Inhibiteurs de la pompe à protons 10 mg Eisai traitent les ulcères de l'estomac et du duodénum (1 blister x 14 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 14 comprimés
Spécifications Rabéprazole
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Rabéprazole | 10 mg |
Les usages
Indications
Les comprimés Pariet® 10 mg sont indiqués dans les cas suivants :
Le rabéprazole sodique appartient au groupe de médicaments sécrétant de l'acide, les dérivés des benzimidazoles, il n'a pas de propriétés anti-anti-secrètes ni d'antihistaminique H2, mais inhibe la sécrétion d'acide dans l'estomac en inhibant l'enzyme H+/K+ -Aatpase (pompe à acide ou pompe à protons).
Effet de sécrétion acide
Après avoir pris une dose de 20 mg de rabéprazole sodique, l'effet de sécrétion acide apparaît dans l'heure, avec une efficacité maximale entre 2 et 4 heures.
23 heures après la première dose de rabéprazole sodique, la sécrétion acide basique est de 69 % et l'inhibiteur de la sécrétion acide provoquée par les aliments est de 82 % et le temps d'inhibition dure jusqu'à 48 heures.
L'effet de sécrétion acide du rabéprazole sodique augmente légèrement lorsque la dose quotidienne est répétée, atteignant une inhibition stable après trois jours.
À l'arrêt du médicament, activité de sécrétion acide normale après 2 à 3 jours.
influence sur la gastrine sérique
Dans les études cliniques, les patients sont traités avec 10 ou 20 mg de rabéprazole sodique une fois par jour pendant une période de 43 mois. Les taux sériques de galastine ont augmenté progressivement au cours des 2 à 8 premières semaines, reflétant l'effet inhibiteur sur la sécrétion acide et maintenant leur stabilité lors de la poursuite du traitement. La concentration de gastrine revient au niveau d'avant le traitement 1 à 2 semaines.
Autres effets
Jusqu'à présent, aucun effet systémique du rabéprazole sodique n'a été constaté sur le système nerveux central, le système cardiovasculaire et le système respiratoire.
pharmacocinétique
absorption
Pariet® 10 mg est une préparation de Rabéprazole sodique sous forme de comprimés dans l'intestin (insoluble dans l'estomac). Cette forme de préparation est nécessaire car le rabéprazole n’est pas durable dans un environnement acide. Par conséquent, l'absorption du rabéprazole ne se produit qu'après que les comprimés ont quitté l'estomac.
L'absorption rapide avec des pics de rabéprazole dans le plasma est d'environ 3,5 heures après une dose de 20 mg.
Chez les personnes en bonne santé, le temps de semi-annulation dans le plasma est d'environ une heure (de 0,7 à 1,5 heures) et la clairance corporelle est de 283,98 ml/min.
Il n'y a pas d'interaction clinique avec les aliments. La nourriture ainsi que l'heure du traitement au cours de la journée n'affectent pas l'absorption du rabéprazole sodique.
Distribution
Chez l'homme, 97 % du rabéprazole est lié aux protéines plasmatiques.
Métabolisme et production
Le rabéprazole sodique, ainsi que d'autres médicaments contenus dans l'inhibiteur de la pompe à protons (IPP), sont métabolisés par le système du cytochrome P450 (CYP450) P450 (CYP450) du foie.
Environ 90 % de la dose est exportée dans l'urine sous deux formes métaboliques : la forme d'acide mercapturique (MF) et la forme d'acide carboxylique (MF) et deux d'autres métabolites inconnus.
Le reste de la dose se retrouve dans les selles.
Avant de prendre Inhibiteurs de la pompe à protons 10 mg Eisai traitent les ulcères de l'estomac et du duodénum (1 blister x 14 comprimés)
Comment utiliser
Prendre par voie orale. Pour les instructions du médicament une fois par jour, les comprimés Pariet® 10 mg doivent être pris le matin, avant de manger et bien que l'heure de la journée ainsi que la nourriture n'affectent pas les effets du rabéprazole sodique, l'utilisation de médicaments le matin facilite l'observance du traitement. Les patients doivent noter qu'ils ne doivent pas mâcher ou écraser les comprimés, mais qu'ils doivent les avaler entiers.
Posologie
adultes/personnes âgées :
Ulcère duodénal actif, ulcère gastrique bénin et aphte : La dose orale proposée est de 10 mg ou 20 mg, une fois par jour, le matin.
La plupart des patients atteints d'ulcère duodénal guérissent en quatre semaines. Cependant, certains patients doivent suivre un traitement de quatre semaines supplémentaires pour guérir. La plupart des patients atteints d’ulcères d’estomac bénins guérissent en six semaines. Cependant, comme ci-dessus, certains patients doivent suivre un traitement de six semaines supplémentaires pour guérir.
Reflux gastro-œsophagien ou érosion (RGO) : La dose orale recommandée pour cette affection est de 10 mg ou 20 mg de Pariet par voie orale une fois par jour pendant quatre à huit semaines. La dose de Pariet 10 mg ou 20 mg est à prendre par voie orale deux fois par jour pendant 8 semaines supplémentaires lorsque les inhibiteurs des protons (IPP) ne sont pas efficaces chez les patients atteints d'œsophagite par reflux. Cependant, la dose de Pariet 20 mg à prendre par voie orale deux fois par jour ne doit être appliquée qu'aux patients présentant de graves lésions de la muqueuse.
Traitement d'entretien à long terme du reflux gastro-œsophagien : Dans le traitement à long terme, la dose d'entretien de pariets 10 mg ou 20 mg peut être utilisée une fois par jour en fonction de la réponse du patient.
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien de moyen à très sévère : Pariet 10 mg une fois par jour pour les patients sans œsophagite. Si les symptômes ne s’améliorent pas après quatre semaines, les patients doivent subir un examen plus approfondi. Lorsque les symptômes disparaissent, les symptômes peuvent être contrôlés plus tard par l'utilisation du médicament à la demande avec la dose de Pariet 10 mg une fois par jour si nécessaire.
Syndrome de Zollinger-Eleson et autres pathologies augmentées : la posologie doit varier en fonction du patient. Commencez par une dose de rabéprazole sodique de 60 mg par jour, puis augmentez-la jusqu'à 100 mg une fois par jour ou 60 mg deux fois par jour. Certains patients doivent être divisés. Il est nécessaire de continuer à prendre le médicament jusqu'à ce que l'examen clinique soit encore nécessaire. Certains patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison sont traités en continu depuis un an.
H.pylori sauf : les patients infectés par H.pylori doivent être traités par une thérapie exorcique. Un traitement combiné pendant 7 jours est proposé comme suit :
Pariet 20 mg deux fois par jour + Clarithromycine 500 mg deux fois par jour et amoxicilline 1 g deux fois par jour.
Pour les instructions du médicament une fois par jour, le comprimé Pariet doit être pris le matin, avant de manger ; Et bien que l’heure de la journée ainsi que la nourriture n’aient aucun effet sur les effets du Rabéprazole Sodique, l’utilisation du médicament le matin facilite l’observance du traitement.
Les patients doivent noter qu'ils ne doivent pas être mâchés ou écrasés pour obtenir le comprimé, mais qu'ils doivent avaler le comprimé en entier.
insuffisance rénale et insuffisance hépatique :
Aucun ajustement posologique pour les patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique.
Veuillez vous référer à l'article spécial et prudent en particulier pour l'utilisation des pariets dans le traitement des patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Enfants :
L'innocuité et l'efficacité de Rabéprazole Sodique 20 mg dans le traitement à court terme du RGO (jusqu'à 8 semaines) chez les adolescents âgés de 12 ans et plus sont soutenues par :
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes
Jusqu'à présent, les surdoses intentionnelles ou aléatoires sont très rares. La dose maximale ne dépasse pas 60 mg deux fois par jour ou 160 mg une fois par jour. Ces effets sont très peu enregistrés et peuvent être récupérés sans aucune autre intervention médicale.
Manipulation
Il n’existe pas d’antidote spécifique. Le rabéprazole sodique est lié aux protéines et n’est donc pas facile à séparer. Comme dans d'autres cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être appliqué et des mesures appliquées pour augmenter le poids total.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez le médicament Pariet® 10 mg , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
De manière générale, les comprimés Pariet® 10 mg sont bien tolérés dans les essais cliniques chez l'adulte et l'adolescent. Les effets secondaires les plus courants au cours des essais cliniques contrôlés avec le rabéprazole sont les maux de tête, la diarrhée, les douleurs abdominales, la faiblesse, les flatulences, les éruptions cutanées et la bouche sèche. Les effets indésirables sont souvent éphémères et légers ou moyens adaptés entre adultes et adolescents. Les effets secondaires suivants ont été enregistrés lors d'essais cliniques et de rapports après une large utilisation sur le marché.
Fréquent : 1/100 Troubles mentaux : Insomnie. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : toux, mal de gorge, rhinite. Peu fréquent : 1/1000 Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : bronchite, sinusite. Troubles gastro-intestinaux : indigestion, bouche sèche, éructations. Troubles rénaux et urinaires : Infection urinaire. Rare : 1/10 000 Troubles du système immunitaire : réactions allergiques. Troubles mentaux : dépression. Très rare : ADR Fréquence non déterminée Troubles sanglants : œdème périphérique. Instructions sur la façon de gérer les ADR Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Le médicament Pariet® 10 mg est contre-indiqué dans les cas où les patients présentent une hypersensibilité au rabéprazole sodique, aux dérivés des benzimizazoles ou aux excipients de la formule.
Soyez prudent lors de l'utilisation
L'amélioration des symptômes grâce au traitement par Rabéprazole Sodique n'exclut pas la présence d'estomac ou d'œsophage, il est donc nécessaire d'éliminer toute possibilité maligne avant de commencer le traitement par pariet® 10 mg.
Les patients bénéficiant d'un traitement à long terme (traitement spécial de plus d'un an) doivent être testés régulièrement. Les patients doivent noter qu'ils ne doivent pas mâcher ou écraser les comprimés de Pariet® 10 mg, mais doivent avaler le comprimé entier.
Pariet® 10 mg n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans, car il n'existe aucune expérience concernant l'utilisation du rabéprazole dans cette tranche d'âge.
Dans une étude menée auprès de patients présentant une insuffisance hépatique légère à moyenne par rapport au groupe d'âge et de sexe normal et équivalent, il n'existe aucune preuve significative de sécurité liée au rabéprazole. Cependant, étant donné qu'il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de Pariet® 10 mg dans le traitement des patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, il est soigneusement conseillé au médecin de commencer le traitement par Pariet® 10 mg dans ce groupe.
Des hypoglycémies avec des millions de symptômes ont été rapportées comme rares chez les patients traités par IPP pendant au moins 3 mois, dans la plupart des cas après 1 an de traitement. Les effets secondaires graves comprennent les spasmes, l'arythmie et l'épilepsie. Chez la plupart des patients, traitement de l'hyperglycémie en complétant le magnésium et en arrêtant l'utilisation des IPP.
Pour les patients qui devraient être traités pendant une longue période ou qui utilisent des médicaments tels que la digoxine ou des médicaments susceptibles de provoquer une magnésie sanguine (par exemple, des pilules de poivre), les agents de santé peuvent envisager de surveiller les taux de magnésie avant de commencer le traitement par IPP et périodiquement. Des recherches d'observation montrent que les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) peuvent être associés à une augmentation du risque d'ostéoporose liée aux fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Le risque d'augmentation des fractures chez les patients recevant des doses élevées et un traitement à long terme par IPP (un an ou plus).
Des documents montrent que l'utilisation simultanée d'ppi et de méthotrexate (principalement à des doses élevées, en consultant les informations de prescription du méthotrexate) peut augmenter et prolonger sa concentration en méthotrexate et/ou ses métabolites, ce qui peut entraîner une toxicité du méthotrexate. Lors de l'utilisation de doses élevées de méthotrexate, une mort temporaire peut être envisagée chez certains patients. Le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons peut augmenter le risque d'infections gastro-intestinales telles que Clostridium difficile.
Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sur la base des propriétés pharmacologiques et des rapports sur les effets secondaires, Pariet® 10 mg ne réduit pas la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, si la somnolence réduit la sensibilité, évitez de conduire ou d'utiliser des machines complexes.
Grossesse
Il n'existe pas de recherche complète ou bien contrôlée sur les femmes enceintes et l'expérience après l'utilisation du médicament sur le marché est limitée. N'utilisez Rabéprazol Sodique chez la femme enceinte que lorsque les bénéfices potentiels sont supérieurs au risque pouvant survenir pour le fœtus.
Période d'allaitement
Il n'est pas clair si le rabéprazole sodique est excrété dans le lait ou non, et aucune étude n'a été menée chez les femmes qui allaitent. Cependant, le rabéprazole sodique est excrété dans le lait de souris. Par conséquent, le rabéprazole sodique ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent. S'il est nécessaire d'utiliser Rabéprazole Sodique, vous devez arrêter d'allaiter.
Interaction médicinale
Le rabéprazole sodique provoque une inhibition acide de l'acide gastrique fort et prolongé. L'interaction avec des médicaments peut se produire en fonction du pH. L'utilisation simultanée de Rabéprazole sodique avec du kétoconazole ou de l'iTraconazole peut réduire considérablement la concentration plasmatique d'antifongique. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller chaque cas individuel pour déterminer s'il convient ou non d'ajuster la dose en cas d'utilisation simultanée du kétoconazole ou de l'iTraconazole avec pariet® 10 mg ou non.
Dans les essais cliniques, les antiacides sont utilisés simultanément avec Pariet® 10 mg et dans une étude interactive spéciale sur les médicaments, il est montré que le rabéprazole n'interagit pas avec les antiacides acides liquides.
L'utilisation simultanée d'Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg avec de l'oméprazole (40 mg une fois par jour) ou d'Atazanavir 400 mg avec du lansoprazole (60 mg une fois par jour) chez des volontaires sains entraîne une réduction significative des taux d'acanavir. L'absorption de l'atazanavir dépend du pH. Bien que l'utilisation simultanée avec le rabéprazole n'ait pas été étudiée, on s'attend à ce que le résultat soit similaire à celui d'autres inhibiteurs de protons. Par conséquent, les IPP, y compris le rabéprazole, ne doivent pas être utilisés simultanément avec l'atazanavir.
Les rapports publiés, les recherches pharmacocinétiques et les analyses de sauvetage montrent que l'utilisation simultanée d'ppi et de méthotrexate peut augmenter et prolonger les niveaux de méthotrexate et de substances actives, la substance métabolique hydroxyméthotrexate. Cependant, aucune recherche officielle sur l'interaction médicamenteuse du méthotrexate avec les IPP n'a été menée.
Conservation
Conserver à température ambiante ne dépassant pas 25 ° C et éviter l'humidité lors de l'ouverture.
Autres médicaments
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- CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG
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