Penghambat pompa proton pariet 10mg Eisai mengobati sakit maag, duodenum (1 lepuh x 14 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 Blister x 14 tablet
Spesifikasi Rabeprazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rabeprazol	10mg

Kegunaan

Indikasi

Pil Pariet® 10 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan tukak duodenum aktivitas. Gejala penyakit refluks gastroesofagus dari sedang hingga sangat parah. Kegunaan

Rabeprazole sodium termasuk dalam golongan obat penghasil asam, turunan dari benzimidazol, tidak memiliki sifat anti -anti -rahasia atau antihistamin H2, tetapi menghambat sekresi asam di lambung dengan cara menghambat enzim enzim H+/K+ -Aatpase (pompa asam atau pompa proton).

Efek sekresi asam

Setelah meminum dosis 20 mg natrium Rabeprazole pada timbulnya efek sekresi asam dalam waktu satu jam, dengan efisiensi maksimum antara 2 dan 4 jam.

23 jam setelah dosis pertama natrium Rabeprazole, sekresi asam basa adalah 69% dan penghambatan sekresi asam yang disebabkan oleh makanan adalah 82% dan waktu penghambatan bertahan hingga 48 jam.

Efek sekresi asam Rabeprazole Sodium sedikit meningkat ketika dosis harian diulang, mencapai penghambatan stabil setelah tiga hari.

Saat menghentikan obat, aktivitas sekresi asam normal setelah 2 hingga 3 hari.

pengaruh pada gastrin serum

Dalam studi klinis, pasien diobati dengan 10 atau 20 mg natrium Rabeprazole sekali sehari selama jangka waktu 43 bulan. Kadar galastin serum meningkat secara bertahap dalam 2 hingga 8 minggu pertama yang mencerminkan efek penghambatan pada sekresi asam dan menjaga stabilitas saat melanjutkan pengobatan. Konsentrasi gastrin kembali ke level sebelum pengobatan 1 hingga 2 minggu.

Efek lainnya

Sejauh ini belum terlihat efek sistem Rabeprazole Sodium pada sistem saraf pusat, sistem kardiovaskular, dan sistem pernapasan.

farmakokinetik

penyerapan

Pariet® 10 mg merupakan sediaan natrium Rabeprazole dalam bentuk tablet di usus (tidak larut dalam lambung). Bentuk sediaan ini diperlukan karena Rabeprazole tidak tahan lama dalam lingkungan asam. Oleh karena itu, penyerapan Rabeprazole hanya terjadi setelah pil keluar dari lambung.

Penyerapan cepat dengan puncak rabeprazole dalam plasma sekitar 3,5 jam setelah dosis 20 mg.

Pada orang sehat, waktu semi-pembatalan dalam plasma adalah sekitar satu jam (0,7 hingga 1,5 jam) dan pembersihan tubuh adalah 283 98 ml/menit.

Tidak ada interaksi klinis dengan makanan. Makanan serta waktu minum obat di siang hari tidak mempengaruhi penyerapan Rabeprazole Sodium.

Distribusi

Pada manusia, 97% Rabeprazole terhubung dengan protein plasma.

Metabolisme dan keluaran

Natrium rabeprazole, serta obat lain dalam penghambat pompa Proton (PPI), dimetabolisme melalui sistem sitokrom P450 (CYP450) P450 (CYP450) hati.

Sekitar 90% dosis dikeluarkan melalui urin dalam dua bentuk metabolisme: bentuk Asam Mercapturic (MF) dan bentuk asam karboksilat (MF) dan dua metabolit lain yang tidak diketahui.

Sisa dosis ditemukan dalam tinja.

Sebelum mengambil Penghambat pompa proton pariet 10mg Eisai mengobati sakit maag, duodenum (1 lepuh x 14 tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral. Sesuai petunjuk penggunaan obat sekali sehari, tablet Pariet® 10 mg sebaiknya diminum pada pagi hari, sebelum makan dan meskipun waktu serta makanan tidak mempengaruhi efek natrium Rabeprazole, penggunaan obat pada pagi hari tersebut memudahkan kepatuhan terhadap pengobatan. Pasien harus diperhatikan bahwa mereka tidak boleh mengunyah atau menghancurkan tablet, tetapi harus menelan tablet utuh.

Dosis

dewasa/lansia:

Ulkus duodenum aktif, tukak lambung jinak, dan tukak mulut: Dosis oral yang diusulkan adalah pariet 10mg atau 20mg digunakan sekali sehari di pagi hari.

Kebanyakan pasien tukak duodenum akan sembuh dalam waktu empat minggu. Namun, beberapa pasien perlu perawatan empat minggu lagi untuk sembuh. Kebanyakan pasien tukak lambung jinak akan sembuh dalam waktu enam minggu. Namun, seperti di atas, beberapa pasien perlu perawatan enam minggu lagi untuk sembuh.

Penyakit atau erosi refluks gastroesofageal (GERD): Dosis oral yang dianjurkan untuk kondisi ini adalah Pariet 10mg atau 20mg oral sekali sehari selama empat hingga delapan minggu. Dosis Pariet 10mg atau 20mg Ambil secara oral dua kali sehari selama 8 minggu ketika penghambat Proton (PPI) tidak efektif untuk pasien dengan pasien refluks esofagitis. Namun, dosis Pariet 20mg Ambil oral dua kali sehari hanya boleh diterapkan pada pasien dengan kerusakan mukosa yang serius.

Pengobatan pemeliharaan jangka panjang penyakit refluks gastroesofagus: Dalam pengobatan jangka panjang, dosis pemeliharaan pariet 10mg atau 20mg dapat digunakan sekali sehari tergantung pada respon pasien.

Pengobatan gejala penyakit refluks gastroesofagus dari sedang hingga sangat parah: Pariet 10mg sekali sehari untuk pasien tanpa esofagitis. Jika gejala tidak membaik setelah empat minggu, pasien memerlukan pemeriksaan lebih lanjut. Apabila gejala hilang, gejala selanjutnya dapat dikontrol dengan penggunaan obat sesuai permintaan dengan dosis pariet 10mg sehari sekali bila diperlukan.

Sindrom Zollinger-Eleson dan kondisi peningkatan patologis lainnya: Dosis perlu bervariasi tergantung pada pasien. Mulailah dengan dosis Rabeprazole Sodium 60mg sehari, kemudian dapat ditingkatkan menjadi 100mg sekali sehari atau 60mg dua kali sehari. Beberapa pasien perlu dibagi. Perlu untuk terus meminum obat sampai klinis masih diperlukan. Beberapa pasien dengan sindrom Zollinger-Ellison telah dirawat terus menerus selama setahun.

H.pylori kecuali: Pasien yang terinfeksi H.pylori harus diobati dengan terapi pengusir setan. Perawatan kombinasi selama 7 hari diusulkan sebagai berikut:

Pariet 20mg dua kali sehari + Klaritromisin 500mg dua kali sehari dan amoksisilin 1g dua kali sehari.

Untuk petunjuk pengobatan sehari sekali, tablet pariet sebaiknya diminum pada pagi hari, sebelum makan; Dan meskipun waktu dan makanan tidak berpengaruh pada efek Rabeprazole Sodium, penggunaan obat di pagi hari membuat nyaman untuk kepatuhan terhadap pengobatan.

Pasien harus diperhatikan bahwa mereka tidak boleh dikunyah atau dihancurkan menjadi tablet, tetapi harus menelan seluruh tablet.

gagal ginjal dan gagal hati:

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gagal ginjal atau gagal hati.

Harap merujuk pada item khusus dan hati-hati terutama untuk penggunaan pariet dalam pengobatan pasien dengan gagal hati berat.

Anak-anak:

Keamanan dan efektivitas Rabeprazole Sodium 20mg dalam pengobatan jangka pendek GERD (hingga 8 minggu) pada remaja berusia 12 tahun ke atas didukung oleh:

Hasil penelitian eksternal dari studi penuh dan terkontrol ketat untuk mendukung efektivitas Rabeprazole Sodium pada orang dewasa. Dosis yang dianjurkan untuk remaja berusia 12 tahun ke atas adalah 20mg sekali sehari selama 8 minggu. Keamanan dan efektivitas Rabeprazole Sodium untuk indikasi lain belum ditetapkan pada pasien anak-anak.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala

Sejauh ini sangat jarang terjadi overdosis yang disengaja atau acak. Dosis maksimum tidak melebihi 60 mg dua kali sehari, atau 160 mg sekali sehari. Efek ini tercatat sangat sedikit dan dapat pulih tanpa intervensi medis lainnya.

Penanganan

Tidak ada obat penawar khusus. Natrium rabeprazol terikat pada protein sehingga tidak mudah dipisahkan. Seperti dalam kasus overdosis lainnya, pengobatan simtomatik harus diterapkan dan tindakan diterapkan untuk meningkatkan berat total.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan obat Pariet® 10 mg , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

secara umum tablet Pariet® 10 mg dapat ditoleransi dengan baik dalam uji klinis pada orang dewasa dan remaja. Efek samping yang paling umum selama uji klinis terkontrol dengan Rabeprazole adalah sakit kepala, diare, sakit perut, lemas, perut kembung, ruam dan mulut kering. Efek yang tidak diinginkan sering kali hanya terjadi sebentar dan ringan atau sedang, cocok terjadi pada orang dewasa dan remaja. Efek samping berikut telah dicatat pada uji klinis dan laporan setelah digunakan secara luas di pasar.

Umum: 1/100

Infeksi dan infeksi parasit: infeksi.

Gangguan jiwa : Insomnia.

Gangguan sistem saraf: sakit kepala, pusing.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: batuk, sakit tenggorokan, rinitis. gangguan pencernaan: diare , muntah, mual, sakit perut, sembelit, perut kembung.

gangguan muskuloskeletal, jaringan ikat dan tulang: Nyeri non spesifik/nyeri punggung.

Gangguan umum dan kondisi pada posisi penggunaan narkoba.

Jarang: 1/1000

Gangguan jiwa: agitasi.

Gangguan sistem saraf : Bermimpi.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum : bronkitis, sinusitis.

Gangguan gastrointestinal : gangguan pencernaan, mulut kering, bersendawa.

Kelainan kulit dan jaringan subkutan: Ruam merah.

Gangguan otot, jaringan ikat dan tulang: nyeri otot, kerak, nyeri sendi, patah tulang.

Gangguan ginjal dan saluran kemih: Infeksi saluran kemih.

Cek : meningkatkan enzim hati.

Jarang: 1/10.000

Kelainan sistem darah dan limfosit : neutropenia, leukopenia, trombositopenia, leukemia.

Gangguan sistem kekebalan tubuh: reaksi alergi.

Gangguan nutrisi dan metabolisme: Anoreksia, penurunan magnesium darah.

Gangguan jiwa: depresi. gangguan pencernaan: maag, stomatitis, gangguan pengecapan .

Gangguan empedu hepatitis: hepatitis, penyakit kuning, penyakit otak.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: gatal, keringat berlebih, bola air.

Gangguan ginjal dan saluran kemih: nefritis interstitial.

Periksa: pertambahan berat badan.

Sangat jarang: ADR

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: Ruam kulit yang beragam, nekrosis epidermal akibat toksisitas (sepuluh), sindrom Stevens-Johnson (SJS).

Frekuensi tidak ditentukan

Gangguan nutrisi dan metabolisme: hipoglikemia.

Gangguan jiwa: Kebingungan.

Kelainan darah: edema perifer.

Gangguan reproduksi dan payudara: Payudara besar pada pria.

Petunjuk cara menangani ADR

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Pariet® 10 mg dikontraindikasikan jika pasien hipersensitif terhadap natrium Rabeprazol, turunan benzimizazol, atau eksipien dalam formula.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Memperbaiki gejala melalui pengobatan Rabeprazole Sodium tidak mengecualikan adanya lambung atau kerongkongan, sehingga perlu untuk menghilangkan kemungkinan keganasan sebelum memulai pengobatan dengan pariet® 10 mg.

Pasien dengan pengobatan jangka panjang (perawatan khusus lebih dari setahun) perlu dilakukan pemeriksaan secara berkala. Pasien harus diperhatikan bahwa tablet Pariet® 10 mg tidak boleh dikunyah atau dihancurkan, tetapi harus ditelan seluruh tablet.

Pariet® 10 mg tidak dianjurkan untuk anak di bawah 12 tahun, karena belum ada pengalaman menggunakan Rabeprazole pada kelompok usia ini.

Dalam sebuah penelitian pada pasien dengan gangguan fungsi hati ringan hingga sedang dibandingkan dengan kelompok usia dan jenis kelamin normal dan setara, tidak ada bukti signifikan mengenai keamanan terkait Rabeprazole. Namun, karena tidak ada data klinis mengenai penggunaan Pariet® 10 mg dalam pengobatan pasien dengan disfungsi hati yang parah, dokter disarankan secara hati-hati untuk memulai pengobatan dengan Pariet® 10 mg pada kelompok ini.

Hipoglikemia dengan gejala jutaan telah dilaporkan jarang terjadi pada pasien yang diobati dengan PPI selama minimal 3 bulan, dalam banyak kasus setelah 1 tahun pengobatan. Efek samping yang serius termasuk kejang, aritmia, dan epilepsi. Pada sebagian besar pasien, pengobatan hiperglikemia dengan menambah magnesi dan menghentikan penggunaan PPI.

Bagi pasien yang diperkirakan akan dirawat dalam jangka waktu lama atau menggunakan ppi dengan obat-obatan seperti digoksin atau obat yang dapat menyebabkan magnesia darah (misalnya pil merica), petugas kesehatan dapat mempertimbangkan untuk memantau kadar Magnesi sebelum memulai pengobatan dengan PPI dan secara berkala. Penelitian menunjukkan bahwa penghambat pompa proton (PPI) dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko osteoporosis terkait patah tulang pinggul, pergelangan tangan, atau tulang belakang. Risiko peningkatan patah tulang pada pasien dengan dosis tinggi dan pengobatan PPI jangka panjang (satu tahun atau lebih).

Dokumen menunjukkan bahwa penggunaan ppi secara bersamaan dengan metotreksat (terutama pada dosis tinggi, melihat informasi resep tentang metotreksat) dapat meningkatkan dan memperpanjang konsentrasi metotreksat dan/atau metabolitnya, yang dapat menyebabkan toksisitas metotreksat. Bila menggunakan metotreksat dosis tinggi, kematian sementara dapat dipertimbangkan pada beberapa pasien. Pengobatan dengan penghambat pompa proton dapat meningkatkan risiko infeksi saluran cerna seperti Clostridium difficile.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Berdasarkan sifat farmakologis dan laporan efek samping menunjukkan bahwa Pariet® 10 mg tidak mengurangi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin. Namun, jika rasa kantuk mengurangi sensitivitas, hindari mengemudi atau mengoperasikan mesin yang rumit.

Kehamilan

Tidak ada penelitian yang lengkap atau terkontrol dengan baik terhadap wanita hamil dan pengalaman setelah obat tersebut digunakan di pasaran terbatas. Rabeprazol sodium hanya boleh digunakan pada ibu hamil jika potensi manfaatnya lebih besar dibandingkan risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Masa menyusui

Tidak jelas apakah natrium Rabeprazole diekskresikan dalam susu atau tidak dan tidak ada penelitian pada wanita menyusui. Namun, Rabeprazole Sodium telah diekskresikan dalam susu tikus. Oleh karena itu, natrium rabeprazole tidak boleh digunakan pada wanita menyusui. Jika diharuskan menggunakan Rabeprazole Sodium, Anda harus berhenti menyusui.

Interaksi obat

Natrium rabeprazol menyebabkan penghambatan asam asam lambung yang kuat dan berkepanjangan. Interaksi dengan obat dapat terjadi tergantung pada pH. Penggunaan simultan natrium Rabeprazole dengan ketoconazole atau iTraconazole dapat secara signifikan mengurangi konsentrasi antijamur dalam plasma. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan setiap kasus untuk menentukan perlu tidaknya penyesuaian dosis bila digunakan bersamaan ketoconazole atau iTraconazole dengan pariet® 10 mg atau tidak.

Dalam uji klinis, antasida digunakan secara bersamaan dengan Pariet® 10 mg dan dalam studi interaktif obat khusus menunjukkan bahwa Rabeprazole tidak berinteraksi dengan antasida asam cair.

Penggunaan Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg secara bersamaan dengan omeprazole (40 mg sekali sehari) atau Atazanavir 400 mg dengan lansoprazole (60 mg sekali sehari) untuk sukarelawan sehat menyebabkan penurunan tingkat acanavir secara signifikan. Penyerapan Atazanavir tergantung pada pH. Meskipun penggunaan simultan dengan Rabeprazole belum diteliti, diharapkan hasilnya serupa dengan penghambat proton lainnya. Oleh karena itu, PPI, termasuk Rabeprazole, tidak boleh digunakan bersamaan dengan Atazanavir.

Laporan yang dipublikasikan, penelitian farmakokinetik dan analisis penyelamatan menunjukkan bahwa penggunaan ppi dan metotreksat secara simultan dapat meningkatkan dan memperpanjang kadar metotreksat dan zat aktif metabolisme zat hidroksimetotreksat. Namun, belum ada penelitian resmi mengenai interaksi obat metotreksat dengan PPI.

Penyimpanan

Simpan pada suhu ruangan tidak lebih dari 25 ° C dan hindari kelembapan saat dibuka.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.