Progynova 2mg Bayer medicamentos tratan la deficiencia de estrógenos (1 blister x 28 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 28 comprimidos
Especificaciones Valerato de estradiol

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Valerato de estradiol	2mg

Usos

indicaciones

medicamento Progynova están indicados en los siguientes casos:

La hormona de reemplazo hormonal (TRH) está indicada para pacientes con signos y síntomas de deficiencia de estrógeno debido a la menopausia natural o a la reducción de la función de las glándulas genitales.

Previene la osteoporosis en el período posmenopáusico. En el proceso de uso de Progynova, los ovarios no se inhiben y la producción de hormonas endógenas no se ve muy afectada.

Durante la menopausia, la disminución y pérdida del proceso de producción de estradiol de los ovarios puede provocar cambios en la temperatura corporal provocando dolores acompañados de insomnio y sudoración, atrofia de los órganos urinarios con síndrome de sequedad vaginal, dolor en las relaciones sexuales y micción incontrolada.

Hay algunos signos que no son específicos pero también en la menopausia síntomas de angina, taquicardia, irritabilidad, crisis nerviosa, capacidad y concentración, u olvidos, disminución del deseo sexual, dolores musculares. El uso de la terapia de reemplazo hormonal (TRH) reducirá los síntomas anteriores debidos a la deficiencia de estrógeno en mujeres menopáusicas.

La TRH con una cantidad suficiente de estrógeno en progynova reduce la resorción ósea y ralentiza o detiene la pérdida ósea después de la menopausia. Cuando se suspende la TRH, la masa ósea cae inmediatamente en una proporción equivalente al período posmenopáusico.

No hay evidencia de que la TRH se trate con masa ósea como en la etapa premenopáusica. La TRH también tiene una buena influencia sobre el colágeno y el grosor de la piel, por lo que puede ralentizar el proceso de creación de arrugas en la piel.

La TRH cambia los componentes lipídicos: reduce el colesterol total y el colesterol LDL; Aumenta el colesterol HDL y los triglicéridos. El efecto sobre el metabolismo se puede reducir si se complementa con progesterona.

Se recomienda progesterona adicional a la terapia de reemplazo de estrógenos como progynova durante al menos 10 días por cada ciclo para mujeres con útero intacto. Esta medida reduce el riesgo de hiperplasia endometrial y evita el riesgo de carcinoma glandular en estas mujeres. La adición de progesterona a la TRH no afecta la eficacia del estrógeno para las indicaciones aprobadas.

Los estudios de observación e investigación de la Asociación de Salud de la Mujer (WHI) sobre el estrógeno equino conjugado (CEE) combinado con acetato de medroxiprogesterona (MPA) sugieren el riesgo de muerte por cáncer de colon en mujeres menopáusicas que utilizan TRH. En el estudio de WHI sobre la mera terapia CEE, no hay ningún informe sobre la reducción del riesgo de enfermedad. Sin embargo, no se ha demostrado que estos hallazgos estén relacionados con otros medicamentos TRH.

Farmacocinética

absorción

El valerato de estradiol se absorbe rápida y completamente. Este éster esteroide se divide en ácido valérico durante la primera absorción y metabolismo a través del hígado. Al mismo tiempo, el estradiol pasa por muchos procesos metabólicos posteriormente, como su conversión en estrógeno, estriol y sulfato de estrona.

Sólo alrededor del 3% del estradiol se convierte en una forma de actividad activa después de tomar valeato de estrógeno. Los alimentos no afectan la biodisponibilidad del estradiol.

Distribución

La concentración máxima de estradiol en suero es de aproximadamente 15 PG/ml (o 30 PG/ml), que generalmente se alcanza entre 4 y 9 horas después de beber. Dentro de las 24 horas posteriores a la bebida, la concentración de estradiol en suero cae a 8 PG/ml (o 15 PG/ml).

El estradiol está asociado con la albúmina y se une a la globulina asociada con las hormonas sexuales (SHBG). La parte de estradiol no se une a la proteína sérica en aproximadamente un 1 - 1,5 % y la parte de estradiol está conectada a la SHBG en aproximadamente un 30-40 %.

El volumen de distribución de estradiol después de la inyección intravenosa es de aproximadamente 1 l/kg.

Metabolismo

Después de que el estradiol exiliado se separa del éster, el fármaco se metaboliza a través de la vía de transformación biológica del estradiol endógeno. El estradiol se metaboliza en el hígado, pero también se metaboliza en otros órganos además del hígado, como los intestinos, los riñones, los sistemas musculares y otros órganos diana. Estos procesos están involucrados en la formación de estrona, estriol, catecolestrogeno y enlaces de sulfato y glucurónido, que tienen actividad estrogénica débil o ninguna actividad estrogénica.

Eliminación

El aclaramiento sérico total de estradiol después de tomar una dosis única por vía intravenosa es muy diferente de 10 a 30 ml/min/kg. Una gran cantidad de metabolitos de estradiol se liberan en el líquido biliar y participan en el ciclo hígado-intestinal.

El metabolismo del estradiol en la etapa final se excreta principalmente en forma de sulfato y glucurónidos en la orina.

Estado estable

En comparación con una dosis única, la concentración de estradiol en plasma es aproximadamente 2 veces mayor cuando se toman múltiples dosis consecutivas. En promedio, la concentración de estradiol cambia en el rango de 15 (o 30 pg/ml) (mínimo) y 30 (o 60 PG/ml) (nivel máximo).

La estrona, una sustancia metabólica menos activa, alcanza una concentración sérica 8 veces mayor, el sulfato de estrona alcanza una concentración sérica aproximadamente 150 veces mayor. Después de suspender el tratamiento, la concentración de estradiol y estrona volvió a ser la misma que antes del tratamiento en 2 o 3 días.

antes de tomar Progynova 2mg Bayer medicamentos tratan la deficiencia de estrógenos (1 blister x 28 comprimidos)

Cómo utilizar

Pacientes a las que se les ha extraído el útero

Se puede utilizar en cualquier momento.

Si la paciente tiene el útero intacto y aún tiene la menstruación, es recomendable iniciar el tratamiento según la combinación de Progynova y el modo Progestágeno dentro de los primeros 5 días del ciclo (ver tratamiento combinado).

Las pacientes que se han quedado sin períodos menstruales o tienen menstruación irregular o pacientes posmenopáusicas pueden comenzar el tratamiento según el modo combinado en cualquier momento (ver sección de tratamiento combinado), es necesario eliminar la posibilidad de embarazo durante el tratamiento.

Transferido del tratamiento con otras terapias de reemplazo hormonal (ciclo, uso continuo o combinación continua)

Las mujeres que cambian de otro régimen de tratamiento de TRH deben utilizar la dosis del tratamiento antes de comenzar con progynova.

Progynova 28 comprimidos

Cada blister consta de 28 comprimidos para 28 días de tratamiento. Tratamiento continuo, lo que significa que después de usar todas las ampollas viejas se continúa usando una ampolla nueva sin tiempo para descansar.

modo de combinación

En mujeres con útero intacto, se debe combinar un progestágeno adecuado durante 10 a 14 días, cada ciclo de 4 semanas (modo TRH continuo o cíclico) o beber al mismo tiempo el progestágeno con cada comprimido que contenga estrógeno (modo TRH continuo).

Para un tratamiento exitoso, el médico debe encontrar una manera de explicar a los pacientes cómo usar la combinación y garantizar que cumplan con el régimen de tratamiento combinado recomendado.

Cómo tomar el medicamento: Trague el comprimido entero con un poco de agua.

Debe tomar el medicamento a una hora diaria fija.

Dosis

Una progynova, bebida diaria.

Más información sobre grupos de objetos especiales:

Niños y adolescentes: Progynova no está indicado para adolescentes y adolescentes. En mujeres de 65 años y más. Progynova está contraindicado en mujeres con insuficiencia hepática grave. Los datos existentes no sugieren la necesidad de ajustar la dosis en este grupo de objetos.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Si han transcurrido más de 24 horas, no tome el comprimido en caso de olvido. Si olvida tomar varias pastillas, puede producirse un sangrado anormal.

Efectos secundarios

Al utilizar medicamentos de progynova , puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Común

aumento o pérdida de peso, dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, sarpullido, picazón, sangrado uterino y vaginal, incluido el sangrado.

Reacción de hipersensibilidad, estado de depresión, mareos, efectos visuales, taquicardia, indigestión, eritema, urticaria, dolor en los senos, opresión en los senos, edema.

raro

Ansiedad, aumento o disminución de la libido, migraña, aversión a las lentes de contacto, hinchazón, vómitos, acné, calambres, menstruación, flujo vaginal, síndrome premenstrual, senos grandes, fatiga.

Instrucciones sobre cómo manejar las RAM

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Medicamento Progynova contraindicado en los siguientes casos:

No utilice TRH en los siguientes casos. Es necesario suspender el medicamento inmediatamente si aparece alguno de los siguientes fenómenos durante el período de tratamiento:

Mujeres embarazadas y lactantes.

Sangrado vaginal de causas desconocidas.

Existe o se sospecha cáncer de mama.

Existe o se sospecha un tumor uterino benigno o maligno, debido a los efectos de las hormonas sexuales.

Actualmente o antecedentes de tumor hepático (curado o maligno).

Enfermedades hepáticas graves.

Trombosis aórtica (como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular). trombosis venosa profunda, trombosis o antecedentes de estas enfermedades.

Alto riesgo de trombosis arterial o venosa.

Aumenta los triglicéridos en sangre.

Hay antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

Antes de iniciar el tratamiento, es necesario considerar las condiciones y riesgos que se enumeran a continuación para decidir los beneficios y el riesgo del tratamiento para cada paciente.
Al estar en tratamiento con esta terapia, es necesario suspender el medicamento inmediatamente si se detecta control o cuando aparece la situación:
Hay migraña o dolor ocasional ocasional; Aparece por primera vez un dolor de cabeza grave u otros progresos que advierten del riesgo de embolia cerebral.

La recurrencia de la ictericia; O el picor por obstrucción biliar aparece por primera vez durante el embarazo o uso de esteroides sexuales previos.

Síntomas o sospecha.

En el caso de que estos riesgos aparezcan por primera vez o sean más progresivos, es necesario analizar los beneficios y riesgos de la terapia. Al mismo tiempo, considere la posibilidad de suspender el uso de hormonas.
Es necesario considerar la capacidad de aumentar el riesgo de trombosis en mujeres con muchos factores de riesgo o un factor de riesgo grave. Esto será mucho más grave y no será simplemente la suma de factores de riesgo. No aplicar terapia de reemplazo hormonal (TRH) en casos de riesgos superiores.
trombosis venosa
Tanto los estudios aleatorios con control como la investigación epidemiológica muestran que la TRH puede estar relacionada con un aumento en el riesgo de desarrollar trombosis venosa (TEV), como venas profundas o venas pulmonares.
Es necesario discutir con los pacientes y considerar cuidadosamente los beneficios/riesgos al prescribir terapia de reemplazo hormonal en pacientes con factores de riesgo de trombosis venosa (TEV).
Los principales factores de riesgo de TEV incluyen los antecedentes propios, los antecedentes familiares (si la persona cuya sangre ha sufrido directamente TEV a una edad relativamente joven demuestra que hay factores genéticos) y la obesidad grave. El riesgo de TEV también aumenta con la edad. No hay acuerdo sobre los efectos de la vasodilatación en el TEV.
El riesgo de TEV puede aumentar temporalmente cuando el paciente está prolongado, después de una cirugía después de una lesión o de una cirugía bajo el programa o de una lesión mayor. Dependiendo de la naturaleza de cada caso y del tiempo de inmovilidad, es necesario suspender temporalmente la TRH.
trombosis arterial
Dos importantes ensayos clínicos han combinado estrógenos combinados (CEE) con acetato de medroxiprogestágeno (MPA), hormona utilizada en la terapia hormonal. Los resultados muestran que el riesgo de enfermedad de las arterias coronarias (CHD) puede aumentar ligeramente durante el primer año de uso, luego no aporta ningún beneficio. Los ensayos clínicos con ECE simplemente muestran la capacidad de reducir la tasa de enfermedad coronaria en mujeres de 50 a 59 años y ningún beneficio en absoluto para el número total de experimentos. Otro resultado es que, en dos ensayos clínicos con ECE utilizados solos o en combinación con MPA, el riesgo de accidente cerebrovascular aumenta del 30% al 40%. No se ha determinado que estos hallazgos estén relacionados con otras hormonas de reemplazo que no se usan por vía oral.
Enfermedades de la vesícula biliar
Se cree que el estrógeno aumenta el riesgo de cálculos biliares. Es probable que algunas mujeres sufran enfermedades de la vesícula biliar durante el uso de la terapia con estrógenos.
Innovación
Los ensayos clínicos con preparaciones que contienen cee muestran muy poca evidencia de que aumenten el riesgo de demencia si se comienza a usar esta hormona en mujeres mayores de 65 años. Este riesgo puede reducirse si el tratamiento se inicia en las primeras etapas de la menopausia. No se ha determinado si estos hallazgos están relacionados con otras hormonas de reemplazo.
tumores
Cáncer de mama
El seguimiento de los estudios clínicos y los síntomas muestra que se determina que el riesgo de cáncer de mama aumenta en las mujeres que han utilizado la terapia de reemplazo hormonal durante varios años.
La evaluación general de la correlación del riesgo de cáncer de mama se determina a partir de más de 50 estudios epidemiológicos y muestra que la mayor parte del riesgo se registra a partir de los factores de riesgo del 1 al 2.
El riesgo de correlación aumenta con el tiempo del tratamiento y puede ser menor o no aumentar si se trata con productos que contienen solo estrógeno.
Dos ensayos aleatorios de gran tamaño de muestra sobre ECE solo o en combinación con MPa muestran el riesgo correspondiente de 0,77 (95% Cl; 0,59 - 1,01) o 1,24 (95% Cl; 1,01 - 1,54) después de 6 años de usar terapia hormonal en su lugar. Tampoco se sabe si esto es cierto para otras preparaciones de reemplazo hormonal.
Este aumento desaparece durante algunos años después de dejar de usar la TRH.
La mayoría de los estudios sugieren que los tumores se diagnostican en pacientes que están usando o acaban de usar TRH con un pronóstico mucho mejor que aquellos que no usan esta terapia. No existen datos sobre fenómenos metastásicos fuera de la glándula mamaria.
La TRH aumenta la densidad de la imagen de rayos X mamaria. En algunos casos, esto puede afectar la detección del cáncer de mama a partir de imágenes de rayos X.
Cáncer de endometrio
El uso prolongado de estrógenos aumenta el riesgo de hipercondencias endometriales o cáncer de endometrio.
Cáncer de ovario
Un estudio epidemiológico muestra un ligero aumento en el riesgo de cáncer de ovario en mujeres que utilizan terapia hormonal durante mucho tiempo (más de 10 años). Mientras tanto, un análisis generalizado de 15 estudios no detectó el fenómeno del aumento del riesgo en mujeres que utilizan terapia alternativa con estrógenos. Por lo tanto, el efecto de la terapia hormonal en lugar del cáncer de ovario no está claro.
hígado
En algunos casos raros, se ha encontrado el hígado y más raro es el tumor maligno del hígado después de usar hormonas que contienen hormonas similares a progynova. En algunos casos especiales, puede producirse una hemorragia abdominal que ponga en peligro la vida del paciente.
Otras patologías
No se ha determinado la relación entre la TRH y el uso clínico de hipertensión. También se ha informado de hipertensión leve en mujeres que usan TRH. A menudo rara vez presentan manifestaciones clínicas. Sin embargo, si en algunos casos los signos de hipertensión clínica persisten continuamente durante el uso de TRH, es posible que sea necesario suspender el uso del medicamento.
Disfunciones hepáticas de sacrificación, incluida la hiperkemina con bilirrubina en sangre, como el síndrome de Dubin - Johnson o el síndrome del rotor. Es necesario controlar de cerca y controlar periódicamente la función hepática. En caso de que aumenten los indicadores de la función hepática, es aconsejable dejar de utilizar la TRH.
Para mujeres con triglicéridos aumentando en niveles moderados, seguimiento especial. El uso de TRH en estas mujeres puede aumentar el índice de triglicéridos, lo que puede causar pancreatitis aguda.
Aunque el uso de TRH puede afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, generalmente no es necesario ajustar la dosis de los medicamentos para el tratamiento de la diabetes durante el uso de TRH. Sin embargo, las mujeres con diabetes deben ser monitoreadas cuidadosamente durante el uso de TRH.
En algunos casos puede aparecer estimulación estrogénica no deseada durante el uso de TRH, como sangrado uterino anormal. Si el sangrado vaginal es anormal o persistente durante el tratamiento, es necesario evaluar el estado del endometrio.
El tamaño del útero puede aumentar debido al efecto de los estrógenos. Si aparece este signo, se debe suspender la TRH.
Si la endometriosis reaparece durante el tratamiento, es recomendable suspender la TRH.
Necesidad de un estricto control médico (incluyendo pruebas periódicas de concentración) en pacientes con secreción de prolactina.
El fenómeno del bronceado suele ser muy raro y común en pacientes con antecedentes de bronceado durante el embarazo. Las mujeres que tienden a broncearse deben evitar el contacto directo con la luz solar o los rayos ultravioleta durante el uso de TRH.
También se ha informado que los siguientes signos son posibles o peores al usar TRH. Sin embargo, no muestra una relación clara con el uso de la TRH; estas mujeres deben ser monitoreadas de cerca durante el uso de la TRH:
epilepsia.

Benopatías en la mama.

asma bronquial.
migraña.
Porfirinuria.

osteoporosis.
Rojos rojos sistémicos.

Baila ligeramente.

En mujeres con angiografía genética, los estrógenos externos pueden provocar o aumentar los síntomas del angioedema.
Capacidad para conducir y utilizar máquinas

no.
Embarazo

No utilice terapia de reemplazo hormonal en mujeres embarazadas y lactantes. Si está embarazada durante el uso de progynova, debe suspender el tratamiento inmediatamente.
El período de lactancia

No utilice terapia de reemplazo hormonal en mujeres embarazadas y lactantes. Si está embarazada durante el uso de progynova, debe suspender el tratamiento inmediatamente.
Una pequeña cantidad de hormonas sexuales se exporta a la leche materna.
Interacción con otros medicamentos

Interacción con otros medicamentos
El tratamiento a largo plazo de los efectos de la fermentación hepática (por ejemplo, algunos medicamentos anticonvulsivos o antibióticos) puede aumentar la eliminación de las hormonas sexuales y reducir los efectos clínicos. Los medicamentos que afectan las enzimas hepáticas incluyen hytantoínas, barbitúricos, primodona, carbamazepina y rifampicina, además, puede incluir oxcarbazepina, topiramato, felbamte y griseofulvina. El mayor efecto de este medicamento sobre las enzimas hepáticas solo se nota después de 2 a 3 semanas y puede durar hasta 4 semanas después de suspender los medicamentos anteriores.
En algunos casos raros, los niveles de estradiol se reducen cuando se usan simultáneamente algunos antibióticos (por ejemplo, penicilina o tetraciclina).
Los ingredientes activos deben sufrir una recepción importante (por ejemplo, paracetamol) que pueda aumentar la biodiversidad del estradiol con la capacidad de inhibición competitiva del sistema consciente durante la absorción. En algunos casos, la demanda de antidiabéticos o de insulina puede cambiar debido a los efectos de la tolerancia a la glucosa.
Interacción con el alcohol
El consumo de alcohol durante el tratamiento de TRH puede provocar un aumento de estradiol.
Interacción con resultados de pruebas subclínicas
El uso de esteroides sexuales puede afectar los indicadores bioquímicos, por ejemplo: hígado, tiroides, glándulas suprarrenales y función renal, el contenido de proteínas (transporte) en el plasma como la globulina asociada con corticosteroides y componentes lipídicos/lipoproteicos, indicadores del metabolismo de los carbohidratos, coagulación sanguínea e indicadores de solubilidad de la fibra.

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente inferior a 30 °C.

Otras drogas

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