Inhibidores de la bomba de protones parietal 10 mg Eisai tratan la úlcera de estómago y duodeno (1 blister x 14 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 14 comprimidos
Especificaciones rabeprazol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| rabeprazol | 10 mg |
Usos
Indicaciones
Pariet® 10 mg comprimidos están indicados en los siguientes casos:
El rabeprazol sódico pertenece al grupo de fármacos secretores de ácido, los derivados de los bencimidazoles, no tiene propiedades antisecretoras ni antihistamínicos H2, pero inhibe la secreción de ácido en el estómago al inhibir la enzima enzima H+/K+ -Aatpasa (bomba de ácido o bomba de protones).
Efecto de secreción ácida
Después de tomar una dosis de 20 mg de rabeprazol sódico, el efecto de secreción ácida comienza en una hora, con la máxima eficacia entre 2 y 4 horas.
23 horas después de la primera dosis de rabeprazol sódico, la secreción de ácido básico es del 69% y la inhibición de la secreción de ácido causada por los alimentos es del 82% y el tiempo de inhibición dura hasta 48 horas.
El efecto de secreción ácida del Rabeprazol Sódico aumenta ligeramente cuando se repite la dosis diaria, alcanzando una inhibición estable después de tres días.
Al suspender el medicamento, la actividad de secreción ácida es normal después de 2 a 3 días.
influencia sobre la gastrina sérica
En estudios clínicos, los pacientes son tratados con 10 o 20 mg de rabeprazol sódico una vez al día durante un período de 43 meses. Los niveles séricos de galastina aumentaron gradualmente en las primeras 2 a 8 semanas, lo que refleja el efecto inhibidor sobre la secreción ácida y mantiene la estabilidad al continuar el tratamiento. La concentración de gastrina vuelve al nivel anterior al tratamiento entre 1 y 2 semanas.
Otros efectos
Hasta el momento no se ha observado el efecto sistémico del rabeprazol sódico en el sistema nervioso central, el sistema cardiovascular y el sistema respiratorio.
farmacocinética
absorción
Pariet® 10 mg es un preparado de rabeprazol sódico en forma de comprimidos que se administran en el intestino (insoluble en el estómago). Esta forma de preparación es necesaria porque el rabeprazol no es duradero en un ambiente ácido. Por lo tanto, la absorción de rabeprazol sólo se produce después de que las pastillas salen del estómago.
La rápida absorción con picos de rabeprazol en plasma es de aproximadamente 3,5 horas después de una dosis de 20 mg.
En personas sanas, el tiempo de semicancelación es en plasma, aproximadamente una hora (de 0,7 a 1,5 horas) y el aclaramiento corporal es de 283,98 ml/min.
No existe interacción clínica con los alimentos. La comida y el momento de la medicación durante el día no afectan la absorción de rabeprazol sódico.
Distribución
En humanos, el 97% del rabeprazol está conectado a las proteínas plasmáticas.
Metabolismo y producción
El rabeprazol sódico, así como otros fármacos del inhibidor de la bomba de protones (PPI), se metabolizan a través del sistema del citocromo P450 (CYP450) del hígado.
Aproximadamente el 90% de la dosis se exporta en la orina en dos formas metabólicas: la forma de ácido mercaptúrico (MF) y la forma de ácido carboxílico (MF) y otras dos desconocidas. metabolitos.
El resto de la dosis se encuentra en las heces.
antes de tomar Inhibidores de la bomba de protones parietal 10 mg Eisai tratan la úlcera de estómago y duodeno (1 blister x 14 comprimidos)
Cómo utilizar
Tomar vía oral. Según las instrucciones del medicamento una vez al día, los comprimidos de Pariet® 10 mg se deben tomar por la mañana, antes de las comidas y aunque la hora del día así como la comida no afectan los efectos del Rabeprazol sódico, el uso del medicamento en dichas mañanas lo hace conveniente para el cumplimiento del tratamiento. Se debe tener en cuenta que los pacientes no deben masticar ni triturar los comprimidos, sino que deben tragarlos enteros.
Dosis
adultos/personas mayores:
Úlcera duodenal activa, úlcera gástrica benigna y úlcera bucal: la dosis oral propuesta es de 10 mg o 20 mg de pariet una vez al día por la mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal sanarán en cuatro semanas. Sin embargo, algunos pacientes necesitan tratamiento cuatro semanas más para sanar. La mayoría de los pacientes con úlceras estomacales benignas sanarán en seis semanas. Sin embargo, como se indicó anteriormente, algunos pacientes necesitan un tratamiento de seis semanas más para sanar.
Enfermedad o erosión por reflujo gastroesofágico (ERGE): la dosis oral recomendada para esta afección es Pariet 10 mg o 20 mg por vía oral una vez al día durante cuatro a ocho semanas. La dosis de Pariet 10 mg o 20 mg se toma por vía oral dos veces al día durante otras 8 semanas cuando los inhibidores de protones (PPI) no sean efectivos para pacientes con esofagitis por reflujo. Sin embargo, la dosis de Pariet 20 mg por vía oral dos veces al día sólo debe aplicarse a pacientes con daños graves en las mucosas.
Tratamiento de mantenimiento a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico: En el tratamiento a largo plazo, la dosis de mantenimiento de paries de 10 mg o 20 mg se puede utilizar una vez al día dependiendo de la respuesta del paciente.
Tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico de medios a muy graves: Pariet 10 mg una vez al día para pacientes sin esofagitis. Si los síntomas no mejoran después de cuatro semanas, los pacientes necesitan más exámenes. Cuando los síntomas desaparecen, los síntomas pueden controlarse posteriormente mediante el uso del medicamento a demanda con la dosis de pariet 10 mg una vez al día cuando sea necesario.
Síndrome de Zollinger-Eleson y otras condiciones patológicas aumentadas: la dosis debe variar según el paciente. Comience con la dosis de rabeprazol sódico de 60 mg al día, luego puede aumentar a 100 mg una vez al día o 60 mg dos veces al día. Algunos pacientes necesitan ser divididos. Es necesario continuar tomando el medicamento hasta que el cuadro clínico aún sea necesario. Algunos pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison han recibido tratamiento continuo durante un año.
H.pylori excepto: los pacientes infectados por H.pylori deben ser tratados con una terapia exorcica. El tratamiento combinado durante 7 días se propone de la siguiente manera:
Pariet 20 mg dos veces al día + Claritromicina 500 mg dos veces al día y amoxicilina 1 g dos veces al día.
Según las instrucciones del medicamento una vez al día, la tableta pariet debe tomarse por la mañana, antes de comer; Y aunque la hora del día y la comida no influyen en los efectos del rabeprazol sódico, el uso del fármaco en esa mañana lo hace conveniente para cumplir con el tratamiento.
Se debe tener en cuenta que los pacientes no deben masticar ni triturar la tableta, sino que deben tragarla entera.
insuficiencia renal e insuficiencia hepática:
No hay ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática.
Consulte el artículo especial y cauteloso especialmente para el uso de paries en el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática grave.
Niños:
La seguridad y eficacia de rabeprazol sódico 20 mg en el tratamiento a corto plazo de la ERGE (hasta 8 semanas) en adolescentes de 12 años o más está respaldada por:
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas
Hasta ahora es muy raro que se produzca una sobredosis intencionada o aleatoria. La dosis máxima no supera los 60 mg dos veces al día o los 160 mg una vez al día. Estos efectos se registran muy poco y pueden recuperarse sin ninguna otra intervención médica.
Manejo
No existe un antídoto específico. El rabeprazol sódico está unido a proteínas y, por tanto, no es fácil de separar. Como en otros casos de sobredosis, se debe aplicar tratamiento sintomático y aplicar medidas para aumentar el peso total.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar pariet® 10 mg medicamento, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
en general, Pariet® 10 mg en comprimidos se tolera bien en ensayos clínicos en adultos y adolescentes. Los efectos secundarios más comunes en los ensayos clínicos controlados con rabeprazol son dolor de cabeza, diarrea, dolor abdominal, debilidad, flatulencia, erupción cutánea y sequedad de boca. Los efectos no deseados suelen ser pasajeros y leves o medianos, adecuados entre adultos y adolescentes. Los siguientes efectos secundarios se han registrado en ensayos e informes clínicos después de su uso generalizado en el mercado.
Comunes: 1/100 Trastornos mentales: Insomnio. Alteraciones respiratorias, tórax y mediastino: tos, dolor de garganta, rinitis. Poco común: 1/1000 Trastornos respiratorios, tórax y mediastino: bronquitis, sinusitis. Trastornos gastrointestinales: indigestión, sequedad de boca, eructos. Trastornos renales y urinarios: Infección urinaria. Raro: 1/10.000 Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas. Trastornos mentales: depresión. Muy raro: ADR Frecuencia no determinada Trastornos sangrientos: edema periférico. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
El medicamento Pariet® 10 mg está contraindicado en los casos en que los pacientes sean hipersensibles al rabeprazol sódico, a los derivados de bencimizazoles o a los excipientes de la fórmula.
Tenga cuidado al utilizar
La mejora de los síntomas mediante el tratamiento con Rabeprazol Sódico no excluye la presencia de estómago o esófago, por lo que es necesario eliminar la posibilidad de malignidad antes de iniciar el tratamiento con pariet® 10 mg.
Los pacientes con tratamiento a largo plazo (tratamiento especial durante más de un año) deben hacerse pruebas periódicamente. Se debe tener en cuenta a los pacientes que no se debe masticar ni triturar los comprimidos de Pariet® 10 mg, sino que se debe tragar el comprimido entero.
Pariet® 10 mg no está recomendado para niños menores de 12 años, porque no hay experiencia en el uso de Rabeprazol en este grupo de edad.
En un estudio en pacientes con deterioro de la función hepática de leve a medio en comparación con el grupo normal y equivalente de edad y sexo, no hay evidencia significativa de seguridad relacionada con rabeprazol. Sin embargo, debido a que no existen datos clínicos para el uso de Pariet® 10 mg en el tratamiento de pacientes con disfunción hepática grave, se recomienda cuidadosamente al médico que inicie el tratamiento con Pariet® 10 mg en este grupo.
Se ha informado que la hipoglucemia con síntomas millones es rara en pacientes tratados con IBP durante al menos 3 meses, en la mayoría de los casos después de 1 año de tratamiento. Los efectos secundarios graves incluyen espasmos, arritmia y epilepsia. En la mayoría de los pacientes, el tratamiento de la hiperglucemia se complementa con magnesio y se suspende el uso de IBP.
Para los pacientes que se espera que reciban tratamiento durante un período prolongado o que usen ppi con medicamentos como digoxina o medicamentos que pueden causar magnesia en sangre (por ejemplo, pastillas de pimienta), los trabajadores de la salud pueden considerar monitorear los niveles de Magnesi antes de comenzar el tratamiento con IBP y periódicamente. La observación de investigaciones muestra que los inhibidores de la bomba de protones (IBP) pueden asociarse con un aumento en el riesgo de osteoporosis relacionada con fracturas de cadera, muñeca o columna. El riesgo de aumento de fracturas en pacientes con dosis altas y tratamiento a largo plazo con IBP (un año o más).
Los documentos muestran que el uso simultáneo de ppi con metotrexato (principalmente en dosis altas, consultando la información de prescripción sobre metotrexato) puede aumentar y prolongar su concentración de metotrexato y/o sus metabolitos, lo que puede provocar toxicidad del metotrexato. Cuando se utilizan dosis altas de metotrexato, en algunos pacientes se puede considerar la muerte temporal. El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones puede aumentar el riesgo de infecciones gastrointestinales como Clostridium difficile.
Capacidad para conducir y utilizar máquinas
Según las propiedades farmacológicas y los informes sobre efectos secundarios, Pariet® 10 mg no reduce la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, si el sueño reduce la sensibilidad, evite conducir u operar maquinaria compleja.
Embarazo
No existe una investigación completa o bien controlada en mujeres embarazadas y la experiencia después de que el medicamento se usa en el mercado es limitada. Utilice Rabeprazol sódico únicamente en mujeres embarazadas cuando los beneficios potenciales sean mayores que el riesgo que pueda ocurrir para el feto.
Período de lactancia
No está claro si rabeprazol sódico se excreta en la leche o no y no hay estudios en mujeres lactantes. Sin embargo, rabeprazol sódico se excreta en la leche de ratón. Por lo tanto, rabeprazol sódico no debe utilizarse en mujeres que estén amamantando. Si es necesario utilizar Rabeprazol Sódico, se debe interrumpir la lactancia.
Interacción medicinal
El rabeprazol sódico provoca la inhibición ácida del ácido estomacal fuerte y prolongado. La interacción con medicamentos puede ocurrir dependiendo del pH. El uso simultáneo de rabeprazol sódico con ketoconazol o iTraconazol puede reducir significativamente la concentración antifúngica en plasma. Por lo tanto, es necesario monitorear cada caso individual para determinar si se debe o no ajustar la dosis cuando se usa simultáneamente ketoconazol o iTraconazol con pariet® 10 mg o no.
En ensayos clínicos, los anticidas se usan simultáneamente con Pariet® 10 mg y en un estudio especial interactivo con medicamentos muestra que el rabeprazol no interactúa con anticidas ácidos líquidos.
El uso simultáneo de Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazol (40 mg una vez al día) o Atazanavir 400 mg con lansoprazol (60 mg una vez al día) en voluntarios sanos conduce a una reducción significativa de los niveles de acanavir. La absorción de Atazanavir depende del pH. Aunque no se ha estudiado el uso simultáneo con rabeprazol, se espera que el resultado sea similar al de otros inhibidores de protones. Por lo tanto, los IBP, incluido el rabeprazol, no deben usarse simultáneamente con atazanavir.
Los informes publicados, la investigación farmacocinética y los análisis de rescate muestran que el uso simultáneo de ppi y metotrexato puede aumentar y prolongar los niveles de metotrexato y las sustancias activas metabólicas hidroximetotrexato. Sin embargo, no se ha realizado ninguna investigación oficial sobre la interacción farmacológica del metotrexato con los IBP.
Almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente no superior a 25 °C y evitar la humedad al abrir.
Otras drogas
- CLAIRETTE 2000/35 TABLETS
- FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES
- NEULACTIL 2.5MG TABLETS
- SKINOREN 20% CREAM
- Tolura
- UTROGESTAN VAGINAL 200MG CAPSULES
Descargo de responsabilidad
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