Prograf 0.5mg Astellas böbrek nakli veya karaciğerin kazılmasını önler (5 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 5 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Takrolimus

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Takrolimus	0.5mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Prograf® 0,5 mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Böbrek nakli hastalarında veya heterozigot karaciğerde organ naklinin önlenmesi. Prograf'ın kortikosteroidlerle eş zamanlı kullanılması önerilmektedir. Aşırı duyarlılık nedeniyle prograf kapsülü alamayan hastalara Prograf verilmelidir.

Farmakoloji

Takrolimus, T lenfositik aktiviteyi inhibe eder, ancak kesin etki mekanizması bilinmemektedir. Deneylerin kanıtları, Takrolimus'un hücre içi protein FKBP - 12'ye bağlandığını göstermektedir. Daha sonra Takrolimus FKBP - 12'yi oluşturur.

Farmakokinetik

emilimi

Belirtildikten sonra Takrolimus'un gastrointestinal kanaldaki emilimi eksik ve değişkendir. Takrolimusun mutlak biyoyararlanımı yetişkin böbrek nakli hastalarında (n = 26) %17-10'dur; Olgun karaciğer nakli hastalarında (n=17) %22,6, sağlıklı kişilerde ise %18,5 (n=16).

Prograf'ın biyoyararlanımını azaltan gıda içeriği ve varlığı nedeniyle prograf kapsülleri her gün yemekle birlikte veya yemeksiz olarak alınmalıdır.

Dağılım

Takrolimusun plazma proteininin kohezyonu yaklaşık %99'dur ve yaklaşık 5-50 ng/ml'lik konsantrasyona bağlı değildir. Takrolimus esas olarak albümin ve alfa - 1 glikoprotein asitine bağlanır ve kırmızı kan hücreleriyle yüksek düzeyde bağa sahiptir. Takrolimusun tam kan ve plazma arasındaki dağılımı hematokrit, plazmanın ayrıldığı andaki sıcaklık, ilaç konsantrasyonu ve plazma protein seviyeleri gibi birçok faktöre bağlıdır.

Metabolizma

takrolimus, esas olarak Sitokrom P450 (CYP3A) sistemi olmak üzere karışık işlevlere sahip oksijen enzimleri sistemi tarafından tamamen metabolize edilir. Metabolik yol 8 metabolite yol açar. Dimetilasyon ve hidroksilasyon prosesinin in vitro biyolojik transferin ana mekanizması olduğu düşünülmektedir. Metabolitler esas olarak insan karaciğer mikrozom enzimi ile bir inkübasyon ortamında 13 - Demetil takrolimus olarak tanımlanır. In vitro çalışmada metabolik 31 - Demetil'in Takrolimus olarak rapor edildiği ve aktif olduğu rapor edilmiştir.

Boşaltım

Takrolimusun intravenöz uygulama sonrasında ortalama klerensi sağlıklı kişilerde 0,04 litre/saat/kg, yetişkin karaciğer nakli hastalarında 0,083 litre/saat/kg ve yetişkin karaciğer nakli hastalarında 0,053 litre/saat/kg'dır. İnsanlarda oral dozun

Almadan önce Prograf 0.5mg Astellas böbrek nakli veya karaciğerin kazılmasını önler (5 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

ağızdan alınan ilaç.

Dozaj

Yetişkin böbrek nakli: 0,2 mg/kg/gün ile başlayın.

Karaciğer nakli yapılmış yetişkinler: Başlangıç dozu 0,10 - 0,15 mg/kg/gün.

Karaciğer nakli: 0,15 - 0,20 mg/kg/gün, doz her saat başı ikiye bölünür.

Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, önerilen doz aralığında oral veya intravenöz tedaviye izin veren en düşük tedavi dozunu almalıdır. Bazen önerilen dozdan daha düşük bir doz gerektirir. Ameliyat sonrası idrara çıkışı az olan hastalarda prograf tedavisi 48 saat veya daha uzun süre ertelenmelidir.

Bir immün baskılayıcı rejimden diğerine geçiş: Prograf siklosporin ile aynı anda kullanılmamalıdır. Diğer ilaca başlamadan en az 24 saat önce Prograf veya siklosporin kesilmelidir.

Kan konsantrasyonunun izlenmesi: Kandaki Takrolimus konsantrasyonunun izlenmesi, diğer klinik test parametreleriyle birlikte, transplantasyon, toksisite, doz ayarlaması ve uyumluluğun değerlendirilmesi amacıyla hastaların yönetilmesinde ana araç olarak kabul edilir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı?

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

0,5 mg Prograf® kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

böbrek nakli

En yaygın zina tepkileri (> %30)

Enfeksiyonlar, titreme, hipertansiyon, anormal böbrek fonksiyonu, kabızlık, ishal, baş ağrısı, karın ağrısı, uykusuzluk, bulantı, kan magnezyumunda azalma, idrar yolu enfeksiyonları, hipoglisemi, periferik ödem, halsizlik, ağrı, hiperpid, hiperkalemi ve anemi.

Azatiyoprin ile kombinasyon halinde prograf ile tedavi edilen böbrek nakli hastalarının %15'inde advers reaksiyonlar meydana gelir

Sinir sistemi: Koşma, baş ağrısı, uykusuzluk, parestezi, baş dönmesi.

gastrointestinal sistem: ishal, kaçakçılık, kabızlık, kusma, hazımsızlık.

Kardiyovasküler sistem: Hipertansiyon, göğüs ağrısı.

Genital idrar: artan kreatinin, idrar yolu enfeksiyonu.

Metabolizma ve beslenme: Hematomi fosfat, kan magnezyumunda azalma, hiperemi, hiperkalemi, diyabet, hipokalemi, hiperglisemi, ödem.

Kan ve lenf sistemi: Anemi, lösemi.

Diğer: enfeksiyon, periferik ödem, halsizlik, karın ağrısı, ağrı, ateş, sırt ağrısı.

Solunum sistemi: Zorluk, öksürük artar.

Kas kası: eklem ağrısı.

cilt: döküntü, kaşıntı.

Karaciğer nakli

En yaygın zina tepkileri (> %30)

Başlıca olumsuz reaksiyonlar titreme, baş ağrısı, ishal, hipertansiyon, bulantı ve böbrek fonksiyon bozukluklarıdır. İshal bazen mide bulantısı ve kusma gibi diğer mide komplikasyonlarıyla birlikte gelir. Prograf tedavisi kullanan hastalarda hiperbonia ve kan magnezyumunda azalma meydana gelir.

Organ nakli sonrası yeni diyabet başladı

Faz 3 testinde aşılamadan önce diyabet öyküsü olmayan program/azatioprinli böbrek nakli hastalarının %20'sinde rapor edilmiştir. İnsülin bağımlılığı bu hastaların %15'inde nakilden 1 yıl sonra, %50'sinde ise nakilden 2 yıl sonra düzelebilmektedir.

Advers reaksiyonlar daha az sıklıkta rapor edilmektedir (> %3 ve

Sinir sistemi: kabuslar, ajitasyon, unutma, anksiyete, kollarda rahatsızlıklar, kafa karışıklığı, kasılmalar, bağırma, depresyon, duygudurum artışı, baş dönmesi, duygu kolaylığı, beyin hastalığı, kanama, halüsinasyonlar, kas tonusu, koordinasyon kaybı, hafif felç, sinir, sinir, sinir, sinir, sinir, sinir, sinir, sinir, sinir, sinir, sinir Zihinsel becerilerde azalma, zihinsel bozukluklar, uzuv felci, uyuşukluk, anormal düşünceler, baş dönmesi, yazma yeteneğinde bozulma.

Özel duyular: görme anormallikleri, görme kaybı, kulak ağrısı, orta kulak iltihabı, kulak çınlaması.

Sindirim sistemiyle ilgili gastrointestinal gastrointestinal, sarılık, sarılık, duodenit, hazımsızlık, özofajit, şişkinlik, gastrit, gastrit, mide bağırsak kanaması, GGT, mide-bağırsak bozuklukları, mide-bağırsak delinmesi, Hepatit, granüler karaciğer hastalığı, karaciğer hasarı, bağırsak tıkanıklığı, iştah artışı iştah kolonu, stomatit.

Kardiyovasküler: EKG (EKG) anormal, anjina, aritmi, atriyal fibrilasyon, atriyal doğurganlık, yavaş kalp hızı, kalp titreşimi, akciğer yetmezliği, kardiyovasküler bozukluklar, konjestif kalp yetmezliği, derin tromboz, anormal ekokardiyosit, elektrokardiyogramlarda anormal QRS kompleksi, zeytinde anormal ST segmentleri, kalp hızı, kanama, hemorajik kalp hızı, hemorajik kalp hızı, bozukluklar bozukluğu damarlar, duruş hipotansiyonu, bayılma, taşikardi, tromboz, vazodilatasyon.

Genital idrar: Akut böbrek yetmezliği, albüminüri, BK virüsü böbrek hastalığı, mesane spazmları, mesane iltihabı, idrara çıkma zorluğu, idrarda kan, böbrek, böbrek yetmezliği, böbrek nekrozu, gece idrarı, irin, böbrek hastalığı, dürtü nedeniyle kontrol edilemeyen idrar, düzenli idrar, ışınlar, idrar yolu

Metabolizma/Beslenme: Asit enfeksiyonu, alkalin fosfataz, alkalin enfeksiyon, alt hiperplazi (SGPT), AST (SGOT), bikarbonat azalması, idrar bilirubinde azalma, dehidrasyon, diyabet, göğüs kafesi, gut, anormal cilt, hiperlemi, hiperkolüler kolesterol) hiperlipidemi) Kalsiyum kan kalsiyumu, hipoglisemi, sodyum hipoklinleri, laktik dehidrojenaz hipertansiyonu, kilo alımı.

Endokrin: Cushing sendromu.

kan/lenf: pıhtılaşma bozuklukları, kan morlukları, hematokrit hiperkası, anormal hemoglobin, lekeler, lösemi, kırmızı kan hücreleri, protrombin azalması, serum demirinin azalması.

Diğer durumlar: büyük karın, apse, kazara yaralanma, alerjik reaksiyonlar, hücre iltihabı, üşüme, düşme, anormal duyumlar, grip sendromu, ödem, fıtık, peritonit, ışığa duyarlı reaksiyonlar, kan enfeksiyonları, sıcaklığa karşı intolerans, ülser.

Kas kası: eklem ağrısı, egzersizin azalması, kas spazmları, eklem bozuklukları, kas ağrısı, miyastenia gravis, osteoporoz.

Solunum: Astım, piercing, hıçkırık, akciğerlerde rahatsızlık, akciğer fonksiyonlarında azalma, zatürre, farenjit, pnömotoraks, akciğer ödemi, solunum bozuklukları, rinit, sinüzit), ses alışverişi.

Cilt: Akne, saç dökülmesi, cilt soyulması, mantar dermatiti, herpes Simplex enfeksiyonu, herpes zoster enfeksiyonu (zona), o, iyi huylu cilt tümörü, cilt rengi değişikliği, cilt bozuklukları, dermatit, faul cerrahisi.

Prograf tedavi rejimini kullanan hastalarda nadiren spontan miyokard hipertrofisi ve klinik belirtilerin merkezi fonksiyon bozukluğu raporları vardır.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Prograf® 0,5 mg kontrendike ilaç aşağıdaki durumlarda:

Takrolimus veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda programın kullanımı kontrendikedir.

HCO'ya karşı aşırı duyarlılık - 60. Nefes darlığı, döküntü, kaşıntı ve akut solunum yetmezliği sendromu gibi aşırı duyarlılık belirtileri rapor edilmiştir.

Kullanırken dikkatli olun

Hızlı salınan veya salınan Takrolimus formülünün değiştirilmesi de dahil olmak üzere ilaç kullanımının nedenleri kazara, dikkat edilmeden veya hiçbir denetim yapılmadan. Bu durum, Takrolimus konsantrasyonunun tedavinin altında veya aşırı düzeyde olmasından kaynaklanabilecek imha veya diğer advers reaksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi advers reaksiyonlara yol açmıştır.

İmmünsüpresif tedaviyi yönetmek: Yalnızca immünsüpresif tedavi ve organ nakli hastalarını yönetme konusunda deneyimi olan doktorlar Prograf'ı kullanmalıdır.

Program dahil immünosupresan kullanan hastalar aşağıdaki riskleri artırabilir: lenfoma ve diğer malign hastalıklar; Fırsatçı enfeksiyonlar, polyoma virüsü enfeksiyonları, sitomegalovirüs enfeksiyonları dahil olmak üzere bakteriyel enfeksiyon, virüs, mantar ve tek hücreli hayvanlar; organ nakli sonrası yeni diyabet; sinir ve böbrek toksisitesi; hipertansiyon; Prograf enjeksiyonu ile anafilaksi reaksiyonu; CYP3A4 inhibitörleri ve CYP3A4 indüksiyon ilaçlarıyla birlikte kullanın; QT/QTC aralığını uzatır ve burulmaya neden olabilir; hiperbol kanı; Kalp hipertrofisi.

Aşılama: Takrolimus tedavisi sırasında canlı aşı kullanmaktan kaçının; Asker kırmızı kan hücresi dizisini öldürdü; mide-bağırsak perforasyonu.

Hamile ve emziren hastalarda araç ve makine kullanırken dikkatli olun.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlacı kullanırken araç ve makine kullanırken dikkatli olun.

Hamilelik

hamile kadınlar için C tipi. Hamilelerde yeterli dip çalışması yapılmaz ve iyi kontrol edilir. Takrolimus plasenta yoluyla bulaşır. İnsanlarda hamilelik sırasında takrolimus kullanımı, yenidoğanlarda hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilişkilidir.

Emzirme dönemi

takrolimus anne sütüne geçer. Sağlıklı küçük çocuklarda uzun süreli Takrolimus maruziyetinin etkisi nedeniyle, prograf alan hastaların ilacın anne üzerindeki önemi dikkate alınarak emzirmeyi bırakmaları gerekir.

İlaç etkileşimi

Prograf ile aynı anda belirli bir dozda mikofenolik asit ürünü (MPA) alın, MPa konsantrasyonu siklosporin ile kapatmak için kullanıldığında olduğundan daha yüksektir çünkü siklosporin MPA'nın karaciğer döngüsünü keser, ancak takrolimusun bu etkisi yoktur.

Greyfurt suyu konsantresi tam kandaki takrolimusun alt konsantrasyonunu artırır.

Proteaz inhibitörleri, kalsiyum kanal blokerleri, antibakteriyel ilaçlar, Azol antifungal ilaçlar (vorikonazol, posakonazol, otrakonazol, ketokonazol, flukonazol ve klotrimazol) CYP3A enzimini inhibe edici etkiye sahiptir ve tebeşir kanında takrolimus konsantrasyonunu artırabilir.

Anti-mikobakteri, anti-konvülsiyonlar (Fenitoin, Karbamazepin ve Fenobarbital), ST. John's Wort (Hypericum Perforatum), Kaspofungin CYP3A enzim indüksiyonuna neden olur ve tam kandaki Takrolimus konsantrasyonunu azaltabilir.

lansoprazol ve omeprazol, simetidin, magnesi ve alüminyum hidroksit içeren antasitler, bromokriptin, nefazodon, metoklopramid, danazol, etinil estradiol, amiodaron, metilprednizolon ve kan takrolimusunda schisandra Sphenanthera ekstraktı tüm kan konsantrasyonunda bulunur. bölüm.

Saklama

30⁰C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.