Promag Tab 200 mg Myung in pharmazeutischer Behandlung (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Magnesiumvalproat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Magnesiumvalproat	200 mg

Verwendet

Indikationen

Progmag-Medikamente sind in folgenden Fällen indiziert:

Anfallsepilepsie oder teilweise, insbesondere folgende Formen von Anfällen: Bewusstlosigkeit, Muskelvibration, Zungenvibration, Kraftverlust und gemischte Epilepsie. Treffen von Neuronen auf die ionisierte Ionisationstherapie durch GABA (Gamma-Aminobuttersäure). Bei den Neuronen, die aus einem separaten Bereich, den Lymphknoten an der Unterseite der Vagusnerven (Tangle-Lymphknoten), isoliert wurden, senkt Valproat auch leicht die untere Schwelle der Ca2+-Linie im klinischen Zusammenhang. Diese Wirkung ähnelt der von Ethosuximid im Hügelneuron.

Ein weiterer Mechanismus im Zusammenhang mit dem GABA-Metabolismus kann zu den Auswirkungen von Valproat bei Epilepsie beitragen. Obwohl Valproat die Reaktion auf GABA nicht beeinflusst, erhöht es die Menge an GABA, diese kann jedoch nach der Einnahme von Arzneimitteln für Tiere aus dem Gehirn wiederhergestellt werden. Bei Vitro kann Valproat die Aktivität des GABA-Syntheseenzyms und des Glutaminsäure-Decarboxylase-Enzyms stimulieren und degenerative GABA-Enzyme, GABA-Transaminase und Bernsteinsemialdehyd-Dehydrogenase hemmen. Bisher ist es immer noch schwierig, den Zusammenhang zwischen der steigenden GABA-Konzentration und den Auswirkungen von Valproat auf die Epilepsie zu bestimmen.

Pharmakokinetik

Valproat wird nach dem Trinken schnell und vollständig resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird nach 1 bis 4 Stunden erreicht, obwohl sie sich um einige Stunden verlangsamen kann, wenn das Arzneimittel in Form von Tabletten im Darm eingenommen oder mit Nahrung getrunken wird.

Die Verteilungsspannung von Valproat beträgt etwa 0,2 Liter/kg. The ability to bind to plasma proteins is usually about 90%. Die biologische Veränderung von Valproat findet hauptsächlich in der Leber statt. Die Stoffwechselgeschwindigkeit wird bei Kindern und Patienten, die Enzymmedikamente wie Phenytoin, Phenobarbital, Primidon und Carbamazepin einnehmen, schneller sein.

Eigentlich nicht, Valproat wird in konstanter Form über Urin oder Kot ausgeschieden. Bei Verwendung in der Behandlungsdosis werden die meisten Arzneimittel in mit Glucuronsäure verbundene Ester umgewandelt, der Rest wird durch Mitochondrien metabolisiert (β-Oxidation und ω-Oxidation). Einige Metaboliten, insbesondere 2-Propyl-2-Pentensäure und 2-Propyl-4-Pentensäure, haben fast wie die Muttersubstanz antiepilepsiewirksame Wirkungen; Allerdings reichert sich nur 2-Propyl-2-Pentensäure in Plasma und Gehirn signifikant an.

Die Abfallzeit von Valproat beträgt etwa 15 Stunden, ist jedoch bei Patienten, die andere Antiepileptika einnehmen, kürzer.

Vor der Einnahme Promag Tab 200 mg Myung in pharmazeutischer Behandlung (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Medikamente zum Einnehmen, Trinken während des Essens.

Dosierung

Empfohlene Dosis:

Normalerweise beträgt die tägliche Rationsdosis 10–15 mg/kg und wird schrittweise auf die optimale Dosis erhöht. Insgesamt liegt die optimale Dosis im Bereich von 20–30 mg/kg. Wenn der Anfall jedoch mit dieser Dosis nicht unter Kontrolle gebracht werden kann, kann eine weitere Dosis erhöht werden; Patienten sollten bei der Einnahme einer Dosis von > 50 mg/kg sorgfältig überwacht werden.

Beginn der Behandlung:

Patienten nehmen keine anderen antidynamischen Medikamente ein: Es ist am besten, die Dosis schrittweise alle 2–3 Tage zu erhöhen, um innerhalb einer Woche eine maximale Dosis zu erreichen.

Patienten, die zuvor Antiepileptika eingenommen haben: Der Medikamentenwechsel mit Magnesiumvalproat sollte langsam erfolgen, die optimale Dosis sollte innerhalb von 2 Wochen erreicht werden und das alte Medikament wird vor dem Absetzen schrittweise reduziert.

Sollte bei Bedarf mit anderen Antiepileptika abgestimmt werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Zu den klinischen Anzeichen einer massiven Überdosierung gehören normalerweise Koma, verminderter Muskeltonus, Reflexe, Pupillenversagen und Atemversagen.

Management

Eine Magenspülung ist bis 10–12 Stunden nach einer Überdosierung sowie eine harntreibende, kardiovaskuläre und respiratorische Überwachung sinnvoll. In seltenen Fällen kann eine Trennung oder Übertragung von Blut erfolgen.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Dosis verwendet werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Progmag kommt es häufig zu unerwünschten Effekten (ADR) wie:

Confusion or convulsions: Some cases have a separate state or accompanied by the appearance of seizures while treating with valproate, this phenomenon will decrease when stopping treatment or reducing dose. Diese Fälle treten häufig bei kombinierter Behandlung (insbesondere mit Phenobarbital) oder nach plötzlicher Erhöhung der Valproat-Dosis auf.

Verdauungsstörungen (Übelkeit, Magenschmerzen) treten bei einigen Patienten zu Beginn der Behandlung häufig auf, verschwinden aber in der Regel nach einigen Tagen, ohne dass das Medikament abgesetzt werden muss.

Einige unerwünschte und/oder dosisbedingte Nebenwirkungen werden häufig beobachtet: Haarausfall, Zittern mit geringer Amplitude.

Es gab Berichte über ein vermindertes Fibrinogen oder eine verlängerte Blutungszeit ohne klinische Manifestationen.

Nebenwirkungen auf die Hämatologie: Häufig verminderte Blutplättchen, selten Anämie, Leukopenie oder völlig blutiges Hämoglobin.

Es gibt einige Fälle von Pankreatitis, die manchmal tödlich verlaufen.

Mäßiger und getrennter Ammoniakanstieg ohne Veränderungen der Leberfunktionstests, die häufig auftreten können und kein Absetzen der Medikamente erfordern.

Kann zu Gewichtszunahme, Amenorrhoe und unregelmäßiger Menstruation kommen.

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Progmag-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Akute Hepatitis, chronische Hepatitis, Familienanamnese oder Person mit schwerer Hepatitis, insbesondere durch Medikamente.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Vor der Behandlung und in regelmäßigen Abständen in den ersten 6 Monaten der Behandlung sollten Leberfunktionstests durchgeführt werden, insbesondere bei Hochrisikopatienten.

Wie bei den meisten anderen Antiepileptika kommt es insbesondere zu Beginn der Behandlung vorübergehend zu einem Anstieg einzelner Enzyme ohne klinische Manifestationen.

Eine Blutuntersuchung (Blutanalyse umfasst Thrombozytenzahl, Blutungszeit und Blutgerinnungstest) sollte vor Beginn der Behandlung oder vor einer Operation sowie bei Blutungen oder spontanen Blutergüssen durchgeführt werden.

Bei Patienten mit Nierenversagen kommt es zu einem Anstieg der Konzentration an freier Valproinsäure im Serum, sodass eine Dosisreduktion erforderlich sein kann.

Es gab Berichte über seltene Fälle von Pankreatitis; Daher sollte bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen eine Serumkonzentration ermittelt werden, bevor über eine Operation nachgedacht wird.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein

Schwangere Frauen

Risiken im Zusammenhang mit Epilepsie und Antiepileptika

Es wurde festgestellt, dass bei Kindern, die von Müttern geboren wurden, die mit einem Antiepileptikum gegen Epilepsie behandelt wurden, die Deformitätsrate zwei- bis dreimal höher ist als die Deformitätsrate in der Normalbevölkerung (etwa 3 %). Trotz des Anstiegs der Zahl von Kindern mit Deformationen bei Anwendung einer Polymertherapie ist der Zusammenhang zwischen der Erkrankung und der Behandlung nicht eindeutig belegt. Die häufigsten Deformitäten sind Spalt- und Herz-Kreislauf-Deformitäten.

Das plötzliche Absetzen von Antiepileptika bei der Mutter kann die Krankheit verschlimmern und dann unerwünschte Auswirkungen auf den Fötus haben.

Risiken im Zusammenhang mit Magnesiumvalproat

Bei Tieren: Der Monstereffekt wurde bei Mäusen, großen Mäusen und Kaninchen beobachtet.

Beim Menschen: Das Risiko von Missbildungen ist bei der Anwendung von Valproat durch Mütter in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht höher als bei anderen Antiepileptika. Valproat scheint Defekte am Neuralrohr zu verursachen, wie Hernien, Hirnhernien und Wirbelsäulenrisse. Die geschätzte Häufigkeit dieses Effekts beträgt 1–2 %.

Wenn Sie schwanger werden möchten, ist es notwendig, die Indikation von Antiepileptika, also zusätzlich Folat, zu überdenken.

Während der Schwangerschaft ist die Behandlung mit dem Antiepileptikum Valproat wirksam. Sollte Monatlearisierung verwenden; Verwenden Sie die niedrigste Dosis effektiv jeden Tag, aufgeteilt auf mehrere Male täglich. Es ist jedoch ratsam, vor der Geburt eine Überwachung durchzuführen, um andere Neuralrohrdefekte und Fehlbildungen zu erkennen.

stillende Frauen

Die Ausscheidung von Valproat in die Muttermilch ist gering und beträgt etwa 1–10 % der Konzentration im Mutterserum; Bisher wurden bei gestillten Babys, die während der Neugeborenenzeit überwacht wurden, keine Anzeichen einer Siebbildung festgestellt.

Arzneimittelinteraktionen

Der gleichzeitige Konsum von Alkohol oder Drogen, die das Zentralnervensystem schwächen, Monoaminoxidasehemmer (Mao) mit Valproat kann die Auswirkungen der Schwäche des Zentralnervensystems verstärken.

Die Hypoglycin-senkende Wirkung von Valproat kann die Wirkung von Indandion oder Cumarin-Derivaten verstärken und das Blutungsrisiko bei Patienten erhöhen, die Heparin oder Thrombolytika einnehmen.

Die gleichzeitige Anwendung von Barbiturat oder Primidon mit Valproat führt zu einem höheren Barbiturat- oder Primidonspiegel im Serum, was die Depression des Zentralnervensystems und die Toxizität für das Nervensystem verstärkt. Eine Anpassung der Dosis ist erforderlich von Barbiturat oder Primidon.

Die gleichzeitige Anwendung von Clonazepam und Valproat kann zu Bewusstseinsstörungen führen. Die gleichzeitige Anwendung von Felbamat kann den Valproatspiegel im Plasma um 35 bis 50 % erhöhen. Die Valproat-Dosis sollte zu Beginn der Behandlung mit Felbamat reduziert werden. Die konzentrierte Einnahme lebertoxischer Pillen mit Valproat kann das Risiko einer Lebertoxizität erhöhen. Bei Patienten, die das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen oder bei denen in der Vergangenheit eine Lebererkrankung aufgetreten ist, ist Vorsicht geboten.

Carbamazepin, Phenytoin, Barbiturat, Antidepressiva und Psychopharmaka.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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