Progynova 2 mg Bayer léky k léčbě nedostatku estrogenu (1 blistr x 28 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 28 tablet
Specifikace Estradiol Valerát

Složka

Informace o složení	Obsah
Estradiol Valerát	2 mg

Použití

indikace

lék Progynova jsou indikovány v následujících případech:

Hormonální substituční hormon (HRT) je indikován u pacientek se známkami a příznaky nedostatku estrogenu v důsledku přirozené menopauzy nebo snížení funkce pohlavních žláz.

Prevence osteoporózy v postmenopauzálním období. V procesu užívání progynova nejsou vaječníky inhibovány a produkce endogenních hormonů není příliš ovlivněna.

Během menopauzy může pokles a ztráta procesu produkce estradiolu ve vaječnících vést ke změnám tělesné teploty, které způsobují nespavost a pocení, atrofii močových orgánů se syndromem vaginální suchosti, bolesti při pohlavním styku a nekontrolované močení.

Existují některé příznaky, které nejsou specifické, ale také příznaky menopauzy angina pectoris, tachykardie, podrážděnost, nervové zhroucení, kapacita a koncentrace nebo zapomnětlivost, snížení sexuální touhy, bolesti svalů. Použití hormonální substituční terapie (HRT) sníží výše uvedené příznaky způsobené nedostatkem estrogenu u žen v menopauze.

HRT s dostatečným množstvím estrogenu v progynově snižuje kostní resorpci a zpomaluje nebo zastavuje úbytek kostní hmoty po menopauze. Když se HRT zastaví, kostní hmota okamžitě klesne v poměru odpovídajícím postmenopauzálnímu období.

Neexistuje žádný důkaz, že by HRT byla léčena kostní hmotou jako v premenopauzálním stadiu. HRT má také dobrý vliv na kolagen a tloušťku kůže, takže může zpomalit proces tvorby vrásek na kůži.

HRT mění lipidové složky: snižuje celkový cholesterol a LDL-cholesterol; Zvyšuje HDL-cholesterol a triglyceridy. Účinek na metabolismus může být snížen, pokud je doplněn progesteronem.

Ženám s intaktní dělohou se doporučuje přidat progesteron k estrogenové substituční terapii jako progynova po dobu nejméně 10 dnů pro každý cyklus. Toto opatření snižuje riziko hyperplazie endometria a zabraňuje riziku karcinomu žlázy u těchto žen. Přidání progesteronu k HRT neovlivňuje účinnost estrogenu ve schválených indikacích.

Pozorování a výzkumné studie Women's Health Association (WHI) týkající se konjugovaného koňského estrogenu (CEE) v kombinaci s medroxyprogesteron acetátem (MPA) naznačují riziko úmrtí na rakovinu tlustého střeva u žen v menopauze užívajících HRT. Ve studii WHI o pouhé terapii CEE není žádná zpráva o snížení rizika onemocnění. Tyto nálezy však nebyly prokázány v souvislosti s jinými léky HRT.

Farmakokinetika

absorpce

Estradiol Valerate se rychle a úplně vstřebává. Tento steroidní ester se během prvního vstřebávání a metabolismu v játrech štěpí na kyselinu valerovou. Zároveň estradiol podléhá později mnoha metabolickým procesům, jako je přeměna na estrogen, estriol a estronsulfát.

Pouze asi 3 % estradiolu se po užití estrogen valeátu stává formou aktivní aktivity. Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost estradiolu.

Distribuce

Maximální koncentrace estradiolu v séru je přibližně 15 PG/ml (nebo 30 PG/ml), obvykle dosažená během 4-9 hodin po vypití. Do 24 hodin po vypití klesne koncentrace estradiolu v séru na 8 PG/ml (nebo 15 PG/ml).

Estradiol je ve spojení s albuminem a váže se na globulin spojený s pohlavními hormony (SHBG). Estradiolová část se neváže na sérový protein asi z 1 - 1,5 % a estradiolová část je spojena s SHBG asi z 30-40 %.

Distribuční objem estradiolu po intravenózní injekci je asi 1 l/kg.

Metabolismus

Po oddělení exilového estradiolu od esteru je léčivo metabolizováno cestou biologické transformace endogenního estradiolu. Estradiol je metabolizován v játrech, ale je také metabolizován v jiných orgánech než játra, jako jsou střeva, ledviny, svalové systémy a další cílové orgány. Tyto procesy se podílejí na tvorbě estronu, estriolu, katecholestrogenu a sulfátových a glukuronidových vazeb, což je slabá estrogenní aktivita nebo žádná estrogenní aktivita.

Eliminace

Celková sérová clearance estradiolu po podání jedné dávky žilou se velmi liší od 10 do 30 ml/min/kg. Velké množství metabolitů estradiolu se uvolňuje do žlučové tekutiny a účastní se cyklu jater a střev.

Metabolismus estradiolu je v konečné fázi vylučován hlavně na sulfáty a glukuronidy v moči.

Stabilní stav

Ve srovnání s jednorázovou dávkou je koncentrace estradiolu v plazmě přibližně 2krát vyšší při užívání více po sobě jdoucích dávek. V průměru se koncentrace estradiolu mění v rozmezí 15 (nebo 30 pg/ml) (minimum) a 30 (nebo 60 PG/ml) (maximální hladina).

Estron, méně aktivní metabolická látka, dosahuje 8krát vyšší sérové koncentrace, estronsulfát dosahuje sérové koncentrace asi 150krát vyšší. Po ukončení léčby se koncentrace estradiolu a estronu během 2–3 dnů vrátila jako před léčbou.

Před odběrem Progynova 2 mg Bayer léky k léčbě nedostatku estrogenu (1 blistr x 28 tablet)

Jak používat

Pacientky, které byly odstraněny z dělohy

Lze použít kdykoli.

Pokud má pacientka neporušenou dělohu a přesto má menstruaci, je vhodné zahájit léčbu podle kombinace režimu Progynova a Progestogen během prvních 5 dnů cyklu (viz kombinovaná léčba).

Pacientky, kterým došla menstruace nebo mají nepravidelnou menstruaci nebo pacientky po menopauze, mohou zahájit léčbu v kombinovaném režimu kdykoli (viz část kombinovaná léčba), je třeba eliminovat možnost otěhotnění během léčby.

Převedeno z léčby jinými hormonálními substitučními terapiemi (cyklus, kontinuální užívání nebo kontinuální kombinace)

Ženy, které přecházejí z jiného léčebného režimu HRT, by měly vyčerpat dávku léčby před zahájením progynovy.

Progynova 28 tablet

Každý blistr se skládá z 28 tablet na 28 dní léčby. Nepřetržitá léčba, což znamená, že po použití všech starých blistrů pokračujte v používání nového blistru bez času na odpočinek.

kombinační režim

U žen, které mají intaktní dělohu, by měly kombinovat vhodný progestogen po dobu 10-14 dní, každý 4týdenní cyklus (kontinuální nebo cyklus HRT) nebo pít ve stejnou dobu progestogen s každou tabletou obsahující estrogen (kontinuální HRT režim).

Pro úspěšnou léčbu musí lékař najít způsob, jak pacientům vysvětlit, jak používat kombinaci, a zajistit, aby pacienti dodržovali doporučený režim kombinované léčby.

Jak se lék užívá: Spolkněte celou tabletu a zapijte ji trochou vody.

Měli byste užívat léky v pevně stanovenou denní dobu.

Dávkování

Progynova, denní nápoj.

Další informace o speciálních skupinách objektů:

Děti a dospívající: Progynova není indikována u dospívajících a dospívajících. U žen ve věku 65 let a starších. Progynova kontraindikována u žen s těžkým jaterním selháním. Stávající údaje nenaznačují potřebu upravit dávku v této skupině objektů.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud uplynulo více než 24 hodin, neužívejte tabletu pro zapomenutí. Pokud si zapomenete vzít několik pilulek, může dojít k abnormálnímu krvácení.

Vedlejší efekty

Při používání léků progynova můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Společný

přírůstek nebo úbytek hmotnosti, bolest hlavy, bolest břicha, nevolnost, vyrážka, svědění, děložní krvácení a vagina včetně krvácení.

Reakce z přecitlivělosti, depresivní stavy, závratě, vizuální efekty, rychlý srdeční tep, zažívací potíže, erytém, kopřivka, bolest prsou, tlak v prsou, edém.

vzácné

Úzkost, zvýšení nebo snížení libida, migréna, nechuť kontaktních čoček, nadýmání, zvracení, akné, křeče, menstruace, vaginální výtok, premenstruační syndrom, velká prsa, únava.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Progynova kontraindikován v následujících případech:

Nepoužívejte HRT v následujících případech. Pokud se během léčebného období objeví níže uvedený jev, je třeba lék okamžitě přerušit:

Těhotné a kojící ženy.

Vaginální krvácení neznámých příčin.

Existuje nebo existuje podezření na rakovinu prsu.

Existuje nebo existuje podezření na nezhoubný nebo maligní nádor dělohy v důsledku účinků pohlavních hormonů.

V současnosti nebo v anamnéze nádor jater (zhojený nebo maligní).

Závažná onemocnění jater.

Trombóza aorty (jako je infarkt myokardu , mrtvice). hluboká žilní trombóza, trombóza nebo tato onemocnění v anamnéze.

Vysoké riziko arteriální trombózy nebo žil.

Zvyšte hladinu triglyceridů v krvi.

V minulosti se vyskytla přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

Před zahájením léčby je nutné zvážit níže uvedené stavy a rizika, abyste mohli rozhodnout o přínosech a rizicích léčby pro každého pacienta.
Při léčbě touto terapií je nutné okamžitě vysadit lék, pokud je zjištěna kontrola nebo když se objeví situace:
Objevuje se migréna nebo občasná bolest; Poprvé se objeví vážná bolest hlavy nebo jiné progrese, které varují před rizikem mozkové embolie.

Opakovaný výskyt žloutenky; Nebo se svědění v důsledku obstrukce žlučových cest objeví poprvé během těhotenství nebo užívání předchozích pohlavních steroidů.

Symptomy nebo podezření.

V případě těchto rizik, která se objevila jako první nebo více progredovala, je třeba analyzovat přínosy a rizika léčby. Zároveň zvažte možnost místo toho přestat užívat hormony.
Je nutné zvážit možnost zvýšení rizika trombózy u žen s mnoha rizikovými faktory nebo závažným rizikovým faktorem. To bude mnohem závažnější, nejen součet rizikových faktorů. Neaplikujte hormonální substituční terapii (HRT) u případů s vyšším rizikem.
žilní trombóza
Obě náhodné studie s kontrolním i epidemiologickým výzkumem ukazují, že HRT může souviset se zvýšeným rizikem rozvoje žilní trombózy (VTE), jako jsou hluboké žíly nebo plicní žíly.
Je nutné diskutovat s pacientkami, pečlivě zvážit přínosy/rizika při předepisování hormonální substituční terapie u pacientek s rizikovými faktory žilní trombózy (VTE).
Mezi hlavní rizikové faktory VTE patří vlastní anamnéza, rodinná anamnéza (pokud osoba, jejíž krev přímo trpěla VTE v relativně mladém věku, prokáže, že genetické faktory) a závažná obezita. Riziko VTE se také zvyšuje s věkem. Neexistuje žádná shoda ohledně účinků vazodilatace u VTE.
Riziko VTE se může dočasně zvýšit, pokud je pacient delší dobu, operace po úrazu nebo operace v rámci programu nebo velké zranění. V závislosti na povaze každého případu a době imobility je nutné dočasně přerušit HRT.
arteriální trombóza
Dvě velké klinické studie byly kombinovány s kombinovaným estrogenem (CEE) s medroxyprogestogen acetátem (MPA), hormonem používaným místo toho v hormonální terapii. Výsledky ukazují, že riziko onemocnění koronárních tepen (ICHS) se může mírně zvýšit v prvním roce užívání, pak nepřinášejí žádné výhody. Klinické studie s CEE jednoduše prokázaly schopnost snížit míru ICHS u žen ve věku 50 - 59 let a absolutně žádný přínos pro celkový počet experimentů. Dalším výsledkem je, že ve dvou klinických studiích s CEE použitou samostatně nebo v kombinaci s MPA se riziko cévní mozkové příhody zvyšuje z 30 % na 40 %. Není stanoveno, že tyto nálezy souvisejí s jinými substitučními hormony, které nejsou užívány perorálně.
Onemocnění žlučníku
Předpokládá se, že estrogen zvyšuje riziko žlučových kamenů. Některé ženy pravděpodobně budou trpět onemocněním žlučníku během užívání estrogenové terapie.
Inovace
Klinické studie s přípravky obsahujícími cee ukazují velmi málo důkazů o zvýšení rizika demence, pokud začnou užívat tento hormon u žen starších 65 let. Toto riziko může být sníženo, pokud je léčba zahájena v časných fázích menopauzy. Není určeno, zda tyto nálezy souvisejí s jinými substitučními hormony.
nádory
Rakovina prsu
Sledování klinických studií a symptomů ukazuje, že riziko rakoviny prsu se zvyšuje u žen, které několik let užívaly hormonální substituční terapii.
Obecné hodnocení korelačního rizika rakoviny prsu je stanoveno na více než 50 epidemiologických studiích a ukazuje, že většina rizika je zaznamenána z rizikových faktorů od 1 do 2.
Riziko korelace se v průběhu léčby zvyšuje a při léčbě přípravky obsahujícími pouze estrogen může být nižší nebo se nezvýšit.
Dvě randomizované studie velkého vzorku na CEE samotné nebo v kombinaci s MPa ukazují odpovídající riziko 0,77 (95% Cl; 0,59 - 1,01) nebo 1,24 (95% Cl; 1,01 - 1,54) po 6 letech užívání hormonální terapie. Není také známo, zda to platí pro jiné hormonální substituční přípravky.
Tento nárůst je pryč několik let po ukončení užívání HRT.
Většina studií naznačuje, že nádory jsou diagnostikovány u pacientek, které užívají nebo právě užívaly HRT, s mnohem lepší prognózou než u pacientek, které tuto terapii neužívají. Neexistují žádné údaje o metastatických jevech mimo mléčnou žlázu.
HRT zvyšuje hustotu rentgenového snímku mléčné žlázy. V některých případech to může ovlivnit detekci rakoviny prsu z rentgenových snímků.
Rakovina endometria
Dlouhodobé užívání estrogenu zvyšuje riziko hyperkonderů endometria nebo rakoviny endometria.
Rakovina vaječníků
Epidemiologická studie ukazuje mírné zvýšení rizika rakoviny vaječníků u žen, které dlouhodobě užívají hormonální terapii (více než 10 let). Mezitím byla provedena rozsáhlá analýza 15 studií, které nezjistily fenomén zvyšujícího se rizika u žen užívajících alternativní estrogenovou terapii. Proto je účinek hormonální terapie místo rakoviny vaječníků nejasný.
játra
V některých vzácných případech se objevila játra a vzácnější je zhoubný nádor jater po užití hormonů obsahujících hormony podobné progynovu. V některých zvláštních případech může dojít ke krvácení při ohrožení života pacienta v břiše.
Jiné patologie
Vztah mezi HRT a užíváním klinické hypertenze nebyl stanoven. U žen užívajících HRT byla také hlášena mírná hypertenze. Často vzácně mají klinické projevy. Pokud však v některých případech příznaky klinické hypertenze přetrvávají během užívání HRT nepřetržitě, může být nutné užívání léku přerušit.
Dysfunkce sakrimačních jater, včetně hyperkeminu s krevním bilirubinem, jako je dubinův syndrom – Johnsonův nebo rotorový syndrom. Je nutné pečlivě sledovat a pravidelně kontrolovat funkci jater. V případě, že se ukazatele jaterních funkcí zvýší, je vhodné přestat užívat HRT.
U žen s mírným zvýšením triglyceridů je nutné zvláštní sledování. Užívání HRT u těchto žen může zvýšit triglyceridový index, což může způsobit akutní pankreatitidu.
Přestože užívání HRT může ovlivnit periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, obecně není nutné upravovat dávku léků na léčbu diabetu během užívání HRT. Ženy s diabetem by však měly být během užívání HRT pečlivě sledovány.
V některých případech se může objevit nežádoucí estrogenní stimulace během užívání HRT, jako je abnormální děložní krvácení. Pokud je vaginální krvácení během léčby abnormální nebo přetrvávající, je nutné posoudit stav endometria.
Velikost dělohy se může zvětšit vlivem estrogenu. Pokud se objeví tento příznak, HRT by měla být ukončena.
Pokud se endometrióza během léčby znovu objeví, je vhodné přestat užívat HRT.
U pacientů se sekrecí prolaktinu je nutné přísné lékařské sledování (včetně pravidelných testů koncentrace).
Fenomén opalování je často velmi vzácný, častý u pacientek s anamnézou opalování během těhotenství. Ženy, které mají tendenci se opalovat, by se měly během užívání HRT vyhýbat přímému kontaktu se slunečním zářením nebo ultrafialovými paprsky.
Následující příznaky byly také hlášeny jako možné nebo horší při užívání HRT. Neukazuje však jasnou souvislost s užíváním HRT, tyto ženy je třeba během užívání HRT pečlivě sledovat:
epilepsie .

Benopaty v prsu.

bronchiální astma .
migréna.
porfyrinurie.

osteoporóza .
Systémová červená červená.

Lehce tancujte.

U žen s genetickou angiografií může externí estrogen způsobit nebo zvýšit příznaky angioedému.
Schopnost řídit a obsluhovat stroje

ne.
Těhotenství

Nepoužívejte hormonální substituční terapii u těhotných a kojících žen. Pokud jste těhotná během užívání přípravku progynova, měla byste okamžitě ukončit léčbu.
Období kojení

Nepoužívejte hormonální substituční léčbu u těhotných a kojících žen. Pokud jste těhotná během užívání přípravku progynova, měla byste okamžitě ukončit léčbu.
Malé množství pohlavních hormonů je exportováno do mateřského mléka.
Léková interakce

Interakce s jinými léky
Dlouhodobá léčba účinků jaterní fermentace (například některé léky proti křečím nebo antibiotika) může zvýšit clearance pohlavních hormonů a snížit klinické účinky. Mezi léky ovlivňující jaterní enzymy patří HytanToiny, Barbituráty, Primodone, Carbamazepin a Rifampicin, dále to může zahrnovat oxkarbazepin, topiramát, felbamt a griseofulvin. Největší účinek tohoto léku na jaterní enzymy je zaznamenán až po 2 až 3 týdnech a může trvat až 4 týdny po vysazení výše uvedených léků.
V některých vzácných případech jsou hladiny estradiolu sníženy při současném užívání některých antibiotik (např. penicilin nebo tetracyklin).
Aktivní složky musí projít důležitým příjmem (např. paracetamol), který může zvýšit biodiverzitu estradiolu s kompetitivní inhibiční schopností vědomého systému během vstřebávání. V některých případech se poptávka po antidiabetech nebo inzulinu či inzulinu může změnit v důsledku účinků glukózové tolerance.
Interakce s alkoholem
Užívání alkoholu během léčby HRT může vést ke zvýšení estradiolu.
Interakce s výsledky subklinických testů
Užívání sexuálních steroidů může ovlivnit biochemické ukazatele, např.: funkce jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin, obsah bílkovin (transport) v plazmě, jako je globulin spojený s kortikosteroidy a lipidové/lipoproteinové složky, ukazatele metabolismu sacharidů, koagulace krve a ukazatele rozpustnosti vlákniny.

Skladování

Skladujte při pokojové teplotě do 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.