Prograf 1mg Astellas Prevenzione dopo trapianto d'organo (5 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 5 blister x 10 compresse
Specifiche Tacrolimo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tacrolimo	1 mg

Usi

Indicazioni

Prograf® 1 mg è indicato nei seguenti casi:

Prevenire l'eliminazione degli organi trapiantati in pazienti con rene o fegato eterozigote. Si consiglia di utilizzare il programma contemporaneamente ai corticosteroidi surrenalici.

Farmacologia

tacrolimus prolunga la sopravvivenza dell'ospite e si divide sul modello di fegato, rene, cuore, midollo osseo, intestino tenue, pancreas, polmoni e bronchi, pelle, cornea e arto.

Negli animali, è stato confermato che Tacrolimus compromette l'immunità e, per gli intermediari cellulari come l'eliminazione dei trapianti, i farmaci che ritardano l'aumento della sensibilità per ciascun tipo, l'artrite del collagene, l'encefalite allergica sul modello di prova e i pezzi trapiantati rispetto alla malattia del trapianto.

tacrolimus inibisce l'attività linfocitaria -T sebbene il meccanismo d'impatto esatto non sia noto. Prove di esperimenti suggeriscono che Tacrolimus è collegato alle proteine intracellulari, FKBP - 12. Quindi formano il complesso Tacrolimus FKBP - 12 calcio, calmodulina e calcineurina e l'attività fosfatasi della calcineurina viene inibita. Questo impatto impedisce la defosforilazione e il movimento dei fattori appartenenti al nucleo attivo delle cellule T (NF - AT); La formazione della moltiplicazione attraverso l'avvio della copia genetica per la formazione di linfochine (come Interleuchina - 2, Gamma - Interferone). Il risultato finale è l'inibizione dell'attività dei linfociti - T (immunosoppressore).

farmacocinetica

assorbimento

Dopo quanto indicato, l'assorbimento di Tacrolimus nel tratto gastrointestinale è incompleto e variabile. La biodisponibilità assoluta di Tacrolimus è del 17 ± 10% nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene (n = 25); è del 22 ± 6% nei pazienti maturi sottoposti a trapianto di fegato (n = 17) e del 18 ± 5% nelle persone sane (n = 15).

Effetto del cibo: velocità e portata del massimo assorbimento di tacrolimus in condizioni di fame. La presenza di cibo e ingredienti alimentari riduce la velocità e la portata dell'assorbimento di Tacrolimus in 15 volontari sani. Questo effetto è chiaramente visibile durante un pasto ricco di grassi (848 kcal, 46% di grassi): l'area media sotto la curva è diminuita del 37% e la concentrazione di picco è diminuita del 77%; Il tempo raggiunge la concentrazione massima 5 volte. I pasti sono ricchi di idrato di carbonio (668 kcal, 85% di idrato di carbonio) riducendo l'area al di sotto della curva del 28% e un picco medio del 65%.

Distribuzione

La coesione delle proteine sieriche è di circa il 99% ed è indipendente dalla concentrazione di circa 5 - 50 ng/ml.

tacrolimus è principalmente legato all'albumina e all'acido glicoproteico alfa-1 e ha un alto livello di legame con i globuli rossi. La distribuzione di tacrolimus tra sangue intero e siero dipende da molti fattori quali l'ematocrito, la temperatura al momento della separazione del siero, la concentrazione del farmaco e il livello delle proteine sieriche.

Metabolismo

Tacrolimus è completamente metabolizzato dal sistema di ossidazione mista, principalmente dal sistema del citocromo P-450 (CYP3A). Il percorso metabolico porta a 8 metaboliti. Il processo di demetilazione e idrossilazione è considerato il principale meccanismo di trasferimento biologico in vitro. La sostanza metabolica viene identificata principalmente in un ambiente di incubazione con enzimi epatici umani di 13 - Demetil tacrolimus.

Escrezione

La clearance media di Tacrolimus dopo l'uso per via endovenosa è di 0,04 litri/ora/kg nelle persone sane, 0,083 litri/ora/kg nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato e 0,053 litri/ora/kg nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato. Negli esseri umani,

Prima di prendere Prograf 1mg Astellas Prevenzione dopo trapianto d'organo (5 blister x 10 compresse)

Come usare

I farmaci Prograf vengono assunti per via orale.

Dosaggio

Riepilogo della dose iniziale e concentrazione minima nel sangue intero caratteristico.

Paziente

Si consiglia la dose orale iniziale

]

0,2 mg/kg/giorno

Gennaio - marzo: 7 - 20 ng/ml

Aprile - dicembre: 5 - 15 ng/ml

0,10 - 0,15 mg/kg/giorno

Gennaio - dicembre: 5 - 20 ng/ml 0,15 - 0,2 mg/kg/giorno Gennaio - dicembre: 5 - 20 ng/ml

Pazienti con trapianto di fegato

Si raccomanda ai pazienti di iniziare il trattamento orale con le capsule Prograf, se possibile. Se necessario, la terapia endovenosa deve essere convertita da iniezione endovenosa a iniezione orale non appena il trattamento orale può essere tollerato. Ciò avviene entro 2-3 giorni. La dose iniziale di Prograf deve essere indicata non prima di 6 ore dopo l'innesto. Nei pazienti con infusione endovenosa, la prima dose deve essere somministrata 8-12 ore dopo la trasmissione endovenosa. La dose iniziale delle capsule Prograf è 0,10 - 0,15 mg/kg/giorno suddivisa in 2 dosi a distanza di 12 ore al giorno. Bere contemporaneamente al succo di pompelmo può aumentare la concentrazione minima di Tacrolimus nelle caratteristiche ematiche tipiche dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.

La dose standard dovrebbe basarsi sulla valutazione clinica dell'eliminazione o della tolleranza degli enti di trapianto. Basse dosi di Prograf sono probabilmente adatte per il trattamento di mantenimento. Il trattamento di supporto con corticosteroidi surrenalici deve essere utilizzato subito dopo il trapianto. Il dosaggio minimo e la concentrazione di Tacrolimus nel sangue caratteristico sono indicati nella tabella sopra. I dettagli della concentrazione nel sangue sono descritti nella tabella dei test di concentrazione nel sangue nel paziente sottoposto a trapianto di fegato di seguito.

Pazienti con trapianto di rene

La dose orale iniziale raccomandata è di 0,2 mg/kg/giorno, suddivisa in 2 volte a distanza di 12 ore. La dose iniziale di Prograf deve essere utilizzata entro 24 ore dal trapianto, ma deve essere ritardata fino al ripristino della funzione renale (come mostrato nell'esempio la concentrazione di creatinina nel siero è ≤ 4 mg/dl). I pazienti con la pelle nera richiedono dosi più elevate per raggiungere livelli ematici equivalenti. Le caratteristiche del dosaggio minimo e della concentrazione di Tacrolimus nel sangue intero sono indicate nella tabella sopra. I dettagli della concentrazione nel sangue sono descritti nella tabella dei test di concentrazione nel sangue nel paziente sottoposto a trapianto di rene di seguito.

I dati sui pazienti sottoposti a trapianto di rene mostrano che i pazienti con la pelle nera richiedono dosi più elevate per raggiungere una concentrazione minima equivalente ai pazienti con la pelle bianca.

tempo dopo l'innesto

Bianchi (n = 114)

Persone di colore (n = 560)

dose (mg/kg) La concentrazione minima (ng/mL) dose

(mg/kg)

La concentrazione minima (ng/mL)

Giorno 7 0,18

0,23 10,9

Gennaio 0,17

12,8 0,26 12,9

Giugno 0,14

11,8 0,24 11.5

Dicembre

0,13

10,1 0.19 11,0 I pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di fegato non presentano disturbi epatici o renali prima della necessità e della capacità di assumere dosi più elevate rispetto agli adulti per raggiungere una concentrazione ematica equivalente. Pertanto, nei pazienti pediatrici, si raccomanda che la dose iniziale di iniezione endovenosa sia di 0,03 - 0,05 mg/kg/giorno e che la dose iniziale orale sia di 0,15 - 0,20 mg/kg/giorno. La dose deve essere aggiustata. L’esperienza nell’uso nei pazienti sottoposti a trapianto di rene è limitata.

Pazienti con disfunzione epatica e renale

A causa del potenziale rischio di tossicità renale, i pazienti con insufficienza renale o epatica devono ricevere la dose di trattamento più bassa tra quelle raccomandate per via orale o endovenosa. A volte richiede una dose inferiore rispetto a quella raccomandata. Il trattamento con Prograf deve essere ritardato fino a 48 ore o più nei pazienti con minore minzione dopo l'intervento chirurgico.

Conversione da un regime terapeutico per l'immunodeficienza a un altro

Prograf non deve essere utilizzato contemporaneamente alla ciclosporina. Prograf o ciclosporina devono essere sospesi per almeno 2 ore prima di iniziare un altro farmaco. Quando la concentrazione di prograf o ciclosporina aumenta, la dose aggiuntiva di altri farmaci deve essere ritardata.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? È stato segnalato un sovradosaggio pari a 30 volte la dose prevista. La maggior parte dei casi sono asintomatici e tutti i pazienti guariscono senza sequele. A volte il sovradosaggio acuto si verifica perché gli effetti collaterali persistenti sono elencati negli effetti avversi, ad eccezione di un caso di orticaria e di coma fugace. A causa della scarsa solubilità in acqua e dell’elevata coesione dei globuli rossi e delle proteine plasmatiche, è noto che Tacrolimus non è in grado di scindersi in quantità significative. Non esiste alcun caso di decomposizione del sangue attraverso i reni. Ci sono casi in cui viene utilizzato il carbone orale nel trattamento del sovradosaggio acuto, ma non si dispone di un'esperienza adeguata per consigliarne l'uso. In tutti i casi di sovradosaggio devono essere applicati metodi di supporto generali e un trattamento sintomatico specifico.

Negli studi sulla tossicità orale e sulla tossicità per via endovenosa, la morte è stata osservata in misura pari o superiore alle seguenti dosi: nei ratti maturi, 52 volte la dose orale raccomandata è raccomandata nell'uomo, nei topi, 16 volte la dose orale o da bere nell'uomo e nei ratti maturi, 16 volte la dose raccomandata per via endovenosa (tutto in base alla superficie corporea).

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Prograf® 1 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

In caso di trapianto di fegato

Le principali reazioni avverse del programma sono tremore, mal di testa, diarrea, pressione alta, vomito e displasia renale. Ciò accade con il programma per via endovenosa e con assunzione di acqua e può rispondere alla riduzione della dose. La diarrea a volte si accompagna ad altre complicazioni allo stomaco come nausea e vomito.

L'iperka emolitica e la diminuzione del magnesio nel sangue si verificano nei pazienti che ricevono la terapia del programma. In molti pazienti si registra iperglicemia; Alcuni casi richiedono un trattamento con insulina.

Caso di trapianto di rene

Le reazioni avverse più comuni sono infezioni, tremore, pressione alta, funzionalità renale, stitichezza, diarrea, mal di testa, dolore addominale e insonnia.

Nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato e di rene si verificano meno reazioni di adulterio descritte nella parte delle reazioni avverse riportate meno spesso di seguito.

Le reazioni di adulterio vengono segnalate meno spesso

Le seguenti reazioni di adulterio sono state riportate dal 3% a meno del 15% di coloro che ricevono un trapianto di fegato o rene trattati con Tacrolimus nei test di confronto di fase 3. Disturbi mentali, sonnolenza, pensieri anormali. Funzionalità epatica anormale sperimentale, infezione da candidosi, disturbi rettali, stomatite dei tubuli renali, urina notturna, minzione di pus, poca urina, urina frequente, raggi, vaginite. iperuricemia, ipertensione, ipocalcemia, ipoglicemia, ipoglicemia, ipocturio, proteine nel sangue, lattico deidrogenasi, aumento di peso. protrombina, piastrine, ferro sierico diminuiscono. Osso. Informazioni sull'ipertrofia miocardica con disfunzione ventricolare delle manifestazioni cliniche nei pazienti che ricevono un regime di trattamento con Prograf.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Prograf® 1 mg è controindicato nei seguenti casi:

Prograf è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al Tacrolimus.

Attenzione durante l'uso

L'aumento della sensibilità alle infezioni e la possibilità di sviluppare linfomi si verificano a causa dell'immunodeficienza. Solo il medico ha esperienza nel trattamento dell'immunodeficienza e nella gestione dei pazienti sottoposti a trapianto d'organo a cui è stato prescritto Prograf. I pazienti che utilizzano Prograf devono essere gestiti tramite strutture attrezzate e disposizione di laboratori e adeguata assistenza medica. Il medico responsabile del trattamento di mantenimento deve disporre di tutte le informazioni necessarie per monitorare i pazienti.

Avviso

Il diabete mellito dopo dipendenza da insulina (PTDM) è segnalato con un tasso del 20% nei pazienti con trapianto di rene trattati con prograf. Il tempo medio in cui appare il PTDM è di 68 giorni. La dipendenza da insulina può essere invertita nel 15% di questi pazienti 1 anno e nel 50% 2 anni dopo il trapianto. I pazienti con trapianto di rene spagnolo, portoghese e nero corrono il rischio di aumentare lo sviluppo di PTDM.

Prograf può causare neurotossicità e tossicità renale, soprattutto se usato a dosi elevate. La tossicità renale è segnalata in circa il 52% nei pazienti con trapianto di rene, nel 40% e nel 36% nei pazienti con trapianto di fegato che utilizzano Prograf in uno studio casuale negli Stati Uniti e in Europa nell'ordine.

È stata registrata una tossicità renale aggiuntiva subito dopo il trapianto, caratterizzata da un aumento della creatinina sierica e da una riduzione della quantità di urina rilasciata. I pazienti con lesioni della funzionalità renale devono essere attentamente monitorati perché potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di Prograf. Nei pazienti si osserva un aumento continuo della creatinina sierica senza rispondere agli aggiustamenti della dose, per cui è consigliabile riconsiderare la possibilità di modificare altra terapia immunodefrattiva. Si deve usare cautela con tacrolimus insieme ad altri farmaci tossici per i reni. In particolare, per evitare un'eccessiva tossicità renale, non si deve usare prograf contemporaneamente alla ciclosporina. Prograf o ciclosporina devono essere interrotti almeno 24 ore prima di iniziare un altro farmaco. Altri farmaci dovrebbero essere ritardati se è presente un programma o una concentrazione di ciclosporina.

Nella ricerca condotta negli Stati Uniti e in Europa, nel 31% dei pazienti sottoposti a trapianto di rene è stata riscontrata un'iperbolia grave lieve, mentre il 45% e il 13% dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato sono trattati con prograf in ordine casuale. Il monitoraggio delle concentrazioni di potassio nel sangue deve essere monitorato e non utilizzare diuretici risparmiatori di potassio durante l'utilizzo del programma. Neurotossicità, inclusi tremori, mal di testa e altri cambiamenti nella funzione mentale, sono stati riscontrati in circa il 55% dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato in 2 studi casuali. L'esecuzione si verifica spesso nei pazienti con trapianto di rene trattati con il programma (54%) piuttosto che nei pazienti che utilizzano ciclosporina. La frequenza di altri eventi neurologici nei pazienti sottoposti a trapianto di rene è simile nei due gruppi di trattamento. Tremore e mal di testa sono associati alla concentrazione di tacrolimus nel sangue in caso di valori elevati e possono essere regolati. Le convulsioni possono verificarsi nei pazienti adulti e nei bambini che utilizzano Prograf. Coma e Sang erano legati anche alla concentrazione elevata di Tacrolimus nel siero.

Come nei pazienti che assumono farmaci per l'immunodeficienza, i pazienti che utilizzano Prograf aumentano il rischio di sviluppare linfomi e altre malattie maligne, soprattutto sulla pelle. Questo rischio sembra essere più correlato al livello e al tempo di utilizzo dell'immunodeficienza rispetto all'uso di qualsiasi farmaco specifico.

Disturbi della riproduzione linfocitaria (LPD) che coinvolgono l'infezione da virus Epstein-Barr (EBV) sono stati segnalati in pazienti sottoposti a trapianto di organi immunocompromessi. Il rischio di LPD sembra essere maggiore nei bambini piccoli a rischio di infezione primaria da EBV durante l'immunodeficienza o nei pazienti trasferiti a Prograf dopo un trattamento per immunodeficienza a lungo termine. A causa del pericolo di un'eccessiva inibizione del sistema immunitario, può aumentare la sensibilità alle infezioni, quindi prestare attenzione alla combinazione di farmaci immunosoppressori.

In alcuni pazienti con iniezioni di Prograf si è verificata una reazione di shock anafilattico. Sebbene la causa esatta di questa reazione non sia nota, ciò dimostra che esiste un legame tra i farmaci contenenti olio di ricino nella formula e la reazione anafilattica in una piccola percentuale di pazienti. A causa del potenziale rischio di shock anafilattico, l’uso di prograf è riservato ai pazienti che non possono utilizzare prograf. I pazienti con prograf devono essere monitorati per almeno 30 minuti dopo l'inizio e poi monitorati regolarmente. Se si verificano segni o sintomi di anafilassi, il programma deve essere interrotto immediatamente. La soluzione di adrenalina dovrebbe essere disponibile nei letti dei pazienti così come nella fonte di ossigeno.

Precauzioni

generale

L'alta pressione sanguigna è un effetto collaterale comune quando si utilizza il programma.

L'ipertensione da lieve a media è più comune di quella elevata. Dovrebbe trattare la pressione alta. La pressione sanguigna può essere controllata con farmaci per l’ipertensione. Poiché il tacrolimus può causare iperkaliemia, è consigliabile evitare l’uso di diuretici risparmiatori di potassio. I bloccanti dei canali del calcio trattano efficacemente l'ipertensione dovuta al prograf, ma è necessario prestare attenzione perché è necessario ridurre la dose a causa dell'interazione con il metabolismo di Tacrolimus.

Pazienti con insufficienza renale ed epatica

Per i pazienti con insufficienza renale, alcune evidenze dimostrano che dovrebbero essere utilizzate dosi più basse. L'uso del programma in pazienti sottoposti a trapianto di fegato con insufficienza epatica del trapianto può essere associato al rischio di un aumento dello sviluppo di insufficienza renale associato ad elevate concentrazioni di tarcolimus nel sangue. Questi pazienti devono essere attentamente monitorati e devono prendere in considerazione un aggiustamento della dose. Alcune evidenze suggeriscono che in questi pazienti dovrebbero essere utilizzate dosi più basse.

Ipertrofia miocardica

È stata segnalata un'ipertrofia dell'ipogettura correlata alle indicazioni del Prograf e spesso si manifesta con un'ecografia che dimostra un aumento della mente del cuore sinistro nella stessa partizione concentrica e interna. Phu è stato osservato nei neonati, nei bambini e negli adulti. Questo fenomeno può essere risolto nella maggior parte dei casi dopo aver ridotto la dose o interrotto il trattamento. In un gruppo di 20 pazienti con cardioccite, prima e dopo il trattamento, è stata riscontrata un'ipertrofia miocardica, la concentrazione media di tacrolimus nel sangue durante tutto il periodo precedente alla diagnosi è stata di un'ipertrofia miocardica compresa tra 11 e 53 ng/ml nei neonati (n = 10, età: 0,4 - 2 anni), tra 4 e 46 ng/ml nei bambini (n = 7, età: 2 - 15) - 53).

Nei pazienti con insufficienza renale o disturbi ventricolari che manifestano clinicamente durante il trattamento con Prograf, si dovrebbe prendere in considerazione la valutazione di un'ecocardiografia vang ad ultrasuoni. Se la diagnosi è ipertrofia miocardica, la dose deve essere ridotta o il prograf interrotto.

Informazioni per i pazienti

I pazienti devono essere informati della necessità di ripetere i test appropriati durante l'utilizzo di Prograf. Le pazienti devono essere attentamente istruite sul dosaggio, consultate sul rischio di rischio durante la gravidanza e informate sul rischio di aumento dei nuovi tumori alla nascita. I pazienti devono essere informati di non modificare la dose prima di consultare il medico.

I pazienti devono essere informati che Prograf può causare diabete e devono essere avvisati di consultare un medico se si nota un aumento della frequenza della minzione, un aumento dell'appetito o della fame.

Esami

Creatinina, potassio, glicemia a fame dovrebbero essere valutati regolarmente, quindi il monitoraggio è spesso metabolizzato e il sistema ematuriano a garanzia clinica.

Pazienti pediatrici

L'esperienza sul prograf nei pazienti sottoposti a trapianto di rene è limitata. Un trapianto di fegato è stato eseguito con successo in pazienti pediatrici (fino a 16 anni) utilizzando Prograf. I due test di controllo randomizzati e controllati del Programma Two nei trapianti di fegato includono 56 pazienti pediatrici. 31 pazienti sono stati trattati in modo casuale con prograf rispetto a 25 pazienti con trattamento casuale con ciclosporina. Inoltre, un minimo di 122 pazienti sono stati studiati in un test non di controllo di Tacrolimus sulla vita correlata al trapianto di fegato.

I pazienti pediatrici generalmente necessitano di dosi più elevate di Prograf per mantenere la concentrazione minima di Tacrolimus nel sangue simile ai pazienti adulti.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

prograf è correlata a disturbi visivi e nervosi. I pazienti che vengono trattati con il programma se presentano i disturbi di cui sopra non devono guidare o utilizzare macchinari pericolosi. Questi effetti possono aumentare se il programma viene assunto con alcol.

Gravidanza

Negli studi sulla riproduzione su conigli e ratti, si osservano effetti collaterali dannosi sul feto principalmente in dosi velenose per le madri animali. Tacrolimus a dosi orali di 0,32 e 1 mg/kg durante il processo di creazione di un organo nel coniglio accompagnato da tossicità nella madre e aumento del tasso di aborto spontaneo; Queste dosi equivalgono a 0,5 - 1 volta e 1,6 - 3,3 volte la dose clinica proposta (0,1 - 0,2 mg/kg) calibrata in base alla superficie corporea. In queste dosi elevate uniche si osserva anche l'aumento delle deformità e i cambiamenti nello sviluppo mentale. Tacrolimus alla dose orale di 3,2 mg/kg nel processo di creazione di un organo nel topo comporta la tossicità della madre e provoca un aumento della fine della gravidanza, riducendo il numero di animali vivi, perdendo peso e la capacità dell'animale del bambino. Tacrolimus, orale a 1 e 3,2 mg/kg (equivalenti a 0,7 - 1,4 volte e da 2,3 a 4,6 volte la dose clinica proposta da calibrare in base alla superficie corporea) nel topo gravido dopo l'organizzazione degli organi e durante l'allattamento al seno, accompagnato dalla perdita di peso dell'animale.

Non vi è alcuna prova di una diminuzione della fecondazione nei maschi e nelle femmine.

Non esistono studi di controllo validi e adeguati sulle donne in gravidanza. Il tacrolimus si muove attraverso la placenta. L'uso di Tacrolimus durante la gravidanza è accompagnato da acidosi e disfunzione renale. Prograf utilizzato durante la gravidanza solo se si considerano i benefici che possono esserci per la madre è più convincente del potenziale rischio per il feto.

Periodo dell'allattamento al seno

Poiché il Tacrolimus viene secreto attraverso il latte materno, si dovrebbe evitare l'uso nelle donne che allattano.

Interazione farmacologica

Non sono state condotte ricerche sull'interazione farmacologica con Tacrolimus. A causa del potenziale rischio di ulteriore compromissione della funzionalità renale, è necessario fare attenzione a usare Prograf insieme a farmaci che potrebbero essere correlati alla funzionalità renale. Questo non si limita ad aminoglicoside, amfotericina B e cisplatino. L'esperienza clinica iniziale con l'uso simultaneo del programma e della ciclosporina ha causato una tossicità di risonanza/energia sui reni. I pazienti trasferiti dalla ciclosporina al prograf devono utilizzare la prima dose di prograf non prima delle 24 ore successive all'ultima dose di ciclosporina. Il dosaggio deve essere ritardato più a lungo in caso di aumento dei livelli di ciclosporina.

Farmaci che possono modificare la concentrazione di Tacrolimus

Perché Tacrolimus è metabolizzato principalmente dal sistema enzimatico CYP3A, che è noto per inibire questo enzima che può ridurre il metabolismo di Tacrolimus con il risultato di aumentare la concentrazione di Tacrolimus nel sangue intero o nel plasma. I farmaci che stimolano questo sistema enzimatico possono portare ad un aumento del metabolismo di tacrolimus e ridurre la concentrazione di Tacrolimus nel sangue o nel plasma. Il monitoraggio dei livelli ematici e l'aggiustamento della dose appropriata sono necessari quando i farmaci sopra indicati vengono utilizzati contemporaneamente.

Interazione con altri farmaci

Gli inibitori immunologici possono influenzare le vaccinazioni. Pertanto durante il periodo di trattamento con Prograf la vaccinazione può essere efficace. L’uso di vaccini vivi dovrebbe essere evitato; Inclusi la maggior parte dei vaccini viventi, ma non limitati a morbillo, parotite, rosolia, paralisi orale, BCG, febbre gialla e ty 21A.

Conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 300°C.

Altri farmaci

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