أدوية بروجينوفا 2 ملغ باير تعالج نقص هرمون الاستروجين (1 نفطة × 28 قرصًا)

كن حذرًا عند استخدام

قبل بدء العلاج، من الضروري مراعاة الشروط والمخاطر المذكورة أدناه لتحديد فوائد ومخاطر العلاج لكل مريض.

عند العلاج بهذا العلاج، من الضروري إيقاف الدواء فورًا إذا تم اكتشاف السيطرة أو عند ظهور الحالة:

في حالة ظهور هذه المخاطر لأول مرة أو أكثر تقدمًا، يجب تحليل فوائد ومخاطر العلاج. وفي نفس الوقت يجب النظر في إمكانية التوقف عن استخدام الهرمونات بدلاً منها.

من الضروري النظر في إمكانية زيادة خطر الإصابة بتجلط الدم لدى النساء مع وجود عوامل خطر كثيرة أو عامل خطر شديد. وسيكون هذا أكثر خطورة بكثير، وليس مجرد مجموع عوامل الخطر. لا تطبق العلاج بالهرمونات البديلة (HRT) على الحالات ذات المخاطر العالية.

الخثار الوريدي

تظهر كل من الدراسات العشوائية مع المراقبة والأبحاث الوبائية أن العلاج التعويضي بالهرمونات قد يكون مرتبطًا بزيادة خطر الإصابة بتجلط وريدي (VTE)، مثل الأوردة العميقة أو الأوردة الرئوية.

من الضروري المناقشة مع المرضى، والنظر بعناية في الفوائد/المخاطر عند وصف العلاج بالهرمونات البديلة في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بتجلط وريدي (VTE).

تشمل عوامل الخطر الرئيسية للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية التاريخ نفسه، والتاريخ العائلي (إذا كان الشخص الذي عانى دمه بشكل مباشر من الجلطات الدموية الوريدية في سن مبكرة نسبيًا يثبت ذلك بسبب العوامل الوراثية) والسمنة الخطيرة. يزداد خطر الإصابة بالـ VTE أيضًا مع تقدم العمر. لا يوجد اتفاق على آثار توسع الأوعية الدموية في VTE.

يمكن أن يزيد خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية مؤقتًا عند بقاء المريض لفترة طويلة أو إجراء عملية جراحية بعد الإصابة أو إجراء عملية جراحية في إطار البرنامج أو إصابة كبيرة. اعتمادا على طبيعة كل حالة ومدة عدم الحركة، من الضروري إيقاف العلاج التعويضي بالهرمونات مؤقتا.

تجلط الدم الشرياني

تم دمج تجربتين سريريتين رئيسيتين مع هرمون الاستروجين المدمج (CEE) مع ميدروكسي بروجستيرون أسيتات (MPA)، وهو الهرمون المستخدم في العلاج الهرموني بدلاً من ذلك. أظهرت النتائج أن خطر الإصابة بمرض الشريان التاجي (CHD) يمكن أن يزيد قليلاً في السنة الأولى من الاستخدام، ثم لا يعطي أي فوائد. تظهر التجارب السريرية مع CEE ببساطة القدرة على تقليل معدل أمراض القلب التاجية لدى النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 59 عامًا ولا توجد أي فوائد على الإطلاق بالنسبة إلى العدد الإجمالي للتجارب. والنتيجة الأخرى هي أنه في تجربتين سريريتين مع CEE تستخدم بمفردها أو بالاشتراك مع MPA، يزيد خطر الإصابة بالسكتة الدماغية من 30٪ إلى 40٪. ولم يتم تحديد ما إذا كانت هذه النتائج مرتبطة بالهرمونات البديلة الأخرى التي لا يتم تناولها عن طريق الفم.

أمراض المرارة

يُعتقد أن هرمون الاستروجين يزيد من خطر الإصابة بحصوات المرارة. من المحتمل أن تعاني بعض النساء من أمراض المرارة أثناء استخدام العلاج بالإستروجين.

الابتكار

تظهر التجارب السريرية التي أجريت على مستحضرات تحتوي على CEE أدلة قليلة جدًا على زيادة خطر الإصابة بالخرف إذا بدأوا باستخدام هذا الهرمون لدى النساء فوق 65 عامًا. وقد ينخفض ​​هذا الخطر إذا بدأ العلاج في المراحل المبكرة من انقطاع الطمث. ولم يتم تحديد ما إذا كانت هذه النتائج مرتبطة بهرمونات بديلة أخرى.

الأورام

سرطان الثدي

تظهر الدراسات السريرية والأعراض أن خطر الإصابة بسرطان الثدي يزداد بالنسبة للنساء اللاتي استخدمن العلاج بالهرمونات البديلة لعدة سنوات.

يتم تحديد التقييم العام لارتباط خطر الإصابة بسرطان الثدي من خلال أكثر من 50 دراسة وبائية، حيث تبين أن معظم الخطر يتم تسجيله من عوامل الخطر من 1 إلى 2.

يزداد خطر الارتباط مع مرور وقت العلاج وقد يقل أو لا يزيد إذا تم علاجه بمنتجات تحتوي على هرمون الاستروجين فقط.

أظهرت تجربتان عشوائيتان ذات حجم عينة كبير في CEE وحدها أو بالاشتراك مع MPa الخطر المقابل بنسبة 0.77 (95% Cl؛ 0.59 - 1.01) أو 1.24 (95% Cl؛ 1.01 - 1.54) بعد 6 سنوات من استخدام العلاج الهرموني بدلاً من ذلك. ومن غير المعروف أيضًا ما إذا كان هذا صحيحًا بالنسبة لمستحضرات استبدال الهرمونات الأخرى.

وتختفي هذه الزيادة لبضع سنوات بعد التوقف عن استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات.

تشير معظم الدراسات إلى أنه يتم تشخيص الأورام لدى المرضى الذين يستخدمون العلاج التعويضي بالهرمونات أو استخدموه للتو مع تشخيص أفضل بكثير من أولئك الذين لا يستخدمون هذا العلاج. لا توجد بيانات عن الظواهر المنتشرة خارج الغدة الثديية.

يزيد العلاج التعويضي بالهرمونات من كثافة صورة الأشعة السينية للثدي. وفي بعض الحالات، قد يؤثر ذلك على اكتشاف سرطان الثدي من خلال صور الأشعة السينية.

سرطان بطانة الرحم

يؤدي استخدام هرمون الاستروجين على المدى الطويل إلى زيادة خطر الإصابة بفرط إفراز بطانة الرحم أو سرطان بطانة الرحم.

سرطان المبيض

أظهرت دراسة وبائية زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان المبيض لدى النساء اللاتي يستخدمن العلاج الهرموني لفترة طويلة (أكثر من 10 سنوات). وفي الوقت نفسه، لم يكشف تحليل واسع النطاق أجري على 15 دراسة عن ظاهرة زيادة الخطر لدى النساء اللاتي يستخدمن العلاج البديل بالاستروجين. ولذلك فإن تأثير العلاج الهرموني بدلاً من سرطان المبيض غير واضح.

الكبد

في بعض الحالات النادرة يصاب الكبد والأكثر ندرة هو ورم خبيث في الكبد بعد استخدام هرمونات تحتوي على هرمونات مشابهة للبروجينوفا. وفي بعض الحالات الخاصة قد يحدث نزيف في البطن مما يهدد حياة المريض.

أمراض أخرى

لم يتم تحديد العلاقة بين العلاج التعويضي بالهرمونات واستخدام ارتفاع ضغط الدم السريري. كما تم الإبلاغ عن ارتفاع ضغط الدم الخفيف لدى النساء اللاتي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات. في كثير من الأحيان نادرا ما يكون لها مظاهر سريرية. ومع ذلك، إذا استمرت علامات ارتفاع ضغط الدم السريري في بعض الحالات بشكل مستمر أثناء استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات، فقد يلزم التوقف عن استخدام الدواء.

خلل في وظائف الكبد، بما في ذلك فرط كيمين مع بيليروبين الدم مثل متلازمة دوبين – جونسون أو متلازمة روتور. من الضروري مراقبة وظائف الكبد عن كثب وفحصها بشكل دوري. في حالة ارتفاع مؤشرات وظائف الكبد ينصح بالتوقف عن استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات.

بالنسبة للنساء اللاتي يعانين من ارتفاع مستوى الدهون الثلاثية بمستويات معتدلة، يجب إجراء مراقبة خاصة. يمكن أن يؤدي استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات لهؤلاء النساء إلى زيادة مؤشر الدهون الثلاثية، مما قد يسبب التهاب البنكرياس الحاد.

على الرغم من أن استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات يمكن أن يؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز، إلا أنه لا يلزم عمومًا ضبط جرعة أدوية علاج مرض السكري أثناء استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات. ومع ذلك، يجب مراقبة النساء المصابات بداء السكري بعناية أثناء استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات.

قد تظهر بعض الحالات تحفيز هرمون الاستروجين غير المرغوب فيه أثناء استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات مثل نزيف الرحم غير الطبيعي. إذا كان النزيف المهبلي غير طبيعي أو مستمر أثناء العلاج، فمن الضروري تقييم حالة بطانة الرحم.

قد يزداد حجم الرحم بسبب تأثير هرمون الاستروجين. إذا ظهرت هذه العلامة يجب إيقاف العلاج التعويضي بالهرمونات.

إذا ظهر التهاب بطانة الرحم مرة أخرى أثناء العلاج، فمن المستحسن التوقف عن استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات.

الحاجة إلى مراقبة طبية صارمة (بما في ذلك اختبار التركيز الدوري) لدى المرضى الذين يعانون من إفراز البرولاكتين.

غالبًا ما تكون ظاهرة الاسمرار نادرة جدًا، وهي شائعة لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الاسمرار أثناء الحمل. يجب على النساء اللاتي يميلن إلى التسمير تجنب الاتصال المباشر بأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية أثناء استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات.

تم أيضًا الإبلاغ عن العلامات التالية على أنها محتملة أو أسوأ عند استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات. ومع ذلك، لا تظهر علاقة واضحة باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات، حيث تحتاج هؤلاء النساء إلى المراقبة عن كثب أثناء استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات: