Препараты Прогинова 2 мг Байера для лечения дефицита эстрогена (1 блистер по 28 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 28 таблеток.
Характеристики Эстрадиола валерат

Состав

Информация о составе	Содержание
Эстрадиола валерат	2мг

Использование

показания

Препарат Прогинова показан в следующих случаях:

Гормонозамещающий гормон (ЗГТ) показан пациенткам с признаками и симптомами дефицита эстрогена вследствие естественной менопаузы или снижения функции половых желез.

Профилактика остеопороза в период постменопаузы. В процессе применения прогиновой не угнетается работа яичников и не сильно страдает выработка эндогенных гормонов.

В период менопаузы снижение и прекращение процесса выработки эстрадиола яичниками может привести к изменению температуры тела, вызывающему харканье, сопровождающееся бессонницей и потливостью, атрофией органов мочевыделения с синдромом сухости влагалища, болями при половом акте и неконтролируемым мочеиспусканием.

Есть некоторые признаки, которые не являются специфическими, но также относятся к климактерическим симптомам стенокардии, тахикардии, раздражительности, нервного расстройства, снижения работоспособности и концентрации или забывчивости, снижения полового влечения, мышечных болей. Использование заместительной гормональной терапии (ЗГТ) уменьшит вышеуказанные симптомы, возникающие из-за дефицита эстрогена у женщин в период менопаузы.

ЗГТ с достаточным количеством эстрогена в прогинове уменьшает резорбцию костной ткани и замедляет или останавливает потерю костной массы после менопаузы. Когда ЗГТ прекращается, костная масса немедленно падает в пропорции, эквивалентной периоду постменопаузы.

Нет никаких доказательств того, что ЗГТ лечит костную массу, как на стадии пременопаузы. ЗГТ также хорошо влияет на коллаген и толщину кожи, поэтому может замедлить процесс образования морщин на коже.

ЗГТ изменяет липидные компоненты: снижает общий холестерин и ЛПНП-холестерин; Повышает уровень холестерина ЛПВП и триглицеридов. Влияние на обмен веществ можно уменьшить, если добавить прогестерон.

Дополнительный прогестерон к заместительной терапии эстрогенами в виде прогиновой в течение как минимум 10 дней каждого цикла рекомендуется женщинам с интактной маткой. Эта мера снижает риск гиперплазии эндометрия и позволяет избежать риска железистой карциномы у этих женщин. Добавление прогестерона к ЗГТ не влияет на эффективность эстрогена по утвержденным показаниям.

Наблюдения и научные исследования Ассоциации женского здоровья (WHI) по конъюгированному лошадиному эстрогену (CEE) в сочетании с ацетатом медроксипрогестерона (MPA) предполагают риск смерти от рака толстой кишки у женщин в менопаузе, использующих ЗГТ. В исследовании WHI, посвященном простой терапии CEE, нет данных о снижении риска заболеваний. Однако не было доказано, что эти результаты связаны с другими препаратами ЗГТ.

Фармакокинетика

всасывание

Эстрадиола Валерат усваивается быстро и полностью. Этот стероидный эфир расщепляется до валериановой кислоты во время первого всасывания и метаболизма через печень. В то же время эстрадиол позже подвергается множеству метаболических процессов, таких как превращение в эстроген, эстриол и эстронесульфат.

Только около 3% эстрадиола приобретает форму активной активности после приема валеата эстрогена. Еда не влияет на биодоступность эстрадиола.

Распространение

Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови составляет примерно 15 пг/мл (или 30 пг/мл), обычно достигается через 4-9 часов после употребления алкоголя. В течение 24 часов после употребления алкоголя концентрация эстрадиола в сыворотке крови падает до 8 пг/мл (или 15 пг/мл).

Эстрадиол связан с альбумином и связывается с глобулином, связанным с половыми гормонами (ГСПГ). Часть эстрадиола не связывается с сывороточным белком примерно на 1–1,5%, а часть эстрадиола связана с ГСПГ примерно на 30–40%.

Объем распределения эстрадиола после внутривенного введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм

После изгнания эстрадиола отделяется сложный эфир, препарат метаболизируется по пути биологической трансформации эндогенного эстрадиола. Эстрадиол метаболизируется в печени, но он также метаболизируется и в других органах, помимо печени, таких как кишечник, почки, мышечные системы и другие органы-мишени. Эти процессы участвуют в образовании эстрона, эстриола, катехолэстрогена, а также сульфатных и глюкуронидных связей, которые обладают слабой эстрогенной активностью или не имеют эстрогенной активности.

Устранение

Общий сывороточный клиренс эстрадиола после однократного приема внутривенно сильно различается от 10 до 30 мл/мин/кг. Большое количество метаболитов эстрадиола выбрасывается в желчную жидкость и участвует в печеночно-кишечном цикле.

Метаболизм эстрадиола на конечной стадии преимущественно выводится с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Стабильное состояние

По сравнению с однократной дозой концентрация эстрадиола в плазме примерно в 2 раза выше при приеме нескольких последовательных доз. В среднем концентрация эстрадиола изменяется в пределах 15 (или 30 пг/мл) (минимум) и 30 (или 60 пг/мл) (максимальный уровень).

Эстрон, менее активное метаболическое вещество, достигает концентрации в сыворотке в 8 раз выше, сульфат эстрона достигает концентрации в сыворотке примерно в 150 раз выше. После прекращения лечения концентрация эстрадиола и эстрона возвращалась к уровню до лечения в течение 2-3 дней.

Прежде чем принимать Препараты Прогинова 2 мг Байера для лечения дефицита эстрогена (1 блистер по 28 таблеток)

Как применять

Пациентам, удаленным из матки

Можно использовать в любое время.

Если у пациентки сохранена матка и продолжаются менструации, лечение по комбинированному режиму Прогинова и Прогестаген целесообразно начать в течение первых 5 дней цикла (см. комбинированное лечение).

Пациентки, у которых закончились менструации или наблюдаются нерегулярные менструации, а также пациентки в постменопаузе могут начать лечение по комбинированному режиму в любое время (см. раздел «Комбинированное лечение»), необходимо исключить возможность беременности во время лечения.

Переведен с лечения другими заместительными гормонами (цикл, постоянный прием или непрерывная комбинация)

Женщинам, перешедшим с другой схемы лечения ЗГТ, следует использовать дозу препарата перед началом применения прогиновой.

Прогинова 28 таблеток

В каждом блистере содержится 28 таблеток на 28 дней лечения. Непрерывное лечение, что означает, что после использования всех старых блистеров следует продолжать использовать новый блистер без времени на отдых.

режим объединения

У женщин с интактной маткой следует комбинировать подходящий прогестаген в течение 10–14 дней в каждом 4-недельном цикле (непрерывный или циклический режим ЗГТ) или пить прогестаген одновременно с каждой таблеткой, содержащей эстроген (непрерывный режим ЗГТ).

Для успешного лечения врач должен найти способ объяснить пациентам, как использовать комбинацию, и обеспечить соблюдение пациентами рекомендованного режима комбинированного лечения.

Как принимать лекарство: проглотите целую таблетку, запивая небольшим количеством воды.

Лекарства следует принимать в установленное ежедневное время.

Дозировка

Прогинова, ежедневный прием.

Дополнительная информация о специальных группах объектов:

Дети и подростки: Прогинова не показана подросткам и подросткам. У женщин в возрасте 65 лет и старше. Прогинова противопоказана женщинам с тяжелой печеночной недостаточностью. Имеющиеся данные не позволяют предположить необходимость корректировки дозы у данной группы объектов.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Если прошло более 24 часов, не принимайте таблетку «забытой». Если вы забудете принять несколько таблеток, может возникнуть аномальное кровотечение.

Побочные эффекты

При использовании прогиновых препаратов могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

Общий

увеличение или потеря веса, головная боль, боль в животе, тошнота, сыпь, зуд, маточное кровотечение и влагалищное кровотечение, включая кровотечение.

Реакция гиперчувствительности, депрессивное состояние, головокружение, зрительные эффекты, учащенное сердцебиение, расстройство желудка, эритема, крапивница, боль в груди, ощущение стеснения в груди, отеки.

редко

Тревожность, повышение или снижение либидо, мигрень, неприязнь к контактным линзам, вздутие живота, рвота, прыщи, судороги, менструации, выделения из влагалища, предменструальный синдром, большая грудь, утомляемость.

Инструкции по обращению с нежелательными реакциями

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Препарат Прогинова противопоказан в следующих случаях:

Не используйте ЗГТ в следующих случаях. Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если в период лечения появится какое-либо явление ниже:

Беременные и кормящие женщины.

Вагинальные кровотечения неизвестной причины.

Есть или подозревается рак молочной железы.

Имеется или предполагается наличие доброкачественной или злокачественной опухоли матки, обусловленной воздействием половых гормонов.

Опухоль печени в настоящее время или в анамнезе (излеченная или злокачественная).

Тяжелые заболевания печени.

Тромбоз аорты (например, инфаркт миокарда, инсульт). Тромбозы глубоких вен, тромбозы или данные заболевания в анамнезе.

Высокий риск тромбоза артерий или вен.

Повышают уровень триглицеридов в крови.

Имеется в анамнезе гиперчувствительность к любым ингредиентам препарата.

Будьте осторожны при использовании

Перед началом лечения необходимо рассмотреть состояния и риски, перечисленные ниже, чтобы принять решение о пользе и риске лечения для каждого пациента.
При лечении данной терапией необходимо немедленно прекратить прием препарата при обнаружении контроля или появлении ситуации:
Имеется мигрень или периодически возникающие боли; Серьезная головная боль появляется впервые или прогрессирует по-другому, предупреждая риск церебральной эмболии.

Рецидив желтухи; Либо зуд из-за обструкции желчевыводящих путей впервые появляется во время беременности или приема ранее половых стероидов.

Симптомы или подозрения.

В случае возникновения этих рисков впервые или более прогрессивного характера необходимо проанализировать пользу и риски терапии. В то же время рассмотрите возможность прекращения приема гормонов.
Необходимо учитывать возможность повышения риска тромбообразования у женщин со многими факторами риска или тяжелым фактором риска. Это будет гораздо серьезнее, а не просто сумма факторов риска. Не применяйте заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в случаях повышенного риска.
венозный тромбоз
Как рандомизированные исследования с контролем, так и эпидемиологические исследования показывают, что ЗГТ может быть связана с увеличением риска развития венозных тромбозов (ВТЭ), например глубоких вен или легочных вен.
Необходимо обсуждать с пациентами, тщательно учитывать преимущества/риски при назначении заместительной гормональной терапии пациентам с факторами риска венозного тромбоза (ВТЭ).
К основным факторам риска ВТЭ относятся собственный анамнез, семейный анамнез (если у человека, чья кровь непосредственно перенесла ВТЭ в относительно молодом возрасте, доказано наличие генетических факторов) и серьезное ожирение. Риск ВТЭ также увеличивается с возрастом. Нет единого мнения относительно влияния вазодилатации при ВТЭ.
Риск ВТЭ может временно увеличиться при длительном проведении у пациента операции после травмы или операции по программе или при серьезной травме. В зависимости от характера каждого случая и времени неподвижности необходимо временно прекратить ЗГТ.
артериальный тромбоз
В двух крупных клинических исследованиях комбинированный эстроген (CEE) сочетался с ацетатом медроксипрогестагена (MPA), гормоном, используемым вместо этого в гормональной терапии. Результаты показывают, что риск развития ишемической болезни сердца (ИБС) может незначительно увеличиваться в первый год применения, затем не давать никакой пользы. Клинические испытания КЭЭ просто показывают способность снижать частоту ИБС у женщин в возрасте 50–59 лет и абсолютно никаких преимуществ для общего числа экспериментов. Другой результат заключается в том, что в двух клинических исследованиях КЭЭ, используемого отдельно или в сочетании с МПА, риск инсульта увеличивается с 30% до 40%. Не установлено, связаны ли эти результаты с другими заместительными гормонами, которые не применяются перорально.
Заболевания желчного пузыря
Считается, что эстроген увеличивает риск образования камней в желчном пузыре. Некоторые женщины могут страдать от заболеваний желчного пузыря во время применения эстрогеновой терапии.
Инновации
Клинические испытания препаратов, содержащих цеэ, показывают очень мало доказательств увеличения риска деменции, если они начинают использовать этот гормон у женщин старше 65 лет. Этот риск может быть снижен, если лечение начать на ранних стадиях менопаузы. Не установлено, связаны ли эти данные с другими заместительными гормонами.
опухоли
Рак молочной железы
Мониторинг клинических исследований и симптомов показывает, что риск рака молочной железы увеличивается у женщин, которые использовали заместительную гормональную терапию в течение нескольких лет.
Общая оценка корреляционного риска рака молочной железы, определенная на основе более чем 50 эпидемиологических исследований, показывает, что большая часть риска регистрируется от факторов риска от 1 до 2.
Риск корреляции увеличивается с течением времени лечения и может быть ниже или не увеличиваться при лечении продуктами, содержащими только эстроген.
Два рандомизированных исследования с большим размером выборки только по ККЭ или в сочетании с МПа показали соответствующий риск 0,77 (95% ДИ; 0,59–1,01) или 1,24 (95% ДИ; 1,01–1,54) после 6 лет использования вместо этого гормональной терапии. Также неизвестно, справедливо ли это для других гормонально-заместительных препаратов.
Это увеличение пропало через несколько лет после прекращения использования ЗГТ.
Большинство исследований показывают, что опухоли диагностируются у пациентов, которые используют или только что использовали ЗГТ, с гораздо лучшим прогнозом, чем у тех, кто не использует эту терапию. Данных о метастатических явлениях вне молочной железы нет.
ЗГТ увеличивает плотность рентгеновского изображения молочной железы. В некоторых случаях это может повлиять на выявление рака молочной железы на рентгеновских снимках.
Рак эндометрия
Длительное применение эстрогена увеличивает риск гиперкондермиса эндометрия или рака эндометрия.
Рак яичников
Эпидемиологическое исследование показывает незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин, длительное время (более 10 лет) применяющих гормональную терапию. Между тем, широкомасштабный анализ, проведенный в течение 15 исследований, не выявил феномена повышения риска у женщин, применяющих альтернативную терапию эстрогенами. Поэтому эффект гормональной терапии вместо рака яичников неясен.
печень
В отдельных редких случаях наблюдалось поражение печени и еще реже - злокачественная опухоль печени после применения гормонов, содержащих гормоны, подобные прогиновым. В отдельных особых случаях абдоминальное кровотечение может возникнуть при угрозе жизни больного.
Другие патологии
Взаимосвязь между ЗГТ и применением клинической гипертонии не определена. Также сообщалось о легкой гипертензии у женщин, использующих ЗГТ. Часто редко имеют клинические проявления. Однако если в некоторых случаях признаки клинической гипертензии сохраняются постоянно во время применения ЗГТ, может потребоваться прекращение применения препарата.
Сакримационные нарушения функции печени, в том числе гиперкемин с билирубином крови, такие как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора. Необходимо внимательно следить и периодически проверять функцию печени. В случае повышения показателей функции печени применение ЗГТ целесообразно прекратить.
Для женщин с повышением триглицеридов на умеренном уровне необходим специальный контроль. Применение ЗГТ у этих женщин может увеличить индекс триглицеридов, что может вызвать острый панкреатит.
Хотя применение ЗГТ может повлиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно не требуется корректировать дозу препаратов для лечения диабета во время применения ЗГТ. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением во время применения ЗГТ.
В некоторых случаях во время применения ЗГТ может возникнуть нежелательная стимуляция эстрогеном, например, аномальное маточное кровотечение. Если вагинальное кровотечение носит аномальный или упорный характер во время лечения, необходимо оценить состояние эндометрия.
Размеры матки могут увеличиваться из-за воздействия эстрогена. При появлении этого знака ЗГТ следует прекратить.
При повторном появлении эндометриоза во время лечения целесообразно прекратить применение ЗГТ.
Необходим строгий медицинский контроль (в том числе периодический анализ концентрации) у пациентов с секрецией пролактина.
Феномен загара часто встречается очень редко и часто встречается у пациенток, принимавших загар во время беременности. Женщинам, склонным к загару, следует избегать прямого контакта с солнечными или ультрафиолетовыми лучами во время использования ЗГТ.
Следующие признаки также были описаны как возможные или ухудшающиеся при использовании ЗГТ. Однако это не указывает на явную связь с применением ЗГТ, за этими женщинами необходимо тщательно наблюдать во время применения ЗГТ:
эпилепсия .

Бенопаты в молочной железе.

бронхиальная астма.
мигрень.
Порфиринурия.

остеопороз .
Системные красные красные.

Легко танцуйте.

У женщин с генетической ангиографией внешний эстроген может вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека.
Умение водить машину и работать с механизмами

нет.
Беременность

Не используйте заместительную гормональную терапию беременным и кормящим женщинам. При беременности во время применения Прогиновой следует немедленно прекратить лечение.
Период грудного вскармливания

Не следует применять заместительную гормональную терапию беременным и кормящим женщинам. При беременности во время применения Прогиновой следует немедленно прекратить лечение.
Небольшое количество половых гормонов попадает в грудное молоко.
Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное лечение последствий ферментации печени (например, некоторыми противосудорожными препаратами или антибиотиками) может увеличить клиренс половых гормонов и уменьшить клинические эффекты. К препаратам, влияющим на ферменты печени, относятся ХитанТоины, Барбитураты, Примодон, Карбамазепин и Рифампицин, кроме того, в его состав могут входить окскарбазепин, топирамат, фелбамте и гризеофульвин. Наибольший эффект этого препарата на ферменты печени заметен только через 2–3 недели и может продолжаться до 4 недель после прекращения приема вышеуказанных препаратов.
В некоторых редких случаях уровень эстрадиола снижается при одновременном применении некоторых антибиотиков (например, пенициллина или тетрациклина).
Активные ингредиенты должны пройти важный прием (например, парацетамол), который может увеличить биоразнообразие эстрадиола с конкурентной ингибирующей способностью сознательной системы во время абсорбции. В некоторых случаях потребность в противодиабетических препаратах или инсулине или инсулине может измениться из-за эффектов толерантности к глюкозе.
Взаимодействие с алкоголем
Употребление алкоголя во время лечения ЗГТ может привести к повышению уровня эстрадиола.
Взаимодействие с результатами субклинических испытаний
Применение половых стероидов может повлиять на биохимические показатели, например: на функцию печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание белков (транспорт) в плазме, таких как глобулин, связанный с кортикостероидами и липидными/липопротеиновыми компонентами, показатели углеводного обмена, показатели свертываемости крови и растворимости клетчатки.

Хранение

Хранить при комнатной температуре ниже 30 °C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.