjentów po przeszczepach narządów.

Pacjenci stosujący leki immunosupresyjne objęte programem mogą zwiększać ryzyko: chłoniaka i innych chorób złośliwych; Zakażenia bakteryjne, wirusowe, grzybicze i zwierzęta jednokomórkowe, w tym zakażenia oportunistyczne, zakażenia wirusem polioma, zakażenia wirusem cytomegalii; nowa cukrzyca po przeszczepieniu narządu; toksyczność nerwów i nerek; nadciśnienie; Reakcja anafilaktyczna po wstrzyknięciu Prografu; Stosować z inhibitorami CYP3A4 i lekami indukującymi CYP3A4; wydłuża zakres QT/QTC i może powodować skręcanie; hiperboliczna krew; Przerost serca.

Szczepienia: podczas leczenia takrolimusem należy unikać stosowania żywych szczepionek; Żołnierz zamordował linię czerwonych krwinek; perforacja przewodu pokarmowego.

Należy zachować ostrożność u kobiet w ciąży i karmiących piersią podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyny.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas stosowania leku.

Ciąża

typ C dla kobiet w ciąży. Nie ma wystarczającego badania dna i dobrej kontroli u kobiet w ciąży. Takrolimus przenosi się przez łożysko. Stosowanie takrolimusu w czasie ciąży u ludzi wiąże się z hiperkaliemią u noworodków i zaburzeniami czynności nerek.

Okres karmienia piersią

takrolimus przenika do mleka matki. Ze względu na skutki długotrwałego narażenia na takrolimus u zdrowych małych dzieci, pacjentki przyjmujące prograf powinny zaprzestać karmienia piersią, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

Interakcje leków

Należy przyjąć pewną dawkę kwasu mykofenolowego (MPA) jednocześnie z Prografem, stężenie MPa jest wyższe niż w przypadku stosowania do zamknięcia z cyklosporyną, ponieważ cyklosporyna przerywa cykl wątrobowy MPA, podczas gdy takrolimus tego nie ma efekt.

Skoncentrowany z sokiem grejpfrutowym zwiększa dolne stężenie takrolimusu w pełnej krwi.

Inhibitory proteaz, blokery kanału wapniowego, leki przeciwbakteryjne, azolowe leki przeciwgrzybicze (worikonazol, pozakonazol, otrakonazol, ketokonazol, flukonazol i klotrimazol) hamują enzym CYP3A i mogą zwiększać stężenie takrolimusu we krwi kredowej.

Przeciw prątkom, przeciwdrgawkowym (fenytoina, Karbamazepina i Fenobarbital), ST. ziele dziurawca (Hypericum perforatum), kaspofungina powoduje indukcję enzymu CYP3A i może zmniejszać stężenie takrolimusu w pełnej krwi.

lansoprazol i omeprazol, cymetydyna, leki zobojętniające zawierające magnez i wodorotlenek glinu, bromokryptyna, nefazodon, metoklopramid, danazol, etynyloestradiol, amiodaron, Ekstrakt metyloprednizolonu i schisandra Sphenanthera we krwi takrolimusu we wszystkich stężeniach we krwi. część.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.