Prograf 1 mg Astellas Prevented na orgaantransplantatie (5 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 5 blisters x 10 tabletten
Specificaties Tacrolimus

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Tacrolimus	1 mg

Toepassingen

Indicaties

Prograf® 1 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Voorkomen van de eliminatie van transplantatieorganen bij patiënten met een nier- of heterozygote lever. Er wordt aanbevolen om het programma gelijktijdig met bijniercorticosteroïden te gebruiken.

Farmacokologie

tacrolimus verlengt de overleving van de gastheer en stukken naar het model van lever, nier, hart, beenmerg, dunne darm, pancreas, longen en bronchiën, huid, hoornvlies en ledematen.

Er is bevestigd dat Tacrolimus bij dieren de immuniteit schaadt en, voor celintermediairen zoals het elimineren van transplantaten, geneesmiddelen die de verhoogde gevoeligheid voor elk type vertragen, collageenartritis, allergische encefalitis op het testmodel en transplantatiestukken in vergelijking met de ziekte van het transplantaat.

tacrolimus remt de lymfocytische activiteit - T, hoewel het mechanisme van de exacte impact niet bekend is. Bewijs uit experimenten suggereert dat Tacrolimus verbonden is met intracellulaire eiwitten, FKBP - 12. Vervolgens vormen het Tacrolimus FKBP-complex - 12 calcium, calmoduline en calcineurine en wordt de fosfatase-activiteit van calcineurine geremd. Deze impact voorkomt defosforylering en de beweging van factoren die behoren tot de actieve T-celkern (NF - AT); De vorming van vermenigvuldiging door de initiatie van genkopieën voor de vorming van lymfokinen (zoals Interleukine - 2, Gamma - Interferon). Het uiteindelijke resultaat is remming van de activiteit van lymfocyten - T (immunosuppressief).

farmacokinetische

absorptie

Na indicatie is de absorptie van Tacrolimus in het maag-darmkanaal onvolledig en variabel. De absolute biologische beschikbaarheid van Tacrolimus is 17 ± 10% bij volwassen niertransplantatiepatiënten (n = 25); is 22 ± 6% bij volwassen levertransplantatiepatiënten (n = 17) en 18 ± 5% bij gezonde mensen (n = 15).

Effect van voedsel: de snelheid en omvang van de hoogste opname van tacrolimus bij honger. Bij 15 gezonde vrijwilligers is waargenomen dat de aanwezigheid van voedsel en voedselingrediënten de snelheid en omvang van de absorptie van Tacrolimus vermindert. Dit effect is duidelijk te zien bij een vetrijke maaltijd (848 kcal, 46% vet): het gemiddelde gebied onder de curve daalde met 37% en de piekconcentratie daalde met 77%; De tijd bereikt de piekconcentratie 5 keer. Maaltijden bevatten veel koolhydraat (668 kcal, 85% koolhydraat), waardoor het gebied onder de 28%-curve en een gemiddelde piek van 65% worden verkleind.

Verdeling

De eiwitcohesie in het serum is ongeveer 99% en onafhankelijk van de concentratie van ongeveer 5 - 50 ng/ml.

tacrolimus is voornamelijk verbonden met albumine en alfa-1-glycoproteïnezuur en heeft een hoge binding met rode bloedcellen. De verdeling van tacrolimus tussen volbloed en serum hangt van veel factoren af, zoals hematocriet, temperatuur op het moment van serumscheiding, geneesmiddelconcentratie en serumeiwitniveau.

Metabolisme

Tacrolimus wordt volledig gemetaboliseerd door het gemengde oxidatiesysteem, voornamelijk het cytochroom P - 450 (CYP3A) systeem. Het metabolische pad leidt tot 8 metabolieten. Demethylatie- en hydroxylatieprocessen worden beschouwd als het belangrijkste mechanisme van in vitro biologische overdracht. De metabolische stof wordt voornamelijk geïdentificeerd in een incubatieomgeving met menselijke leverenzymen van 13 - Demethyltacrolimus.

Uitscheiding

De gemiddelde klaring van Tacrolimus na intraveneus gebruik bedraagt 0,04 liter/uur/kg bij gezonde mensen, 0,083 liter/uur/kg bij volwassen levertransplantatiepatiënten en 0,053 liter/uur/kg bij volwassen levertransplantatiepatiënten. Bij mensen wordt

Voordat u neemt Prograf 1 mg Astellas Prevented na orgaantransplantatie (5 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Prograft-medicijnen worden oraal ingenomen.

Dosering

Samenvatting van de startdosis en minimale concentratie in het karakteristieke volbloed.

Patiënt

Een orale startdosis wordt aanbevolen

]

0,2 mg/kg/dag

Januari - maart: 7 - 20 ng/ml

April - december: 5 - 15 ng/ml

0,10 - 0,15 mg/kg/dag

Januari - december: 5 - 20 ng/ml 0,15 - 0,2 mg/kg/dag Januari - december: 5 - 20 ng/ml

Patiënten met een levertransplantatie

Patiënten wordt aangeraden om indien mogelijk een orale behandeling met Prograft-capsules te starten. Indien nodig moet intraveneuze therapie worden omgezet van intraveneuze naar orale injectie zodra orale behandeling kan worden verdragen. Dit gebeurt binnen 2-3 dagen. De startdosis van Prograft mag niet eerder dan 6 uur na de transplantatie worden geïndiceerd. Bij patiënten die een intraveneuze infusie krijgen, dient de eerste dosis 8 tot 12 uur na de intraveneuze transmissie te worden gegeven. De startdosis van de Prograft-capsules is 0,10 - 0,15 mg/kg/dag verdeeld over 2 maal 12 uur per dag. Gelijktijdig drinken met grapefruitsap kan de minimale concentratie Tacrolimus verhogen in de bloedkenmerken die typisch zijn voor levertransplantatiepatiënten.

De standaarddosis moet gebaseerd zijn op klinische evaluatie van de eliminatie of tolerantie van transplantatiebureaus. Lage doses Prograft zijn waarschijnlijk geschikt voor onderhoudsbehandeling. Ondersteunende behandeling met bijniercorticosteroïden moet vroeg na de transplantatie worden toegepast. De minimale dosering en concentratie van Tacrolimus in het karakteristieke bloed staan aangegeven in bovenstaande tabel. De details van de bloedconcentratie worden beschreven in de bloedconcentratietesttabel bij de onderstaande levertransplantatiepatiënt.

Patiënten met een niertransplantatie

De orale startdosis wordt aanbevolen als 0,2 mg/kg/dag, verdeeld over 2 keer met een tussenpoos van 12 uur. De startdosis van Prograft moet binnen 24 uur na de transplantatie worden gebruikt, maar moet worden uitgesteld tot de nierfunctie hersteld is (zoals in het voorbeeld wordt getoond is de concentratie van creatinine in serum ≤ 4 mg/dl). Patiënten met een zwarte huid hebben hogere doses nodig om gelijkwaardige bloedspiegels te bereiken. De minimale dosering en concentratie van Tacrolimus in de volbloedkenmerken zijn aangegeven in bovenstaande tabel. Details over de bloedconcentratie worden beschreven in de bloedconcentratietesttabel bij de onderstaande niertransplantatiepatiënt.

Uit gegevens over niertransplantatiepatiënten blijkt dat patiënten met een zwarte huid hogere doses nodig hebben om een minimale concentratie te bereiken die gelijkwaardig is aan die van patiënten met een witte huid.

tijd na transplantatie

Blanke mensen (n = 114)

Zwarte mensen (n = 560)

dosis (mg/kg) De minimale concentratie (ng/ml) dosis

(mg/kg)

De minimale concentratie (ng/ml)

Dag 7 0,18

0,23 10,9

januari 0,17

12,8 0,26 12,9

juni 0,14

11,8 0,24 11.5

december

0,13

10,1 0,19 11,0 Pediatrische patiënten met een levertransplantatie hebben geen leveraandoeningen of nieren voordat ze de noodzaak en het vermogen hebben om hogere doses te nemen dan volwassenen om een gelijkwaardige bloedconcentratie te bereiken. Daarom wordt bij patiënten met pediatrische patiënten aanbevolen dat de startdosis voor intraveneuze injectie 0,03 - 0,05 mg/kg/dag bedraagt en de orale startdosis 0,15 - 0,20 mg/kg/dag. De dosis moet worden aangepast. De ervaring bij niertransplantatiepatiënten is beperkt.

Patiënten met lever- en nierstoornissen

Vanwege de kans op niertoxiciteit moeten patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis de laagste dosis van de aanbevolen dosis oraal of intraveneus krijgen. Soms is een lagere dosis nodig dan de aanbevolen dosis. De behandeling met Prograft moet tot 48 uur of langer worden uitgesteld bij patiënten die na de operatie minder moeten plassen.

Converteer van het ene medicatieregime voor immunodeficiëntie naar het andere

Prograft mag niet gelijktijdig met ciclosporine worden gebruikt. Prograft of cyclosporine moeten minimaal 2 uur worden gestopt voordat met een ander geneesmiddel wordt begonnen. Wanneer de aanwezigheid van prograft- of cyclosporineconcentraties toeneemt, moet de extra dosis van andere geneesmiddelen worden uitgesteld.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis? Er is melding gemaakt van een overdosis van 30 keer de beoogde dosis. De meeste gevallen zijn asymptomatisch en alle patiënten genezen zonder gevolgen. Soms treedt de acute overdosis op omdat de aanhoudende bijwerkingen bij de bijwerkingen staan vermeld, met uitzondering van een geval van netelroos en een voorbijgaande coma. Vanwege de slechte oplosbaarheid in water en de grote samenhang met de rode bloedcellen en plasma-eiwitten is het bekend dat Tacrolimus niet in een significante hoeveelheid kan worden gesplitst. Er is geen sprake van bloedafbraak via de nieren. Er zijn gevallen waarin orale koolstof wordt gebruikt bij de behandeling van een acute overdosis, maar er is onvoldoende ervaring om het gebruik aan te bevelen. In alle gevallen van overdosering moeten algemene ondersteuningsmethoden en een specifieke symptomatische behandeling worden toegepast.

In onderzoeken naar orale toxische en intraveneuze toxiciteit wordt de dood waargenomen bij of groter dan de volgende doses: Bij volwassen ratten wordt 52 keer de aanbevolen orale dosis aanbevolen bij mensen, bij muizen wordt 16 keer de dosis oraal of drinkend bij mensen aanbevolen en bij volwassen ratten wordt 16 keer de dosis aanbevolen voor intraveneuze intraveneuze toediening (allemaal gebaseerd op het lichaamsoppervlak).

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Prograf® 1 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

In geval van levertransplantatie

De belangrijkste bijwerkingen van het programma zijn tremor, hoofdpijn, diarree, hoge bloeddruk, braken en nierdysplasie. Dit gebeurt bij intraveneus gebruik en bij drinkprograft en kan reageren op de dosisverlaging. Diarree gaat soms gepaard met andere maagcomplicaties, zoals misselijkheid en braken.

Hemolytische hyperka en verlaagd magnesiumgehalte in het bloed komen voor bij patiënten die programmatherapie krijgen. Bij veel patiënten wordt hyperglykemie geregistreerd; In sommige gevallen is behandeling met insuline nodig.

Geval van niertransplantatie

De meest voorkomende bijwerkingen zijn infecties, tremor, hoge bloeddruk, nierfunctie, constipatie, diarree, hoofdpijn, buikpijn en slapeloosheid.

Er komen minder overspelreacties voor bij patiënten die een lever- en niertransplantatie ondergaan, zoals beschreven in het deel van de bijwerkingen dat hieronder minder vaak wordt gemeld.

De overspelreacties worden minder vaak gerapporteerd

De volgende overspelreacties worden gemeld bij 3% tot minder dan 15% van degenen die een lever- of niertransplantatie ondergaan en behandeld worden met Tacrolimus in fasevergelijkingstests. 3. Psychische stoornis, slaperigheid, abnormale gedachten. Experimentele abnormale leverfunctie, candidiasisinfectie, rectale stoornissen, stomatitis niertubuli, nachturine, urineren met pus, weinig urine, frequent urineren, balken, vaginitis. hyperurikemie, hypertensie, hypocc calcium, hypoglykemie, hypoglycet, hypocthurium, bloedeiwit, melkzuurdehydrogenase, gewichtstoename. protrombine, bloedplaatjes, serumijzer nemen af. Bot. Over de myocardhypertrofie met de ventriculaire disfunctie van klinische manifestaties bij patiënten die een behandelingsregime met Prograf krijgen.

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Prograf® 1 mg is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Prograft is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor Tacrolimus.

Voorzichtigheid bij gebruik

Toenemende gevoeligheid voor infecties en het ontwikkelen van lymfomen kan optreden als gevolg van immunodeficiëntie. Alleen de arts heeft ervaring met de behandeling van immunodeficiëntie en de behandeling van orgaantransplantatiepatiënten die Prograf voorgeschreven krijgen. Patiënten die Prograf gebruiken moeten worden beheerd door de faciliteit die is uitgerust met de inrichting van laboratoria en adequate medische hulp. De arts die verantwoordelijk is voor de onderhoudsbehandeling moet over de volledige informatie beschikken die nodig is om patiënten te controleren.

Waarschuwing

Mellitus-diabetes na insulineafhankelijkheid (PTDM) wordt gemeld bij 20% van de patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan en die zijn behandeld met prograft. De gemiddelde tijd dat PTDM verschijnt, is 68 dagen. De insulineafhankelijkheid kan bij 15% van deze patiënten 1 jaar en bij 50% 2 jaar na de transplantatie ongedaan worden gemaakt. Patiënten met een Spaanse, Portugese en zwarte niertransplantatie lopen het risico de ontwikkeling van PTDM te vergroten.

Prograf kan neurotoxiciteit en niertoxiciteit veroorzaken, vooral bij gebruik in hoge doses. Niertoxiciteit wordt gerapporteerd bij ongeveer 52% bij niertransplantatiepatiënten, 40% en 36% bij levertransplantatiepatiënten die Prograf gebruiken in een willekeurige studie in de VS en Europa.

Er is al vroeg na de transplantatie niertoxiciteit waargenomen, gekenmerkt door een verhoging van het serumcreatinine en een vermindering van de hoeveelheid vrijgekomen urine. Patiënten met nierfunctielaesies moeten zorgvuldig worden gecontroleerd omdat de dosering Prograft mogelijk moet worden verlaagd. Bij patiënten is er voortdurend een stijging van het serumcreatinine zonder dat er op de dosisaanpassingen gereageerd wordt. Het is dus raadzaam om te heroverwegen om van andere immunodefratietherapie te veranderen. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van tacrolimus in combinatie met andere geneesmiddelen die giftig zijn voor de nieren. Vermijd in het bijzonder overmatige niertoxiciteit en mag Prograft niet gelijktijdig met ciclosporine gebruiken. Prograft of cyclosporine moeten minstens 24 uur vóór aanvang van een ander geneesmiddel worden gestopt. Andere geneesmiddelen moeten worden uitgesteld als er sprake is van een programma- of ciclosporineconcentratie.

In onderzoek in de VS en Europa wordt bij 31% van de niertransplantatiepatiënten melding gemaakt van server-tot ernstige milde hyperboly, en worden 45% en 13% van de levertransplantatiepatiënten behandeld met prograft in willekeurige volgorde. Het monitoren van de kaliumconcentraties in het bloed moet worden gecontroleerd en gebruik geen kaliumbesparend diureticum tijdens het gebruik van het programma. Neurotoxiciteit, waaronder tremor, hoofdpijn en andere veranderingen in het mentale mentale functioneren, werd gevoeld bij ongeveer 55% van de levertransplantatiepatiënten in 2 willekeurige onderzoeken. Hardlopen komt vaak voor bij patiënten met een niertransplantatie die behandeld worden met het programma (54%), in plaats van bij patiënten die ciclosporine gebruiken. De frequentie van andere neurologische voorvallen bij niertransplantatiepatiënten is vergelijkbaar in twee behandelingsgroepen. Tremor en hoofdpijn worden in verband gebracht met de tacrolimusconcentratie in het bloed met een hoge bloeddruk en kunnen worden aangepast. De aanval kan optreden bij volwassen patiënten en kinderen die Prograft gebruiken. Coma en Sang hielden ook verband met de concentratie van Tacrolimus in hoog serum.

Net als bij patiënten die geneesmiddelen tegen immunodeficiëntie gebruiken, verhogen patiënten die Prograf gebruiken het risico op het ontwikkelen van lymfomen en andere kwaadaardige ziekten, vooral op de huid. Dit risico lijkt meer verband te houden met de mate en het tijdstip van het gebruik van immunodeficiëntie dan met het gebruik van een specifiek medicijn.

Lymfatische voortplantingsstoornissen (LPD) waarbij een Epstein-Barr-virusinfectie (EBV) betrokken is, zijn gemeld bij patiënten met een immuungecompromitteerde orgaantransplantatie. Het risico op LPD lijkt groter te zijn bij jonge kinderen die een risico lopen op een primaire EBV-infectie tijdens immuundeficiëntie of wanneer de patiënt wordt overgezet op Prograft na een langdurige behandeling met immuundeficiëntie. Vanwege het gevaar van overmatige remming van het immuunsysteem kan dit de gevoeligheid voor infecties vergroten. Wees dus voorzichtig met de combinatie van immunosuppressiva.

Bij sommige patiënten met prograft-injecties kreeg men een anafylactische shockreactie. Hoewel de exacte oorzaak van deze reactie niet bekend is, blijkt dat er bij een klein percentage van de patiënten een verband bestaat tussen geneesmiddelen met ricinusolie in de formule met een anafylactische reactie. Vanwege het potentiële risico op anafylactische shock is het gebruik van prograf voorbehouden aan patiënten die prograf niet kunnen gebruiken. Patiënten met prograft moeten gedurende ten minste 30 minuten na de start worden gecontroleerd en daarna regelmatig worden gecontroleerd. Als zich tekenen of symptomen van anafylaxie voordoen, moet het prograft onmiddellijk worden stopgezet. Epinefrine-oplossing moet zowel in de bedden als in de zuurstofbron beschikbaar zijn.

Voorzorgsmaatregelen

algemeen

Hoge bloeddruk is een vaak voorkomende bijwerking bij het gebruik van het programma.

Milde tot middelgrote hoge bloeddruk komt vaker voor dan zware bloeddruk. Moet hoge bloeddruk behandelen. De bloeddruk kan onder controle worden gehouden door medicijnen tegen hoge bloeddruk. Omdat tacrolimus hyperkaliëmie kan veroorzaken, wordt het gebruik van kaliumbesparende diuretica afgeraden. Calciumkanaalblokkers behandelen effectief hypertensie als gevolg van prograft, maar moeten voorzichtig zijn omdat het noodzakelijk is de dosis te verlagen vanwege interactie met het metabolisme van Tacrolimus.

Patiënten met nier- en leverfalen

Er zijn aanwijzingen dat bij patiënten met nierfalen lagere doses moeten worden gebruikt. Het gebruik van het programma bij levertransplantatiepatiënten met transplantaatleverfalen kan in verband worden gebracht met het risico op een verhoogde ontwikkeling van nierfalen, geassocieerd met hoge tarcolimusconcentraties in het bloed. Deze patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd en moeten overwegen de dosis aan te passen. Er zijn aanwijzingen dat bij deze patiënten lagere doses moeten worden gebruikt.

Myocardiale hypertrofie

Hypojectuurhypertrofie is gemeld in verband met Prograft-indicaties en manifesteert zich vaak door een echografie die een toename blijkt te hebben in de linkshartige geest in hetzelfde concentrische en binnenste deel. Phu is waargenomen bij zuigelingen, kinderen en volwassenen. Dit fenomeen kan in de meeste gevallen verdwijnen na het verlagen van de dosis of het stoppen van de behandeling. Bij een groep van 20 patiënten met een cardioccitis voor en na de behandeling is sprake van myocardiale hypertrofie; de gemiddelde concentratie van Tacrolimus in het bloed gedurende de tijd vóór de diagnose bedraagt myocardiale hypertrofie in het bereik van 11 - 53 ng/ml bij pasgeborenen (n = 10, leeftijd: 0,4 - 2 jaar), van 4 - 46 ng/ml bij kinderen (n = 7, leeftijd: 2 - 2 jaar). 15) - 53).

Bij patiënten met nierfalen of klinisch manifesterende ventriculaire aandoeningen tijdens de Prograft-behandeling dient evaluatie van ultrasone echocardiografie te worden overwogen. Als de diagnose myocardiale hypertrofie is, moet de dosis worden verlaagd of moet de prograft worden stopgezet.

Informatie voor patiënten

Patiënten moeten op de hoogte worden gesteld van de noodzaak om geschikte tests te herhalen tijdens het gebruik van Prograft. Patiënten moeten zorgvuldig worden geïnstrueerd over de dosering, worden geraadpleegd over het risico op risico's tijdens de zwangerschap en worden geïnformeerd over het risico op een toename van nieuwe geboortetumoren. Patiënten moeten ervan op de hoogte worden gebracht dat ze de dosis niet mogen veranderen voordat ze de arts hebben geraadpleegd.

Patiënten moeten worden geïnformeerd dat Prograft diabetes kan veroorzaken en moeten worden geadviseerd een arts te raadplegen als u vaker moet plassen, meer trek in de eetlust of meer honger krijgt.

Testen

Creatinine, kalium en bloedglucose bij honger moeten regelmatig worden geëvalueerd, dus de monitoring wordt vaak gemetaboliseerd en het hematuriaanse systeem is klinisch gegarandeerd.

Pediatrische patiënten

De ervaring met prograft bij niertransplantatiepatiënten is beperkt. Bij pediatrische patiënten (tot 16 jaar oud) is een succesvolle levertransplantatie uitgevoerd met behulp van Prograft. Bij de twee willekeurige gecontroleerde controletests bij levertransplantaties van het Two Program zijn 56 pediatrische patiënten betrokken. 31 patiënten worden willekeurig behandeld met prograft vergeleken met 25 patiënten die willekeurig worden behandeld met ciclosporine. Bovendien zijn minimaal 122 patiënten onderzocht in een niet-controletest van Tacrolimus op het leven gerelateerd aan een levertransplantatie.

Pediatrische patiënten hebben over het algemeen hogere doses Prograft nodig om de minimale concentratie Tacrolimus in het bloed te behouden, vergelijkbaar met die bij volwassen patiënten.

Rijvaardigheid en vermogen machines te bedienen

prograf is gerelateerd aan visuele en zenuwaandoeningen. Patiënten die met het programma worden behandeld als de bovengenoemde aandoeningen zich voordoen, mogen niet autorijden of gevaarlijke machines bedienen. Deze effecten kunnen toenemen als het prograft samen met alcohol wordt ingenomen.

Zwangerschap

In onderzoeken naar de voortplanting bij konijnen en ratten worden schadelijke bijwerkingen op de foetus vooral waargenomen in giftige doses voor moederdieren. Tacrolimus in orale doses van 0,32 en 1 mg/kg tijdens het proces van het aanmaken van een orgaan bij het konijn, wat gepaard gaat met toxiciteit bij de moeder en het verhogen van de kans op miskramen; Deze doses komen overeen met 0,5 - 1 maal en 1,6 - 3,3 maal de voorgestelde klinische dosis (0,1 - 0,2 mg/kg), afgestemd op het lichaamsoppervlak. Bij deze unieke hoge doses wordt ook de toename van misvormingen en veranderingen in de mentale ontwikkeling waargenomen. Tacrolimus in een orale dosis van 3,2 mg/kg gaat tijdens het proces van het aanmaken van een orgaan in de muis gepaard met de toxiciteit van de moeder en veroorzaakt een toename in de late zwangerschap, waardoor het aantal levende dieren afneemt, gewicht verliest en het vermogen van het dier van het kind toeneemt. Tacrolimus, oraal in een dosis van 1 en 3,2 mg/kg (equivalent aan 0,7 - 1,4 maal en 2,3 tot 4,6 maal de voorgestelde klinische dosis die moet worden gekalibreerd op basis van het lichaamsoppervlak) bij zwangere muizen na de organisatie van de organen en tijdens het geven van borstvoeding, vergezeld van gewichtsverlies van het dier.

Er zijn geen aanwijzingen voor een afname van de bevruchting bij mannen en vrouwen.

Er zijn geen goede en adequate controlestudies bij zwangere vrouwen. Tacrolimus beweegt zich door de placenta. Het gebruik van Tacrolimus tijdens de zwangerschap gaat gepaard met acidose en nierstoornissen. Prograft wordt alleen tijdens de zwangerschap gebruikt als de voordelen voor de moeder overtuigender zijn dan het potentiële risico voor de foetus.

Borstvoedingsperiode

Omdat Tacrolimus wordt uitgescheiden via de moedermelk, moet het gebruik bij vrouwen die borstvoeding geven worden vermeden.

Geneesmiddelinteractie

Er is geen onderzoek gedaan naar geneesmiddelinteracties met Tacrolimus. Vanwege de kans op verdere verslechtering van de nierfunctie, is het voorzichtig om Prograft te gebruiken samen met geneesmiddelen die mogelijk verband houden met de nierfunctie. Dit is niet beperkt tot aminoglycoside, amfotericine B en cisplatine. De eerste klinische ervaring met het gelijktijdig gebruik van programma en cyclosporine heeft een toxiciteit van resonantie/energie op de nieren veroorzaakt. Patiënten die overstappen van ciclosporine naar prograft dienen de eerste dosis prograft niet eerder dan 24 uur na de laatste dosis ciclosporine te gebruiken. Bij toenemende cyclosporinespiegels moet de dosering langer worden uitgesteld.

Geneesmiddelen die de concentratie van Tacrolimus kunnen veranderen

Omdat Tacrolimus voornamelijk wordt gemetaboliseerd door het CYP3A-enzymsysteem, waarvan bekend is dat het dit enzym remt. Dit enzym kan het metabolisme van Tacrolimus verminderen met als resultaat een verhoging van de concentratie van Tacrolimus in volbloed of plasma. De geneesmiddelen die dit enzymsysteem stimuleren, kunnen leiden tot een verhoging van het metabolisme van tacrolimus en een verlaging van de concentratie van Tacrolimus in het bloed of plasma. Het monitoren van de bloedspiegels en het aanpassen van de juiste dosis is noodzakelijk wanneer de bovengenoemde geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt.

Interactie met andere medicijnen

Immunologische remmers kunnen vaccinaties beïnvloeden. Tijdens de behandelingsperiode met Prograft kan de vaccinatie dus effectief zijn. Het gebruik van levende vaccins moet worden vermeden; Inclusief de meeste levende vaccins, maar niet beperkt tot mazelen, bof, rubella, orale verlamming, BCG, gele koorts en ty 21A.

Bewaring

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 300C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.