مثبطات مضخة البروتون باريت 10 ملغ إيساي لعلاج قرحة المعدة والاثني عشر (1 نفطة × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 14 قرص
المواصفات رابيبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
رابيبرازول	10 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أقراص Pariet® 10 mg في الحالات التالية:

علاج قرحة الاثني عشر النشاط. أعراض مرض الارتجاع المعدي المريئي تتراوح من المتوسطة إلى الشديدة جداً. الاستخدامات

ينتمي رابيبرازول صوديوم إلى مجموعة الأدوية المفرزة للحمض، من مشتقات البنزيميدازولات، ولا توجد خصائص مضادة للإفراز أو مضادات الهيستامين H2، ولكنه يثبط إفراز الحمض في المعدة عن طريق تثبيط إنزيم H+/K+ -Aatpase (مضخة الحمض أو مضخة البروتون).

تأثير إفراز الحمض

بعد تناول جرعة 20 ملغ من رابيبرازول الصوديوم يبدأ مفعول الإفراز الحمضي خلال ساعة، وتكون أقصى فعالية له ما بين 2 إلى 4 ساعات.

بعد 23 ساعة من جرعة الصوديوم الأولى من رابيبرازول يصل إفراز الحمض الأساسي إلى 69% ومثبط إفراز الحمض الناتج عن الطعام 82% ويستمر زمن المثبط حتى 48 ساعة.

يزداد تأثير الإفراز الحمضي لرابيبرازول الصوديوم قليلاً عند تكرار الجرعة اليومية، ويصل إلى تثبيط ثابت بعد ثلاثة أيام.

عند التوقف عن تناول الدواء يكون نشاط الإفراز الحمضي طبيعيا بعد 2 إلى 3 أيام.

التأثير على مصل الجاسترين

في الدراسات السريرية، يتم علاج المرضى بجرعة 10 أو 20 ملغ من رابيبرازول الصوديوم مرة واحدة يوميًا لمدة 43 شهرًا. ترتفع مستويات الجالاستين في الدم تدريجياً خلال أول 2 إلى 8 أسابيع مما يعكس التأثير المثبط لإفراز الحمض ويحافظ على ثباته عند مواصلة العلاج. ويعود تركيز الجاسترين إلى مستواه قبل العلاج بأسبوع إلى أسبوعين.

تأثيرات أخرى

لم يتم حتى الآن ملاحظة التأثير النظامي لرابيبرازول الصوديوم على الجهاز العصبي المركزي والجهاز القلبي الوعائي والجهاز التنفسي.

الحركية الدوائية

الامتصاص

باريت 10 ملغ هو مستحضر رابيبرازول الصوديوم على شكل أقراص في الأمعاء (غير قابل للذوبان في المعدة). هذا النوع من التحضير ضروري لأن الرابيبرازول ليس متينًا في البيئة الحمضية. ولذلك فإن امتصاص الرابيبرازول لا يتم إلا بعد خروج الحبوب من المعدة.

يكون الامتصاص السريع مع وصول الرابيبرازول إلى ذروته في البلازما حوالي 3.5 ساعة بعد تناول جرعة 20 ملغ.

في الأشخاص الأصحاء، يكون وقت شبه الإلغاء في البلازما حوالي ساعة (من 0.7 إلى 1.5 ساعة) وتكون تصفية الجسم 283 98 مل / دقيقة.

لا يوجد تفاعل سريري مع الطعام. لا يؤثر الطعام وكذلك وقت تناول الدواء خلال اليوم على امتصاص رابيبرازول الصوديوم.

التوزيع

في البشر، يرتبط 97% من الرابيبرازول ببروتينات البلازما.

الاستقلاب والإخراج

يتم استقلاب صوديوم الرابيبرازول، وكذلك الأدوية الأخرى الموجودة في مثبط مضخة البروتون (PPI)، من خلال نظام السيتوكروم P450 (CYP450) في الكبد.

يتم تصدير حوالي 90٪ من الجرعة في البول في شكلين استقلابيين: شكل حمض المركابتوريك (MF) وشكل حمض الكربوكسيل (MF) واثنين مستقلبات أخرى غير معروفة.

أما باقي الجرعة فتوجد في البراز.

قبل اتخاذ مثبطات مضخة البروتون باريت 10 ملغ إيساي لعلاج قرحة المعدة والاثني عشر (1 نفطة × 14 قرص)

كيفية الاستخدام

استخدمه عن طريق الفم. للحصول على تعليمات الدواء مرة واحدة يوميًا، يجب تناول أقراص Pariet® 10 mg في الصباح، قبل الأكل وعلى الرغم من أن الوقت من اليوم وكذلك الطعام لا يؤثر على تأثيرات رابيبرازول الصوديوم، إلا أن استخدام الأدوية في مثل هذا الصباح يجعل من السهل الالتزام بالعلاج. ويجب ملاحظة المرضى أنه لا ينبغي عليهم مضغ أو سحق الأقراص، بل يجب عليهم ابتلاع الأقراص كاملة.

الجرعة

البالغين / كبار السن:

قرحة الاثني عشر النشطة وقرحة المعدة الحميدة وقرحة الفم: الجرعة الفموية المقترحة هي باريت 10 ملجم أو 20 ملجم تستخدم مرة واحدة يوميًا في الصباح.

يتعافى معظم مرضى قرحة الاثني عشر لمدة أربعة أسابيع. ومع ذلك، يحتاج بعض المرضى إلى العلاج لمدة أربعة أسابيع أخرى للشفاء. معظم مرضى قرحة المعدة الحميدة سوف يشفون لمدة ستة أسابيع. ومع ذلك، كما هو مذكور أعلاه، يحتاج بعض المرضى إلى العلاج لمدة ستة أسابيع إضافية للشفاء.

مرض الجزر المعدي المريئي أو التآكل (GERD): الجرعة الفموية الموصى بها لهذه الحالة هي باريت 10 ملغ أو 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة أربعة إلى ثمانية أسابيع. جرعة باريت 10 ملغ أو 20 ملغ تؤخذ عن طريق الفم مرتين يوميا لمدة 8 أسابيع أخرى عندما لا تكون مثبطات البروتون (PPI) فعالة للمرضى الذين يعانون من مرضى التهاب المريء الارتجاعي. ومع ذلك، يجب تطبيق جرعة Pariet 20mg عن طريق الفم مرتين يوميًا فقط على المرضى الذين يعانون من تلف خطير في الغشاء المخاطي.

العلاج المداومة طويل الأمد لمرض الجزر المعدي المريئي: في العلاج طويل الأمد، يمكن استخدام جرعة المداومة من الباريتات 10 ملغ أو 20 ملغ مرة واحدة يوميًا اعتمادًا على استجابة المريض.

علاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي من المتوسطة إلى الشديدة جدًا: باريت 10 ملغ مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين لا يعانون من التهاب المريء. إذا لم تتحسن الأعراض بعد أربعة أسابيع، يحتاج المرضى إلى مزيد من الفحص. وعندما تختفي الأعراض يمكن السيطرة على الأعراض لاحقاً باستخدام الدواء حسب الطلب بجرعة باريت 10 ملغ مرة واحدة يومياً عند الضرورة.

متلازمة زولينجر إليسون وغيرها من الحالات المرضية المتزايدة: يجب أن تختلف الجرعة حسب المريض. ابدأ بجرعة رابيبرازول صوديوم 60 ملجم يوميًا، ثم يمكن زيادتها إلى 100 ملجم مرة واحدة يوميًا أو 60 ملجم مرتين يوميًا. يجب تقسيم بعض المرضى. من الضروري الاستمرار في تناول الدواء حتى يصبح العلاج السريري ضروريًا. وقد تم علاج بعض المرضى الذين يعانون من متلازمة زولينجر إليسون بشكل مستمر لمدة عام.

الملوية البوابية باستثناء: يجب علاج المرضى المصابين بالبكتيريا الحلزونية بعلاج طارد للأرواح الشريرة. يُقترح العلاج المركب لمدة 7 أيام على النحو التالي:

باريت 20 ملغ مرتين يوميا + كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين يوميا وأموكسيسيلين 1 غرام مرتين يوميا.

للحصول على تعليمات الدواء مرة واحدة يوميا، ينبغي تناول قرص باريت في الصباح، قبل الأكل؛ وعلى الرغم من أن الوقت من اليوم وكذلك الطعام ليس لهما أي تأثير على تأثيرات رابيبرازول الصوديوم، فإن استخدام الدواء في مثل هذا الصباح يجعل من السهل الالتزام بالعلاج.

يجب ملاحظة المرضى أنه لا يجوز مضغ القرص أو سحقه، بل يجب ابتلاع القرص بالكامل.

الفشل الكلوي وفشل الكبد:

لا يجوز تعديل الجرعة لمرضى الفشل الكلوي أو فشل الكبد.

يرجى الرجوع إلى البند الخاص والحذر خاصة لاستخدام الباريتات في علاج مرضى الفشل الكبدي الحاد.

الأطفال:

يتم دعم سلامة وفعالية رابيبرازول الصوديوم 20 ملجم في علاج الارتجاع المعدي المريئي (GERD) قصير المدى (حتى 8 أسابيع) لدى المراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق من خلال:

نتائج الأبحاث الخارجية من دراسات كاملة ومراقبة بدقة لدعم فعالية رابيبرازول الصوديوم لدى البالغين. الجرعة الموصى بها للمراهقين بعمر 12 عامًا فما فوق هي 20 ملجم مرة واحدة يوميًا لمدة 8 أسابيع. لم يتم تحديد سلامة وفعالية رابيبرازول الصوديوم في مؤشرات أخرى لدى مرضى الأطفال.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

حتى الآن من النادر جدًا حدوث جرعة زائدة متعمدة أو عشوائية. الجرعة القصوى لا تتجاوز 60 ملغ مرتين يومياً، أو 160 ملغ مرة واحدة يومياً. وهذه التأثيرات سجلت بشكل قليل جداً ومن الممكن أن تشفى بدون أي تدخل طبي آخر.

التعامل

لا يوجد ترياق محدد. يرتبط صوديوم رابيبرازول بالبروتين وبالتالي ليس من السهل فصله. وكما هو الحال في حالات الجرعة الزائدة الأخرى، ينبغي تطبيق علاج الأعراض وتطبيق التدابير اللازمة لرفع الوزن الإجمالي.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام عقار باريت 10 ملغ ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

بشكل عام، يتم تحمل أقراص Pariet® 10 mg بشكل جيد في التجارب السريرية لدى البالغين والمراهقين. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا خلال التجارب السريرية الخاضعة للرقابة مع رابيبرازول هي الصداع والإسهال وآلام البطن والضعف وانتفاخ البطن والطفح الجلدي وجفاف الفم. غالبًا ما تكون التأثيرات غير المرغوب فيها عابرة وخفيفة أو متوسطة مناسبة بين البالغين والمراهقين. تم تسجيل الآثار الجانبية التالية في التجارب والتقارير السريرية بعد استخدامها على نطاق واسع في السوق.

شائعة: 1/100

العدوى والعدوى الطفيلية: العدوى.

الاضطرابات النفسية: الأرق.

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: السعال والتهاب الحلق والتهاب الأنف. اضطرابات الجهاز الهضمي: الإسهال ، القيء، الغثيان، آلام البطن، الإمساك، انتفاخ البطن.

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام والعظام: آلام غير محددة/آلام الظهر.

الاضطرابات العامة والحالة في موضع تعاطي المخدرات.

غير شائع: 1/1000

الاضطرابات النفسية: الانفعالات.

اضطرابات الجهاز العصبي: الأحلام.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: التهاب الشعب الهوائية، التهاب الجيوب الأنفية.

اضطرابات الجهاز الهضمي : عسر الهضم، جفاف الفم، التجشؤ.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي أحمر.

اضطرابات العضلات والأنسجة الضامة والعظام: آلام العضلات، القشرة، آلام المفاصل، الكسور.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية: التهاب المسالك البولية.

فحص: زيادة إنزيمات الكبد.

نادر: 1/10000

اضطرابات نظام الدم والخلايا الليمفاوية: قلة العدلات، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، سرطان الدم.

اضطرابات الجهاز المناعي: الحساسية.

اضطرابات التغذية والتمثيل الغذائي: فقدان الشهية، وتقليل نسبة المغنيسيوم في الدم.

الاضطرابات النفسية: الاكتئاب. اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب المعدة، التهاب الفم، اضطرابات الذوق .

اضطرابات التهاب الكبد الصفراوي: التهاب الكبد، واليرقان، والأمراض الدماغية.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الحكة، زيادة التعرق، كرات الماء.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية: التهاب الكلية الخلالي.

فحص: زيادة الوزن.

نادر جدًا: ADR

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي متنوع، نخر البشرة بسبب التسمم (عشرة)، متلازمة ستيفنز جونسون (SJS).

لم يتم تحديد التردد

اضطرابات التغذية والتمثيل الغذائي: نقص السكر في الدم.

الاضطرابات النفسية: الارتباك.

الاضطرابات الدموية: الوذمة المحيطية.

Reproductive and breast disorders: Big breasts in men.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام دواء باريت 10 ملغ في الحالات التي يكون فيها المرضى حساسين للغاية لصوديوم الرابيبرازول أو مشتقات البنزيميزازول أو السواغات الموجودة في التركيبة.

كن حذرًا عند الاستخدام

تحسين الأعراض من خلال العلاج بالرابيبرازول بالصوديوم لا يستبعد وجود المعدة أو المريء، لذلك من الضروري استبعاد احتمالية الورم الخبيث قبل البدء بالعلاج باستخدام بارييت® 10 ملغ.

يحتاج المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد (علاج خاص لأكثر من عام) إلى إجراء اختبارات منتظمة. ويجب ملاحظة المرضى أنه لا يجوز مضغ أو سحق أقراص باريت 10 ملغ، بل يجب ابتلاع القرص كاملاً.

لا ينصح باستخدام باريت 10 ملغ للأطفال أقل من 12 سنة لعدم وجود خبرة في استخدام رابيبرازول في هذه الفئة العمرية.

في دراسة أجريت على المرضى الذين يعانون من ضعف خفيف إلى متوسط في وظائف الكبد مقارنة بالمجموعة الطبيعية والمكافئة من العمر والجنس، لا يوجد دليل مهم على سلامة استخدام رابيبرازول. ومع ذلك، نظرًا لعدم وجود بيانات سريرية لاستخدام Pariet® 10 mg في علاج المرضى الذين يعانون من خلل وظيفي حاد في الكبد، ينصح الطبيب بعناية ببدء العلاج باستخدام Pariet® 10 mg في هذه المجموعة.

تم الإبلاغ عن حالات نقص السكر في الدم المصحوبة بأعراض الملايين على أنها نادرة في المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون لمدة 3 أشهر على الأقل، وفي معظم الحالات بعد عام واحد من العلاج. وتشمل الآثار الجانبية الخطيرة التشنجات وعدم انتظام ضربات القلب والصرع. في معظم المرضى، يتم علاج ارتفاع السكر في الدم عن طريق مكملات المغنيسي والتوقف عن استخدام مثبطات مضخة البروتون.

بالنسبة للمرضى المتوقع علاجهم لفترة طويلة أو الذين يستخدمون مثبطات مضخة البروتون مع أدوية مثل الديجوكسين أو الأدوية التي يمكن أن تسبب مغنيسيوم الدم (على سبيل المثال، حبوب الفلفل)، قد يفكر العاملون الصحيون في مراقبة مستويات المغنيسي قبل بدء العلاج باستخدام مثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري. تظهر مراقبة الأبحاث أن مثبطات مضخة البروتون (PPI) يمكن أن تترافق مع زيادة خطر الإصابة بهشاشة العظام المرتبطة بكسور الورك أو الرسغ أو العمود الفقري. خطر زيادة الكسور لدى المرضى الذين يتناولون جرعات عالية ويعالجون على المدى الطويل بمثبطات مضخة البروتون (سنة واحدة أو أكثر).

تظهر الوثائق أن الاستخدام المتزامن لمؤشر أسعار المنتجين مع الميثوتريكسات (بجرعات عالية بشكل رئيسي، مع الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية حول الميثوتريكسات) قد يزيد ويطيل تركيز الميثوتريكسات و/أو مستقلباته، مما قد يؤدي إلى سمية الميثوتريكسات. عند استخدام جرعات عالية من الميثوتريكسيت، يمكن اعتبار الموت المؤقت لدى بعض المرضى. قد يؤدي العلاج بمثبطات مضخة البروتون إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي مثل المطثية العسيرة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

بناءً على الخصائص الدوائية والتقارير عن الآثار الجانبية، تبين أن باريت 10 ملغ لا يقلل من القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. ومع ذلك، إذا كان النعاس يقلل من الحساسية، فتجنب القيادة أو تشغيل الآلات المعقدة.

الحمل

لا توجد أبحاث كاملة أو محكمة بشكل جيد على النساء الحوامل، كما أن الخبرة بعد استخدام الدواء في السوق محدودة. استخدم صوديوم رابيبرازول في النساء الحوامل فقط عندما تكون الفوائد المحتملة أكثر من المخاطر التي قد تحدث للجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

ليس من الواضح ما إذا كان صوديوم رابيبرازول يفرز في الحليب أم لا ولا توجد دراسات على النساء المرضعات. ومع ذلك، فقد تم إفراز رابيبرازول الصوديوم في حليب الفئران. ولذلك، لا ينبغي استخدام رابيبرازول الصوديوم في النساء المرضعات. إذا تطلب الأمر استخدام رابيبرازول الصوديوم فيجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الطبي

يسبب رابيبرازول الصوديوم التثبيط الحمضي لحمض المعدة القوي والمطول. قد يحدث التفاعل مع الأدوية اعتمادًا على الرقم الهيدروجيني. الاستخدام المتزامن لرابيبرازول الصوديوم مع الكيتوكونازول أو إيتراكونازول قد يقلل بشكل كبير من تركيز مضادات الفطريات في البلازما. لذلك، من الضروري مراقبة كل حالة على حدة لتحديد ما إذا كان يجب تعديل الجرعة عند استخدامها في وقت واحد مع الكيتوكونازول أو آيتراكونازول مع باريت® 10 ملغ أم لا.

في التجارب السريرية، يتم استخدام مضادات الحموضة في وقت واحد مع باريت 10 ملغ وفي دراسة تفاعلية دوائية خاصة أظهرت أن الرابيبرازول لا يتفاعل مع مضادات الحموضة السائلة.

الاستخدام المتزامن لـ Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg مع أوميبرازول (40 mg مرة واحدة يوميًا) أو Atazanavir 400 mg مع لانسوبرازول (60 mg مرة واحدة يوميًا) للمتطوعين الأصحاء يؤدي إلى انخفاض كبير في مستويات الأكانافير. يعتمد امتصاص Atazanavir على درجة الحموضة. على الرغم من عدم دراسة الاستخدام المتزامن مع رابيبرازول، فمن المتوقع أن تكون النتيجة مشابهة لمثبطات البروتون الأخرى. ولذلك، لا ينبغي استخدام مثبطات مضخة البروتون، بما في ذلك رابيبرازول، في وقت واحد مع أتازانافير.

تظهر التقارير المنشورة وأبحاث الحرائك الدوائية وتحليل الإنقاذ أن الاستخدام المتزامن لمؤشر أسعار المنتجين والميثوتريكسيت قد يزيد ويطيل مستويات الميثوتريكسيت والمواد النشطة الأيضية هيدروكسي ميثوتريكسات. ومع ذلك، لم يتم إجراء أي بحث رسمي حول التفاعل الدوائي للميثوتريكسيت مع مثبطات مضخة البروتون.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة الغرفة لا تزيد عن 25 درجة مئوية وتجنب الرطوبة عند فتحه.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.