Prograf 1mg Astellas Dihalang selepas pemindahan organ (5 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tacrolimus

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Tacrolimus	1mg

Kegunaan

Petunjuk

Prograf® 1 mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Mencegah penyingkiran organ pemindahan pada pesakit dengan buah pinggang atau hati heterozigot. Adalah dicadangkan untuk menggunakan program serentak dengan kortikosteroid adrenal.

Farmakokologi

tacrolimus memanjangkan kemandirian perumah dan kepingan pada model hati, buah pinggang, jantung, sumsum tulang, usus kecil, pankreas, paru-paru dan bronkial, kulit, kornea dan anggota badan.

Dalam haiwan, Tacrolimus telah disahkan menjejaskan imuniti dan, untuk perantara sel seperti menghapuskan pemindahan, ubat-ubatan yang melambatkan peningkatan sensitiviti untuk setiap jenis, arthritis kolagen, ensefalitis alahan pada model ujian dan potongan pemindahan berbanding dengan penyakit pemindahan.

tacrolimus menghalang aktiviti limfositik - T walaupun mekanisme impak yang tepat tidak diketahui. Bukti eksperimen yang menunjukkan bahawa Tacrolimus disambungkan kepada protein intraselular, FKBP - 12. Kemudian membentuk kompleks Tacrolimus FKBP - 12 kalsium, calmodulin dan calcineurin dan aktiviti fosfatase calcineurin dihalang. Kesan ini menghalang Defosforilasi dan pergerakan faktor kepunyaan nukleus sel T aktif (NF - AT); Pembentukan pendaraban melalui permulaan salinan gen untuk pembentukan limfokin (seperti Interleukin - 2, Gamma - Interferon). Hasil akhir ialah perencatan aktiviti limfosit - T (immunosupresif).

farmakokinetik

penyerapan

Selepas ditunjukkan, penyerapan Tacrolimus dalam saluran gastrousus adalah tidak lengkap dan berubah-ubah. Ketersediaan bio mutlak Tacrolimus ialah 17 ± 10% pada pesakit pemindahan buah pinggang dewasa (n = 25); ialah 22 ± 6% dalam pesakit pemindahan hati matang (n = 17) dan 18 ± 5% pada orang yang sihat (n = 15).

Kesan makanan: Kelajuan dan skop penyerapan tacrolimus tertinggi dalam keadaan kelaparan. Kehadiran bahan makanan dan makanan mengurangkan kelajuan dan skop penyerapan Tacrolimus diperhatikan untuk 15 sukarelawan yang sihat. Kesan ini jelas dilihat pada hidangan tinggi lemak (848 kcal, 46% lemak): Purata kawasan di bawah lengkung menurun sebanyak 37% dan kepekatan puncak menurun sebanyak 77%; Masa mencapai kepekatan puncak 5 kali. Makanan mengandungi karbon hidrat yang tinggi (668 kcal, 85% daripada karbon hidrat) mengurangkan kawasan di bawah lengkung 28% dan puncak purata 65%.

Pengagihan

Kesepaduan protein serum adalah kira-kira 99% dan bebas daripada kepekatan kira-kira 5 - 50 ng/ml.

tacrolimus terutamanya disambungkan kepada albumin dan alpha - 1 glikoprotein asid dan mempunyai tahap pengikatan yang tinggi dengan sel darah merah. Taburan tacrolimus antara darah keseluruhan dan serum bergantung kepada banyak faktor seperti hematokrit, suhu pada masa pemisahan serum, kepekatan ubat dan tahap protein serum.

Metabolisme

Tacrolimus dimetabolismekan sepenuhnya oleh sistem pengoksidaan campuran, terutamanya sistem cytochrome P - 450 (CYP3A). Laluan metabolik membawa kepada 8 metabolit. Proses demetilasi dan hidroksilasi dianggap sebagai mekanisme utama pemindahan biologi In vitro. Bahan metabolik dikenal pasti terutamanya dalam persekitaran inkubasi dengan enzim hati manusia 13 - Demethyl tacrolimus.

Perkumuhan

Purata pelepasan Tacrolimus selepas menggunakan intravena ialah 0.04 liter/jam/kg pada orang yang sihat, 0.083 liter/jam/kg pada pesakit pemindahan hati dewasa dan 0.053 liter/jam/kg pada pesakit pemindahan hati dewasa. Pada manusia,

Sebelum mengambil Prograf 1mg Astellas Dihalang selepas pemindahan organ (5 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ubat prograf diambil secara lisan.

Dos

Ringkasan dos permulaan dan kepekatan minimum dalam darah keseluruhan ciri.

Pesakit

Memulakan dos oral disyorkan

0.2 mg/kg/hari

Januari - Mac: 7 - 20 ng/ml

April - Disember: 5 - 15 ng/ml

0.10 - 0.15 mg/kg/hari

Januari - Disember: 5 - 20 ng/ml 0.15 - 0.2 mg/kg/hari Januari - Disember: 5 - 20 ng/ml

Pesakit dengan pemindahan hati

Pesakit disyorkan untuk memulakan rawatan oral dengan kapsul prograf jika boleh. Jika perlu terapi intravena hendaklah ditukar daripada suntikan intravena kepada suntikan oral sebaik sahaja rawatan oral boleh diterima. Ini berlaku dalam masa 2-3 hari. Dos permulaan Prograf hendaklah ditunjukkan tidak lebih awal daripada 6 jam selepas cantuman. Pada pesakit dengan infusi intravena, dos pertama perlu diberikan pada 8 - 12 jam selepas penghantaran intravena. Dos permulaan kapsul prograf ialah 0.10 - 0.15 mg/kg/hari dibahagikan kepada 2 kali 12 jam sehari. Minum pada masa yang sama dengan jus limau gedang boleh meningkatkan kepekatan minimum Tacrolimus dalam ciri darah yang tipikal pada pesakit pemindahan hati.

Dos standard hendaklah berdasarkan penilaian klinikal penghapusan atau toleransi agensi pemindahan. Dos rendah Prograf mungkin sesuai untuk rawatan penyelenggaraan. Rawatan sokongan dengan kortikosteroid adrenal harus digunakan lebih awal selepas pemindahan. Dos minimum dan kepekatan Tacrolimus dalam darah ciri ditunjukkan pada jadual di atas. Butiran kepekatan darah diterangkan dalam jadual ujian kepekatan darah dalam pesakit pemindahan hati di bawah.

Pesakit dengan pemindahan buah pinggang

Dos oral yang dimulakan disyorkan sebanyak 0.2 mg/kg/hari, dibahagikan kepada 2 kali 12 jam. Dos permulaan Prograf harus digunakan dalam masa 24 jam selepas pemindahan, tetapi harus ditangguhkan sehingga fungsi pemulihan buah pinggang (seperti yang ditunjukkan dalam contoh ialah kepekatan kreatinin dalam serum ialah ≤ 4 mg/dl). Pesakit kulit hitam memerlukan dos yang lebih tinggi untuk mencapai tahap darah yang setara. Dos minimum dan kepekatan Tacrolimus dalam ciri-ciri keseluruhan darah ditunjukkan dalam jadual di atas. Butiran kepekatan darah diterangkan dalam jadual ujian kepekatan darah dalam pesakit pemindahan buah pinggang di bawah.

Data pesakit pemindahan buah pinggang menunjukkan bahawa pesakit kulit hitam memerlukan dos yang lebih tinggi untuk mencapai kepekatan minimum yang setara dengan pesakit kulit putih.

masa selepas cantuman

Orang kulit putih (n = 114)

Orang kulit hitam (n = 560)

dos (mg/kg) Kepekatan minimum (ng/mL) dos

(mg/kg)

Kepekatan minimum (ng/mL)

Hari 7 0.18

0.23 10,9

Januari 0.17

12,8 0.26 12,9

Jun 0.14

11,8 0.24 11.5

Disember

0.13

10,1 0.19 11,0 Pesakit pediatrik dengan pemindahan hati tidak mempunyai gangguan hati atau buah pinggang sebelum keperluan dan keupayaan untuk mengambil dos yang lebih tinggi daripada orang dewasa untuk mencapai kepekatan darah yang setara. Oleh itu, pada pesakit dengan pesakit kanak-kanak, disyorkan bahawa permulaan pada dos suntikan intravena ialah 0.03 - 0.05 mg/kg/hari dan dos permulaan oral ialah 0.15 - 0.20 mg/kg/hari. Dos harus diselaraskan. Pengalaman yang digunakan dalam pesakit pemindahan buah pinggang adalah terhad.

Pesakit yang mengalami disfungsi hati dan buah pinggang

Disebabkan potensi ketoksikan buah pinggang, pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang atau hati harus menerima dos terendah rawatan dos yang disyorkan secara lisan atau intravena. Kadangkala ia memerlukan dos yang lebih rendah daripada dos yang disyorkan. Rawatan prograf harus ditangguhkan sehingga 48 jam atau lebih lama pada pesakit yang kurang membuang air kecil selepas pembedahan.

Tukar daripada satu rejimen ubat kekurangan imun kepada yang lain

Prograf tidak boleh digunakan pada masa yang sama dengan siklosporin. Prograf atau siklosporin hendaklah dihentikan sekurang-kurangnya 2 jam sebelum memulakan ubat lain. Apabila kehadiran prograf atau kepekatan siklosporin meningkat, dos tambahan ubat lain harus ditangguhkan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Terlebih dos 30 kali ganda dos yang dimaksudkan telah dilaporkan. Kebanyakan kes adalah asimtomatik dan semua pesakit pulih tanpa sekuela. Kadangkala overdosis akut berlaku kerana kesan sampingan yang berterusan disenaraikan dalam kesan buruk, kecuali untuk kes urtikaria dan koma sekejap. Oleh kerana keterlarutan air yang lemah dan banyak kohesi kepada sel darah merah dan protein plasma, Tacrolimus diketahui tidak dapat berpecah kepada sebarang jumlah yang ketara. Tiada kes penguraian darah melalui buah pinggang. Terdapat kes di mana karbon oral digunakan dalam rawatan overdosis akut, tetapi tidak mempunyai pengalaman yang mencukupi untuk mengesyorkan penggunaan. Kaedah sokongan am dan rawatan simptomatik khusus harus digunakan dalam semua kes terlebih dos.

Dalam kajian toksik oral dan ketoksikan intravena, kematian dilihat oleh atau lebih besar daripada dos berikut: Pada tikus matang, 52 kali dos oral yang disyorkan disyorkan pada manusia, pada tikus, 16 kali dos oral atau minuman pada manusia dan pada tikus matang, 16 kali dos disyorkan untuk kawasan intravena secara intravena (semuanya berdasarkan permukaan badan).

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Prograf® 1 mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Dalam kes pemindahan hati

Reaksi buruk utama program adalah gegaran, sakit kepala, cirit-birit, tekanan darah tinggi, muntah dan displasia buah pinggang. Ini berlaku dengan prograf intravena dan minum dan boleh bertindak balas terhadap pengurangan dos. Cirit-birit kadangkala datang dengan komplikasi perut yang lain seperti loya dan muntah.

Hiperka hemolitik dan penurunan magnesium darah berlaku pada pesakit yang menerima terapi program. Hiperglisemia direkodkan dalam banyak pesakit; Sesetengah kes memerlukan rawatan dengan insulin.

Kes pemindahan buah pinggang

Reaksi buruk yang paling biasa ialah jangkitan, gegaran, tekanan darah tinggi, fungsi buah pinggang, sembelit, cirit-birit, sakit kepala, sakit perut dan insomnia.

Kurang tindak balas zina berlaku pada pesakit dengan pemindahan hati dan pemindahan buah pinggang yang diterangkan dalam bahagian tindak balas buruk yang dilaporkan kurang kerap di bawah.

Reaksi perzinaan dilaporkan kurang kerap

Reaksi perzinaan berikut dilaporkan daripada 3% kepada kurang daripada 15% daripada mereka yang menerima pemindahan hati atau buah pinggang yang dirawat dengan Tacrolimus dalam ujian perbandingan fasa 3. Gangguan mental, mengantuk, pemikiran yang tidak normal. Eksperimen fungsi hati abnormal, jangkitan kandidiasis, gangguan rektum, stomatitis tubulus buah pinggang, kencing malam, kencing nanah, sedikit air kencing, air kencing yang kerap, rasuk, vaginitis. hiperurisemia, hipertensi, kalsium hypocc, hipoglisemia, hipogliset, hipokturium, protein darah, dehidrogenase laktik, penambahan berat badan. prothrombin, platelet, besi serum berkurangan. Tulang. Mengenai hipertrofi miokardium dengan disfungsi ventrikel manifestasi klinikal pada pesakit yang menerima rejimen rawatan dengan Prograf.

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Prograf® 1 mg dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Prograf adalah kontraindikasi pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada Tacrolimus.

Berhati-hati apabila menggunakan

Meningkatkan kepekaan terhadap jangkitan dan boleh mengembangkan limfoma berlaku akibat kekurangan imun. Hanya doktor yang mempunyai pengalaman dalam rawatan kekurangan imun dan menguruskan pesakit pemindahan organ yang ditetapkan Prograf. Pesakit yang menggunakan Prograf hendaklah diuruskan oleh kemudahan yang dilengkapi dan susun atur makmal serta bantuan perubatan yang mencukupi. Doktor bertanggungjawab untuk rawatan penyelenggaraan harus mempunyai maklumat penuh yang diperlukan untuk memantau pesakit.

Amaran

Diabetes Mellitus selepas pergantungan insulin (PTDM) dilaporkan pada kadar 20% pada pesakit dengan pemindahan buah pinggang yang dirawat dengan prograf. Purata masa muncul PTDM ialah 68 hari. Kebergantungan insulin boleh diterbalikkan dalam 15% daripada pesakit ini 1 tahun dan pada 50% 2 tahun selepas pemindahan. Pesakit dengan pemindahan buah pinggang Sepanyol, Portugis dan hitam berisiko meningkatkan perkembangan PTDM.

Prograf boleh menyebabkan neurotoksisiti dan ketoksikan buah pinggang, terutamanya apabila digunakan dalam dos yang tinggi. Ketoksikan buah pinggang dilaporkan kira-kira 52% dalam pesakit pemindahan buah pinggang, 40% dan 36% dalam pesakit pemindahan hati yang menggunakan Prograf dalam kajian rawak di AS dan Eropah mengikut urutan.

Tambah ketoksikan buah pinggang telah direkodkan lebih awal selepas rasuah, dicirikan dengan meningkatkan kreatinin serum dan mengurangkan jumlah air kencing yang dikeluarkan. Pesakit dengan lesi fungsi buah pinggang perlu dipantau dengan teliti kerana dos Prograf mungkin perlu dikurangkan. Pada pesakit, terdapat peningkatan kreatinin serum secara berterusan tanpa bertindak balas terhadap pelarasan dos, jadi adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan semula untuk menukar terapi imunodefrasi lain. Berhati-hati harus digunakan dengan tacrolimus dengan ubat lain yang toksik kepada buah pinggang. Khususnya, elakkan ketoksikan buah pinggang yang berlebihan, tidak boleh menggunakan prograf pada masa yang sama dengan siklosporin. Prograf atau siklosporin hendaklah dihentikan sekurang-kurangnya 24 jam sebelum memulakan ubat lain. Ubat lain harus ditangguhkan jika terdapat program atau kepekatan siklosporin.

Pelayan kepada hiperboly ringan yang teruk dilaporkan pada 31% pesakit pemindahan buah pinggang, 45% dan 13% pesakit pemindahan hati dirawat dengan prograf dalam susunan rawak dalam penyelidikan di AS dan Eropah. Pemantauan kepekatan kalium darah harus dipantau dan jangan gunakan diuretik penjimat kalium semasa menggunakan program. Neurotoksisiti, termasuk gegaran, sakit kepala dan perubahan lain dalam fungsi mental mental dan merasakan fungsi pelaporan pada kira-kira 55% pesakit pemindahan hati dalam 2 kajian rawak. Larian sering berlaku pada pesakit dengan pemindahan buah pinggang yang dirawat dengan program (54%) berbanding pesakit yang menggunakan siklosporin. Kekerapan kejadian neurologi lain dalam pesakit pemindahan buah pinggang adalah serupa dalam dua kumpulan rawatan. Gegaran dan sakit kepala dikaitkan dengan kepekatan tacrolimus dalam darah dengan darah tinggi dan boleh diselaraskan. Sawan boleh berlaku pada pesakit dewasa dan kanak-kanak yang menggunakan Prograf. Koma dan Sang juga berkaitan dengan kepekatan Tacrolimus dalam serum tinggi.

Seperti dalam pesakit yang mengambil ubat imunodefisiensi, pesakit yang menggunakan Prograf meningkatkan risiko mendapat limfoma dan penyakit malignan lain, terutamanya pada kulit. Risiko ini nampaknya lebih berkaitan dengan tahap dan masa penggunaan kekurangan imun daripada penggunaan mana-mana ubat tertentu.

Gangguan pembiakan limfositik (LPD) yang melibatkan jangkitan virus Epstein - Barr (EBV) telah dilaporkan pada pesakit dengan pemindahan organ yang terjejas imun. Risiko LPD nampaknya lebih tinggi pada kanak-kanak kecil dengan risiko jangkitan EBV primer semasa kekurangan imun atau pesakit dipindahkan ke Prograf selepas rawatan kekurangan imun jangka panjang. Disebabkan bahaya perencatan sistem imun yang berlebihan, ia boleh meningkatkan sensitiviti jangkitan, jadi berhati-hati tentang gabungan ubat imunosupresif.

Dalam sesetengah pesakit dengan suntikan prograf mengalami reaksi kejutan anafilaksis. Walaupun punca sebenar tindak balas ini tidak diketahui, ia menunjukkan bahawa terdapat kaitan antara ubat dengan minyak kastor dalam formula dengan tindak balas anafilaksis pada peratusan kecil pesakit. Kerana potensi risiko kejutan anaphylactic, ia dikhaskan untuk menggunakan prograf kepada pesakit yang tidak boleh menggunakan prograf. Pesakit dengan prograf perlu dipantau sekurang-kurangnya 30 minit selepas permulaan dan kemudian sentiasa memantau secara berkala. Jika tanda atau gejala anafilaksis berlaku, prograf perlu dihentikan serta-merta. Penyelesaian epinefrin harus tersedia di katil pesakit serta sumber oksigen.

Langkah berjaga-jaga

Tekanan darah tinggi adalah kesan sampingan biasa apabila menggunakan program.

Tekanan darah tinggi sederhana hingga sederhana adalah lebih biasa daripada tekanan darah berat. Patut merawat darah tinggi. Tekanan darah boleh dikawal dengan ubat untuk tekanan darah tinggi. Kerana tacrolimus boleh menyebabkan hiperkalemia, adalah dinasihatkan untuk mengelakkan penggunaan diuretik penjimat kalium. Penyekat saluran kalsium berkesan merawat hipertensi akibat prograf, tetapi harus berhati-hati kerana perlu mengurangkan dos akibat interaksi dengan metabolisme Tacrolimus.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang dan kegagalan hati

Bagi pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, beberapa bukti menunjukkan bahawa dos yang lebih rendah harus digunakan. Penggunaan program dalam pesakit pemindahan hati dengan kegagalan hati rasuah boleh dikaitkan dengan risiko peningkatan perkembangan kegagalan buah pinggang yang dikaitkan dengan kepekatan tarcolimus darah tinggi. Pesakit ini harus dipantau dengan teliti dan harus mempertimbangkan untuk menyesuaikan dos. Sesetengah bukti mencadangkan bahawa dos yang lebih rendah harus digunakan dalam pesakit ini.

Hipertrofi miokardium

Hipertrofi hipojektur telah dilaporkan berkaitan dengan petunjuk Prograf dan sering dimanifestasikan oleh pukulan ultrasound yang terbukti mempunyai peningkatan dalam minda hati kiri dalam sekatan sepusat dan dalaman yang sama. Phu telah diperhatikan pada bayi, kanak-kanak dan orang dewasa. Fenomena ini boleh ditukar dalam kebanyakan kes selepas mengurangkan dos atau menghentikan rawatan. Dalam sekumpulan 20 pesakit dengan kardioksitis sebelum dan selepas rawatan, terdapat hipertrofi miokardium, kepekatan purata Tacrolimus dalam darah sepanjang masa sebelum diagnosis adalah hipertrofi miokardium dalam julat 11 - 53 ng/ml pada bayi baru lahir (n = 10, umur: 0.4 - 2 tahun), dari 0.4 - 2 tahun, dari 4 - 2 tahun (n: 4 - 2 tahun), dari 4 - 2 tahun (n / m = 4 - 2 tahun) 15) - 53).

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang atau mengalami gangguan ventrikel secara klinikal semasa rawatan Prograf, harus mempertimbangkan untuk menilai ultrasound vang echocardiography. Jika diagnosis adalah hipertrofi miokardium, dos perlu dikurangkan atau prograf dihentikan.

Maklumat untuk pesakit

Pesakit harus dimaklumkan tentang keperluan untuk mengulang ujian yang sesuai semasa menggunakan Prograf. Pesakit harus diberi arahan dengan teliti tentang dos, perundingan tentang risiko risiko semasa kehamilan, dan dimaklumkan tentang risiko peningkatan tumor kelahiran baru. Pesakit hendaklah dimaklumkan supaya tidak menukar dos sebelum berunding dengan doktor.

Pesakit harus dimaklumkan bahawa Prograf boleh menyebabkan diabetes dan harus dinasihatkan untuk berjumpa doktor jika anda melihat peningkatan kekerapan membuang air kecil, peningkatan dalam keinginan atau kelaparan.

Ujian

Kreatinin, kalium, glukosa darah semasa kelaparan harus dinilai dengan kerap, jadi pemantauan selalunya dimetabolismekan dan sistem hematurian kepada jaminan klinikal.

Pesakit kanak-kanak

Pengalaman mengenai prograf dalam pesakit pemindahan buah pinggang adalah terhad. Pemindahan hati yang berjaya telah dilakukan pada pesakit kanak-kanak (sehingga 16 tahun) menggunakan Prograf. Dua ujian kawalan rawak terkawal Dua Program dalam pemindahan hati termasuk 56 pesakit kanak-kanak. 31 pesakit dirawat secara rawak dengan prograf berbanding 25 pesakit dengan rawatan rawak dengan siklosporin. Di samping itu, sekurang-kurangnya 122 pesakit dikaji dalam ujian bukan kawalan Tacrolimus mengenai kehidupan yang berkaitan dengan pemindahan hati.

Pesakit pediatrik secara amnya memerlukan dos Prograf yang lebih tinggi untuk mengekalkan kepekatan minimum Tacrolimus dalam darah sama seperti pesakit dewasa.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

gangguan penglihatan dan saraf adalah berkaitan dengan prograf. Pesakit yang sedang dirawat dengan program jika gangguan di atas tidak boleh memandu atau mengendalikan mesin berbahaya. Kesan ini mungkin meningkat jika prograf diambil bersama alkohol.

Kehamilan

Dalam kajian tentang pembiakan dalam arnab dan tikus, kesan sampingan yang berbahaya pada janin diperhatikan terutamanya dalam dos beracun untuk induk haiwan. Tacrolimus pada dos oral 0.32 dan 1 mg/kg semasa proses mencipta organ dalam arnab disertai dengan ketoksikan pada ibu serta meningkatkan kadar keguguran; Dos ini bersamaan dengan 0.5 - 1 kali dan 1.6 - 3.3 kali dos klinikal yang dicadangkan (0.1 - 0.2 mg/kg) ditentukur mengikut kawasan permukaan badan. Dalam dos tinggi yang unik ini, peningkatan kecacatan dan perubahan dalam perkembangan mental juga diperhatikan. Tacrolimus pada dos oral 3.2 mg/kg dalam proses mencipta organ dalam tetikus datang dengan ketoksikan ibu dan menyebabkan peningkatan dalam kehamilan lewat, mengurangkan bilangan haiwan yang hidup, kehilangan berat badan dan keupayaan haiwan kanak-kanak. Tacrolimus, oral pada 1 dan 3.2 mg/kg (bersamaan dengan 0.7 - 1.4 kali dan 2.3 hingga 4.6 kali dos klinikal yang dicadangkan untuk ditentukur mengikut kawasan permukaan badan) dalam tikus hamil selepas penyusunan organ dan semasa penyusuan, disertai dengan penurunan berat badan haiwan.

Tiada bukti penurunan persenyawaan pada lelaki dan perempuan.

Tiada kajian kawalan yang baik dan mencukupi pada wanita hamil. Tacrolimus bergerak melalui plasenta. Penggunaan Tacrolimus semasa kehamilan disertai dengan asidosis dan disfungsi buah pinggang. Prograf yang digunakan semasa kehamilan hanya apabila mempertimbangkan manfaat yang mungkin ada pada ibu adalah lebih meyakinkan daripada potensi risiko kepada janin.

Tempoh penyusuan

Oleh kerana Tacrolimus dirembes melalui susu ibu, harus dielakkan daripada penggunaan pada wanita menyusu.

Interaksi ubat

Penyelidikan tentang interaksi ubat dengan Tacrolimus belum dilakukan. Disebabkan potensi kemerosotan tambahan fungsi buah pinggang, adalah berhati-hati untuk menggunakan Prograf bersama-sama dengan ubat-ubatan yang mungkin berkaitan dengan fungsi buah pinggang. Ini tidak terhad kepada aminoglycoside, amphotericin B, dan cisplatin. Pengalaman klinikal awal apabila menggunakan program serentak dan siklosporin telah menyebabkan ketoksikan resonans/tenaga pada buah pinggang. Pesakit yang dipindahkan dari cyclosporine ke prograf harus menggunakan dos pertama prograf tidak lebih awal 24 jam selepas dos terakhir cyclosporine. Dos harus ditangguhkan lebih lama sekiranya paras siklosporin meningkat.

Ubat yang boleh mengubah kepekatan Tacrolimus

Kerana Tacrolimus terutamanya dimetabolismekan oleh sistem enzim CYP3A, yang diketahui menghalang enzim ini yang boleh mengurangkan metabolisme Tacrolimus dengan hasil peningkatan kepekatan Tacrolimus dalam darah keseluruhan atau plasma. Ubat-ubatan yang merangsang sistem enzim ini boleh menyebabkan peningkatan metabolisme tacrolimus dan mengurangkan kepekatan Tacrolimus dalam darah atau plasma. Memantau paras darah dan melaraskan dos yang sesuai adalah perlu apabila ubat di atas digunakan secara serentak.

Interaksi dengan ubat lain

Inhibitor imunologi boleh menjejaskan vaksinasi. Jadi semasa tempoh rawatan dengan Prograf, vaksinasi mungkin berkesan. Penggunaan vaksin hidup harus dielakkan; Termasuk kebanyakan vaksin hidup, tetapi tidak terhad kepada campak, beguk, rubella, lumpuh mulut, BCG, demam kuning dan ty 21A.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 300C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.