Inhibitory protonové parietovy pumpy 10 mg Eisai k léčbě žaludečních vředů, dvanáctníku (1 blistr x 14 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 14 tablet
Specifikace Rabeprazol

Složka

Informace o složeníObsah
Rabeprazol10 mg

Použití

Indikace

Pilulky Pariet® 10 mg jsou indikovány v následujících případech:

  • Léčba duodenálního vředu aktivita. Příznaky refluxní choroby jícnu od průměrných až po velmi závažné. Použití

    Rabeprazol sodný patří do skupiny léků vylučujících kyselinu, deriváty benzimidazolů, nemá anti-anti-sekretní vlastnosti ani antihistaminikum H2, ale inhibuje sekreci kyseliny v žaludku inhibicí enzymu enzymu H+/K+ -Aatpase (kyselá pumpa nebo protonová pumpa).

    Účinek sekrece kyseliny

    Po užití dávky 20 mg sodné soli rabeprazolu nastupuje účinek sekrece kyseliny během jedné hodiny, s maximální účinností mezi 2 a 4 hodinami.

    23 hodin po první dávce sodné soli Rabeprazolu je sekrece bazické kyseliny 69 % a inhibitor sekrece kyseliny způsobený jídlem je 82 % a doba trvání inhibitoru trvá až 48 hodin.

    Účinek rabeprazolu sodného na sekreci kyseliny se mírně zvyšuje, když se denní dávka opakuje, přičemž stabilní inhibice dosahuje po třech dnech.

    Při vysazení léku je normální aktivita sekrece kyseliny po 2 až 3 dnech.

    vliv na sérový gastrin

    V klinických studiích jsou pacienti léčeni 10 nebo 20 mg sodné soli rabeprazolu jednou denně po dobu 43 měsíců. Hladiny galastinu v séru se postupně zvyšovaly během prvních 2 až 8 týdnů, což odráží inhibiční účinek na sekreci kyseliny a udržuje stabilitu při pokračování léčby. Koncentrace gastrinu se vrátí na úroveň před léčbou 1 až 2 týdny.

    Další efekty

    Dosud nebyl pozorován systémový účinek rabeprazolu sodného na centrální nervový systém, kardiovaskulární systém a dýchací systém.

    farmakokinetické

    absorpce

    Pariet® 10 mg je přípravek Rabeprazol sodný ve formě tablet ve střevě (nerozpustný v žaludku). Tato forma přípravku je nezbytná, protože Rabeprazol není trvanlivý v kyselém prostředí. Absorpce rabeprazolu proto nastává až poté, co pilulky opustí žaludek.

    Rychlá absorpce s vrcholy rabeprazolu v plazmě je asi 3,5 hodiny po dávce 20 mg.

    U zdravých lidí je semi-kancelační čas v plazmě asi hodina (od 0,7 do 1,5 hodiny) a tělesná clearance je 283 98 ml/min.

    Neexistuje žádná klinická interakce s jídlem. Jídlo ani doba užívání léků během dne neovlivňují absorpci rabeprazolu sodného.

    Distribuce

    U lidí je 97 % rabeprazolu spojeno s plazmatickými proteiny.

    Metabolismus a výdej

    Rabeprazol sodný, stejně jako další léky v inhibitoru protonové pumpy (PPI), jsou metabolizovány jaterním jaterním systémem P450 (CYP450) cytochromu P450 (CYP450).

    Přibližně 90 % dávky se vyloučí močí ve dvou metabolických formách: ve formě kyseliny A a ve formě kyseliny karaboxové (MFMF) a dvě formy kyseliny merkapturové. neznámé metabolity.

    Zbytek dávky se nachází ve stolici.

  • Před odběrem Inhibitory protonové parietovy pumpy 10 mg Eisai k léčbě žaludečních vředů, dvanáctníku (1 blistr x 14 tablet)

    Jak používat

    Užívejte perorálně. Podle pokynů léku jednou denně se tablety Pariet® 10 mg mají užívat ráno, před jídlem a ačkoli denní doba ani jídlo neovlivňují účinky sodné soli Rabeprazolu, užívání léků v takové ráno je vhodné pro dodržování léčby. Pacienti by měli být upozorněni, že by tablety neměli žvýkat ani drtit, ale měli by polykat celé tablety.

    Dávkování

    dospělí/starší osoby:

    Aktivní duodenální vřed, benigní žaludeční vřed a vřed v ústech: Navrhovaná perorální dávka je pariet 10 mg nebo 20 mg užívaná jednou denně ráno.

    Většina pacientů s duodenálním vředem se bude hojit čtyři týdny. Někteří pacienti však potřebují k uzdravení ještě čtyři týdny. Většina pacientů s benigním žaludečním vředem se bude hojit šest týdnů. Jak je však uvedeno výše, někteří pacienti potřebují k uzdravení dalších šest týdnů.

    Gastroezofageální refluxní choroba nebo eroze (GERD): Doporučená perorální dávka pro tento stav je Pariet 10 mg nebo 20 mg perorálně jednou denně po dobu čtyř až osmi týdnů. Dávka Pariet 10 mg nebo 20 mg Užívejte perorálně dvakrát denně po dobu dalších 8 týdnů, pokud inhibitory protonu (PPI) nejsou účinné u pacientů s refluxní ezofagitidou. Dávka Pariet 20 mg Take oral dvakrát denně by však měla být aplikována pouze pacientům se závažným poškozením sliznice.

    Dlouhodobá udržovací léčba gastroezofageálního refluxu: Při dlouhodobé léčbě lze použít udržovací dávku pariet 10 mg nebo 20 mg jednou denně v závislosti na reakci pacienta.

    Léčba příznaků gastroezofageálního refluxu od průměrného po velmi závažné: Pariet 10 mg jednou denně pro pacienty bez ezofagitidy. Pokud se příznaky po čtyřech týdnech nezlepší, pacienti potřebují další vyšetření. Když příznaky vymizí, mohou být příznaky později kontrolovány užíváním léku na vyžádání s dávkou pariet 10 mg jednou denně, pokud je to nutné.

    Zollinger-Elesonův syndrom a další patologicky zvýšené stavy: Dávkování se musí lišit v závislosti na pacientovi. Začněte s dávkou rabeprazolu sodného 60 mg denně, poté se může zvýšit na 100 mg jednou denně nebo 60 mg dvakrát denně. Některé pacienty je potřeba rozdělit. Je nutné pokračovat v užívání léku, dokud je klinický stále nezbytný. Někteří pacienti se Zollinger-Ellisonovým syndromem byli léčeni nepřetržitě po dobu jednoho roku.

    H. pylori s výjimkou: Pacienti infikovaní H. pylori by měli být léčeni exorcikou. Kombinovaná léčba po dobu 7 dnů je navržena následovně:

    Pariet 20 mg dvakrát denně + klarithromycin 500 mg dvakrát denně a amoxicilin 1 g dvakrát denně.

    Podle pokynů léku jednou denně by se tableta pariet měla užívat ráno před jídlem; A přestože denní doba ani jídlo nemají vliv na účinky sodné soli rabeprazolu, použití léku v takové ráno je vhodné pro dodržování léčby.

    Pacienty je třeba upozornit, že by se neměli žvýkat ani drtit na tabletu, ale měli by spolknout celou tabletu.

    selhání ledvin a selhání jater:

    Žádná úprava dávky u pacientů se selháním ledvin nebo jater.

    Prostudujte si prosím speciální a opatrnou položku, zejména pro použití pariet při léčbě pacientů s těžkým jaterním selháním.

    Děti:

    Bezpečnost a účinnost přípravku Rabeprazol sodný 20 mg při krátkodobé léčbě GERD (až 8 týdnů) u dospívajících ve věku 12 let a starších je podporována:

  • Výsledky externího výzkumu z úplných a přísně kontrolovaných studií na podporu účinnosti přípravku Rabeprazol sodný u dospělých. Doporučená dávka pro dospívající ve věku 12 let a starší je 20 mg jednou denně po dobu 8 týdnů. Bezpečnost a účinnost přípravku Rabeprazol Sodium pro jiné indikace nebyla u dětských pacientů stanovena.

    Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

    Co dělat při předávkování?

    Příznaky

    Úmyslné nebo náhodné předávkování je zatím velmi vzácné. Maximální dávka nepřesahuje 60 mg dvakrát denně nebo 160 mg jednou denně. Tyto účinky byly zaznamenány velmi málo a mohou se zotavit bez jakéhokoli dalšího lékařského zásahu.

    Manipulace

    Neexistuje žádné specifické antidotum. Sodná sůl rabeprazolu se váže na protein, a proto není snadné ji oddělit. Stejně jako v jiných případech předávkování by měla být aplikována symptomatická léčba a aplikována opatření ke zvýšení celkové hmotnosti.

    Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

  • Vedlejší efekty

    Při používání léku Pariet® 10 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

    obecně jsou tablety Pariet® 10 mg dobře snášeny v klinických studiích u dospělých a dospívajících. Nejčastějšími vedlejšími účinky v kontrolovaných klinických studiích s Rabeprazolem jsou bolest hlavy, průjem, bolest břicha, slabost, plynatost, vyrážka a sucho v ústech. Nežádoucí účinky jsou často pomíjivé a lehké nebo střední vhodné pro dospělé a dospívající. Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v klinických studiích a hlášeních po širokém použití na trhu.

    Časté: 1/100

  • Infekce a parazitární infekce: infekce.
  • Duševní poruchy: Nespavost.

  • Poruchy nervového systému: bolest hlavy, závratě.
  • Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: kašel, bolest v krku, rýma. poruchy trávení: průjem , zvracení, nevolnost, bolesti břicha, zácpa, plynatost.

  • muskuloskeletální poruchy, pojivové tkáně a kosti: Nespecifická bolest/bolesti zad.
  • Celkové poruchy a stav v místě užívání drog.
  • Méně časté: 1/1000

  • Duševní poruchy: neklid.
  • Poruchy nervového systému: Snění.
  • Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: bronchitida, sinusitida.

    Gastrointestinální poruchy : špatné trávení, sucho v ústech, říhání.

  • Poruchy kůže a podkožní tkáně: Červená vyrážka.
  • Poruchy svalů, pojivové tkáně a kostí: bolest svalů, krusta, bolest kloubů, zlomenina.
  • Poruchy ledvin a močových cest: Infekce močových cest.

  • Zkontrolujte: zvyšte jaterní enzymy.
  • Vzácné: 1/10 000

  • Poruchy krevního systému a lymfocytů: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, leukémie.
  • Poruchy imunitního systému: alergické reakce.

  • Poruchy výživy a metabolismu: Anorexie, snížení hořčíku v krvi.
  • Duševní poruchy: deprese. poruchy trávení: gastritida, stomatitida, poruchy chuti.

  • Poruchy hepatitidy žlučových cest: hepatitida, žloutenka, onemocnění mozku.
  • Poruchy kůže a podkoží: svědění, zvýšené pocení, vodní koule.
  • Poruchy ledvin a močových cest: intersticiální nefritida.
  • Kontrola: přibývání na váze.
  • Velmi vzácné: ADR

  • Poruchy kůže a podkožní tkáně: Různé kožní vyrážky, epidermální nekróza způsobená toxicitou (deseti), Stevens-Johnsonův syndrom (SJS).
  • Neurčena frekvence

  • Poruchy výživy a metabolismu: hypoglykémie.
  • Duševní poruchy: zmatenost.
  • Poruchy krve: periferní edém.

  • Poruchy reprodukce a prsou: Velká prsa u mužů.
  • Pokyny, jak zacházet s ADR

    Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Lék Pariet® 10 mg je kontraindikován v případech, kdy jsou pacienti přecitlivělí na sodnou sůl rabeprazolu, deriváty benzimizazolů nebo pomocné látky v přípravku.

    Buďte opatrní při používání

    Zlepšení příznaků pomocí léčby přípravkem Rabeprazol Sodium nevylučuje přítomnost žaludku nebo jícnu, proto je nutné před zahájením léčby přípravkem pariet® 10 mg vyloučit možnost maligního onemocnění.

    Pacienti s dlouhodobou léčbou (speciální léčba delší než rok) musí být pravidelně testováni. Pacienty je třeba upozornit, že tablety Pariet® 10 mg by se neměly žvýkat ani drtit, ale měli by spolknout celou tabletu.

    Pariet® 10 mg se nedoporučuje pro děti do 12 let, protože nejsou žádné zkušenosti s používáním Rabeprazolu v této věkové skupině.

    Ve studii u pacientů s mírným až středním poškozením jaterních funkcí ve srovnání s normální a ekvivalentní skupinou věku a pohlaví neexistují žádné významné důkazy o bezpečnosti týkající se rabeprazolu. Protože však neexistují žádné klinické údaje o použití přípravku Pariet® 10 mg při léčbě pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí, je lékaři pečlivě doporučeno zahájit léčbu přípravkem Pariet® 10 mg v této skupině.

    Hypoglykémie s miliony symptomů byla hlášena jako vzácná u pacientů léčených PPI po dobu alespoň 3 měsíců, ve většině případů po 1 roce léčby. Mezi závažné nežádoucí účinky patří křeče, arytmie a epilepsie. U většiny pacientů léčba hyperglykémie doplněním magnesi a ukončením užívání PPI.

    U pacientů, u kterých se očekává, že budou léčeni po dlouhou dobu nebo budou užívat ppi léky, jako je digoxin nebo léky, které mohou způsobit krevní magnézii (například pepřové pilulky), mohou zdravotníci zvážit sledování hladiny Magnesi před zahájením léčby PPI a pravidelně. Pozorování výzkumů ukazuje, že inhibitory protonové pumpy (PPI) mohou být spojeny se zvýšeným rizikem osteoporózy související se zlomeninami kyčle, zápěstí nebo páteře. Riziko zvýšených zlomenin u pacientů s vysokými dávkami a dlouhodobou léčbou PPI (jeden rok nebo déle).

    Dokumenty ukazují, že současné užívání ppi s methotrexátem (hlavně ve vysokých dávkách, při prohlížení informací o předepisování methotrexátu) může zvýšit a prodloužit jeho koncentraci methotrexátu a/nebo jeho metabolitů, což může vést k toxicitě methotrexátu. Při použití vysokých dávek methotrexátu lze u některých pacientů uvažovat o dočasné smrti. Léčba inhibitory protonové pumpy může zvýšit riziko gastrointestinálních infekcí, jako je Clostridium difficile.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Na základě farmakologických vlastností a zpráv o nežádoucích účincích vyplývá, že Pariet® 10 mg nesnižuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud však ospalost snižuje citlivost, vyhněte se řízení nebo obsluze složitých strojů.

    Těhotenství

    Neexistuje žádný úplný nebo dobře kontrolovaný výzkum na těhotných ženách a zkušenosti po použití léku na trhu jsou omezené. Používejte Rabeprazol sodný u těhotných žen pouze tehdy, když potenciální přínosy převyšují riziko, které se může pro plod objevit.

    Období kojení

    Není jasné, zda se sodná sůl rabeprazolu vylučuje do mléka nebo ne, a nebyly provedeny žádné studie u kojících žen. Rabeprazol sodný se však vylučoval do myšího mléka. Proto by rabeprazol sodný neměl být podáván kojícím ženám. Pokud je nutné užívat přípravek Rabeprazol Sodium, musíte přestat kojit.

    Lékové interakce

    Rabeprazol sodný způsobuje kyselou inhibici silné a dlouhodobé žaludeční kyseliny. V závislosti na pH může dojít k interakci s léky. Současné užívání sodné soli rabeprazolu s ketokonazolem nebo iTrakonazolem může významně snížit koncentraci antimykotika v plazmě. Proto je nutné sledovat každý jednotlivý případ, aby bylo možné určit, zda upravit nebo neupravit dávku při současném užívání ketokonazolu nebo iTrakonazolu s pariet® 10 mg či nikoli.

    V klinických studiích se antacida užívají současně s přípravkem Pariet® 10 mg a ve speciální lékové interaktivní studii se ukazuje, že Rabeprazol neinteraguje s tekutými kyselými antacidy.

    Současné užívání atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg s omeprazolem (40 mg jednou denně) nebo atazanaviru 400 mg s lansoprazolem (60 mg jednou denně) u zdravých dobrovolníků vede k významnému snížení hladin akanaviru. Absorpce atazanaviru závisí na pH. Přestože současné použití s ​​Rabeprazolem nebylo studováno, očekává se, že výsledek je podobný jako u jiných protonů. Proto by PPI, včetně rabeprazolu, neměly být užívány současně s atazanavirem.

    Publikované zprávy, farmakokinetický výzkum a záchranné analýzy ukazují, že současné užívání ppi a methotrexátu může zvýšit a prodloužit hladiny methotrexátu a léčivých látek metabolickou látku hydroxymethotrexát. Nebyl však proveden žádný oficiální výzkum lékové interakce methotrexátu s PPI.

    Skladování

    Skladujte při pokojové teplotě nepřesahující 25 °C a při otevření se vyvarujte vlhkosti.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova