Prograf 0,5 mg Astellas previne excavarea transplantului de rinichi sau de ficat (5 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 5 blistere x 10 comprimate
Specificații Tacrolimus

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Tacrolimus	0,5 mg

Utilizări

indicații

Medicamentul Prograf® 0,5 mg este indicat în următoarele cazuri:

Prevenirea transplantului de organe la pacienții cu transplant de rinichi sau la ficat heterozigot. Se propune utilizarea Prograf simultan cu corticosteroizi. Din cauza hipersensibilității, Prograf trebuie administrat în cazul pacienților care nu pot lua prograf capsule.

Farmacologie

tacrolimus inhibă activitatea limfocitară T, deși mecanismul exact al impactului nu este cunoscut. Dovezile experimentelor arată că Tacrolimus este conectat la proteina intracelulară, FKBP - 12. Apoi formează Tacrolimus FKBP - 12.

Farmacocinetica

absorbția

După indicare, absorbția tacrolimusului în tractul gastrointestinal este incompletă și variabilă. Biodisponibilitatea absolută a Tacrolimus este de 17 10% la pacienţii adulţi cu transplant renal (n = 26); Este de 22,6% la pacienții maturi cu transplant de ficat (n = 17) și de 18,5% la persoanele sănătoase (n = 16).

Ar trebui să luați capsule prograf în fiecare zi, cu sau nu cu alimente, din cauza prezenței și a ingredientelor alimentare care reduc biodisponibilitatea Prograf.

Distribuție

Coeziunea proteinei plasmatice a Tacrolimus este de aproximativ 99% și nu depinde de concentrația de aproximativ 5-50 ng/ml. Tacrolimus este legat în principal de albumină și acid alfa-1 glicoproteic și are un nivel ridicat de legătură cu globulele roșii. Distribuția tacrolimusului între sângele integral și plasmă depinde de mulți factori, cum ar fi hematocritul, temperatura în momentul separării plasmatice, concentrația medicamentului și nivelurile proteinelor plasmatice.

Metabolism

tacrolimus este complet metabolizat de sistemul de enzime oxigenate cu funcții mixte, în principal sistemul citocrom P450 (CYP3A). Calea metabolică duce la 8 metaboliți. Procesul de dimetilare și hidroxilare este considerat a fi principalul mecanism al transferului biologic in vitro. Metaboliții sunt identificați în principal într-un mediu de incubație cu enzima microsom hepatic uman ca 13-Demetil tacrolimus. În studiul in vitro, 31 - Demetil metabolic a fost raportat și activ ca Tacrolimus.

Excreție

Clearance-ul mediu al Tacrolimus după utilizarea intravenoasă este de 0,04 litri/oră/kg la persoanele sănătoase, 0,083 litri/oră/kg la pacienţii adulţi cu transplant hepatic şi 0,053 litri/oră/kg la pacienţii adulţi cu transplant hepatic. La om,

Înainte de a lua Prograf 0,5 mg Astellas previne excavarea transplantului de rinichi sau de ficat (5 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

medicamentele orale.

Dozaj

Transplant de rinichi pentru adulți: Începeți 0,2 mg/kg/zi.

Adulți cu transplant de ficat: începând cu 0,10 - 0,15 mg/kg/zi.

Transplant hepatic: 0,15 - 0,20 mg/kg/zi, doza se împarte la jumătate la fiecare oră.

Pacienții cu disfuncție hepatică și renală trebuie să primească cea mai mică doză de tratament din intervalul de doze propus, care permite administrarea orală sau intravenoasă. Uneori este nevoie de o doză mai mică decât doza recomandată. Tratamentul cu Prograf trebuie amânat cu până la 48 de ore sau mai mult la pacienții care urinează mai puțin după operație.

Trece de la un regim imunosupresor la altul: Prograf nu trebuie utilizat în același timp cu ciclosporina. Prograf sau ciclosporină trebuie oprite cu cel puțin 24 de ore înainte de a începe celălalt medicament.

Monitorizarea concentrației sanguine: monitorizarea concentrației de tacrolimus în sânge combinată cu alți parametri de testare clinică este considerată principalul instrument de gestionare a pacienților pentru a evalua transplantul, toxicitatea, ajustarea dozei și compatibilitatea.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce să faceți când utilizați supradozaj?

Ce să faceți când uitați o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați 0,5 mg Prograf®, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

transplant de rinichi

Cele mai frecvente reacții de adulter (> 30%)

Infecții, tremor, hipertensiune, funcție renală anormală, constipație, diaree, cefalee, dureri abdominale, insomnie, greață, scăderea magneziului din sânge, infecții ale tractului urinar, hipoglicemie, edem periferic, slăbiciune, durere, hiperpidă, hiperkaliemie și anemie.

Reacțiile adverse apar la> 15% dintre pacienții cu transplant renal tratați cu prograf în asociere cu azatioprină

Sistemul nervos: alergare, cefalee, insomnie, parestezii, amețeli.

tractul gastrointestinal: diaree, trafic, constipație, vărsături, indigestie.

Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială, dureri în piept.

Urinare genitale: creatinina crescuta, infectii ale tractului urinar.

Metabolism și nutriție: fosfat de hematomie, scăderea magneziului din sânge, hiperemie, hiperkaliemie, diabet, hipopotasemie, hiperglicemie, edem.

Sânge și sistem limfatic: anemie, leucemie.

Altele: infecție, edem periferic, slăbiciune, dureri abdominale, dureri, febră, dureri de spate.

Sistemul respirator: Dificultate, tusea crește.

Mușchi musculare: dureri articulare.

piele: erupție cutanată, mâncărime.

Transplant hepatic

Cele mai frecvente reacții de adulter (> 30%)

Principalele reacții adverse sunt tremor, cefalee, diaree, hipertensiune arterială, greață și disfuncție renală. Diareea vine uneori cu alte complicații ale stomacului, cum ar fi greața și vărsăturile. Hiperbonia și scăderea magneziului din sânge apar la pacienții care utilizează terapia prograf.

Un nou diabet a început după transplantul de organe

Raportat la 20% dintre pacienții cu transplant de rinichi cu program/azatioprină fără antecedente de diabet înainte de grefare într-un test de fază 3. Dependența de insulină se poate recupera la 15% dintre acești pacienți la 1 an și la 50% la 2 ani după transplant.

Reacțiile adverse sunt raportate mai rar (> 3% și

Sistem nervos: coșmaruri, agitație, uitare, anxietate, tulburări ale brațelor, confuzie, convulsii, țipete, depresie, creșterea dispoziției, amețeli, ușurință emoțională, boli ale creierului, hemoragie, halucinații, tonus muscular, pierderea coordonării, paralizie ușoară nervoasă, nervoasă, nervoasă, nervoasă, nerv, nerv, nerv, nerv, nerv, nerv, nerv Reduce abilitățile mentale, tulburările mintale, paralizia membrelor, somnolența, gândurile anormale, amețelile, capacitatea de scriere afectată.

Simțuri speciale: anomalii de vedere, pierderea vederii, dureri de urechi, otită medie, tinitus.

Digestive gastrointestinale gastrointestinale, icter, icter, duodenită, indigestie, esofagita, flatulență, gastrită, gastrită, hemoragie intestinală gastrică, perforație gastrointestinală, hemoragie gastrointestinală, hemoragie gastro-intestinală, hemoragie gastrointestinală boli hepatice, leziuni hepatice, obstrucție intestinală, poftă crescută de apetit pentru colon, stomatită.

Cardiovasculare: ECG (ECG) anormal, angină, aritmie, fibrilație atrială, fertilitate atrială, frecvență cardiacă lentă, vibrații cardiace, insuficiență pulmonară, tulburări cardiovasculare, insuficiență cardiacă congestivă, tromboză profundă, ecocardioccită anormală, complex QRS anormal pe electrocardiograme, frecvență ST anormală, hemorrha sau ritm cardiac hemorrha frecvență, frecvență cardiacă hemoragică, tulburări ale vaselor, hipotensiune arterială, leșin, tahicardie, tromboză, vasodilatație.

Urinare genitală: insuficiență renală acută, albuminurie, boală renală cu virus BK, spasme ale vezicii urinare, inflamație a vezicii urinare, dificultăți la urinare, sânge urinar, rinichi, insuficiență renală, necroză renală, urină nocturnă, puroi, boală renală, urină necontrolată din cauza tractului urinar, urină regulată,

Endocrin: sindrom Cushing.

sânge/limfă: tulburări de coagulare, vânătăi, hiperka hematocrit, hemoglobină anormală, pete, leucemie, globule roșii, scăderea protrombinei, scăderea fierului seric.

Alte cazuri: abdomen mare, abces, leziune accidentală, reacții alergice, inflamație celulară, frisoane, cădere, senzație anormală, sindrom gripal, edem, hernie, peritonită, reacții de sensibilitate la lumină, infecții ale sângelui, intoleranță la temperatură, ulcere.

Mușchii musculari: dureri articulare, efort redus, spasme musculare, tulburări articulare, dureri musculare, miastenia gravis, osteoporoză.

Respiratorii: astm bronșic, piercing, sughiț, disconfort la plămâni, reducerea funcției pulmonare, pneumonie faringită, pneumothorax, edem respirator, diedem pulmonar sinuzită), schimb de sunete.

Piele: acnee, căderea părului, descuamarea pielii, dermatită fungică, infecție cu herpes simplex, infecție cu herpes zoster (zona zoster), el, tumoră benignă a pielii, modificarea culorii pielii, tulburări ale pielii, dermatită, intervenții chirurgicale greșite.

Rareori au raportări spontane de hipertrofie miocardică cu o disfuncție centralizată a manifestărilor clinice la pacienții care utilizează regimul de tratament cu Prograf.

Instrucțiuni despre cum să tratați RAM

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicament Prograf® 0,5 mg contraindicat în următoarele cazuri:

Utilizarea programului contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la tacrolimus sau la oricare excipienți ai medicamentului.

Hipersensibilitate la HCO - 60. Au fost raportate simptome de hipersensibilitate, inclusiv dificultăți de respirație, erupții cutanate, mâncărime și sindrom de insuficiență respiratorie acută.

Fiți precaut la utilizarea medicamentului. înlocuirea formulei de Tacrolimus care s-a eliberat rapid sau s-a eliberat accidental, fără atenție sau fără supraveghere. Acest lucru a dus la reacții adverse grave, inclusiv eliminarea sau alte reacții adverse care pot fi rezultatul concentrației de tacrolimus sub tratament sau a unui nivel excesiv.

Gestionarea tratamentului imunosupresor: numai medicii care au experiență în tratarea imunosupresoarelor și gestionarea pacienților cu transplant de organe ar trebui să utilizeze Prograf.

Pacienții care utilizează imunosupresoare, inclusiv program, pot crește riscul: limfom și alte boli maligne; Infecții bacteriene, virusuri, ciuperci și animale unicelulare, inclusiv infecții oportuniste, infecții cu virus poliom, infecții cu citomegalovirus; nou diabet după transplantul de organe; toxicitate nervoasă și renală; hipertensiune arterială; Reacție de anafilaxie cu injecție Prograf; Utilizarea cu inhibitori ai CYP3A4 și medicamente de inducție a CYP3A4; extinderea intervalului QT/QTC și poate provoca torsiune; sânge hiperbol; Hipertrofia inimii.

Vaccinarea: evitați utilizarea vaccinurilor vii în timpul tratamentului cu tacrolimus; Soldatul a ucis linia de celule roșii din sânge; perforație gastrointestinală.

Atenție la pacientele însărcinate și care alăptează, atunci când conduceți și utilizați utilajul.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Atenție atunci când conduceți vehicule și utilizați utilaje în timp ce utilizați medicamentul.

Sarcina

tip C pentru femeile însărcinate. Nu există suficientă studiere a fundului și bine controlată la femeile însărcinate. Tacrolimusul se transmite prin placentă. Utilizarea tacrolimusului în timpul sarcinii la om este asociată cu hiperkaliemie la nou-născuți și cu disfuncție renală.

Perioada de alăptare

tacrolimus este excretat în laptele matern. Deoarece efectul expunerii pe termen lung la Tacrolimus la copiii mici sănătoși, pacienții care iau prograf ar trebui să înceteze alăptarea, ținând cont de importanța medicamentului asupra mamei.

Interacțiunea medicamentoasă

Luați o anumită doză de produs cu acid micofenolic (MPA) simultan cu Prograf, concentrația de MPa este mai mare decât atunci când este utilizată ciclul ciclosporină pentru întreruperea ciclosporinului. de MPA în timp ce tacrolimusul nu are acest efect.

Concentrat cu suc de grepfrut crește concentrația inferioară de tacrolimus din sângele integral.

Inhibitorii de protează, blocanții canalelor de calciu, medicamentele antibacteriene, medicamentele antifungice azol (voriconazol, posaconazol, otraconazol, ketoconazol, fluconazol și clotrimazol) au efect de inhibare a enzimei CYP3A și pot crește concentrația de tacrolimus în creta, anticonvulsiune, anticonvulsiune.

(Fenitoină, Carbamazepină și Fenobarbital), ST. Sunătoarea (Hypericum Perforatum), Caspofungina determină inducerea enzimei CYP3A și poate reduce concentrația de Tacrolimus în sângele total.

lansoprazol și omeprazol, cimetidină, antiacide care conțin magneziu și hidroxid de aluminiu, bromocriptină, nefazodon, metoclopramid, ethinil estradioazol, etinil estradiol, metilprednisolon și schisandra Sphenanthera extract în sânge tacrolimus în toate concentrațiile sanguine. parte.

Depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.