Prograf 1mg Astellas Prevented organ nakli sonrası (5 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 5 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Takrolimus

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Takrolimus	1mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Prograf® 1 mg aşağıdaki durumlarda endikedir:

Böbrek veya heterozigot karaciğer hastalarında organ naklinin eliminasyonunun önlenmesi. Programın adrenal kortikosteroidlerle eş zamanlı kullanılması önerilmektedir.

Farmakoloji

Takrolimus, konağın hayatta kalma süresini uzatır ve karaciğer, böbrek, kalp, kemik iliği, ince bağırsak, pankreas, akciğerler ve bronşlar, deri, kornea ve uzuv modeline göre parçalar.

Hayvanlarda, Takrolimus'un bağışıklığı bozduğu ve transplantın ortadan kaldırılması gibi hücre aracıları için, her tür için artan hassasiyeti geciktiren ilaçların, kollajen artritin, test modelinde alerjik ensefalitin ve transplantasyon parçalarının transplant hastalığına kıyasla olduğu doğrulanmıştır.

takrolimus lenfositik aktivite - T'yi inhibe eder, ancak kesin etki mekanizması bilinmemektedir. Takrolimusun hücre içi proteinler FKBP - 12'ye bağlandığını gösteren deneylerin kanıtı. Daha sonra Takrolimus FKBP kompleksi - 12'yi kalsiyum, kalmodulin ve kalsinörin oluşturur ve kalsinörinin fosfataz aktivitesi inhibe edilir. Bu etki, Defosforilasyonu ve aktif T hücresi çekirdeğine (NF - AT) ait faktörlerin hareketini engeller; Lenfokinlerin (İnterlökin - 2, Gama - İnterferon gibi) oluşumu için gen kopyasının başlatılması yoluyla çoğalmanın oluşması. Nihai sonuç, lenfosit aktivitesinin - T (bağışıklık baskılayıcı) inhibisyonudur.

farmakokinetik

emilim

Belirtildikten sonra Takrolimus'un gastrointestinal kanaldaki emilimi eksik ve değişkendir. Takrolimusun mutlak biyoyararlanımı yetişkin böbrek nakli hastalarında (n = 25) %17 ± 10'dur; olgun karaciğer nakli hastalarında (n = 17) %22 ± 6, sağlıklı kişilerde ise (n = 15) %18 ± 5'tir.

Gıdanın etkisi: Açlık durumunda takrolimusun en yüksek emiliminin hızı ve kapsamı. Gıda ve gıda bileşenlerinin varlığının Takrolimus'un emilim hızını ve kapsamını azalttığı 15 sağlıklı gönüllüde gözlenmiştir. Bu etki, yüksek yağlı bir öğünde (848 kcal, %46 yağ) açıkça görülmektedir: Eğrinin altındaki ortalama alan %37 oranında azalmış ve zirve konsantrasyonu %77 oranında azalmıştır; Zaman 5 kez zirve konsantrasyonuna ulaşır. Yemeklerin karbon hidrat oranı yüksektir (668 kcal, karbon hidratın %85'i), %28 eğrisinin altındaki alanı ve %65 ortalama zirveyi azaltır.

Dağıtım

Serum protein yapışması yaklaşık %99'dur ve yaklaşık 5 - 50 ng/ml'lik konsantrasyondan bağımsızdır.

takrolimus esas olarak albümin ve alfa - 1 glikoprotein asitine bağlanır ve kırmızı kan hücreleriyle yüksek düzeyde bağlanmaya sahiptir. Takrolimusun tam kan ve serum arasındaki dağılımı hematokrit, serumun ayrıldığı andaki sıcaklık, ilaç konsantrasyonu ve serum protein düzeyi gibi birçok faktöre bağlıdır.

Metabolizma

Takrolimus, başta sitokrom P - 450 (CYP3A) sistemi olmak üzere karışık oksidasyon sistemi tarafından tamamen metabolize edilir. Metabolik yol 8 metabolite yol açar. Demetilasyon ve hidroksilasyon prosesinin in vitro biyolojik transferin ana mekanizması olduğu düşünülmektedir. Metabolik madde esas olarak insan karaciğer enzimleri olan 13 - Demetil takrolimus ile bir inkübasyon ortamında tanımlanır.

Boşaltım

Takrolimusun intravenöz uygulama sonrasında ortalama klerensi sağlıklı kişilerde 0,04 litre/saat/kg, yetişkin karaciğer nakli hastalarında 0,083 litre/saat/kg ve yetişkin karaciğer nakli hastalarında 0,053 litre/saat/kg'dır. İnsanlarda oral dozun

Almadan önce Prograf 1mg Astellas Prevented organ nakli sonrası (5 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Prograf ilaçları ağızdan alınır.

Dozaj

Başlangıç dozunun özeti ve karakteristik tam kandaki minimum konsantrasyon.

Hasta

Oral dozla başlanması önerilir

]

0,2 mg/kg/gün

Ocak - Mart: 7 - 20 ng/ml

Nisan - Aralık: 5 - 15 ng/ml

0,10 - 0,15 mg/kg/gün

Ocak - Aralık: 5 - 20 ng/ml 0,15 - 0,2 mg/kg/gün Ocak - Aralık: 5 - 20 ng/ml

Karaciğer nakli olan hastalar

Hastaların mümkünse ağızdan tedaviye prograf kapsülleri ile başlaması önerilir. Gerekirse intravenöz tedavi, oral tedavi tolere edilebildiği anda intravenöz tedaviden oral enjeksiyona dönüştürülmelidir. Bu 2-3 gün içinde gerçekleşir. Prograf'ın başlangıç dozu aşılamadan en geç 6 saat sonra belirtilmelidir. İntravenöz infüzyon uygulanan hastalarda ilk doz, intravenöz bulaşmadan 8-12 saat sonra verilmelidir. Prograf kapsüllerin başlangıç dozu 0,10 - 0,15 mg/kg/gün olup, günde 12 saat arayla 2 defaya bölünür. Greyfurt suyuyla aynı anda içilmesi, karaciğer nakli hastalarında tipik olan kan özelliklerinde minimum Takrolimus konsantrasyonunu artırabilir.

Standart doz, nakil kurumlarının eliminasyonu veya toleransının klinik değerlendirmesine dayanmalıdır. Düşük doz Prograf muhtemelen idame tedavisi için uygundur. Transplantasyondan sonra erken dönemde adrenal kortikosteroidlerle destek tedavisi uygulanmalıdır. Karakteristik kandaki minimum Takrolimus dozajı ve konsantrasyonu yukarıdaki tabloda belirtilmiştir. Kan konsantrasyonunun ayrıntıları aşağıdaki karaciğer nakli hastasındaki kan konsantrasyonu testi tablosunda açıklanmaktadır.

Böbrek nakli olan hastalar

Başlanan oral doz, 12 saat arayla 2 defaya bölünerek 0,2 mg/kg/gün olarak önerilir. Prograf'ın başlangıç dozu transplantasyondan sonraki 24 saat içinde kullanılmalı, ancak renal iyileşme fonksiyonu sağlanana kadar ertelenmelidir (örnekte gösterildiği gibi serumdaki kreatinin konsantrasyonu ≤ 4 mg/dl'dir). Siyah tenli hastalar, eşdeğer kan düzeylerine ulaşmak için daha yüksek dozlara ihtiyaç duyarlar. Tam kan özelliklerinde Takrolimusun minimum dozajı ve konsantrasyonu yukarıdaki tabloda belirtilmiştir. Kan konsantrasyonunun ayrıntıları aşağıdaki böbrek nakli hastasındaki kan konsantrasyonu testi tablosunda açıklanmaktadır.

Böbrek nakli hastalarına ilişkin veriler, siyah tenli hastaların, beyaz tenli hastalara eşdeğer minimum konsantrasyona ulaşmak için daha yüksek dozlara ihtiyaç duyduğunu göstermektedir.

aşılamadan sonraki süre

Beyazlar (n = 114)

Siyah insanlar (n = 560)

doz (mg/kg) Minimum konsantrasyon (ng/mL) doz

(mg/kg)

Minimum konsantrasyon (ng/mL)

7. Gün 0,18

0,23 10,9

Ocak 0,17

12,8 0,26 12,9

Haziran 0,14

11,8 0,24 11.5

Aralık

0,13

10,1 0,19 11,0 Karaciğer transplantasyonu yapılan pediatrik hastalarda karaciğer veya böbrek bozukluklarının olmaması ve eşdeğer kan konsantrasyonuna ulaşmak için yetişkinlere göre daha yüksek doz alma becerisine sahip olmaları gerekir. Bu nedenle pediatrik hastalarda intravenöz enjeksiyon dozunda başlangıç dozunun 0,03 - 0,05 mg/kg/gün, oral başlangıç dozunun ise 0,15 - 0,20 mg/kg/gün olması önerilir. Doz ayarlanmalıdır. Böbrek nakli hastalarında kullanılan deneyim sınırlıdır.

Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Böbrek toksisitesi potansiyeli nedeniyle, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar, önerilen tedavi dozunun en düşük dozunu oral veya intravenöz olarak almalıdır. Bazen önerilen dozdan daha düşük bir doz gerektirir. Ameliyat sonrası idrara çıkışı az olan hastalarda prograf tedavisi 48 saat veya daha uzun süre ertelenmelidir.

Bir bağışıklık yetersizliği ilaç rejiminden diğerine geçiş yapın

Prograf siklosporin ile aynı anda kullanılmamalıdır. Başka bir ilaca başlamadan önce prograf veya siklosporin en az 2 saat durdurulmalıdır. Prograf varlığı veya siklosporin konsantrasyonu arttığında diğer ilaçların ek dozu ertelenmelidir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? Amaçlanan dozun 30 katı doz aşımı rapor edilmiştir. Çoğu vaka asemptomatiktir ve tüm hastalar sekelsiz iyileşir. Bazen akut doz aşımı, ürtiker ve geçici koma vakası dışında, kalıcı yan etkilerin olumsuz etkiler arasında listelenmesi nedeniyle ortaya çıkar. Sudaki çözünürlüğünün zayıf olması ve kırmızı kan hücrelerine ve plazma proteinlerine çok fazla yapışması nedeniyle Takrolimus'un önemli miktarda parçalanamadığı bilinmektedir. Böbrek yoluyla kanın ayrışması gibi bir durum söz konusu değildir. Akut doz aşımı tedavisinde oral karbonun kullanıldığı durumlar vardır, ancak kullanımı önerecek yeterli deneyime sahip değildir. Tüm doz aşımı vakalarında genel destek yöntemleri ve spesifik semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

Oral toksik ve intravenöz toksisite çalışmalarında ölüm aşağıdaki dozlarda veya daha fazla görülür: Olgun sıçanlarda insanlarda önerilen oral dozun 52 katı, farelerde insanlarda oral veya içme dozunun 16 katı ve olgun sıçanlarda intravenöz olarak dozun 16 katı önerilir (tümü vücudun yüzey alanına göre).

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Prograf® 1 mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Karaciğer nakli durumunda

Programın başlıca yan etkileri titreme, baş ağrısı, ishal, yüksek tansiyon, kusma ve böbrek displazisidir. Bu, intravenöz ve içme programıyla olur ve dozun azaltılmasına yanıt verebilir. İshal bazen bulantı ve kusma gibi diğer mide komplikasyonlarıyla birlikte ortaya çıkabilir.

Program tedavisi alan hastalarda hemolitik hiperka ve kan magnezyumunda azalma meydana gelir. Birçok hastada hiperglisemi kaydedilmiştir; Bazı vakalarda insülin tedavisi gerekir.

Böbrek nakli vakası

En sık görülen advers reaksiyonlar enfeksiyonlar, titreme, yüksek tansiyon, böbrek fonksiyonu, kabızlık, ishal, baş ağrısı, karın ağrısı ve uykusuzluktur.

Aşağıda daha az sıklıkta bildirilen advers reaksiyonlar bölümünde açıklanan karaciğer nakli ve böbrek nakli olan hastalarda zina reaksiyonları daha az meydana gelir.

Zina tepkileri daha az rapor ediliyor

Faz karşılaştırma testlerinde, Takrolimus ile tedavi edilen karaciğer veya böbrek transplantasyonu alanların %3 ila %15'inde aşağıdaki zina reaksiyonları rapor edilmiştir 3. Zihinsel bozukluk, uyuşukluk, anormal düşünceler. Deneysel anormal karaciğer fonksiyonu, kandidiyaz enfeksiyonu, rektal bozukluklar, böbrek tübüllerinde stomatit, gece idrarı, irin idrara çıkma, az idrar, sık idrara çıkma, kirişler, vajinit. hiperürisemi, hipertansiyon, hipocc kalsiyum, hipoglisemi, hipogliset, hipokturyum, kan proteini, laktik dehidrojenaz, kilo alımı. protrombin, trombositler, serum demiri azalır. Kemik. Prograf ile tedavi rejimi alan hastalarda klinik belirtilerin ventriküler fonksiyon bozukluğu ile miyokard hipertrofisi hakkında.

İlacın yan etkileri görüldüğünde, kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın tıbbi tesise gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Prograf® 1 mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Prograf, Takrolimus'a aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Kullanırken dikkat edin

Enfeksiyona karşı duyarlılığın artması ve bağışıklık yetersizliğinden kaynaklanan lenfoma gelişebilir. Yalnızca doktor, bağışıklık yetmezliğinin tedavisinde ve Prograf reçete edilen organ nakli hastalarının yönetimi konusunda deneyime sahiptir. Prograf kullanan hastalar, laboratuvarların donatılmış olduğu tesis ve yerleşim planı ve yeterli tıbbi yardım ile yönetilmelidir. İdame tedavisinden sorumlu olan doktorun, hastaları izlemek için gereken tüm bilgilere sahip olması gerekir.

Uyarı

Prograf ile tedavi edilen böbrek nakli hastalarında insülin bağımlılığı sonrası Mellitus diyabeti (PTDM) %20 oranında rapor edilmektedir. PTDM'nin ortalama görünme süresi 68 gündür. Bu hastaların %15'inde nakilden 1 yıl sonra, %50'sinde ise nakilden 2 yıl sonra insülin bağımlılığı tersine dönebilmektedir. İspanyol, Portekiz ve siyah böbrek nakli olan hastalar PTDM gelişimini artırma riski altındadır.

Prograf, özellikle yüksek dozda kullanıldığında nörotoksisite ve böbrek toksisitesine neden olabilir. ABD ve Avrupa'da yapılan rastgele bir çalışmada böbrek nakli hastalarında sırasıyla yaklaşık %52, Prograf kullanan karaciğer nakli hastalarında %40 ve %36 oranında böbrek toksisitesi rapor edilmiştir.

Böbrek toksisitesi, serum kreatinin düzeyinin artması ve salınan idrar miktarının azalması ile karakterize edilen, nakilden hemen sonra kaydedilmiştir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar dikkatle izlenmelidir çünkü Prograf dozunun azaltılması gerekebilmektedir. Hastalarda doz ayarlamalarına yanıt vermeden serum kreatinin düzeyinde sürekli bir artış söz konusudur, bu nedenle diğer immünodefrasyon tedavisini değiştirmenin yeniden düşünülmesi önerilir. Böbrekler için toksik olan diğer ilaçlarla birlikte takrolimus kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Özellikle aşırı böbrek toksisitesinden kaçınılmalı, prograf siklosporin ile aynı anda kullanılmamalıdır. Başka bir ilaca başlamadan en az 24 saat önce prograf veya siklosporin kesilmelidir. Program veya siklosporin konsantrasyonunun varlığı durumunda diğer ilaçlar ertelenmelidir.

Amerika ve Avrupa'da yapılan araştırmalarda böbrek nakli hastalarının %31'inde şiddetli hafif hiperbolin görüldüğü, karaciğer nakli hastalarının %45'inin ve %13'ünün prograf ile rastgele sırayla tedavi edildiği bildirilmektedir. Kandaki potasyum konsantrasyonu izlenmeli ve program kullanılırken potasyum tasarruflu diüretik kullanılmamalıdır. Titreme, baş ağrısı ve zihinsel zihinsel işlevlerdeki diğer değişiklikleri içeren nörotoksisite ve 2 rastgele çalışmada karaciğer nakli hastalarının yaklaşık %55'inde raporlama işlevi hissedilmiştir. Run, siklosporin kullanan hastalardan ziyade programla tedavi edilen böbrek transplantasyonu hastalarında (%54) daha sık görülür. Böbrek nakli hastalarında diğer nörolojik olayların sıklığı iki tedavi grubunda benzerdir. Tremor ve baş ağrısı, yüksek kandaki takrolimus konsantrasyonuyla ilişkilidir ve ayarlanabilir. Nöbet, Prograf kullanan yetişkin hastalarda ve çocuklarda da ortaya çıkabilir. Coma ve Sang ayrıca yüksek serumdaki Takrolimus konsantrasyonuyla da ilgilidir.

İmmün yetmezlik ilacı alan hastalarda olduğu gibi Prograf kullanan hastalarda da özellikle ciltte lenfoma ve diğer kötü huylu hastalıkların gelişme riski artmaktadır. Bu riskin, herhangi bir ilacın kullanımından çok, bağışıklık yetersizliği kullanımının düzeyi ve süresiyle ilişkili olduğu görülüyor.

Bağışıklık sistemi baskılanmış organ nakli olan hastalarda Epstein - Barr virüsü enfeksiyonunu (EBV) içeren lenfositik üreme bozuklukları (LPD) rapor edilmiştir. İmmün yetmezlik sırasında primer EBV enfeksiyonu riski taşıyan küçük çocuklarda veya uzun süreli immün yetmezlik tedavisi sonrasında hasta Prograf'a transfer edildiğinde LPD riski daha yüksek görünmektedir. Bağışıklık sisteminin aşırı inhibisyonu tehlikesi nedeniyle enfeksiyonun duyarlılığını artırabilir, bu nedenle bağışıklık sistemini baskılayan ilaçların kombinasyonu konusunda dikkatli olun.

Prograf enjeksiyonu yapılan bazı hastalarda anafilaktik şok reaksiyonu görüldü. Bu reaksiyonun kesin nedeni bilinmemekle birlikte, formülünde hint yağı bulunan ilaçlar ile hastaların küçük bir yüzdesinde anafilaktik reaksiyon arasında bir bağlantı olduğu görülmektedir. Potansiyel anafilaktik şok riski nedeniyle prograf kullanamayan hastalara prograf kullanılması saklıdır. Prograflı hastalar başlangıçtan sonra en az 30 dakika izlenmeli ve daha sonra düzenli olarak izlenmelidir. Anafilaksi belirti veya semptomları ortaya çıkarsa prograf derhal durdurulmalıdır. Hasta yataklarında oksijen kaynağının yanı sıra epinefrin solüsyonu da bulunmalıdır.

Önlemler

genel

Yüksek tansiyon, programı kullanırken sık görülen bir yan etkidir.

Hafif ila orta büyüklükteki yüksek tansiyon, ağır tansiyondan daha yaygındır. Yüksek tansiyonu tedavi etmelidir. Yüksek tansiyona yönelik ilaçlarla kan basıncı kontrol altına alınabilir. Takrolimus hiperkalemiye neden olabileceğinden potasyum tasarruflu diüretik kullanımından kaçınılması önerilir. Kalsiyum kanal blokerleri prografa bağlı hipertansiyonu etkili bir şekilde tedavi eder, ancak Takrolimus metabolizması ile etkileşim nedeniyle dozun azaltılması gerektiğinden dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalar

Böbrek yetmezliği olan hastalarda, bazı kanıtlar daha düşük dozların kullanılması gerektiğini göstermektedir. Programın, greft karaciğer yetmezliği olan karaciğer transplantasyonu hastalarında kullanılması, yüksek kan tarcolimus konsantrasyonuna bağlı olarak artan böbrek yetmezliği gelişimi riskiyle ilişkilendirilebilir. Bu hastalar yakından izlenmeli ve dozun ayarlanması düşünülmelidir. Bazı kanıtlar bu hastalarda daha düşük dozların kullanılması gerektiğini öne sürüyor.

Miyokardiyal hipertrofi

Prograf endikasyonlarına bağlı olarak hipojektür hipertrofisi rapor edilmiştir ve genellikle aynı eşmerkezli ve iç bölmede sol kalpli zihinde bir artış olduğunu kanıtlayan bir ultrason çekimi ile kendini gösterir. Phu bebeklerde, çocuklarda ve yetişkinlerde gözlemlenmiştir. Bu fenomen çoğu durumda dozun azaltılmasından veya tedavinin durdurulmasından sonra değiştirilebilir. Tedaviden önce ve sonra kardiyoksitli 20 hastadan oluşan bir grupta miyokardiyal hipertrofi vardır; tanıdan önceki süre boyunca kandaki ortalama Takrolimus konsantrasyonu, yenidoğanlarda 11 - 53 ng/ml aralığında (n = 10, yaş: 0,4 - 2 yıl), çocuklarda 4 - 46 ng/mL (n = 7, yaş: 2 - 15) - 53).

Böbrek yetmezliği olan veya Prograf tedavisi sırasında klinik olarak ventriküler bozukluklar gösteren hastalarda ultrason vang ekokardiyografi değerlendirilmesi düşünülmelidir. Tanı miyokard hipertrofisi ise doz azaltılmalı veya prograf kesilmelidir.

Hastalar için bilgiler

Hastalar Prograf kullanırken uygun testlerin tekrarlanması gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir. Hastalara dozaj konusunda dikkatli bir şekilde bilgi verilmeli, hamilelik sırasındaki risk riski konusunda konsültasyon yapılmalı ve yeni doğum tümörlerinin artma riski konusunda bilgilendirilmelidir. Hastalar doktora danışmadan önce dozu değiştirmemeleri konusunda uyarılmalıdır.

Hastalara Prograf'ın diyabete neden olabileceği konusunda bilgi verilmeli ve idrara çıkma sıklığında artış, istekte veya açlıkta artış görülmesi durumunda doktora başvurmaları önerilmelidir.

Test

Açlık durumunda kreatinin, potasyum, kan şekerinin düzenli olarak değerlendirilmesi gerekir, böylece sıklıkla metabolize olur ve hematüri sistemi klinik açıdan garanti altına alınır.

Pediatrik hastalar

Böbrek nakli hastalarında prograf ile ilgili deneyim sınırlıdır. Pediyatrik hastalarda (16 yaşına kadar) Prograf kullanılarak başarılı karaciğer nakli gerçekleştirilmiştir. İki Programın karaciğer nakillerindeki iki rastgele kontrollü kontrol testi 56 pediatrik hastayı içermektedir. Siklosporin ile rastgele tedavi gören 25 hastaya kıyasla 31 hasta prografla rastgele tedavi edildi. Ek olarak, karaciğer nakli ile ilgili yaşam üzerine yapılan kontrol dışı bir Takrolimus testinde en az 122 hasta incelenmiştir.

Pediatrik hastalar, yetişkin hastalara benzer şekilde kandaki minimum Takrolimus konsantrasyonunu korumak için genellikle daha yüksek Prograf dozlarına ihtiyaç duyarlar.

Araç ve makine kullanma yeteneği

prograf, görme ve sinir bozuklukları ile ilişkilidir. Yukarıdaki rahatsızlıkları varsa programlı tedavi gören hastalar araç ve tehlikeli makine kullanmamalıdır. Prografın alkolle birlikte alınması durumunda bu etkiler artabilir.

Gebelik

Tavşan ve sıçanlarda üreme üzerine yapılan çalışmalarda, özellikle anne hayvanlar için zehirli dozlarda fetus üzerinde zararlı yan etkiler gözlenmektedir. Tavşanda organ oluşturma sürecinde annede toksisiteye yol açmasının yanı sıra düşük oranını arttıran oral 0,32 ve 1 mg/kg takrolimus; Bu dozlar 0,5 - 1 katına eşdeğerdir ve önerilen klinik dozun (0,1 - 0,2 mg/kg) 1,6 - 3,3 katı vücut yüzey alanına göre kalibre edilir. Bu eşsiz yüksek dozda aynı zamanda deformitelerde artış ve zihinsel gelişimde de değişiklikler gözlenmektedir. Farede organ oluşturma sürecinde 3,2 mg/kg oral dozda takrolimus annenin toksisitesiyle birlikte gelir ve geç gebelikte artışa, yaşayan hayvan sayısının azalmasına, kilo kaybına ve çocuğun hayvanın yeteneğinin azalmasına neden olur. Organların düzenlenmesinden sonra ve emzirme sırasında hamile farede oral olarak 1 ve 3,2 mg/kg (vücut yüzey alanına göre kalibre edilmesi önerilen klinik dozun 0,7 - 1,4 katına ve 2,3 ila 4,6 katına eşdeğer) takrolimus, hayvan ağırlığındaki kilo kaybıyla birlikte.

Erkek ve dişilerde döllenmenin azaldığına dair bir kanıt yoktur.

Gebe kadınlarda iyi ve yeterli kontrol çalışması bulunmamaktadır. Takrolimus plasentadan geçer. Hamilelik sırasında Takrolimus kullanımına asidoz ve böbrek fonksiyon bozukluğu eşlik eder. Hamilelik sırasında kullanılan prografın yalnızca anneye sağlayacağı faydalar göz önüne alındığında, fetusa yönelik potansiyel riskten daha ikna edicidir.

Emzirme dönemi

Takrolimus anne sütü yoluyla salgılandığı için emziren kadınlarda kullanımından kaçınılmalıdır.

İlaç etkileşimi

Takrolimus ile ilaç etkileşimi üzerine araştırma yapılmamıştır. Böbrek fonksiyonunda ek bozulma potansiyeli nedeniyle Prograf'ın böbrek fonksiyonuyla ilişkili olabilecek ilaçlarla birlikte kullanılmasına dikkat edilmelidir. Bu aminoglikozid, amfoterisin B ve sisplatin ile sınırlı değildir. Programın ve siklosporinin eş zamanlı kullanımıyla elde edilen ilk klinik deneyim, böbreklerde rezonans/enerji toksisitesine neden olmuştur. Siklosporinden prografa geçen hastalar, prografın ilk dozajını siklosporinin son dozundan en geç 24 saat sonra kullanmalıdır. Siklosporin düzeylerinin artması durumunda dozaj daha uzun süre ertelenmelidir.

Takrolimus konsantrasyonunu değiştirebilen ilaçlar

Çünkü Takrolimus esas olarak, tam kan veya plazmada Takrolimus konsantrasyonunun artması sonucu Takrolimus metabolizmasını azaltabilen bu enzimi inhibe ettiği bilinen CYP3A enzim sistemi tarafından metabolize edilir. Bu enzim sistemini uyaran ilaçlar takrolimus metabolizmasında artışa neden olabilir ve kan veya plazmadaki Takrolimus konsantrasyonunu azaltabilir. Yukarıdaki ilaçların eş zamanlı kullanıldığı durumlarda kan seviyelerinin takip edilmesi ve uygun dozun ayarlanması gerekmektedir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

İmmünolojik inhibitörler aşıları etkileyebilir. Dolayısıyla Prograf ile tedavi süresince aşı etkili olabilir. Canlı aşıların kullanımından kaçınılmalıdır; Kızamık, kabakulak, kızamıkçık, ağız felci, BCG, sarı humma ve ty 21A gibi canlı aşıların çoğunu içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir.

Saklama

300C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.