Prograf 1mg Astellas Dicegah setelah transplantasi organ (5 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tacrolimus

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tacrolimus	1mg

Kegunaan

Indikasi

Prograf® 1 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Mencegah penghapusan organ transplantasi pada pasien dengan ginjal atau hati heterozigot. Disarankan untuk menggunakan program bersamaan dengan kortikosteroid adrenal.

Farmakologi

tacrolimus memperluas kelangsungan hidup inang dan bagian pada model hati, ginjal, jantung, sumsum tulang, usus kecil, pankreas, paru-paru dan bronkus, kulit, kornea dan anggota tubuh.

Pada hewan, Tacrolimus telah dipastikan mengganggu kekebalan dan, untuk perantara sel seperti menghilangkan transplantasi, obat yang menunda peningkatan sensitivitas untuk setiap jenis, arthritis kolagen, ensefalitis alergi pada model uji dan potongan transplantasi dibandingkan dengan penyakit transplantasi.

tacrolimus menghambat aktivitas limfositik - T meskipun mekanisme dampak pastinya tidak diketahui. Bukti percobaan menunjukkan bahwa Tacrolimus terhubung dengan protein intraseluler, FKBP - 12. Kemudian membentuk kompleks Tacrolimus FKBP - 12 kalsium, calmodulin dan kalsineurin dan aktivitas fosfatase kalsineurin terhambat. Dampak ini mencegah defosforilasi dan pergerakan faktor-faktor yang termasuk dalam inti sel T aktif (NF - AT); Pembentukan multiplikasi melalui inisiasi salinan gen untuk pembentukan limfokin (seperti Interleukin - 2, Gamma - Interferon). Hasil akhirnya adalah terhambatnya aktivitas limfosit - T (imunosupresif).

farmakokinetik

penyerapan

Setelah diindikasikan, penyerapan Tacrolimus di saluran pencernaan tidak lengkap dan bervariasi. Ketersediaan hayati absolut Tacrolimus adalah 17 ± 10% pada pasien transplantasi ginjal dewasa (n = 25); adalah 22 ± 6% pada pasien transplantasi hati dewasa (n = 17) dan 18 ± 5% pada orang sehat (n = 15).

Pengaruh makanan: Kecepatan dan cakupan penyerapan tacrolimus tertinggi dalam kondisi lapar. Kehadiran makanan dan bahan makanan mengurangi kecepatan dan cakupan penyerapan Tacrolimus yang diamati pada 15 sukarelawan sehat. Efek ini terlihat jelas pada makanan tinggi lemak (848 kkal, 46% lemak): Rata-rata area di bawah kurva menurun sebesar 37% dan konsentrasi puncak menurun sebesar 77%; Waktu mencapai konsentrasi puncak sebanyak 5 kali. Makanan mengandung karbon hidrat yang tinggi (668 kkal, 85% karbon hidrat) sehingga mengurangi area di bawah kurva sebesar 28% dan puncak rata-rata sebesar 65%.

Distribusi

Kohesi protein serum sekitar 99% dan tidak bergantung pada konsentrasi sekitar 5 - 50 ng/ml.

tacrolimus terutama terhubung dengan albumin dan asam glikoprotein alfa - 1 dan memiliki tingkat pengikatan yang tinggi dengan sel darah merah. Distribusi tacrolimus antara darah utuh dan serum bergantung pada banyak faktor seperti hematokrit, suhu pada saat pemisahan serum, konsentrasi obat, dan kadar protein serum.

Metabolisme

Tacrolimus sepenuhnya dimetabolisme oleh sistem oksidasi campuran, terutama sistem sitokrom P - 450 (CYP3A). Jalur metabolisme mengarah ke 8 metabolit. Proses demetilasi dan hidroksilasi dianggap sebagai mekanisme utama transfer biologis in vitro. Zat metabolik terutama diidentifikasi dalam lingkungan inkubasi dengan enzim hati manusia 13 - Demethyl tacrolimus.

Ekskresi

Rata-rata pembersihan Tacrolimus setelah penggunaan intravena adalah 0,04 liter/jam/kg pada orang sehat, 0,083 liter/jam/kg pada pasien transplantasi hati dewasa dan 0,053 liter/jam/kg pada pasien transplantasi hati dewasa. Pada manusia,

Sebelum mengambil Prograf 1mg Astellas Dicegah setelah transplantasi organ (5 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Obat Prograf diminum secara oral.

Dosis

Ringkasan dosis awal dan konsentrasi minimum dalam karakteristik darah lengkap.

Pasien

Dianjurkan untuk memulai dosis oral

]

0,2 mg/kg/hari

Januari - Maret: 7 - 20 ng/ml

April - Desember: 5 - 15 ng/ml

0,10 - 0,15 mg/kg/hari

Januari - Desember: 5 - 20 ng/ml 0,15 - 0,2 mg/kg/hari Januari - Desember: 5 - 20 ng/ml

Pasien dengan transplantasi hati

Pasien disarankan untuk memulai pengobatan oral dengan kapsul prograf jika memungkinkan. Jika diperlukan, terapi intravena harus diubah dari intravena menjadi injeksi oral segera setelah pengobatan oral dapat ditoleransi. Ini terjadi dalam 2-3 hari. Dosis awal Prograf harus diberikan tidak lebih awal dari 6 jam setelah pencangkokan. Pada pasien dengan infus intravena, dosis pertama harus diberikan pada 8 – 12 jam setelah transmisi intravena. Dosis awal kapsul prograf adalah 0,10 - 0,15 mg/kg/hari dibagi 2 kali dengan selang waktu 12 jam sehari. Minum bersamaan dengan jus jeruk bali dapat meningkatkan konsentrasi minimum Tacrolimus dalam karakteristik darah khas pasien transplantasi hati.

Dosis standar harus didasarkan pada evaluasi klinis eliminasi atau toleransi lembaga transplantasi. Prograf dosis rendah mungkin cocok untuk pengobatan pemeliharaan. Perawatan pendukung dengan kortikosteroid adrenal harus digunakan segera setelah transplantasi. Dosis minimum dan konsentrasi Tacrolimus dalam karakteristik darah ditunjukkan pada tabel di atas. Rincian konsentrasi darah dijelaskan pada tabel tes konsentrasi darah pada pasien transplantasi hati di bawah ini.

Pasien dengan transplantasi ginjal

Dosis oral awal dianjurkan sebesar 0,2 mg/kg/hari, dibagi menjadi 2 kali dengan selang waktu 12 jam. Dosis awal Prograf harus digunakan dalam waktu 24 jam setelah transplantasi, tetapi harus ditunda sampai fungsi ginjal pulih (seperti yang ditunjukkan pada contoh adalah konsentrasi kreatinin dalam serum adalah ≤ 4 mg/dl). Pasien berkulit hitam memerlukan dosis yang lebih tinggi untuk mencapai kadar yang setara dalam darah. Dosis minimum dan konsentrasi Tacrolimus dalam karakteristik darah lengkap ditunjukkan pada tabel di atas. Rincian konsentrasi darah dijelaskan pada tabel tes konsentrasi darah pada pasien transplantasi ginjal di bawah ini.

Data pasien transplantasi ginjal menunjukkan bahwa pasien berkulit hitam memerlukan dosis yang lebih tinggi untuk mencapai konsentrasi minimum yang setara dengan pasien berkulit putih.

waktu setelah okulasi

Orang kulit putih (n = 114)

Orang kulit hitam (n = 560)

dosis (mg/kg) Konsentrasi minimum (ng/mL) dosis

(mg/kg)

Konsentrasi minimum (ng/mL)

Hari 7 0,18

0,23 10,9

Januari 0,17

12,8 0,26 12,9

Juni 0,14

11,8 0,24 11.5

Desember

0,13

10,1 0,19 11,0 Pasien anak-anak yang menjalani transplantasi hati tidak memiliki kelainan hati atau ginjal sebelum memerlukan dan kemampuan untuk meminum dosis yang lebih tinggi daripada orang dewasa untuk mencapai konsentrasi darah yang setara. Oleh karena itu, pada pasien dengan pasien anak, dianjurkan dosis awal injeksi intravena adalah 0,03 - 0,05 mg/kg/hari dan dosis awal oral adalah 0,15 - 0,20 mg/kg/hari. Dosisnya harus disesuaikan. Pengalaman yang digunakan pada pasien transplantasi ginjal terbatas.

Pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal

Karena potensi toksisitas ginjal, pasien dengan gangguan ginjal atau hati harus menerima pengobatan dengan dosis terendah dari dosis yang dianjurkan secara oral atau intravena. Terkadang memerlukan dosis yang lebih rendah dari dosis yang dianjurkan. Perawatan prograf harus ditunda hingga 48 jam atau lebih pada pasien yang buang air kecilnya lebih sedikit setelah operasi.

Beralih dari satu rejimen pengobatan imunodefisiensi ke rejimen pengobatan imunodefisiensi lainnya

Prograf tidak boleh digunakan bersamaan dengan siklosporin. Prograf atau siklosporin harus dihentikan setidaknya 2 jam sebelum memulai obat lain. Bila keberadaan prograf atau konsentrasi siklosporin meningkat, penambahan dosis obat lain harus ditunda.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Overdosis 30 kali lipat dari dosis yang dimaksudkan telah dilaporkan. Sebagian besar kasus tidak menunjukkan gejala dan semua pasien sembuh tanpa gejala sisa. Kadang-kadang overdosis akut terjadi karena efek samping yang persisten termasuk dalam efek samping, kecuali dalam kasus urtikaria dan koma singkat. Karena kelarutan dalam air yang buruk dan banyak kohesi pada sel darah merah dan protein plasma, Tacrolimus diketahui tidak dapat terpecah menjadi jumlah yang signifikan. Tidak ada kasus penguraian darah melalui ginjal. Ada kasus di mana karbon oral digunakan dalam pengobatan overdosis akut, namun tidak memiliki pengalaman yang memadai untuk merekomendasikan penggunaan. Metode dukungan umum dan pengobatan gejala spesifik harus diterapkan pada semua kasus overdosis.

Dalam studi toksisitas oral dan toksisitas intravena, kematian terlihat pada atau lebih besar dari dosis berikut: Pada tikus dewasa, 52 kali dosis oral yang dianjurkan pada manusia, pada tikus, 16 kali dosis oral atau minuman pada manusia dan pada tikus dewasa, 16 kali dosis yang dianjurkan untuk pemberian intravena (semua berdasarkan luas permukaan tubuh).

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Prograf® 1 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Dalam kasus transplantasi hati

Reaksi merugikan utama dari program ini adalah gemetar, sakit kepala, diare, tekanan darah tinggi, muntah, dan displasia ginjal. Hal ini terjadi dengan program intravena dan minum dan dapat merespons pengurangan dosis. Diare terkadang disertai komplikasi lambung lainnya seperti mual dan muntah.

Hiperka hemolitik dan penurunan magnesium darah terjadi pada pasien yang mendapat terapi program. Hiperglikemia tercatat pada banyak pasien; Beberapa kasus memerlukan pengobatan dengan insulin.

Kasus transplantasi ginjal

Reaksi merugikan yang paling umum adalah infeksi, tremor, tekanan darah tinggi, fungsi ginjal, sembelit, diare, sakit kepala, sakit perut, dan insomnia.

Lebih sedikit reaksi perzinahan yang terjadi pada pasien dengan transplantasi hati dan transplantasi ginjal yang dijelaskan pada bagian reaksi merugikan yang lebih jarang dilaporkan di bawah.

Reaksi perzinahan lebih jarang dilaporkan

Reaksi perzinahan berikut dilaporkan dari 3% hingga kurang dari 15% dari mereka yang menerima transplantasi hati atau ginjal yang diobati dengan Tacrolimus dalam tes perbandingan fase 3. Gangguan mental, mengantuk, pikiran tidak normal. Fungsi hati eksperimental abnormal, infeksi kandidiasis, kelainan rektal, stomatitis tubulus ginjal, kencing malam, kencing nanah, kencing sedikit, sering kencing, balok, vaginitis. hiperurisemia, hipertensi, hipokalsium, hipoglikemia, hipogliket, hipokturium, protein darah, laktat dehidrogenase, pertambahan berat badan. protrombin, trombosit, besi serum menurun. Tulang. Tentang hipertrofi miokard dengan disfungsi ventrikel manifestasi klinis pada pasien yang menerima rejimen pengobatan dengan Prograf.

Bila mengalami efek samping obat, perlu berhenti menggunakan dan memberi tahu dokter atau pergi ke fasilitas medis terdekat untuk perawatan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Prograf® 1 mg dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Prograf dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap Tacrolimus.

Perhatian saat menggunakan

Peningkatan sensitivitas terhadap infeksi dan dapat berkembangnya limfoma terjadi karena defisiensi imun. Hanya dokter yang mempunyai pengalaman dalam pengobatan imunodefisiensi dan menangani pasien transplantasi organ yang meresepkan Prograf. Pasien yang menggunakan Prograf harus dikelola dengan fasilitas yang lengkap dan tata letak laboratorium serta bantuan medis yang memadai. Dokter yang bertanggung jawab atas perawatan pemeliharaan harus memiliki informasi lengkap yang diperlukan untuk memantau pasien.

Peringatan

Diabetes melitus setelah ketergantungan insulin (PTDM) dilaporkan sebesar 20% pada pasien dengan transplantasi ginjal yang diobati dengan prograf. Rata-rata waktu muncul PTDM adalah 68 hari. Ketergantungan insulin dapat diatasi pada 15% pasien ini dalam waktu 1 tahun dan 50% dalam waktu 2 tahun setelah transplantasi. Pasien transplantasi ginjal Spanyol, Portugis, dan hitam berisiko meningkatkan perkembangan PTDM.

Prograf dapat menyebabkan neurotoksisitas dan toksisitas ginjal, terutama bila digunakan dalam dosis tinggi. Toksisitas ginjal dilaporkan sekitar 52% pada pasien transplantasi ginjal, 40% dan 36% pada pasien transplantasi hati yang menggunakan Prograf dalam penelitian acak di AS dan Eropa secara berurutan.

Toksisitas ginjal tambahan telah dicatat sejak awal setelah cangkok, ditandai dengan peningkatan kreatinin serum dan penurunan jumlah urin yang dikeluarkan. Pasien dengan lesi fungsi ginjal harus dimonitor secara hati-hati karena dosis Prograf mungkin perlu dikurangi. Pada pasien terjadi peningkatan kreatinin serum secara terus menerus tanpa respon terhadap penyesuaian dosis, sehingga disarankan untuk mempertimbangkan kembali untuk mengganti terapi imunodefrasi lainnya. Perhatian harus digunakan dengan tacrolimus dengan obat lain yang beracun bagi ginjal. Secara khusus, hindari toksisitas ginjal yang berlebihan, sebaiknya jangan menggunakan prograf bersamaan dengan siklosporin. Prograf atau siklosporin harus dihentikan setidaknya 24 jam sebelum memulai obat lain. Obat lain sebaiknya ditunda jika terdapat program atau konsentrasi siklosporin.

Hiperbola ringan yang parah dilaporkan terjadi pada 31% pasien transplantasi ginjal, 45% dan 13% pasien transplantasi hati diobati dengan prograf secara acak dalam penelitian di AS dan Eropa. Pemantauan konsentrasi kalium darah harus dipantau dan jangan menggunakan diuretik penghemat kalium saat menggunakan program. Neurotoksisitas, termasuk tremor, sakit kepala dan perubahan lain dalam fungsi mental mental dan merasakan fungsi pelaporan pada sekitar 55% pasien transplantasi hati dalam 2 penelitian acak. Run sering terjadi pada pasien transplantasi ginjal yang diobati dengan program (54%) dibandingkan pasien yang menggunakan siklosporin. Frekuensi kejadian neurologis lainnya pada pasien transplantasi ginjal serupa pada dua kelompok pengobatan. Tremor dan sakit kepala berhubungan dengan konsentrasi tacrolimus dalam darah dengan darah tinggi dan dapat disesuaikan. Kejang dapat terjadi pada pasien dewasa dan anak-anak yang menggunakan Prograf. Koma dan Sang juga berhubungan dengan konsentrasi Tacrolimus dalam serum yang tinggi.

Seperti pada pasien yang memakai obat imunodefisiensi, pasien yang menggunakan Prograf meningkatkan risiko terkena limfoma dan penyakit ganas lainnya, terutama pada kulit. Risiko ini tampaknya lebih terkait dengan tingkat dan waktu penggunaan imunodefisiensi dibandingkan penggunaan obat tertentu.

Gangguan reproduksi limfositik (LPD) yang melibatkan infeksi virus Epstein - Barr (EBV) telah dilaporkan pada pasien dengan transplantasi organ dengan sistem kekebalan yang lemah. Risiko LPD tampaknya lebih tinggi pada anak kecil yang berisiko terkena infeksi EBV primer selama imunodefisiensi atau pasien dipindahkan ke Prograf setelah pengobatan imunodefisiensi jangka panjang. Karena bahaya penghambatan sistem kekebalan tubuh yang berlebihan, dapat meningkatkan sensitivitas infeksi, jadi berhati-hatilah dengan kombinasi obat imunosupresif.

Pada beberapa pasien dengan suntikan prograf mengalami reaksi syok anafilaksis. Meski penyebab pasti dari reaksi ini belum diketahui, namun hal ini menunjukkan adanya hubungan antara obat dengan minyak jarak dalam formulanya dengan reaksi anafilaksis pada sebagian kecil pasien. Karena potensi risiko syok anafilaksis, penggunaan prograf hanya diperuntukkan bagi pasien yang tidak dapat menggunakan prograf. Pasien dengan prograf harus dipantau setidaknya 30 menit setelah dimulainya dan kemudian dipantau secara teratur. Jika terjadi tanda atau gejala anafilaksis, prograf harus segera dihentikan. Larutan epinefrin harus tersedia di tempat tidur pasien serta sumber oksigen.

Tindakan pencegahan

umum

Tekanan darah tinggi adalah efek samping yang umum saat menggunakan program.

Tekanan darah tinggi ringan hingga sedang lebih sering terjadi dibandingkan tekanan darah berat. Harus mengobati tekanan darah tinggi. Tekanan darah dapat dikontrol dengan obat tekanan darah tinggi. Karena tacrolimus dapat menyebabkan hiperkalemia, disarankan untuk menghindari penggunaan diuretik penghemat kalium. Penghambat saluran kalsium efektif mengobati hipertensi akibat prograf, namun harus hati-hati karena perlu dilakukan pengurangan dosis akibat interaksi metabolisme Tacrolimus.

Penderita gagal ginjal dan gagal hati

Untuk pasien dengan gagal ginjal, beberapa bukti menunjukkan bahwa dosis yang lebih rendah harus digunakan. Penggunaan program pada pasien transplantasi hati dengan gagal hati cangkok dapat dikaitkan dengan risiko peningkatan perkembangan gagal ginjal yang berhubungan dengan konsentrasi tarcolimus darah yang tinggi. Pasien-pasien ini harus diawasi secara ketat dan harus mempertimbangkan penyesuaian dosis. Beberapa bukti menunjukkan bahwa dosis yang lebih rendah harus digunakan pada pasien ini.

Hipertrofi miokard

Hipertrofi hipojektur telah dilaporkan terkait dengan indikasi Prograf dan sering dimanifestasikan dengan suntikan USG yang terbukti mengalami peningkatan pikiran kiri pada partisi konsentris dan interior yang sama. Phu telah diamati pada bayi, anak-anak dan orang dewasa. Fenomena ini dapat terjadi dalam banyak kasus setelah pengurangan dosis atau penghentian pengobatan. Pada kelompok 20 penderita kardiokritis sebelum dan sesudah pengobatan terdapat hipertrofi miokard, rata-rata konsentrasi Tacrolimus dalam darah sepanjang sebelum diagnosis adalah hipertrofi miokard pada kisaran 11 - 53 ng/ml pada bayi baru lahir (n = 10, usia: 0,4 - 2 tahun), dari 4 - 46 ng/mL pada anak-anak (n = 7, usia: 2 - 15) - 53).

Pada pasien dengan gagal ginjal atau kelainan ventrikel yang bermanifestasi secara klinis selama pengobatan Prograf, sebaiknya mempertimbangkan evaluasi USG melalui ekokardiografi. Jika diagnosisnya adalah hipertrofi miokard, dosis harus dikurangi atau prograf dihentikan.

Informasi untuk pasien

Pasien harus diberitahu tentang perlunya mengulangi tes yang sesuai saat menggunakan Prograf. Pasien harus diinstruksikan secara hati-hati mengenai dosis, konsultasi mengenai risiko selama kehamilan, dan diberitahu tentang risiko peningkatan tumor pada bayi baru lahir. Pasien harus diberitahu untuk tidak mengubah dosis sebelum berkonsultasi dengan dokter.

Pasien harus diberi tahu bahwa Prograf dapat menyebabkan diabetes dan harus disarankan untuk menemui dokter jika Anda melihat peningkatan frekuensi buang air kecil, peningkatan nafsu makan, atau rasa lapar.

Pengujian

Kreatinin, kalium, glukosa darah saat lapar harus dievaluasi secara teratur, sehingga pemantauan sering dimetabolisme dan sistem hematurian menjadi jaminan klinis.

Pasien anak

Pengalaman tentang prograf pada pasien transplantasi ginjal masih terbatas. Transplantasi hati yang berhasil telah dilakukan pada pasien anak (sampai usia 16 tahun) dengan menggunakan Prograf. Dua tes kontrol acak yang dilakukan Program Dua dalam transplantasi hati mencakup 56 pasien anak. 31 pasien diobati secara acak dengan prograf dibandingkan dengan 25 pasien dengan pengobatan acak dengan siklosporin. Selain itu, minimal 122 pasien diteliti dalam tes non-kontrol Tacrolimus pada kehidupan yang berhubungan dengan transplantasi hati.

Pasien anak umumnya memerlukan dosis Prograf yang lebih tinggi untuk mempertahankan konsentrasi minimum Tacrolimus dalam darah serupa dengan pasien dewasa.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

prograf berhubungan dengan gangguan penglihatan dan saraf. Pasien yang sedang dirawat dengan program jika mengalami kelainan di atas tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin berbahaya. Efek ini dapat meningkat jika prograf dikonsumsi dengan alkohol.

Kehamilan

Dalam penelitian tentang reproduksi pada kelinci dan tikus, efek samping berbahaya pada janin diamati terutama pada dosis beracun bagi induk hewan. Tacrolimus pada dosis oral 0,32 dan 1 mg/kg selama proses pembuatan organ pada kelinci disertai keracunan pada induknya serta meningkatkan angka keguguran; Dosis ini setara dengan 0,5 - 1 kali dan 1,6 - 3,3 kali dosis klinis yang diusulkan (0,1 - 0,2 mg/kg) yang dikalibrasi menurut luas permukaan tubuh. Dalam dosis tinggi yang unik ini, peningkatan kelainan bentuk dan perubahan perkembangan mental juga diamati. Tacrolimus dengan dosis oral 3,2 mg/kg dalam proses pembuatan organ pada tikus menimbulkan keracunan pada induknya dan menyebabkan peningkatan pada akhir kehamilan, penurunan jumlah hewan yang hidup, penurunan berat badan dan kemampuan anak hewan. Tacrolimus, oral pada 1 dan 3,2 mg/kg (setara dengan 0,7 - 1,4 kali dan 2,3 hingga 4,6 kali dosis klinis yang diusulkan untuk dikalibrasi sesuai dengan luas permukaan tubuh) pada tikus hamil setelah pengorganisasian organ dan selama menyusui, disertai dengan penurunan berat badan hewan.

Tidak ada bukti penurunan pembuahan pada pria dan wanita.

Belum ada penelitian kontrol yang baik dan memadai pada ibu hamil. Tacrolimus bergerak melalui plasenta. Penggunaan Tacrolimus selama kehamilan disertai dengan asidosis dan disfungsi ginjal. Prograf digunakan selama kehamilan hanya jika mempertimbangkan manfaat yang mungkin didapat pada ibu lebih meyakinkan dibandingkan potensi risiko pada janin.

Masa menyusui

Karena Tacrolimus disekresikan melalui ASI, sebaiknya hindari penggunaan pada wanita menyusui.

Interaksi obat

Penelitian tentang interaksi obat dengan Tacrolimus belum pernah dilakukan. Karena potensi gangguan tambahan pada fungsi ginjal, maka berhati-hatilah dalam menggunakan Prograf bersama dengan obat-obatan yang mungkin berhubungan dengan fungsi ginjal. Ini tidak terbatas pada aminoglikosida, amfoterisin B, dan cisplatin. Pengalaman klinis awal ketika menggunakan program dan siklosporin secara bersamaan telah menyebabkan toksisitas resonansi/energi pada ginjal. Pasien yang dipindahkan dari siklosporin ke prograf sebaiknya menggunakan dosis prograf pertama tidak lebih awal 24 jam setelah dosis terakhir siklosporin. Dosis harus ditunda lebih lama jika terjadi peningkatan kadar siklosporin.

Obat yang dapat mengubah konsentrasi Tacrolimus

Karena Tacrolimus terutama dimetabolisme oleh sistem enzim CYP3A, yang diketahui menghambat enzim ini yang dapat menurunkan metabolisme Tacrolimus sehingga mengakibatkan peningkatan konsentrasi Tacrolimus dalam darah utuh atau plasma. Obat yang merangsang sistem enzim ini dapat menyebabkan peningkatan metabolisme tacrolimus dan menurunkan konsentrasi Tacrolimus dalam darah atau plasma. Pemantauan kadar dalam darah dan penyesuaian dosis yang tepat diperlukan bila obat di atas digunakan secara bersamaan.

Interaksi dengan obat lain

Inhibitor imunologis dapat mempengaruhi vaksinasi. Jadi selama masa pengobatan dengan Prograf, vaksinasi mungkin efektif. Penggunaan vaksin hidup harus dihindari; Termasuk sebagian besar vaksin hidup, namun tidak terbatas pada campak, gondok, rubella, kelumpuhan mulut, BCG, demam kuning, dan ty 21A.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 300C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.