Progynova 2mg バイエル薬はエストロゲン欠乏症を治療します (1 ブリスター x 28 錠)

使用上の注意

治療を開始する前に、以下の条件とリスクを考慮し、患者ごとに治療の利益とリスクを決定する必要があります。

この治療法による治療を受けている場合、コントロールが検出された場合、または次のような状況が現れた場合は、直ちに薬を中止する必要があります。

これらのリスクが最初に現れた場合、またはより進行性である場合、治療の利点とリスクを分析する必要があります。同時に、ホルモン剤の使用を中止する可能性も検討してください。

多くの危険因子または重度の危険因子を持つ女性の血栓症のリスクが増加する可能性を考慮する必要があります。これは単に危険因子の合計ではなく、より深刻なものとなるでしょう。リスクが高い症例にはホルモン補充療法 (HRT) を適用しないでください。

静脈血栓症

対照を伴うランダム研究と疫学研究の両方で、HRT が深部静脈や肺静脈などの静脈血栓症 (VTE) 発症リスクの増加に関連している可能性があることが示されています。

静脈血栓症 (VTE) の危険因子を持つ患者にホルモン補充療法を処方する場合は、患者と話し合い、利点とリスクを慎重に考慮する必要があります。

VTE の主な危険因子には、VTE 自身の病歴、家族歴 (比較的若い年齢で VTE を直接患った人の血液が遺伝的要因であることが証明される場合)、および重度の肥満が含まれます。 VTEのリスクも年齢とともに増加します。 VTE における血管拡張の影響については合意がありません。

患者の治療が長期にわたる場合、怪我後の手術、プログラムまたは大きな怪我による手術の場合、VTE のリスクが一時的に増加する可能性があります。それぞれのケースの性質と動けなくなった時間に応じて、HRT を一時的に停止する必要があります。

動脈血栓症

2 つの主要な臨床試験では、複合エストロゲン (CEE) と、代わりにホルモン療法で使用される酢酸メドロキシプロゲストゲン (MPA) が併用されました。結果は、冠動脈疾患 (CHD) のリスクが使用の最初の 1 年間にわずかに増加する可能性があるが、その後は何の利益ももたらさないことを示しています。 CEEを用いた臨床試験では、50～59歳の女性のCHD率を低下させる能力が示されているだけで、実験の総数に対する利点はまったくありません。もう1つの結果は、CEEを単独またはMPAと組み合わせて使用​​した2つの臨床試験では、脳卒中のリスクが30％から40％に増加したことです。これらの所見が、経口で使用されない他の補充ホルモンに関連しているとは断定されていません。

胆嚢の病気

エストロゲンは胆石のリスクを高めると考えられています。一部の女性は、エストロゲン療法の使用中に胆嚢疾患に苦しむ可能性があります。

イノベーション

cee を含む製剤を用いた臨床試験では、65 歳以上の女性にこのホルモンの使用を開始した場合に認知症のリスクが増加するという証拠はほとんど示されていません。閉経の初期段階で治療を開始すると、このリスクが軽減される可能性があります。これらの所見が他の置換ホルモンに関連しているかどうかは不明です。

腫瘍

乳がん

臨床研究と症状をモニタリングすると、ホルモン補充療法を数年間行った女性では乳がんのリスクが増加することが判明しています。

乳がんの相関リスクの一般的な評価は、50 以上の疫学研究に基づいて決定されており、リスクのほとんどは 1 から 2 の危険因子によって記録されることが示されています。

相関関係のリスクは治療期間の経過とともに増加しますが、エストロゲンのみを含む製品で治療した場合は、相関関係のリスクが低くなるか、高まらない可能性があります。

CEE 単独または MPa との併用に関する大規模なサンプルサイズの 2 つのランダム化試験では、代わりにホルモン療法を 6 年間使用した後の対応するリスクは 0.77 (95% Cl; 0.59 ～ 1.01) または 1.24 (95% Cl; 1.01 ～ 1.54) であることが示されています。また、他のホルモン補充製剤にも当てはまるかどうかは不明です。

この増加は、HRT の使用を中止してから数年間は解消されました。

ほとんどの研究は、HRT を使用している患者、または使用したばかりの患者で腫瘍が診断され、この療法を使用していない患者よりもはるかに予後が良いことを示唆しています。乳腺からの転移現象に関するデータはありません。

HRT は乳房 X 線画像の濃度を高めます。場合によっては、これが X 線画像からの乳がんの検出に影響を与える可能性があります。

子宮内膜がん

エストロゲンを長期間使用すると、子宮内膜ハイパーコンダーや子宮内膜がんのリスクが増加します。

卵巣がん

疫学調査では、ホルモン療法を長期間 (10 年以上) 使用している女性では卵巣がんのリスクがわずかに増加することが示されています。一方、代替エストロゲン療法を使用している女性でリスクが増加する現象は検出されなかった15の研究について広範な分析が実施されました。したがって、卵巣がんではなくホルモン療法の効果は不明です。

肝臓

まれに、プロギノバに似たホルモンを含むホルモンを使用した後に肝臓に悪性腫瘍が発生することがあります。一部の特殊なケースでは、腹部で出血が発生し、患者の生命が脅かされることがあります。

その他の病状

HRT と臨床的高血圧の使用との関係はまだ解明されていません。 HRT を使用する女性の軽度の高血圧も報告されています。臨床症状が現れることはほとんどありません。ただし、場合によっては、HRT 使用中に臨床的高血圧の兆候が継続的に続く場合は、薬剤の使用を中止する必要がある場合があります。

デュビン症候群 - ジョンソン症候群またはローター症候群などの血中ビリルビンを伴うヒペリケミンを含む、犠牲肝機能障害。定期的に肝機能を注意深く監視し、チェックする必要があります。肝機能の指標が上昇した場合は、HRT の使用を中止することをお勧めします。

中性脂肪が中程度に増加している女性の場合は、特別なモニタリングが必要です。このような女性に HRT を使用すると、トリグリセリド指数が上昇し、急性膵炎を引き起こす可能性があります。

HRT の使用は末梢インスリン抵抗性と耐糖能に影響を与える可能性がありますが、通常、HRT 使用中に糖尿病治療薬の用量を調整する必要はありません。ただし、糖尿病の女性は HRT 使用中に注意深く監視する必要があります。

場合によっては、異常な子宮出血など、HRT 使用中に望ましくないエストロゲン刺激が現れることがあります。治療中に性器出血が異常または持続する場合は、子宮内膜の状態を評価する必要があります。

エストロゲンの影響により、子宮のサイズが大きくなることがあります。この兆候が現れた場合は、HRT を停止する必要があります。

治療中に子宮内膜症が再発した場合は、HRT の使用を中止することをお勧めします。

プロラクチン分泌のある患者には、厳密な医学的監視（定期的な濃度検査を含む）が必要です。

日焼け現象は多くの場合非常にまれで、妊娠中に日焼け歴のある患者によく見られます。日焼けしやすい女性は、HRT 使用中は日光や紫外線に直接触れないようにする必要があります。

HRT を使用すると、次の兆候が発生する可能性がある、または悪化する可能性があることも報告されています。ただし、HRT の使用との明確な関連性は示されていないため、これらの女性は HRT の使用中に注意深く監視する必要があります。