Progynova 2mg Obat Bayer mengatasi defisiensi estrogen (1 lepuh x 28 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 Blister x 28 tablet
Spesifikasi Estradiol Valerat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Estradiol Valerat	2mg

Kegunaan

indikasi

Obat Progynova diindikasikan dalam kasus berikut:

Hormon pengganti hormon (HRT) diindikasikan untuk pasien dengan tanda dan gejala defisiensi estrogen akibat menopause alami atau penurunan fungsi kelenjar genital.

Mencegah osteoporosis pada masa pascamenopause. Dalam proses penggunaan progynova, ovarium tidak terhambat dan produksi hormon endogen tidak banyak terpengaruh.

Pada masa menopause, penurunan dan hilangnya proses produksi estradiol di ovarium dapat menyebabkan perubahan suhu tubuh yang menyebabkan rasa hark disertai insomnia dan berkeringat, atrofi organ kemih dengan sindrom kekeringan vagina, nyeri saat berhubungan intim, dan buang air kecil yang tidak terkontrol.

Ada beberapa tanda yang tidak spesifik tetapi juga pada gejala menopause yaitu angina, takikardia, mudah tersinggung, gangguan saraf, kapasitas dan konsentrasi, atau kelupaan, penurunan hasrat seksual, nyeri otot. Menggunakan terapi penggantian hormon (HRT) akan mengurangi gejala di atas akibat kekurangan estrogen pada wanita menopause.

HRT dengan jumlah estrogen yang cukup dalam progynova mengurangi resorpsi tulang dan memperlambat atau menghentikan pengeroposan tulang setelah menopause. Ketika HRT dihentikan, massa tulang langsung turun dengan proporsi yang setara dengan masa pascamenopause.

Tidak ada bukti bahwa HRT ditangani dengan massa tulang seperti pada tahap pramenopause. HRT juga memberikan pengaruh yang baik terhadap kolagen dan ketebalan kulit, sehingga dapat memperlambat proses timbulnya kerutan pada kulit.

HRT mengubah komponen lipid: mengurangi kolesterol total dan kolesterol LDL; Meningkatkan HDL-Kolesterol dan Trigliserida. Efeknya terhadap metabolisme dapat dikurangi jika ditambah dengan progesteron.

Progesteron tambahan untuk terapi penggantian estrogen sebagai progynova selama minimal 10 hari untuk setiap siklus direkomendasikan untuk wanita dengan rahim utuh. Tindakan ini mengurangi risiko hiperplasia endometrium dan menghindari risiko karsinoma kelenjar pada wanita tersebut. Penambahan progesteron pada HRT tidak mempengaruhi efektivitas estrogen sesuai indikasi yang disetujui.

Studi observasi dan penelitian dari Women's Health Association (WHI) terhadap konjugasi Equine Estrogen (CEE) yang dikombinasikan dengan Medroxyprogesterone Acetate (MPA) menunjukkan adanya risiko kematian kanker usus besar pada wanita menopause yang menggunakan HRT. Dalam studi WHI yang hanya membahas terapi CEE, tidak ada laporan mengenai penurunan risiko penyakit. Namun temuan tersebut belum terbukti terkait dengan obat HRT lainnya.

Farmakokinetik

penyerapan

Estradiol Valerate diserap dengan cepat dan sempurna. Ester steroid ini dipecah menjadi asam valerat selama penyerapan pertama dan metabolisme melalui hati. Pada saat yang sama, Estradiol kemudian mengalami banyak proses metabolisme, seperti diubah menjadi estrogen, estriol, dan estronsulfat.

Hanya sekitar 3% estradiol yang menjadi bentuk aktivitas aktif setelah mengonsumsi estrogen valeate. Makanan tidak mempengaruhi ketersediaan hayati Estradiol.

Distribusi

Konsentrasi maksimum estradiol dalam serum adalah sekitar 15 PG/ml (atau 30 PG/ml), biasanya dicapai dalam waktu 4-9 jam setelah diminum. Dalam waktu 24 jam setelah minum, konsentrasi estradiol dalam serum turun menjadi 8 PG/ml (atau 15 PG/ml).

Estradiol berhubungan dengan albumin dan berikatan dengan globulin yang berhubungan dengan hormon seks (SHBG). Bagian estradiol tidak berikatan dengan protein serum sekitar 1 - 1,5% dan bagian estradiol terhubung ke SHBG sekitar 30-40%.

Volume distribusi estradiol setelah injeksi dosis intravena adalah sekitar 1 l/kg.

Metabolisme

Setelah estradiol pengasingan dipisahkan esternya, obat dimetabolisme melalui jalur transformasi biologis estradiol endogen. Estradiol dimetabolisme di hati, tetapi juga dimetabolisme di organ lain selain hati seperti usus, ginjal, sistem otot dan organ target lainnya. Proses ini terlibat dalam pembentukan ikatan Estrone, Estriol, Katekolesterogen, dan sulfat serta glukuronida, yang memiliki aktivitas estrogenik lemah atau tidak ada aktivitas estrogenik.

Eliminasi

Total pembersihan estradiol serum setelah meminum dosis tunggal melalui vena, sangat berbeda dari 10 hingga 30 ml/menit/kg. Metabolit Estradiol dalam jumlah besar dikeluarkan ke dalam cairan empedu dan berpartisipasi dalam putaran siklus hati-usus.

Metabolisme estradiol pada tahap akhir terutama diekskresikan menjadi sulfat dan glukuronida dalam urin.

Keadaan stabil

Dibandingkan dengan dosis tunggal, konsentrasi estradiol dalam plasma kira-kira 2 kali lebih tinggi bila menggunakan beberapa dosis berturut-turut. Rata-rata, konsentrasi estradiol berubah pada kisaran 15 (atau 30 pg/ml) (minimum) dan 30 (atau 60 PG/mL) (kadar maksimum).

Estron, zat metabolik yang kurang aktif, mencapai konsentrasi serum 8 kali lebih tinggi, estron sulfat mencapai konsentrasi serum sekitar 150 kali lebih tinggi. Setelah menghentikan pengobatan, konsentrasi Estradiol dan Estron kembali seperti sebelum pengobatan dalam waktu 2-3 hari.

Sebelum mengambil Progynova 2mg Obat Bayer mengatasi defisiensi estrogen (1 lepuh x 28 tablet)

Cara penggunaan

Pasien yang telah dikeluarkan dari rahimnya

Dapat digunakan kapan saja.

Jika pasien memiliki rahim yang utuh dan masih mengalami menstruasi, disarankan untuk memulai pengobatan sesuai dengan kombinasi mode Progynova dan Progestogen dalam 5 hari pertama siklus (lihat pengobatan gabungan).

Pasien yang telah kehabisan masa menstruasi atau mengalami menstruasi tidak teratur atau pasien pascamenopause dapat memulai pengobatan sesuai dengan cara gabungan kapan saja (lihat bagian pengobatan gabungan), perlu menghilangkan kemungkinan kehamilan selama pengobatan.

Dipindahkan dari pengobatan dengan terapi penggantian hormon lainnya (siklus, penggunaan berkelanjutan, atau kombinasi berkelanjutan)

Wanita yang mengganti rejimen pengobatan HRT lain harus menghabiskan dosis pengobatan sebelum memulai progynova.

Progynova 28 tablet

Setiap lepuh terdiri dari 28 tablet untuk 28 hari pengobatan. Perawatan berkelanjutan, artinya setelah menggunakan semua lepuh lama, terus gunakan lepuh baru tanpa ada waktu istirahat.

mode penggabungan

Pada wanita dengan rahim utuh, sebaiknya menggabungkan progestogen yang sesuai selama 10-14 hari, setiap siklus 4 minggu (mode HRT kontinu atau siklus) atau minum pada saat yang sama progestogen dengan setiap tablet yang mengandung estrogen (mode HRT kontinu).

Agar pengobatan berhasil, dokter harus menemukan cara untuk menjelaskan kepada pasien agar memahami cara menggunakan kombinasi dan memastikan pasien mematuhi rejimen pengobatan kombinasi yang direkomendasikan.

Cara minum obat: Telan seluruh tablet dengan sedikit air.

Sebaiknya minum obat pada waktu yang tetap setiap hari.

Dosis

Progynova, minuman harian.

Informasi selengkapnya tentang grup objek khusus:

Anak-anak dan remaja: Progynova tidak diindikasikan untuk remaja dan remaja. Pada wanita berusia 65 tahun ke atas. Progynova dikontraindikasikan pada wanita dengan gagal hati berat. Data yang ada tidak menunjukkan perlunya penyesuaian dosis pada kelompok objek ini.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Apa yang harus dilakukan bila lupa 1 dosis? Bila lebih dari 24 jam, jangan sampai lupa meminum tabletnya. Jika Anda lupa meminum beberapa pil, dapat terjadi pendarahan tidak normal.

Efek samping

Saat menggunakan obat progynova , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Umum

penambahan atau penurunan berat badan, sakit kepala, sakit perut, mual, ruam, gatal, pendarahan rahim dan vagina termasuk pendarahan.

Reaksi hipersensitivitas, keadaan depresi, pusing, efek visual, detak jantung cepat, gangguan pencernaan, eritema, urtikaria, nyeri payudara, payudara sesak, edema.

jarang

Kecemasan, peningkatan atau penurunan libido, migrain, tidak suka lensa kontak, kembung, muntah, dia, jerawat, kram, menstruasi, keputihan, sindrom pramenstruasi, payudara besar, kelelahan.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Progynova dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Jangan gunakan HRT untuk kasus berikut. Perlu segera menghentikan obat jika muncul fenomena di bawah ini selama masa pengobatan:

Wanita hamil dan menyusui.

Pendarahan vagina yang penyebabnya tidak diketahui.

Ada atau diduga menderita kanker payudara.

Ada atau diduga tumor rahim jinak atau ganas, akibat efek hormon seks.

Saat ini atau riwayat tumor hati (sembuh atau ganas).

Penyakit hati yang parah.

Trombosis aorta (seperti infark miokard , stroke). trombosis vena dalam, trombosis atau riwayat penyakit ini.

Resiko tinggi terkena trombosis arteri atau vena.

Meningkatkan trigliserida darah.

Ada riwayat hipersensitivitas terhadap salah satu bahan obat.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Sebelum memulai pengobatan, perlu mempertimbangkan kondisi dan risiko yang tercantum di bawah ini untuk menentukan manfaat dan risiko pengobatan bagi setiap pasien.
Saat dirawat dengan terapi ini, obat harus segera dihentikan jika kontrol terdeteksi atau ketika situasi muncul:
Ada migrain atau nyeri sesekali; Sakit kepala serius yang muncul pertama kali atau berlanjut untuk memperingatkan risiko emboli otak.

Kambuhnya penyakit kuning; Atau gatal akibat sumbatan saluran empedu muncul pertama kali saat hamil atau penggunaan steroid seks sebelumnya.

Gejala atau kecurigaan.

Dalam kasus risiko yang pertama kali muncul atau lebih progresif, manfaat dan risiko terapi perlu dianalisis. Pada saat yang sama, pertimbangkan kemungkinan untuk menghentikan penggunaan hormon.
Perlu dipertimbangkan kemampuan peningkatan risiko trombosis pada wanita dengan banyak faktor risiko atau faktor risiko yang parah. Hal ini akan menjadi masalah yang lebih serius, bukan sekedar jumlah faktor risikonya. Jangan menerapkan terapi penggantian hormon (HRT) pada kasus dengan risiko lebih tinggi.
trombosis vena
Baik penelitian acak dengan penelitian kontrol maupun epidemiologi menunjukkan bahwa HRT mungkin terkait dengan peningkatan risiko terjadinya trombosis vena (VTE), seperti vena dalam atau vena pulmonalis.
Penting untuk berdiskusi dengan pasien, mempertimbangkan dengan cermat manfaat/risiko saat meresepkan terapi penggantian hormon pada pasien dengan faktor risiko trombosis vena (VTE).
Faktor risiko utama VTE antara lain riwayat dirinya sendiri, riwayat keluarga (jika orang yang darahnya pernah menderita VTE secara langsung pada usia yang relatif muda membuktikan bahwa faktor genetik) dan obesitas yang serius. Risiko VTE juga meningkat seiring bertambahnya usia. Belum ada kesepakatan mengenai efek vasodilatasi pada VTE.
Risiko VTE untuk sementara dapat meningkat bila pasien berkepanjangan, pembedahan demi cedera, atau pembedahan dalam program, atau cedera besar. Tergantung pada sifat setiap kasus dan waktu imobilitas, HRT perlu dihentikan sementara.
trombosis arteri
Dua uji klinis besar telah menggabungkan kombinasi estrogen (CEE) dengan Medroxyprogestogen Acetate (MPA), hormon yang digunakan dalam terapi hormon. Hasilnya menunjukkan bahwa risiko penyakit jantung koroner (PJK) bisa sedikit meningkat pada tahun pertama penggunaan, kemudian tidak memberikan manfaat apa pun. Uji klinis dengan CEE hanya menunjukkan kemampuan untuk menurunkan angka PJK pada wanita berusia 50 - 59 tahun dan sama sekali tidak memberikan manfaat dari total jumlah percobaan. Hasil lainnya adalah, dalam dua uji klinis dengan CEE yang digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan MPA, risiko stroke meningkat dari 30% menjadi 40%. Temuan ini tidak ditentukan terkait dengan hormon pengganti lain yang tidak digunakan secara oral.
Penyakit kandung empedu
estrogen diduga meningkatkan risiko batu empedu. Beberapa wanita mungkin menderita penyakit kandung empedu selama penggunaan terapi estrogen.
Inovasi
Uji klinis dengan sediaan yang mengandung cee menunjukkan sedikit bukti peningkatan risiko demensia jika mereka mulai menggunakan hormon ini pada wanita berusia di atas 65 tahun. Risiko ini dapat dikurangi jika pengobatan dimulai pada tahap awal menopause. Belum diketahui apakah temuan ini ada hubungannya dengan hormon pengganti lainnya.
tumor
Kanker payudara
Pemantauan studi klinis dan gejala menunjukkan bahwa risiko kanker payudara diperkirakan meningkat pada wanita yang telah menggunakan terapi penggantian hormon selama beberapa tahun.
Penilaian umum terhadap korelasi risiko kanker payudara ditentukan pada lebih dari 50 studi epidemiologi menunjukkan bahwa sebagian besar risiko dicatat dari faktor risiko dari 1 hingga 2.
Risiko korelasi meningkat seiring waktu pengobatan dan mungkin lebih rendah atau tidak meningkat jika diobati dengan produk yang hanya mengandung estrogen.
Dua uji coba acak dengan ukuran sampel besar pada CEE saja atau dalam kombinasi dengan MPa menunjukkan risiko yang sesuai sebesar 0,77 (95% Cl; 0,59 - 1,01) atau 1,24 (95% Cl; 1,01 - 1,54) setelah 6 tahun menggunakan terapi hormon. Belum diketahui juga apakah hal tersebut berlaku untuk sediaan pengganti hormon lainnya.
Peningkatan ini hilang selama beberapa tahun setelah berhenti menggunakan HRT.
Sebagian besar penelitian menunjukkan bahwa tumor didiagnosis pada pasien yang menggunakan atau baru saja menggunakan HRT dengan prognosis yang jauh lebih baik dibandingkan mereka yang tidak menggunakan terapi ini. Tidak ada data mengenai fenomena metastasis keluar dari kelenjar susu.
HRT meningkatkan kepadatan gambar sinar-X payudara. Dalam beberapa kasus, hal ini dapat memengaruhi deteksi kanker payudara dari gambar sinar-X.
Kanker endometrium
Penggunaan estrogen dalam jangka panjang meningkatkan risiko hiperkonders endometrium atau kanker endometrium.
Kanker ovarium
Sebuah studi epidemiologi menunjukkan sedikit peningkatan risiko kanker ovarium pada wanita yang menggunakan terapi hormon dalam jangka waktu lama (lebih dari 10 tahun). Sementara itu, analisis luas yang dilakukan terhadap 15 penelitian tidak mendeteksi fenomena peningkatan risiko pada wanita yang menggunakan terapi estrogen alternatif. Oleh karena itu, efek terapi hormon terhadap kanker ovarium masih belum jelas.
hati
Dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, penyakit liver pernah ditemui dan yang lebih jarang lagi adalah tumor ganas hati setelah menggunakan hormon yang mengandung hormon yang mirip dengan progynova. Dalam beberapa kasus khusus, perdarahan di perut dapat terjadi yang mengancam nyawa pasien.
Patologi lainnya
Hubungan antara HRT dan penggunaan hipertensi klinis belum ditentukan. Hipertensi ringan pada wanita yang menggunakan HRT juga telah dilaporkan. Seringkali jarang mempunyai manifestasi klinis. Namun, jika pada beberapa kasus tanda-tanda klinis hipertensi berlangsung terus menerus selama penggunaan HRT, mungkin perlu menghentikan penggunaan obat tersebut.
Disfungsi hati pengorbanan, termasuk hiperkemin dengan bilirubin darah seperti sindrom dubin - Johnson atau sindrom rotor. Penting untuk memantau dan memeriksa fungsi hati secara berkala. Jika indikator fungsi hati meningkat, disarankan untuk berhenti menggunakan HRT.
Bagi wanita dengan trigliserida meningkat dalam kadar sedang, pemantauan khusus. Penggunaan HRT pada wanita tersebut dapat meningkatkan indeks trigliserida yang dapat menyebabkan pankreatitis akut.
Meskipun penggunaan HRT dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, umumnya tidak perlu penyesuaian dosis obat pengobatan diabetes selama penggunaan HRT. Namun, wanita penderita diabetes harus dipantau secara hati-hati selama penggunaan HRT.
Beberapa kasus mungkin muncul rangsangan estrogen yang tidak diinginkan selama penggunaan HRT seperti perdarahan uterus yang tidak normal. Jika perdarahan vagina tidak normal atau terus-menerus selama pengobatan, perlu dilakukan penilaian kondisi endometrium.
Ukuran rahim bisa membesar karena efek estrogen. Jika tanda ini muncul, HRT harus dihentikan.
Jika endometriosis muncul kembali selama pengobatan, disarankan untuk berhenti menggunakan HRT.
Perlu dilakukan pemantauan medis yang ketat (termasuk tes konsentrasi berkala) pada pasien dengan sekresi prolaktin.
Fenomena penyamakan kulit seringkali sangat jarang terjadi, umum terjadi pada pasien dengan riwayat penyamakan kulit selama kehamilan. Wanita yang cenderung melakukan penyamakan kulit sebaiknya menghindari kontak langsung dengan sinar matahari atau sinar ultraviolet selama penggunaan HRT.
Tanda-tanda berikut juga telah dilaporkan mungkin atau lebih buruk bila menggunakan HRT. Namun tidak menunjukkan secara jelas terkait penggunaan HRT, para wanita ini perlu diawasi secara ketat selama penggunaan HRT:
epilepsi .

Benopati di payudara.

asma bronkial .
migrain.
Porfirinuria.

osteoporosis .
Merah Sistemik.

Menari dengan ringan.

Pada wanita dengan angiografi genetik, estrogen eksternal dapat menyebabkan atau meningkatkan gejala angioedema.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

tidak.
Kehamilan

Jangan gunakan terapi penggantian hormon untuk wanita hamil dan menyusui. Jika hamil selama penggunaan progynova, sebaiknya segera hentikan pengobatan.
Masa menyusui

Jangan gunakan terapi penggantian hormon untuk wanita hamil dan menyusui. Jika hamil selama penggunaan progynova, sebaiknya segera hentikan pengobatan.
Sejumlah kecil hormon seks diekspor ke ASI.
Interaksi obat

Interaksi dengan obat lain
Pengobatan jangka panjang terhadap efek fermentasi hati (misalnya, beberapa obat anti kejang atau antibiotik) dapat meningkatkan pembersihan hormon seks dan mengurangi efek klinis. Obat-obatan yang mempengaruhi enzim hati antara lain HytanToins, Barbiturates, Primodone, Carbamazepine dan Rifampicin, selain itu mungkin termasuk oxcarbazepine, topiramate, felbamte dan griseofulvin. Efek terbesar obat ini terhadap enzim hati baru terlihat setelah 2 hingga 3 minggu dan dapat bertahan hingga 4 minggu setelah penghentian obat di atas.
Dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, kadar estradiol berkurang bila beberapa antibiotik digunakan secara bersamaan (misalnya penisilin atau tetrasiklin).
Bahan aktif harus melalui penerimaan penting (misalnya Parasetamol) yang dapat meningkatkan keanekaragaman hayati Estradiol dengan kemampuan penghambatan kompetitif sistem kesadaran selama penyerapan. Dalam beberapa kasus, permintaan obat antidiabetes atau insulin atau insulin dapat berubah karena efek toleransi glukosa.
Interaksi dengan alkohol
Penggunaan alkohol selama pengobatan HRT dapat menyebabkan peningkatan estradiol.
Interaksi dengan hasil uji subklinis
Penggunaan steroid seksual dapat mempengaruhi indikator biokimia, misalnya: fungsi hati, tiroid, kelenjar adrenal dan ginjal, kandungan protein (transportasi) dalam plasma seperti globulin yang terkait dengan kortikosteroid dan komponen lipid/lipoprotein, indikator metabolisme karbohidrat, indikator pembekuan darah dan kelarutan serat.

Penyimpanan

Simpan pada suhu ruangan di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.