프로헤파티스 200mg 필 담석, 생담즙경변증 치료 (수포 20개 x 5정)

제형 20개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 5정
규격 우르소데옥시콜산

성분

구성정보	콘텐츠
우르소데옥시콜산	200mg

용도

적응증

예방약 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

담낭 기능이 정상인 환자의 콜레스테롤이 풍부한 담석을 녹입니다.

치료 간경변 생담즙. 경구용 UDCA는 이 비율(복용량에 비례)을 높여 주요 담즙산(40~50%)이 될 수 있으며, UDCA는 주로 장에서 콜레스테롤 흡수를 감소시켜 담즙 콜레스테롤의 분비를 감소시킵니다.

동적 약국

UDCA는 음주 후 약 10~40분 동안 혈청에서 발견되었습니다. UDCA는 대장 상부에서만 녹았지만 묵주와 회장에서는 잘 흡수되었습니다. 혈청 최고 농도는 약 1~3시간 후에 도달합니다.

UDCA는 처음으로 간을 약 60% 제거했습니다(주로 글리신 형태). UDCA는 꿀로 빠르게 배설됩니다.

글리신-유드카 결합은 가수분해되어 UDCA를 방출할 수 있습니다. 그 부분은 박테리아를 리토콜산으로 변환하는 데 흡수되지 않으며, 이 변환된 박테리아에 의해 발생하는 주요 생성물은 담즙에 덜 흡수됩니다.다른 대사산물인 7케톨리토콜산은 간에서 재흡수되어 UDCA로 대사될 수 있으며, 리토콜산 UDCA와 그 대사산물은 대변으로 제거됩니다.

복용 전 프로헤파티스 200mg 필 담석, 생담즙경변증 치료 (수포 20개 x 5정)

사용방법

프로헤파티약은 경구 복용합니다.

복용량

콜레스테롤이 풍부한 담석을 대조 없이 용해

권장 복용량: 8~10mg/kg/일(대부분의 환자의 경우 하루 2~4캡슐). 식후 2회에 나누어 섭취하며, 최소 절반량은 식후에 마십니다.

담석을 녹이기 위한 치료 시간은 담석의 크기와 구성에 따라 보통 6~24개월 정도 소요됩니다. 정기적인 X-ray 모니터링을 통해 담석이 사라진 후 3~4개월 동안 계속 모니터링해야 합니다.

담석을 성공적으로 치료한 후에도 재발할 수 있습니다. 치료 중에 약물을 중단(3~4주)하면 담석을 녹이는 데 필요한 시간이 늘어날 수 있습니다.

체중을 기준으로 노인 환자 및 어린이의 복용량(8 - 10mg/kg/일).

비만 환자에게는 더 높은 용량(최대 15mg/kg/일)이 필요할 수 있습니다.

원발성 담즙성 간경변의 치료

성인과 노인의 원발성 담즙성 간경변을 치료하려면 10~15mg/kg/일(대부분의 환자의 경우 2~6캡슐/일)을 권장합니다. 2~4잔씩 나누어 마셔야 합니다.

체중을 기준으로 한 어린이의 복용량

담즙성 간경변증 원발성 환자의 경우 일부 드물게 가려움증이 증가하는 등 임상 증상이 치료 초기에 악화될 수 있습니다. 이런 경우에는 하루에 한 알씩 계속 복용한 후 점차적으로 복용량을 늘리는 것이 좋습니다(복용량이 지정될 때까지 일일 복용량은 일주일에 한 캡슐 더 늘어납니다.

6~18세 미만의 섬유소가 있는 아동

20mg/kg/일, 2~3회로 나누어 필요 시 30mg/kg/일까지 늘릴 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 일반적으로 과다복용의 다른 증상은 확실하지 않습니다. 왜냐하면 복용량이 증가하면 UDCA의 흡수가 감소하여 대변을 통한 제거가 증가하기 때문입니다.

특별한 치료가 필요하지 않으므로 설사 치료는 수분과 전해질을 회복시켜 치료해야 합니다. 그러나 이온교환수지는 장내 담즙산을 연결하는 데 사용될 수 있습니다. 간 기능 검사 모니터링을 권장합니다.

특수 주제에 대한 추가 정보 추가

원발성 담즙 섬유증 환자에게 장기 치료, 고용량 UDCA(28 - 30mg/kg/일, 유리)(비지시 약물 사용)로 인해 부작용 발생률이 더 높아졌습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

프로헤파티스 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적입니다(> 1/10). 공통, (1/100≤ ~

드물다(1/10,000 ≤ ~ 1/1,000). 매우 드물게(

위장 장애

흔함: 임상 시험에서 설사

매우 드물게: 담석의 석회화.

피부 및 피하 피부 질환

매우 드물게 두드러기 .

약물의 부작용이 나타나면 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 적시에 치료를 위해 가장 가까운 의료 시설을 방문해야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

예방약 다음과 같은 경우 금기:

담낭염 또는 급성 담도.

담낭 수축 감소.

UDCA는 조영 담석을 녹이는 데 사용되지 않습니다.

UDCA는 진행성 위궤양이나 십이지장궤양, 회장 절단 및 탈출구, 말단 염증, 간 및 부속기의 담즙정체, 심각한 간 질환, 급성 및 만성과 같이 간에서 장으로의 담즙 흐름을 방해하는 장 또는 간 질환이 있는 환자에게는 사용되지 않습니다.

UDCA 또는 눈에 거슬리지 않는 약물을 사용하는 환자.

사용 시 주의 사항

UDCA 복용 시 의료 모니터링이 필요합니다.

치료 첫 3개월 동안 간 AST(SGOT), ALT(SGPT) 및 GT 매개변수를 4주마다 모니터링한 다음 3개월마다 모니터링하는 것이 좋습니다. 이 모니터는 원발성 담즙성 간경변증으로 치료를 받는 환자의 반응과 무반응을 판단하는 데 도움이 될 뿐만 아니라, 특히 원발성 담즙성 간경변증 환자의 숨겨진 간부전을 조기에 발견하는 데도 도움이 됩니다.

콜레스테롤 담석을 용해하는 데 사용되는 경우:

담석의 치료 및 시기적절한 발견을 평가하기 위해, 자갈의 크기에 따라 치료 시작 후 6~10개월 후에 반듯이 누워 있는 일반 담낭을 똑바로 선 자세로 엑스레이(조영 촬영) 촬영(초음파)합니다.

엑스레이상 담낭이 보이지 않거나 담석이 석회화된 경우, 담낭 수축이 감소하거나 담즙경련이 잦은 경우에는 사용하지 마세요.

담석을 녹이기 위해 UDCA를 마시는 여성 환자는 거치대형 거치대 없이 피임법을 사용해야 합니다. 피임약에 담석을 증가시킬 수 있는 거치대 성분이 포함되어 있기 때문입니다.

원발성 담즙성 간경변을 치료하는 데 사용되는 경우 진행 상황은 다음과 같습니다.

성공하지 못한 간경변(치료 후 부분 변성)이 나타나는 경우는 매우 드뭅니다.

원발성 간경변증 환자의 경우 가려움증이 증가하는 등 드물게 치료 초기에 임상 증상이 악화되는 경우도 있습니다. 이런 경우에는 하루 1정씩 계속 복용한 후 증량해야 합니다.

설사가 발생하면 용량을 감량하고, 설사가 지속되는 경우에는 약물 투여를 중단해야 합니다.

칼로리와 콜레스테롤이 풍부한 식단을 피해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

UDCA는 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 주거나 무시할 수 없습니다.

임신

임산부의 UDCA 사용에 대한 데이터가 없거나 거의 없습니다. 동물 연구에서는 임신 중 생식 독성이 나타났습니다. UDCA는 임신 중에는 금기입니다.

모유수유 기간

모유수유 여성의 일부 사례에 따르면 우유 내 UDCA 농도가 매우 낮아 아기가 모유수유에 반응하지 않을 수 있습니다.

약리 상호 작용

Colestyramine, Colestipol, Activated Chon 또는 수산화알루미늄 및/또는 스멕타이트(산화알루미늄)를 함유한 제산제와 UDCA를 동시에 복용해서는 안 됩니다. 이러한 물질은 장에서 UDCA와 연결되어 약물 효과의 흡수 및 효과를 감소시키기 때문입니다. 약을 복용해야 하는 경우 UDCA 복용 전후 최소 2시간 이상 복용해야 합니다.

UDCA는 장에서 시클로스포린의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다. 시클로스포린을 치료 중인 환자의 경우 혈중 시클로스포린 수치를 주의 깊게 모니터링하고 필요한 경우 복용량을 조정하십시오.

특히 UDCA는 시프로플록사신의 흡수를 감소시킬 수 있습니다.

약물 상호작용에 관한 보고서에 따르면 UDCA는 시토크롬 P450 효소와 접촉해 DASSone 치료 효과를 감소시킬 가능성이 있으며 Invitro 테스트에서도 검출되었습니다. 그러나 대화형 연구에서는 유도가 시토크롬 P4503A인 부데소나이드를 사용하여 설계되었다는 사실이 관찰되지 않았습니다.

호르몬 에스트로겐 경구 피임약에는 에스트로겐이 풍부하고 간에서 콜레스테롤 분비를 증가시켜 담석을 생성할 수 있는 클로피브레이트와 같은 혈중 콜레스테롤 저하제가 함유되어 있으며 UDCA(담석 용해에 사용)의 효과에 영향을 미칩니다.

보관

밀폐용기에 담아 서늘하고 건조한 곳에, 빛을 피하고 30℃ 이하

기타 약물

면책조항

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