Progynova 2mg Bayer drugs для лікування дефіциту естрогену (1 блістер х 28 таблеток)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 28 таблеток
Характеристики Естрадіолу валерат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Естрадіолу валерат	2 мг

Використання

показання

Препарат Прогінова показаний у таких випадках:

Замісна гормональна гормональна терапія (ЗГТ) показана пацієнтам із ознаками та симптомами дефіциту естрогену внаслідок природної менопаузи або зниження функції статевих залоз.

Профілактика остеопорозу в постменопаузальному періоді. У процесі використання прогінової не відбувається пригнічення роботи яєчників і незначного впливу на вироблення ендогенних гормонів.

Під час менопаузи зниження та втрата процесу вироблення естрадіолу в яєчниках може призвести до змін температури тіла, що спричиняє безсоння та пітливість, атрофію сечовивідних органів із синдромом сухості піхви, біль під час статевого акту та неконтрольоване сечовипускання.

Існують деякі ознаки, які не є специфічними, але також у симптомах менопаузи: стенокардія, тахікардія, дратівливість, нервовий зрив, працездатність і концентрація, або забудькуватість, зниження сексуального бажання, біль у м'язах. Застосування замісної гормональної терапії (ЗГТ) зменшить вищезазначені симптоми через дефіцит естрогену у жінок у менопаузі.

ЗГТ з достатньою кількістю естрогену в прогінові зменшує резорбцію кісткової тканини та уповільнює або зупиняє втрату кісткової тканини після менопаузи. Коли ЗГТ припиняється, кісткова маса миттєво падає на пропорцію, еквівалентну періоду постменопаузи.

Немає доказів того, що ЗГТ лікують кістковою масою, як на стадії пременопаузи. ЗГТ також добре впливає на колаген і товщину шкіри, тому може уповільнити процес утворення зморшок на шкірі.

ЗГТ змінює ліпідні компоненти: знижує загальний холестерин і холестерин ЛПНЩ; Підвищує рівень холестерину ЛПВЩ і тригліцеридів. Вплив на метаболізм можна зменшити, якщо додавати прогестерон.

Додатковий прогестерон до замісної терапії естрогенами як прогінова протягом принаймні 10 днів для кожного циклу рекомендується жінкам з неушкодженою маткою. Цей захід знижує ризик гіперплазії ендометрія та запобігає ризику залозистої карциноми у цих жінок. Додавання прогестерону до ЗГТ не впливає на ефективність естрогену за затвердженими показаннями.

Спостереження та дослідження Асоціації жіночого здоров’я (WHI) щодо кон’югованого кінського естрогену (CEE) у поєднанні з медроксипрогестерону ацетатом (MPA) свідчать про ризик смерті від раку товстої кишки у жінок у менопаузі, які застосовують ЗГТ. У дослідженні WHI щодо простої терапії CEE немає звіту про зниження ризику захворювання. Однак ці результати не пов’язані з іншими препаратами ЗГТ.

Фармакокінетика

всмоктування

Естрадіолу валерат всмоктується швидко і повністю. Цей стероїдний ефір розщеплюється на валеріанову кислоту під час першого всмоктування та метаболізму через печінку. У той же час естрадіол пізніше проходить багато метаболічних процесів, таких як перетворення в естроген, естріол і естронсульфат.

Лише близько 3% естрадіолу стає формою активної діяльності після прийому естрогену валеату. Їжа не впливає на біодоступність естрадіолу.

Розповсюдження

Максимальна концентрація естрадіолу в сироватці становить приблизно 15 пг/мл (або 30 пг/мл), зазвичай досягається протягом 4-9 годин після вживання. Протягом 24 годин після вживання алкоголю концентрація естрадіолу в сироватці знижується до 8 пг/мл (або 15 пг/мл).

Естрадіол пов'язаний з альбуміном і зв'язується з глобуліном, пов'язаним із статевими гормонами (SHBG). Частина естрадіолу не зв’язується з білком сироватки приблизно на 1-1,5%, а частина естрадіолу з’єднується з SHBG приблизно на 30-40%.

Об'єм розподілу естрадіолу після внутрішньовенної ін'єкції становить приблизно 1 л/кг.

Обмін речовин

Після вигнання естрадіолу відокремлюється складний ефір, препарат метаболізується шляхом біологічної трансформації ендогенного естрадіолу. Естрадіол метаболізується в печінці, але він також метаболізується в інших органах, крім печінки, таких як кишечник, нирки, м’язова система та інші органи-мішені. Ці процеси беруть участь в утворенні естрону, естріолу, катехолестрогену та сульфатних і глюкуронідних зв’язків, які мають слабку естрогенну активність або не мають естрогенної активності.

Усунення

Загальний сироватковий кліренс естрадіолу після одноразового введення дози сильно відрізняється від 10 до 30 мл/хв/кг. Велика кількість метаболітів естрадіолу виділяється в жовчну рідину та бере участь у печінково-кишковому циклі.

Метаболізм естрадіолу на кінцевій стадії в основному виводиться з сечею в сульфат і глюкуроніди.

Стабільний стан

Порівняно з одноразовою дозою концентрація естрадіолу в плазмі приблизно в 2 рази вища при прийомі кількох послідовних доз. У середньому концентрація естрадіолу змінюється в діапазоні 15 (або 30 пг/мл) (мінімум) і 30 (або 60 пг/мл) (максимальний рівень).

Естрон, менш активна метаболічна речовина, досягає у 8 разів більшої концентрації в сироватці крові, а естрону сульфат досягає концентрації в сироватці крові приблизно в 150 разів. Після припинення лікування протягом 2-3 днів концентрація естрадіолу та естрону поверталася до рівня до лікування.

Перед прийомом Progynova 2mg Bayer drugs для лікування дефіциту естрогену (1 блістер х 28 таблеток)

Спосіб застосування

Пацієнтки, у яких видалена матка

Можна використовувати будь-коли.

Якщо у пацієнтки неушкоджена матка та ще є менструація, доцільно розпочати лікування за комбінацією Прогінова та Прогестагену протягом перших 5 днів циклу (див. комбіноване лікування).

Пацієнтки, у яких закінчилися менструації або мають нерегулярні менструації, або пацієнтки в постменопаузі можуть розпочати лікування за комбінованим режимом у будь-який час (див. розділ «Комбіноване лікування»), необхідно виключити можливість вагітності під час лікування.

Переведено з лікування іншими гормональними методами замісної терапії (цикл, безперервне застосування або безперервна комбінація)

Жінки, які переходять з іншого режиму лікування ЗГТ, повинні використати дозу лікування перед початком прогінової.

Таблетки Прогінова 28

Кожен блістер складається з 28 таблеток на 28 днів лікування. Безперервне лікування, яке означає, що після використання всіх старих блістерів продовжуйте використовувати новий блістер без часу на відпочинок.

режим комбінування

Жінкам із цілісною маткою необхідно поєднувати відповідний прогестаген протягом 10-14 днів кожного 4-тижневого циклу (режим безперервної або циклічної ЗГТ) або пити прогестаген одночасно з кожною таблеткою, що містить естроген (режим безперервної ЗГТ).

Для успішного лікування лікар повинен знайти спосіб пояснити пацієнтам, щоб вони зрозуміли, як використовувати комбінацію, і переконатися, що пацієнти дотримуються рекомендованого режиму комбінованого лікування.

Як приймати ліки: проковтніть цілу таблетку, запиваючи невеликою кількістю води.

Слід приймати ліки у визначений щоденний час.

Дозування

Прогінова, щоденний напій.

Більше інформації про спеціальні групи об'єктів:

Діти та підлітки: Прогінова не показана підліткам та підліткам. У жінок 65 років і старше. Прогінова протипоказана жінкам з тяжкою печінковою недостатністю. Наявні дані не свідчать про необхідність коригування дози в цій групі об'єктів.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Якщо минуло більше 24 годин, не приймайте таблетку, бо забули. Якщо ви забудете прийняти кілька таблеток, може виникнути аномальна кровотеча.

Побічні ефекти

При застосуванні препаратів прогінової у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений

збільшення або втрата ваги, головний біль, біль у животі, нудота, висипання, свербіж, маткова кровотеча та вагінальна, включаючи кровотечу.

Реакція гіперчутливості, депресивний стан, запаморочення, зорові ефекти, прискорене серцебиття, розлад травлення, еритема, кропив’янка, біль у грудях, напруженість грудей, набряк.

рідко

Тривога, підвищення або зниження лібідо, мігрень, неприязнь до контактних лінз, здуття живота, блювота, акне, судоми, менструація, вагінальні виділення, передменструальний синдром, великі груди, втома.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Прогінова протипоказаний у таких випадках:

Не використовуйте ЗГТ у наступних випадках. Необхідно негайно припинити прийом препарату, якщо протягом періоду лікування з’являється будь-яке явище, наведене нижче:

Вагітним і годуючим жінкам.

Вагінальна кровотеча невідомих причин.

Існує або підозрюється рак молочної залози.

Існує або є підозра на доброякісну або злоякісну пухлину матки внаслідок впливу статевих гормонів.

На даний момент або в анамнезі є пухлина печінки (вилікувана або злоякісна).

Важкі захворювання печінки.

Тромбоз аорти (наприклад, інфаркт міокарда , інсульт). тромбоз глибоких вен, тромбоз або ці захворювання в анамнезі.

Високий ризик тромбозу артерій або вен.

Підвищення рівня тригліцеридів у крові.

В анамнезі є гіперчутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні під час використання

Перед початком лікування необхідно врахувати умови та ризики, наведені нижче, щоб прийняти рішення про переваги та ризики лікування для кожного пацієнта.
Під час лікування цією терапією необхідно негайно припинити прийом препарату, якщо виявлено контроль або коли виникає така ситуація:
Є мігрень або час від часу біль; Серйозний головний біль з'являється вперше або прогресує іншим чином, щоб попередити про ризик церебральної емболії.

Рецидив жовтяниці; Або свербіж через непрохідність жовчовивідних шляхів з’являється вперше під час вагітності або вживання попередніх статевих стероїдів.

Симптоми або підозра.

У випадку, якщо ці ризики з’явилися спочатку або прогресують, необхідно проаналізувати переваги та ризики терапії. Одночасно розгляньте можливість припинення використання гормонів замість цього.
Необхідно враховувати можливість підвищення ризику тромбозу у жінок з багатьма факторами ризику або серйозним фактором ризику. Це буде набагато серйозніше, а не просто сума факторів ризику. Не застосовуйте замісну гормональну терапію (ЗГТ) у випадках підвищеного ризику.
венозний тромбоз
Як випадкові дослідження з контролем, так і епідеміологічні дослідження показують, що ЗГТ може бути пов’язана зі збільшенням ризику розвитку венозного тромбозу (ВТЕ), наприклад глибоких вен або легеневих вен.
Необхідно обговорити з пацієнтами, ретельно оцінити переваги/ризики при призначенні замісної гормональної терапії пацієнтам з факторами ризику венозного тромбозу (ВТЕ).
Основні фактори ризику ВТЕ включають в себе анамнез, сімейний анамнез (якщо людина, чия кров безпосередньо постраждала від ВТЕ у відносно молодому віці, підтверджує наявність генетичних факторів) і серйозне ожиріння. Ризик ВТЕ також зростає з віком. Немає згоди щодо впливу вазодилатації на ВТЕ.
Ризик ВТЕ може тимчасово зрости, якщо пацієнт перебуває на тривалому лікуванні, операції після травми або операції за програмою або великої травми. Залежно від характеру кожного випадку та часу нерухомості необхідно тимчасово припинити ЗГТ.
артеріальний тромбоз
Два основні клінічні випробування були об’єднані з комбінованим естрогеном (CEE) з медроксипрогестоген ацетатом (MPA), гормоном, який замість цього використовується в гормональній терапії. Результати показують, що ризик ішемічної хвороби серця (ІХС) може дещо збільшуватися в перший рік використання, а потім не давати жодних переваг. Клінічні випробування CEE просто показують здатність зменшувати частоту ІХС у жінок віком 50-59 років і абсолютно ніяких переваг для загальної кількості експериментів. Іншим результатом є те, що в двох клінічних випробуваннях CEE, що використовується окремо або в комбінації з MPA, ризик інсульту підвищується з 30% до 40%. Не встановлено, що ці результати пов’язані з іншими замісними гормонами, які не застосовуються перорально.
Захворювання жовчного міхура
Вважається, що естроген підвищує ризик утворення жовчних каменів. Деякі жінки, ймовірно, страждають від захворювань жовчного міхура під час застосування естрогенної терапії.
Інновації
Клінічні випробування препаратів, що містять цее, показують дуже мало доказів збільшення ризику деменції, якщо вони починають використовувати цей гормон у жінок старше 65 років. Цей ризик можна зменшити, якщо лікування розпочати на ранніх стадіях менопаузи. Не встановлено, чи пов’язані ці дані з іншими замісними гормонами.
пухлини
Рак молочної залози
Моніторинг клінічних досліджень і симптомів показує, що ризик раку молочної залози зростає у жінок, які застосовували замісну гормональну терапію протягом кількох років.
Загальна оцінка кореляційного ризику раку молочної залози, визначена на основі більш ніж 50 епідеміологічних досліджень, показує, що більша частина ризику реєструється за факторами ризику від 1 до 2.
Ризик кореляції зростає з часом лікування та може бути нижчим або не збільшуватися, якщо лікуватися продуктами, що містять лише естроген.
Два рандомізованих дослідження великого розміру вибірки для CEE окремо або в комбінації з МПа показують відповідний ризик 0,77 (95% Cl; 0,59-1,01) або 1,24 (95% Cl; 1,01-1,54) після 6 років використання гормональної терапії замість неї. Також невідомо, чи це справедливо для інших гормональних препаратів.
Це підвищення зникає через кілька років після припинення використання ЗГТ.
Більшість досліджень показують, що пухлини діагностуються у пацієнтів, які використовують або щойно застосовували ЗГТ, з набагато кращим прогнозом, ніж у тих, хто не використовує цю терапію. Немає даних про метастатичні явища поза молочною залозою.
ЗГТ збільшує щільність рентгенівського зображення молочної залози. У деяких випадках це може вплинути на виявлення раку молочної залози на рентгенівських знімках.
Рак ендометрія
Тривале застосування естрогену підвищує ризик розвитку гіперкондеру ендометрія або раку ендометрію.
Рак яєчників
Епідеміологічне дослідження показує незначне підвищення ризику раку яєчників у жінок, які застосовують гормональну терапію протягом тривалого часу (більше 10 років). Тим часом широкомасштабний аналіз, проведений для 15 досліджень, не виявив явища підвищення ризику у жінок, які використовують альтернативну естрогенну терапію. Тому ефект гормональної терапії замість раку яєчників незрозумілий.
печінка
У деяких рідкісних випадках після застосування гормонів, що містять гормони, подібні до прогінової, зустрічається ураження печінки, рідше - злоякісна пухлина печінки. В окремих особливих випадках може виникнути кровотеча в черевній порожнині, що загрожує життю пацієнта.
Інші патології
Зв'язок між ЗГТ і клінічним використанням гіпертонії не визначено. Також повідомлялося про легку гіпертензію у жінок, які застосовують ЗГТ. Часто рідко мають клінічні прояви. Однак, якщо в деяких випадках ознаки клінічної гіпертензії тривають безперервно під час застосування ЗГТ, може знадобитися припинити застосування препарату.
Сакримаційні дисфункції печінки, в тому числі гіперкемін з білірубіном крові, такі як синдром Дубіна - Джонсона або синдром Ротора. Необхідно періодично контролювати та перевіряти функцію печінки. У разі підвищення показників функції печінки застосування ЗГТ доцільно припинити.
Для жінок із помірним підвищенням тригліцеридів необхідний спеціальний моніторинг. Застосування ЗГТ у цих жінок може підвищити індекс тригліцеридів, що може спричинити гострий панкреатит.
Хоча застосування ЗГТ може вплинути на периферичну резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, зазвичай не потрібно коригувати дозу препаратів для лікування діабету під час застосування ЗГТ. Проте жінки з діабетом повинні перебувати під ретельним наглядом під час застосування ЗГТ.
У деяких випадках може виникнути небажана естрогенна стимуляція під час застосування ЗГТ, наприклад аномальна маткова кровотеча. Якщо вагінальна кровотеча є патологічною або постійною під час лікування, необхідно оцінити стан ендометрію.
Розміри матки можуть збільшуватися за рахунок дії естрогенів. Якщо з’являється цей знак, ЗГТ слід припинити.
Якщо під час лікування ендометріоз повторюється, бажано припинити застосування ЗГТ.
Необхідність суворого медичного контролю (включаючи періодичний тест концентрації) у пацієнтів із секрецією пролактину.
Явище засмаги часто є дуже рідкісним, поширеним у пацієнтів, які в анамнезі засмагали під час вагітності. Жінкам, які прагнуть засмагати, слід уникати прямого контакту з сонячним або ультрафіолетовим випромінюванням під час ЗГТ.
Нижченаведені ознаки також були можливими або гіршими при застосуванні ЗГТ. Однак це не показує чіткого зв’язку з використанням ЗГТ, ці жінки потребують ретельного спостереження під час використання ЗГТ:
епілепсія .

Бенопатії в грудях.

бронхіальна астма .
мігрень.
Порфіринурія.

остеопороз .
Системні червоні червоні.

Легко танцюйте.

У жінок із генетичною ангіографією зовнішній естроген може викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.
Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

ні.
Вагітність

Не використовуйте замісну гормональну терапію вагітним і годуючим жінкам. У разі вагітності під час застосування Прогінова лікування слід негайно припинити.
Період грудного вигодовування

Не застосовувати замісну гормональну терапію вагітним і годуючим жінкам. У разі вагітності під час застосування Прогінова лікування слід негайно припинити.
Невелика кількість статевих гормонів виділяється в грудне молоко.
Лікарська взаємодія

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Тривале лікування ефектів ферментації печінки (наприклад, деякими протисудомними або антибіотиками) може збільшити кліренс статевих гормонів і зменшити клінічні ефекти. До препаратів, що впливають на ферменти печінки, відносяться Гітантоіни, Барбітурати, Примодон, Карбамазепін і Рифампіцин, крім того, це можуть бути окскарбазепін, топірамат, фелбамте і гризеофульвін. Найбільший вплив цього препарату на ферменти печінки спостерігається лише через 2-3 тижні та може тривати до 4 тижнів після припинення прийому вищевказаних препаратів.
У деяких рідкісних випадках рівень естрадіолу знижується при одночасному застосуванні деяких антибіотиків (наприклад, пеніциліну або тетрацикліну).
Активні інгредієнти повинні пройти важливий прийом (наприклад, парацетамол), який може збільшити біорізноманіття естрадіолу за допомогою конкурентної гальмівної здатності системи свідомості під час поглинання. У деяких випадках потреба в антидіабетичних засобах або інсуліні може змінюватися через вплив толерантності до глюкози.
Взаємодія з алкоголем
Вживання алкоголю під час ЗГТ може призвести до підвищення естрадіолу.
Взаємодія з результатами субклінічних тестів
Застосування статевих стероїдів може впливати на біохімічні показники, наприклад: функцію печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, вміст білків (транспорт) у плазмі, таких як глобулін, пов’язаний з кортикостероїдами, і ліпідні/ліпопротеїнові компоненти, показники вуглеводного обміну, згортання крові та показники розчинності клітковини.

Зберігання

Зберігати при кімнатній температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.