Progynova 2 mg farmaci Bayer trattano la carenza di estrogeni (1 blister x 28 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 28 compresse
Specifiche Estradiolo valerato
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Estradiolo valerato | 2 mg |
Usi
indicazioni
Il farmaco Progynova è indicato nei seguenti casi:
Durante la menopausa, il declino e la perdita del processo di produzione di estradiolo da parte delle ovaie può portare a cambiamenti della temperatura corporea che causano disturbi accompagnati da insonnia e sudorazione, atrofia degli organi urinari con sindrome da secchezza vaginale, dolore durante i rapporti sessuali e minzione incontrollata.
Ci sono alcuni segni non specifici ma anche i sintomi della menopausa sono angina, tachicardia, irritabilità, esaurimento nervoso, capacità e concentrazione, o dimenticanza, diminuzione del desiderio sessuale, dolori muscolari. L'uso della terapia ormonale sostitutiva (HRT) ridurrà i suddetti sintomi dovuti alla carenza di estrogeni nelle donne in menopausa.
La TOS con una quantità sufficiente di estrogeni in Progynova riduce il riassorbimento osseo e rallenta o arresta la perdita ossea dopo la menopausa. Quando si interrompe la terapia ormonale sostitutiva, la massa ossea diminuisce immediatamente in una proporzione equivalente al periodo postmenopausale.
Non ci sono prove che la TOS venga trattata con massa ossea come nella fase premenopausale. La terapia ormonale sostitutiva ha anche una buona influenza sul collagene e sullo spessore della pelle, quindi può rallentare il processo di creazione delle rughe sulla pelle.
La TOS modifica i componenti lipidici: riduce il colesterolo totale e il colesterolo LDL; Aumenta il colesterolo HDL e i trigliceridi. L'effetto sul metabolismo può essere ridotto se integrato con progesterone.
Per le donne con utero intatto si raccomanda l'aggiunta di progesterone alla terapia sostitutiva con estrogeni come progynova per almeno 10 giorni per ogni ciclo. Questa misura riduce il rischio di iperplasia endometriale ed evita il rischio di carcinoma ghiandolare in queste donne. L’aggiunta di progesterone alla terapia ormonale sostitutiva non influisce sull’efficacia degli estrogeni per le indicazioni approvate.
L'osservazione e gli studi di ricerca della Women's Health Association (WHI) sull'estrogeno equino coniugato (CEE) combinato con il medrossiprogesterone acetato (MPA) suggeriscono il rischio di morte per cancro al colon nelle donne in menopausa che utilizzano la terapia ormonale sostitutiva. Nello studio del WHI sulla semplice terapia CEE non vi è alcuna relazione sulla riduzione del rischio di malattia. Tuttavia, questi risultati non sono stati dimostrati correlati ad altri farmaci per la terapia ormonale sostitutiva.
Farmacocinetica
assorbimento
L'estradiolo valerato viene assorbito rapidamente e completamente. Questo estere steroideo viene scisso in acido valerico durante il primo assorbimento e metabolismo attraverso il fegato. Allo stesso tempo, l'estradiolo subisce successivamente molti processi metabolici, come la conversione in estrogeno, estriolo ed estronesolfato.
Solo circa il 3% dell'estradiolo diventa una forma di attività attiva dopo l'assunzione di estrogeno valeato. Il cibo non influisce sulla biodisponibilità dell'estradiolo.
Distribuzione
La concentrazione massima di estradiolo nel siero è di circa 15 PG/ml (o 30 PG/ml), solitamente raggiunta entro 4-9 ore dopo l'assunzione. Entro 24 ore dall'assunzione, la concentrazione di estradiolo nel siero scende a 8 PG/ml (o 15 PG/ml).
L'estradiolo è associato all'albumina e si lega alla globulina associata agli ormoni sessuali (SHBG). La parte di estradiolo non si lega alle proteine sieriche in circa l'1 - 1,5% e la parte di estradiolo è collegata all'SHBG in circa il 30-40%.
Il volume di distribuzione dell'estradiolo dopo l'iniezione endovenosa è di circa 1 l/kg.
Metabolismo
Dopo che l'estradiolo esiliato è stato separato dall'estere, il farmaco viene metabolizzato attraverso il percorso di trasformazione biologica dell'estradiolo endogeno. L'estradiolo viene metabolizzato nel fegato, ma viene metabolizzato anche in altri organi diversi dal fegato come intestino, reni, sistema muscolare e altri organi bersaglio. Questi processi sono coinvolti nella formazione di estrone, estriolo, catecolestrogeno e legami solfato e glucuronide, che sono attività estrogenica debole o assente.
Eliminazione
La clearance sierica totale dell'estradiolo dopo l'assunzione di una singola dose per vena, è molto diversa da 10 a 30 ml/min/kg. Una grande quantità di metaboliti dell'estradiolo vengono rilasciati nel liquido biliare e partecipano al ciclo fegato-intestinale.
Il metabolismo dell'estradiolo nella fase finale viene escreto principalmente sotto forma di solfato e glucuronidi nelle urine.
Stato stabile
Rispetto ad una singola dose, la concentrazione di estradiolo nel plasma è circa 2 volte superiore quando si assumono più dosi consecutive. In media, la concentrazione di estradiolo varia nell'intervallo tra 15 (o 30 pg/ml) (minimo) e 30 (o 60 PG/ml) (livello massimo).
L'estrone, una sostanza metabolica meno attiva, raggiunge una concentrazione sierica 8 volte superiore, l'estrone solfato raggiunge una concentrazione sierica circa 150 volte superiore. Dopo l'interruzione del trattamento, la concentrazione di Estradiolo ed Estrone è tornata come prima del trattamento entro 2-3 giorni.
Prima di prendere Progynova 2 mg farmaci Bayer trattano la carenza di estrogeni (1 blister x 28 compresse)
Come usare
Pazienti che sono stati rimossi dall'utero
Può essere utilizzato in qualsiasi momento.
Se la paziente ha l'utero intatto e ha ancora le mestruazioni, è consigliabile iniziare il trattamento secondo la combinazione della modalità Progynova e Progestogen entro i primi 5 giorni del ciclo (vedere trattamento combinato).
I pazienti che hanno esaurito il ciclo mestruale o che hanno mestruazioni irregolari o i pazienti in postmenopausa possono iniziare il trattamento in modalità combinata in qualsiasi momento (vedere la sezione sul trattamento combinato), poiché è necessario eliminare la possibilità di gravidanza durante il trattamento.
Trasferito dal trattamento con altre terapie ormonali sostitutive (ciclo, uso continuo o combinazione continua)
Le donne che passano da un altro regime di trattamento TOS devono utilizzare la dose del trattamento prima di iniziare Progynova.
Progynova 28 compresse
Ogni blister è composto da 28 compresse per 28 giorni di trattamento. Trattamento continuo, il che significa che dopo aver utilizzato tutti i vecchi blister, si continua a utilizzare un nuovo blister senza tempo di riposo.
modalità di combinazione
Nelle donne con utero intatto, è necessario combinare un progestinico adatto per 10-14 giorni, ogni ciclo di 4 settimane (modalità TOS continua o a ciclo) o bere contemporaneamente progestinico con ciascuna compressa contenente estrogeni (modalità TOS continua).
Affinché il trattamento abbia successo, il medico deve trovare un modo per spiegare ai pazienti come utilizzare la combinazione e garantire che i pazienti rispettino il regime di trattamento di combinazione raccomandato.
Come prendere il medicinale: deglutire la compressa intera con un po' d'acqua.
Dovrebbe prendere le medicine ad un orario giornaliero fisso.
Dosaggio
Un progynova, bevanda quotidiana.
Ulteriori informazioni sui gruppi di oggetti speciali:
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Cosa fare se si dimentica 1 dose? Se sono trascorse più di 24 ore, non assumere la compressa per dimenticanza. Se si dimentica di prendere diverse pillole, può verificarsi un sanguinamento anomalo.
Effetti collaterali
Quando si utilizzano farmaci progynova , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comuneraro
Istruzioni su come gestire le ADR
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Farmaco Progynova controindicato nei seguenti casi:
Non utilizzare la TOS nei seguenti casi. È necessario interrompere immediatamente il farmaco se durante il periodo di trattamento appare uno dei seguenti fenomeni:
Gravi malattie del fegato.
Trombosi aortica (come infarto miocardico , ictus). trombosi venosa profonda, trombosi o una storia di queste malattie. Alto rischio di trombosi arteriosa o venosa. Prima di iniziare il trattamento, è necessario considerare le condizioni e i rischi elencati di seguito per decidere i benefici e il rischio del trattamento per ciascun paziente. Durante il trattamento con questa terapia, è necessario interrompere immediatamente il farmaco se viene rilevato il controllo o quando si verifica la situazione: Nel caso di questi rischi apparsi per primi o più progressivi, è necessario analizzare i benefici e i rischi della terapia. Allo stesso tempo, considera invece la possibilità di interrompere l'uso degli ormoni. È necessario considerare la capacità di aumentare il rischio di trombosi nelle donne con molti fattori di rischio o con un fattore di rischio grave. Questo sarà molto più grave e non sarà semplicemente la somma dei fattori di rischio. Non applicare la terapia ormonale sostitutiva (HRT) ai casi a rischio superiore. trombosi venosa Sia gli studi casuali con controllo che la ricerca epidemiologica mostrano che la TOS può essere correlata ad un aumento del rischio di sviluppare trombosi venosa (TEV), come le vene profonde o le vene polmonari. È necessario discutere con i pazienti, considerare attentamente i benefici/rischi quando si prescrive la terapia ormonale sostitutiva a pazienti con fattori di rischio di trombosi venosa (TEV). I principali fattori di rischio di TEV comprendono una storia propria, la storia familiare (se la persona il cui sangue ha sofferto direttamente di TEV in un'età relativamente giovane dimostra che ci sono fattori genetici) e l'obesità grave. Anche il rischio di TEV aumenta con l’età. Non esiste accordo sugli effetti della vasodilatazione nella TEV. Il rischio di TEV può aumentare temporaneamente quando il paziente viene sottoposto per un periodo prolungato, ad un intervento chirurgico dopo un infortunio o ad un intervento chirurgico nell'ambito del programma o ad un infortunio grave. A seconda della natura di ciascun caso e del tempo di immobilità, è necessario interrompere temporaneamente la terapia ormonale sostitutiva. trombosi arteriosa Due importanti studi clinici hanno combinato gli estrogeni combinati (CEE) con il medrossiprogestogeno acetato (MPA), ormone utilizzato invece nella terapia ormonale. I risultati mostrano che il rischio di malattia coronarica (CHD) può aumentare leggermente nel primo anno di utilizzo, quindi non dare alcun beneficio. Gli studi clinici con CEE mostrano semplicemente la capacità di ridurre il tasso di malattia coronarica nelle donne di età compresa tra 50 e 59 anni e nessun beneficio assoluto per il numero totale di esperimenti. Un altro risultato è che, in due studi clinici con CEE usato da solo o in combinazione con MPA, il rischio di ictus aumenta dal 30% al 40%. Non è stabilito che questi risultati siano correlati ad altri ormoni sostitutivi che non vengono utilizzati per via orale. Malattie della cistifellea Si ritiene che gli estrogeni aumentino il rischio di calcoli biliari. Alcune donne possono soffrire di malattie della colecisti durante l'uso della terapia con estrogeni. Innovazione Gli studi clinici con preparati contenenti CEE mostrano pochissime prove di aumento del rischio di demenza se iniziano a usare questo ormone nelle donne di età superiore ai 65 anni. Questo rischio può essere ridotto se il trattamento viene iniziato nelle prime fasi della menopausa. Non è chiaro se questi risultati siano correlati ad altri ormoni sostitutivi. tumori Cancro al seno Il monitoraggio degli studi clinici e dei sintomi mostra che il rischio di cancro al seno è destinato ad aumentare per le donne che hanno utilizzato la terapia ormonale sostitutiva per diversi anni. La valutazione generale del rischio di correlazione del cancro al seno è determinata da oltre 50 studi epidemiologici che mostrano che la maggior parte del rischio viene registrata dai fattori di rischio da 1 a 2. Il rischio di correlazione aumenta nel tempo del trattamento e può essere inferiore o non aumentare se trattato con prodotti contenenti solo estrogeni. Due studi randomizzati con un campione di grandi dimensioni sulla CEE da sola o in combinazione con MPa mostrano un rischio corrispondente di 0,77 (95% Cl; 0,59 - 1,01) o 1,24 (95% Cl; 1,01 - 1,54) dopo 6 anni di utilizzo della terapia ormonale. Non è inoltre noto se ciò sia vero anche per altri preparati ormonali sostitutivi. Questo aumento scompare per alcuni anni dopo aver smesso di usare la terapia ormonale sostitutiva. La maggior parte degli studi suggerisce che i tumori vengono diagnosticati nei pazienti che utilizzano o hanno appena utilizzato la TOS con una prognosi molto migliore rispetto a quelli che non utilizzano questa terapia. Non ci sono dati su fenomeni metastatici al di fuori della ghiandola mammaria. La terapia ormonale sostitutiva aumenta la densità dell'immagine radiografica mammaria. In alcuni casi, ciò potrebbe influire sul rilevamento del cancro al seno dalle immagini a raggi X. Cancro dell'endometrio L'uso a lungo termine di estrogeni aumenta il rischio di ipercondensazione endometriale o di cancro dell'endometrio. Cancro ovarico Uno studio epidemiologico mostra un leggero aumento del rischio di cancro ovarico nelle donne che utilizzano la terapia ormonale per un lungo periodo (più di 10 anni). Nel frattempo, un'ampia analisi condotta su 15 studi che non ha rilevato il fenomeno dell'aumento del rischio nelle donne che utilizzano una terapia estrogenica alternativa. Pertanto, l'effetto della terapia ormonale rispetto al cancro ovarico non è chiaro. fegato In alcuni rari casi, è stato riscontrato un tumore al fegato e più raro è il tumore maligno del fegato dopo l'uso di ormoni contenenti ormoni simili a Progynova. In alcuni casi particolari, può verificarsi un'emorragia addominale che rappresenta una minaccia per la vita del paziente. Altre patologie La relazione tra TOS e utilizzo di ipertensione clinica non è stata determinata. È stata segnalata anche lieve ipertensione nelle donne che usano la TOS. Spesso raramente hanno manifestazioni cliniche. Tuttavia, se in alcuni casi i segni dell'ipertensione clinica persistono ininterrottamente durante l'uso della TOS, potrebbe essere necessario interrompere l'uso del farmaco. Disfunzioni epatiche da sacrificio, inclusa l'iperkemina con bilirubina nel sangue come la sindrome di Dubin - Johnson o la sindrome del rotore. È necessario monitorare attentamente e controllare periodicamente la funzionalità epatica. Nel caso in cui gli indicatori di funzionalità epatica aumentino, si consiglia di interrompere l'uso della TOS. Per le donne con aumento dei trigliceridi a livelli moderati, monitoraggio speciale. L'uso della TOS per queste donne può aumentare l'indice dei trigliceridi, che può causare pancreatite acuta. Sebbene l'uso della TOS possa influenzare la resistenza periferica all'insulina e la tolleranza al glucosio, generalmente non è necessario aggiustare la dose dei farmaci per il trattamento del diabete durante l'uso della TOS. Tuttavia, le donne con diabete devono essere attentamente monitorate durante l'uso della TOS. In alcuni casi può verificarsi una stimolazione estrogenica indesiderata durante l'uso della TOS, come sanguinamento uterino anomalo. Se il sanguinamento vaginale è anomalo o persistente durante il trattamento, è necessario valutare le condizioni dell'endometrio. La dimensione dell'utero può aumentare a causa dell'effetto degli estrogeni. Se appare questo segnale, la TOS deve essere interrotta. Se l'endometriosi ricompare durante il trattamento, è consigliabile interrompere l'uso della TOS. Necessità di un rigoroso monitoraggio medico (incluso test periodico di concentrazione) nei pazienti con secrezione di prolattina. Il fenomeno dell'abbronzatura è spesso molto raro, comune nei pazienti con una storia di abbronzatura durante la gravidanza. Le donne che tendono ad abbronzarsi dovrebbero evitare il contatto diretto con la luce solare o i raggi ultravioletti durante l'uso della terapia ormonale sostitutiva. Durante l'uso della TOS sono stati segnalati anche i seguenti segni come possibili o peggiori. Tuttavia, non emerge una chiara correlazione con l'uso della TOS, queste donne devono essere attentamente monitorate durante l'uso della TOS: osteoporosi . Nelle donne sottoposte ad angiografia genetica, gli estrogeni esterni possono causare o aumentare i sintomi dell'angioedema. no. Non utilizzare la terapia ormonale sostitutiva per le donne in gravidanza e in allattamento. In caso di gravidanza durante l'uso di Progynova, è necessario interrompere immediatamente il trattamento. Non utilizzare la terapia ormonale sostitutiva per le donne in gravidanza e in allattamento. In caso di gravidanza durante l'uso di Progynova, è necessario interrompere immediatamente il trattamento. Piccole quantità di ormoni sessuali vengono esportate nel latte materno. Interazione con altri farmaci In alcuni rari casi, i livelli di estradiolo si riducono quando vengono utilizzati contemporaneamente alcuni antibiotici (ad esempio penicillina o tetraciclina). I principi attivi devono subire una ricezione importante (es. Paracetamolo) in grado di aumentare la biodiversità dell'Estradiolo con la capacità di inibizione competitiva del sistema cosciente durante l'assorbimento. In alcuni casi, la richiesta di antidiabetici o di insulina può cambiare a causa degli effetti della tolleranza al glucosio. Interazione con l'alcol L'uso di alcol durante il trattamento TOS può portare ad un aumento dell'estradiolo. Interazione con i risultati dei test subclinici L'uso di steroidi sessuali può influenzare gli indicatori biochimici, ad esempio: fegato, tiroide, ghiandole surrenali e funzionalità renale, contenuto di proteine (trasporto) nel plasma come la globulina associata a corticosteroidi e componenti lipidici/lipoproteici, indicatori del metabolismo dei carboidrati, coagulazione del sangue e indicatori di solubilità delle fibre. Prestare attenzione durante l'utilizzo
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Gravidanza
Il periodo dell'allattamento al seno
Interazione farmacologica
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente inferiore a 30 ° C.
Altri farmaci
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