만성B형간염치료제 프로테비르인셉타(수포 3개×10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 테노포비르 디소프록실 푸마르산염

성분

구성정보	콘텐츠
테노포비르 디소프록실 푸마르산염	300mg

용도

적응증

Protevir 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

간 질환이 있는 성인의 만성 B형 간염 치료는 여전히 보상되며 바이러스 복제의 증거와 활동성 또는 섬유성 염증의 조직학적 증거가 있습니다. 푸마르산염은 테노포비르의 전구체인 아데노신 모노포스페이트와 유사한 뉴클레오티드 디에스테르 구조를 가지고 있습니다. 포스포릴이 활성 이인산염 형태로 전환된 후 테노포비르 이인산염은 HBV의 중합효소 및 HIV 역코드 스타에 저항성을 갖습니다. 테노포비르 디포스페이트는 천연 기질 디옥시리보뉴클레오티드와 직접 경쟁하여 바이러스의 중합효소(역코드별)를 억제하고 바이러스의 DNA 사슬에 부착한 후 DNA 사슬을 완성합니다.

항바이러스 활성: 테노포비르의 EC50은 약 0.04 - 8.5μm입니다. HIV-1 균주 그룹 A, B, C, D, E, F, G 및 O의 경우 EC50은 약 0.5-2.2μm입니다. HIV-2 균주의 경우 EC50은 약 1.6-5μm입니다.

약동학

흡수

테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 1~2시간 후에 최고 농도로 마신 후 흡수되어 빠른 테노포비르로 전환됩니다. 다이어트하는 사람의 출생률은 약 25%이지만 고지방 식사를 하면 증가합니다.

배포

테노포비르는 신체 조직, 특히 신장과 간 전체에 널리 분포되어 있습니다. 테노포비르는 혈장 단백질과 1% 미만, 혈청 단백질과 약 7% 연관되어 있습니다.

제거

테노포비르 폐기물 판매 시간은 12~18시간입니다. 테노포비르는 사구체와 비뇨기 계통의 여과를 통해 주로 소변으로 배설됩니다. 테노포비르를 입력하기 위해 혈액병증을 사용할 수 있습니다.

복용 전 만성B형간염치료제 프로테비르인셉타(수포 3개×10정)

사용 방법

경구용 약물.

복용량

신장 기능이 정상이고 18세 이상 성인의 B형 간염

권장 복용량은 300mg x 1회/일이며, 마음껏 섭취하세요.

신부전

테노포비르는 신장 배설을 통해 제거되므로 신장애 환자의 경우 테노포비르 농도가 증가합니다. 크레아티닌 청소율

CLCR ≥ 50ml/분: 권장 복용량은 24시간마다 300mg입니다.

CLCR 30 - 49ml/분: 권장 복용량은 48시간마다 300mg입니다.

CLCR 10 - 29ml/분: 권장 복용량은 72 - 96시간마다 300mg입니다.

혈액병증: 7일마다 또는 총 출혈 시간이 거의 12시간이 지난 후 권장 복용량은 300mg입니다.

간 장애

간부전에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 테노포비르를 입력하기 위해 혈액병증을 사용할 수 있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Protevir를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

소화기: 메스꺼움, 구토, 설사, 복부팽만, 소화불량, 거식증, 혈중 인산염 수치 저하.

빈도가 결정되지 않음

반다.

과효소 과효소, 간 질환, 고중성지방, 고혈당증, 호중구, 신장염, 신부전, 급성 신부전 및 판코니 증후군을 포함한 세뇨관에 대한 영향.

젖산 중독, 지방간 및 간경변

말초 신경병증, 두통, 현기증, 수면, 우울증, 호흡 곤란, 천식, 발한, 근육통

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Protevir 약물은 다음과 같은 경우에는 금기입니다: Tenofovir 또는 약물의 성분에 과민증이 있는 경우.

사용 시 주의하십시오

엠트리시타빈을 테노포비르 또는 아데포비르 디피복실과 병용하지 마십시오.

젖산중독, 중증 지방간: 테노포비르 사용 시 최소한 젖산중독의 위험이 있음에도 불구하고 젖산중독이나 간중독에 걸릴 가능성이 있는 사람에 대해서는 시기적절한 지원조치를 취하는 것이 필요합니다.

약물을 중단하면 간질환을 더욱 심각하게 만들 수 있습니다.

18세 미만 환자에 대한 약물의 효과와 안전성은 알려지지 않았습니다.

테노포비르에 대한 임상 연구는 젊은 층 이외의 다른 반응이 있는지 확인하기 위한 적절한 수의 65세 이상 환자를 대상으로 수행되지 않습니다. 올바른 투여량 수준을 선택할 때는 주의하세요.

기계 운전 및 조작 능력

보고되지 않음. 일반적으로 영향을 받지 않습니다.

임신

적절한 정보가 충분하지 않습니다. 꼭 필요한 경우에만 테노포비르를 사용하세요.

수유기간

약물이 모유로 배설되는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다. 엄마가 약을 먹고 있는 동안에는 모유수유를 하지 마세요.

약물 상호 작용

Protevir를 Tenofovir Disoproxil Fumarate, Adefovir Dipivoxil 또는 Didanosine을 함유한 다른 약물과 병용해서는 안 됩니다.

테노포비르와 신장 독성 약물을 병용하지 마세요.

아타자나비르/리토나비르, 로피나비르/리토나비르, 다루나비르/리토나비르 병용: 이 쌍과 병용할 경우 용량을 조정할 필요가 없습니다. 신장 기능을 적시에 평가합니다.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 엔테카비르, 엠트리시타빈, 라미부딘, 인디나비르, 에파비렌즈, 넬피나비르, 사퀴나비르, 메타돈, 리바비린, 리팜피신, 타크로리무스 노르게스티메이트/에티닐로에스트라디올과 함께 사용할 때 주목할만한 상호작용은 없습니다.

음식은 테노포비르의 생체 이용률을 높이기 때문에 약물을 완전히 복용해야 합니다.

보관

약을 30°C 이하의 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오. 빛을 피하십시오.

기타 약물

면책조항

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