Prograf 0,5mg Astellas previne a escavação de transplante de rim ou fígado (5 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 10 comprimidos
Especificações Tacrolimo

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Tacrolimo	0,5mg

Usos

indicações

O medicamento Prograf® 0,5 mg está indicado nos seguintes casos:

Prevenção de transplante de órgãos em pacientes transplantados renais ou hepáticos heterozigotos. Prograf é proposto para uso simultâneo com corticosteróides. Devido à hipersensibilidade, Prograf deve ser administrado no caso de pacientes que não podem tomar cápsulas de Prograf.

Farmacologia

o tacrolimus inibe a atividade linfocítica T, embora o mecanismo de impacto exato não seja conhecido. Evidências de experimentos mostram que o Tacrolimus está ligado à proteína intracelular, FKBP - 12. Em seguida, forma o Tacrolimus FKBP - 12.

Farmacocinética

absorção

Após indicada, a absorção do Tacrolimus no trato gastrointestinal é incompleta e variável. A biodisponibilidade absoluta do Tacrolimus é de 17-10% em pacientes adultos transplantados renais (n = 26); É de 22,6% em pacientes maduros com transplante de fígado (n = 17) e 18,5% em pessoas saudáveis (n = 16).

Deve-se tomar cápsulas de Prograf todos os dias com ou sem alimentos devido à presença de ingredientes alimentares que reduzem a biodisponibilidade do Prograf.

Distribuição

A coesão da proteína plasmática do Tacrolimus é de cerca de 99% e não depende da concentração de cerca de 5-50 ng/ml. O tacrolimus está principalmente ligado à albumina e ao ácido alfa-1 glicoproteico e tem um alto nível de ligação com os glóbulos vermelhos. A distribuição do Tacrolimus entre o sangue total e o plasma depende de muitos fatores, como hematócrito, temperatura no momento da separação do plasma, concentração do medicamento e níveis de proteína plasmática.

Metabolismo

o tacrolimus é completamente metabolizado pelo sistema de enzimas de oxigênio com funções mistas, principalmente o sistema do citocromo P450 (CYP3A). A via metabólica leva a 8 metabólitos. O processo de dimetilação e hidroxilação é considerado o principal mecanismo de transferência biológica in vitro. Os metabólitos são identificados principalmente em ambiente de incubação com enzima microsom hepática humana como 13 - Demetil tacrolimus. No estudo in vitro, o metabólico 31 - Demetil foi relatado e ativo como Tacrolimus.

Excreção

A depuração média do Tacrolimus após uso intravenoso é de 0,04 litros/hora/kg em pessoas saudáveis, 0,083 litros/hora/kg em pacientes adultos com transplante de fígado e 0,053 litros/hora/kg em pacientes adultos com transplante de fígado. Em humanos,

Antes de tomar Prograf 0,5mg Astellas previne a escavação de transplante de rim ou fígado (5 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicação oral.

Dosagem

Transplante renal adulto: Iniciar 0,2 mg/kg/dia.

Adultos com transplante de fígado: começando com 0,10 - 0,15 mg/kg/dia.

Transplante de fígado: 0,15 - 0,20 mg/kg/dia, a dose é dividida pela metade a cada hora.

Pacientes com disfunção hepática e renal devem receber a dose mais baixa de tratamento da faixa de dose proposta que permite via oral ou intravenosa. Às vezes, requer uma dose inferior à dose recomendada. O tratamento com Prograf deve ser adiado por até 48 horas ou mais em pacientes com menos micção após a cirurgia.

Converte de um regime imunossupressor para outro: Prograf não deve ser usado ao mesmo tempo que a ciclosporina. Prograf ou ciclosporina devem ser interrompidos pelo menos 24 horas antes de iniciar o outro medicamento.

Monitoramento da concentração sanguínea: O monitoramento da concentração de tacrolimus no sangue combinado com outros parâmetros de testes clínicos é considerado a principal ferramenta para gerenciar pacientes para avaliar o transplante, toxicidade, ajuste de dose e compatibilidade.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de sobredosagem?

O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Prograf® 0,5 mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

transplante de rim

As reações de adultério mais comuns (> 30%)

Infecções, tremor, hipertensão, função renal anormal, constipação, diarréia, dor de cabeça, dor abdominal, insônia, náusea, diminuição do magnésio no sangue, infecções do trato urinário, hipoglicemia, edema periférico, fraqueza, dor, hiperpid, hipercalemia e anemia.

As reações adversas ocorrem em> 15% dos pacientes transplantados renais tratados com prograf em combinação com azatioprina

Sistema nervoso: Corrimento, dor de cabeça, insônia, parestesia, tontura.

trato gastrointestinal: diarréia, tráfico, constipação, vômito, indigestão.

Sistema cardiovascular: hipertensão, dor no peito.

Urinário genital: aumento da creatinina, infecção do trato urinário.

Metabolismo e nutrição: fosfato de hematomia, diminuição do magnésio no sangue, hiperemia, hipercalemia, diabetes, hipocalemia, hiperglicemia, edema.

Sistema sanguíneo e linfático: Anemia, leucemia.

Outros: infecção, edema periférico, fraqueza, dor abdominal, dor, febre, dor nas costas.

Sistema respiratório: Dificuldade, a tosse aumenta.

Músculo muscular: dor nas articulações.

pele: erupção cutânea, coceira.

Transplante de fígado

As reações de adultério mais comuns (> 30%)

As principais reações adversas são tremor, dor de cabeça, diarreia, hipertensão, náusea e disfunção renal. A diarreia às vezes vem acompanhada de outras complicações estomacais, como náuseas e vômitos. Hiperbonia e diminuição do magnésio no sangue ocorrem em pacientes em uso de terapia com prograf.

Novo diabetes começou após transplante de órgão

Relatado em 20% dos pacientes transplantados renais com programa/azatioprina sem histórico de diabetes antes do enxerto em um teste de fase 3. A dependência de insulina pode ser recuperada em 15% desses pacientes 1 ano e em 50% 2 anos após o transplante.

As reações adversas são relatadas com menos frequência (> 3% e

Sistema nervoso: pesadelos, agitação, esquecimento, ansiedade, distúrbios dos braços, confusão, convulsões, gritos, depressão, aumento de humor, tontura, facilidade de emoção, doença cerebral, hemorragia, alucinações, tônus muscular, perda de coordenação, paralisia leve, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo, nervo Reduzir habilidades mentais, distúrbios mentais, paralisia de membros, sonolência, pensamentos anormais, tontura, escrita prejudicada habilidade.

Sentidos especiais: anormalidades visuais, perda de visão, dor de ouvido, otite média, zumbido.

Digestivo gastrointestinal gastrointestinal, icterícia, icterícia, duodenite, indigestão, esofagite, flatulência, gastrite, gastrite, hemorragia intestinal gástrica, GGT, distúrbios gastrointestinais, perfuração gastrointestinal, hepatite, doença hepática granular, danos ao fígado, obstrução intestinal, aumento do desejo de apetite cólon, estomatite.

Cardiovascular: ECG (ECG) anormal, angina, arritmia, fibrilação atrial, fertilidade atrial, frequência cardíaca lenta, vibração cardíaca, insuficiência pulmonar, distúrbios cardiovasculares, insuficiência cardíaca congestiva, trombose profunda, ecocardioccite anormal, complexo QRS anormal em eletrocardiogramas, segmentos ST anormais em oliva, frequência cardíaca, hemorragia, frequência cardíaca hemorrágica, frequência cardíaca hemorrágica, distúrbio de distúrbios vasculares, hipotensão postural, desmaios, taquicardia, trombose, vasodilatação.

Urinário genital: Insuficiência renal aguda, albuminúria, doença renal por vírus BK, espasmos da bexiga, inflamação da bexiga, dificuldade para urinar, sangue urinário, rim, insuficiência renal, necrose renal, urina noturna, pus, doença renal, urina não controlada devido a urgência, urina regular, feixes, trato urinário

Metabolismo/Nutrição: Infecção ácida, fosfatase alcalina, infecção alcalina, hiperplação alt (SGPT), AST (SGOT), diminuição de bicarbonato, bilirrubina urinária, desidratação, diabetes, girges, gota, pele anormal, hiperlemia, colesterol hipercolular) hiperlipidemia) Cálcio cálcio no sangue, hipoglicemia, hipoclinas de sódio, hipertensão desidrogenase láctica, ganho de peso.

Endócrino: síndrome de Cushing.

sangue/linfa: distúrbios de coagulação, hematomas sanguíneos, hematócrito hiperka, hemoglobina anormal, manchas, leucemia, glóbulos vermelhos, diminuição da protrombina, diminuição do ferro sérico.

Outros casos: abdômen grande, abscesso, lesão acidental, reações alérgicas, inflamação celular, calafrios, quedas, sensação anormal, síndrome gripal, edema, hérnia, peritonite, reações sensíveis à luz, infecções sanguíneas, intolerância à temperatura, úlceras.

Músculo muscular: dor nas articulações, redução de exercícios, espasmos musculares, distúrbios articulares, dores musculares, miastenia gravis, osteoporose.

Respiratório: Asma, piercing, soluços, desconforto nos pulmões, redução da função pulmonar, pneumonia, faringite, pneumotórax, edema pulmonar, distúrbios respiratórios, rinite, sinusite), troca de sons.

Pele: acne, perda de cabelo, descamação da pele, dermatite fúngica, infecção por herpes simplex, infecção por herpes zoster (cobreiro), ele, tumor benigno da pele, alteração da cor da pele, doenças de pele, dermatite, cirurgia suja.

Raramente há relatos espontâneos de hipertrofia miocárdica com disfunção centralizada de manifestações clínicas em pacientes em regime de tratamento com Prograf.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Prograf® 0,5 mg medicamento contra-indicado nos seguintes casos:

Uso contra-indicado do programa em pacientes com hipersensibilidade ao tacrolimus ou qualquer excipiente do medicamento.

Hipersensibilidade ao HCO - 60. Sintomas de hipersensibilidade foram relatados incluindo falta de ar, erupção cutânea, coceira e síndrome de insuficiência respiratória aguda.

Tenha cuidado ao usar

Maus usos do medicamento, incluindo a substituição da fórmula de Tacrolimus que foi liberada rapidamente ou liberada acidentalmente, sem atenção ou nenhuma supervisão foi observada. Isto levou a reações adversas graves, incluindo eliminação ou outras reações adversas que podem ser o resultado de uma concentração de Tacrolimus abaixo do tratamento ou de um nível excessivo.

Gerenciamento do tratamento imunossupressor: Somente médicos com experiência no tratamento de pacientes imunossupressores e no manejo de pacientes transplantados de órgãos devem usar Prograf.

Pacientes em uso de imunossupressores, inclusive no programa, podem aumentar o risco de: linfoma e outras doenças malignas; Infecção bacteriana, vírus, fungos e animais unicelulares, incluindo infecções oportunistas, infecções por vírus polioma, infecções por citomegalovírus; novo diabetes após transplante de órgãos; toxicidade nervosa e renal; hipertensão; Reação de anafilaxia com injeção de Prograf; Use com inibidores do CYP3A4 e medicamentos de indução do CYP3A4; estendendo a faixa QT/QTC e pode causar torção; sangue hipérbole; Hipertrofia cardíaca.

Vacinação: evitar o uso de vacinas vivas durante o tratamento com tacrolimus; Soldado assassinou linhagem de glóbulos vermelhos; perfuração gastrointestinal.

Cuidado em pacientes grávidas e lactantes ao dirigir e operar a máquina.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Cuidado ao dirigir e operar máquinas enquanto estiver usando o medicamento.

Gravidez

tipo C para mulheres grávidas. Não há estudos suficientes e bem controlados em mulheres grávidas. O tacrolimus é transmitido através da placenta. O uso de tacrolimus durante a gravidez em humanos está associado à hipercalemia em recém-nascidos e à disfunção renal.

O período de amamentação

o tacrolimus é excretado no leite materno. Devido ao efeito da exposição prolongada ao tacrolimus em crianças pequenas saudáveis, os pacientes que estão tomando prograf devem interromper a amamentação, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Interação medicamentosa

Tome uma certa dose de ácido micofenólico (MPA) simultaneamente com Prograf, a concentração de MPa é maior do que quando usada para fechar com ciclosporina porque a ciclosporina interrompe o ciclo hepático do MPA enquanto o tacrolimus não tem esse efeito.

Concentrado com suco de toranja aumenta a concentração mínima de tacrolimus no sangue total.

Inibidores de protease, bloqueadores dos canais de cálcio, medicamentos antibacterianos, medicamentos antifúngicos Azol (voriconazol, posaconazol, otraconazol, cetoconazol, fluconazol e clotrimazol) têm o efeito de inibir a enzima CYP3A e podem aumentar a concentração de tacrolimus no sangue giz.

Anti-micobactéria, anti-convulsões (fenitoína, carbamazepina e fenobarbital), ST. Erva de São João (Hypericum Perforatum), Caspofungina causa indução da enzima CYP3A e pode reduzir a concentração de Tacrolimus no sangue total. metilprednisolona e extrato de schisandra Sphenanthera no sangue tacrolimus em todas as concentrações sanguíneas. parte.

Armazenamento

Armazene em temperatura não superior a 30⁰C.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.