Inibitori della pompa protonica parietale 10mg Eisai trattano l'ulcera allo stomaco, duodeno (1 blister x 14 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 14 compresse
Specifiche Rabeprazolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Rabeprazolo | 10mg |
Usi
Indicazioni
Le pillole Pariet® 10 mg sono indicate nei seguenti casi:
Il rabeprazolo sodico appartiene al gruppo dei farmaci secernenti acido, i derivati dei benzimidazoli, non ha proprietà anti-anti-segrete o antistaminico H2, ma inibisce la secrezione acida nello stomaco inibendo l'enzima H+/K+ -Aatpasi (pompa acida o pompa protonica).
Effetto della secrezione acida
Dopo aver assunto una dose da 20 mg di Rabeprazolo sodico, l'effetto della secrezione acida inizia entro un'ora, con la massima efficienza tra 2 e 4 ore.
23 ore dopo la prima dose di Rabeprazolo sodico, la secrezione acida basica è del 69% e l'inibitore della secrezione acida causata dal cibo è dell'82% e il tempo di inibizione dura fino a 48 ore.
L'effetto della secrezione acida di Rabeprazolo Sodico aumenta leggermente quando la dose giornaliera viene ripetuta, raggiungendo un'inibizione stabile dopo tre giorni.
Quando si interrompe il farmaco, l'attività di secrezione acida normale dopo 2 o 3 giorni.
influenza sulla gastrina sierica
Negli studi clinici, i pazienti vengono trattati con 10 o 20 mg di Rabeprazolo sodico una volta al giorno per un periodo di 43 mesi. I livelli sierici di galastina sono aumentati gradualmente nelle prime 2-8 settimane, riflettendo l'effetto inibitorio sulla secrezione acida e mantenendo la stabilità durante la prosecuzione del trattamento. La concentrazione di gastrina ritorna al livello precedente al trattamento in 1 o 2 settimane.
Altri effetti
Finora non è stato osservato l'effetto sistemico del Rabeprazolo Sodico sul sistema nervoso centrale, sul sistema cardiovascolare e sul sistema respiratorio.
farmacocinetica
assorbimento
Pariet® 10 mg è una preparazione di rabeprazolo sodico sotto forma di compresse nell'intestino (insolubile nello stomaco). Questa forma di preparazione è necessaria perché il Rabeprazolo non è durevole nell'ambiente acido. Pertanto, l'assorbimento del Rabeprazolo avviene solo dopo che le pillole hanno lasciato lo stomaco.
Il rapido assorbimento con picchi di rabeprazolo nel plasma è di circa 3,5 ore dopo una dose di 20 mg.
Nelle persone sane, il tempo di semi-cancellazione nel plasma è di circa un'ora (da 0,7 a 1,5 ore) e la clearance corporea è di 283 ± 98 ml/min.
Non vi è alcuna interazione clinica con il cibo. Il cibo e l'orario di assunzione dei farmaci durante il giorno non influenzano l'assorbimento di Rabeprazolo Sodico.
Distribuzione
Nell'uomo, il 97% del rabeprazolo è collegato alle proteine plasmatiche.
Metabolismo e produzione
Il rabeprazolo sodico, così come altri farmaci inibitori della pompa protonica (PPI), vengono metabolizzati attraverso il sistema del citocromo P450 (CYP450) P450 (CYP450) del fegato.
Circa il 90% della dose viene esportato nelle urine in due forme metaboliche: la forma dell'acido mercapturico (MF) e la forma dell'acido carbossilico (MF) e altre due metaboliti sconosciuti.
Il resto della dose si trova nelle feci.
Prima di prendere Inibitori della pompa protonica parietale 10mg Eisai trattano l'ulcera allo stomaco, duodeno (1 blister x 14 compresse)
Come usare
Prendi l'uso orale. Per le istruzioni del farmaco una volta al giorno, le compresse di Pariet® 10 mg devono essere assunte al mattino, prima dei pasti e sebbene l'ora del giorno e il cibo non influenzino gli effetti del Rabeprazolo sodico, l'uso dei farmaci in tale mattinata facilita il rispetto del trattamento. Si deve tenere presente che i pazienti non devono masticare o frantumare le compresse, ma devono inghiottire compresse intere.
Dosaggio
adulti/anziani:
Ulcera duodenale attiva, ulcera gastrica benigna e ulcera della bocca: la dose orale proposta è pariet 10 mg o 20 mg usata una volta al giorno al mattino.
La maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale guarisce in quattro settimane. Tuttavia, alcuni pazienti necessitano di trattamento per altre quattro settimane per guarire. La maggior parte dei pazienti con ulcera allo stomaco benigna guarirà per sei settimane. Tuttavia, come sopra, alcuni pazienti necessitano di un trattamento in più per sei settimane per guarire.
Malattia da reflusso gastroesofageo o erosione (GERD): la dose orale raccomandata per questa condizione è Pariet 10 mg o 20 mg per via orale una volta al giorno per 4-8 settimane. La dose di Pariet 10 mg o 20 mg assumere per via orale due volte al giorno per altre 8 settimane quando gli inibitori degli inibitori dei protoni (PPI) non sono efficaci per i pazienti affetti da esofagite da reflusso. Tuttavia, la dose di Pariet 20mg Take orale due volte al giorno deve essere applicata solo a pazienti con gravi danni alla mucosa.
Trattamento di mantenimento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo: nel trattamento a lungo termine, la dose di mantenimento di Pariets da 10 mg o 20 mg può essere utilizzata una volta al giorno a seconda della risposta del paziente.
Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo da medio a molto grave: Pariet 10 mg una volta al giorno per i pazienti senza esofagite. Se i sintomi non migliorano dopo quattro settimane, i pazienti necessitano di ulteriori esami. Quando i sintomi scompaiono, i sintomi possono essere controllati successivamente mediante l'uso del farmaco al bisogno con la dose di Pariet 10 mg una volta al giorno quando necessario.
Sindrome di Zollinger-Eleson e altre condizioni patologiche aggravate: il dosaggio deve variare a seconda del paziente. Iniziare con la dose di Rabeprazolo Sodico 60 mg al giorno, quindi aumentare fino a 100 mg una volta al giorno o 60 mg due volte al giorno. Alcuni pazienti devono essere divisi. È necessario continuare a prendere il farmaco fino a quando la visita clinica sarà ancora necessaria. Alcuni pazienti affetti dalla sindrome di Zollinger-Ellison sono stati trattati ininterrottamente per un anno.
H.pylori tranne: i pazienti infetti da H.pylori devono essere trattati con una terapia esorcica. Il trattamento combinato per 7 giorni è proposto come segue:
Pariet 20 mg due volte al giorno + claritromicina 500 mg due volte al giorno e amoxicillina 1 g due volte al giorno.
Per le istruzioni della medicazione una volta al giorno, la compressa pariet deve essere assunta al mattino, prima del pasto; E sebbene l'ora del giorno e il cibo non abbiano alcun effetto sugli effetti del Rabeprazolo Sodico, l'uso del farmaco in tale mattinata rende conveniente il rispetto del trattamento.
Si noti ai pazienti che la compressa non deve essere masticata o frantumata, ma deve inghiottire l'intera compressa.
insufficienza renale e insufficienza epatica:
Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale o insufficienza epatica.
Si prega di fare riferimento alla voce speciale e cauta soprattutto per l'uso di pariet nel trattamento di pazienti con grave insufficienza epatica.
Bambini:
La sicurezza e l'efficacia di Rabeprazolo sodico 20 mg nel trattamento a breve termine della MRGE (fino a 8 settimane) negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni è supportata da:
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Sintomi
Finora è molto raro che si verifichi un sovradosaggio intenzionale o casuale. La dose massima non supera i 60 mg due volte al giorno o i 160 mg una volta al giorno. Questi effetti sono stati registrati molto poco e possono essere recuperati senza alcun altro intervento medico.
Gestione
Non esiste un antidoto specifico. Il rabeprazolo sodico è legato alle proteine e pertanto non è facile da separare. Come in altri casi di sovradosaggio, è necessario applicare un trattamento sintomatico e adottare misure per aumentare il peso totale.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza il farmaco Pariet® 10 mg , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
generalmente Pariet® 10 mg compresse sono ben tollerate negli studi clinici condotti su adulti e adolescenti. Gli effetti collaterali più comuni nel corso degli studi clinici controllati con Rabeprazolo sono mal di testa, diarrea, dolore addominale, debolezza, flatulenza, eruzione cutanea e secchezza delle fauci. Gli effetti indesiderati sono spesso fugaci e leggeri o medi adatti agli adulti e agli adolescenti. I seguenti effetti indesiderati sono stati registrati negli studi clinici e nelle relazioni dopo un ampio utilizzo sul mercato.
Comune: 1/100 Disturbi mentali: insonnia. Disturbi respiratori, torace e mediastino: tosse, mal di gola, rinite. Non comune: 1/1000 Disturbi respiratori, torace e mediastino: bronchiti, sinusiti. Disturbi gastrointestinali : indigestione, secchezza delle fauci, eruttazione. Disturbi renali e urinari: infezione urinaria. Raro: 1/10.000 Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche. Disturbi mentali: depressione. Molto raro: ADR Frequenza non determinata Disturbi del sangue: edema periferico. Istruzioni su come gestire l'ADR Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Il farmaco Pariet® 10 mg è controindicato nei casi in cui i pazienti sono ipersensibili al Rabeprazolo sodico, ai derivati benzimizazolici o agli eccipienti nella formula.
Prestare attenzione durante l'uso
Il miglioramento dei sintomi attraverso il trattamento con Rabeprazolo Sodico non esclude la presenza di stomaco o esofago, quindi è necessario eliminare la possibilità di tumore prima di iniziare il trattamento con pariet® 10 mg.
I pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine (trattamento speciale per più di un anno) devono essere testati regolarmente. Si deve notare ai pazienti che le compresse di Pariet® 10 mg non devono essere masticate o frantumate, ma devono inghiottire l'intera compressa.
Pariet® 10 mg non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 12 anni, poiché non esiste esperienza nell'uso di Rabeprazolo in questa fascia di età.
In uno studio condotto su pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a media rispetto al gruppo normale ed equivalente di età e sesso, non vi sono prove significative della sicurezza correlata al rabeprazolo. Tuttavia, poiché non esistono dati clinici sull'uso di Pariet® 10 mg nel trattamento di pazienti con grave disfunzione epatica, si consiglia attentamente al medico di iniziare il trattamento con Pariet® 10 mg in questo gruppo.
L'ipoglicemia con sintomi pari a milioni è stata segnalata come rara nei pazienti trattati con PPI per almeno 3 mesi, nella maggior parte dei casi dopo 1 anno di trattamento. Gli effetti collaterali gravi includono spasmi, aritmia ed epilessia. Nella maggior parte dei pazienti, il trattamento dell'iperglicemia integrando magnesi e interrompendo l'uso di PPI.
Per i pazienti che dovrebbero essere trattati per un lungo periodo o che utilizzano ppi con farmaci come la digossina o farmaci che possono causare magnesia nel sangue (ad esempio pillole di peperoncino), gli operatori sanitari possono prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di magnesi prima di iniziare il trattamento con PPI e periodicamente. L'osservazione della ricerca mostra che gli inibitori della pompa protonica (PPI) possono essere associati ad un aumento del rischio di osteoporosi correlata a fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Il rischio di aumento delle fratture nei pazienti con dosi elevate e trattamento a lungo termine con PPI (un anno o più).
I documenti mostrano che l'uso simultaneo di ppi con metotrexato (soprattutto a dosi elevate, visualizzando le informazioni sulla prescrizione del metotrexato) può aumentare e prolungare la concentrazione di metotrexato e/o dei suoi metaboliti, il che può portare alla tossicità del metotrexato. Quando si utilizzano dosi elevate di metotrexato, in alcuni pazienti si può prendere in considerazione la morte temporanea. Il trattamento con inibitori della pompa protonica può aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali come Clostridium difficile.
La capacità di guidare e di usare macchinari
Sulla base delle proprietà farmacologiche e dei rapporti sugli effetti collaterali mostrano che Pariet® 10 mg non riduce la capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, se la sonnolenza riduce la sensibilità, evitare di guidare o di utilizzare macchinari complessi.
Gravidanza
Non esiste una ricerca completa o ben controllata sulle donne incinte e l'esperienza dopo l'immissione del farmaco sul mercato è limitata. Utilizzare Rabeprazolo sodico nelle donne in gravidanza solo quando i potenziali benefici sono superiori al rischio che può verificarsi per il feto.
Periodo dell'allattamento al seno
Non è chiaro se il rabeprazolo sodico sia escreto nel latte o meno e non esistono studi su donne che allattano. Tuttavia, il rabeprazolo sodico viene escreto nel latte dei topi. Pertanto, il rabeprazolo sodico non deve essere usato nelle donne che allattano. Se è necessario utilizzare Rabeprazolo Sodico, è necessario interrompere l'allattamento al seno.
Interazione medicinale
Il rabeprazolo sodico provoca l'inibizione acida dell'acidità di stomaco forte e prolungata. L'interazione con i farmaci può verificarsi a seconda del pH. L'uso simultaneo di Rabeprazolo sodico con ketoconazolo o iTraconazolo può ridurre significativamente la concentrazione di antifungini nel plasma. Pertanto, è necessario monitorare ogni singolo caso per determinare se aggiustare o meno la dose in caso di utilizzo contemporaneo di ketoconazolo o iTraconazolo con pariet® 10 mg oppure no.
Negli studi clinici, gli anticida vengono utilizzati contemporaneamente a Pariet® 10 mg e in uno speciale studio interattivo con farmaci mostra che Rabeprazolo non interagisce con gli anticida acidi liquidi.
L'uso simultaneo di Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazolo (40 mg una volta al giorno) o Atazanavir 400 mg con lansoprazolo (60 mg una volta al giorno) per volontari sani porta ad una significativa riduzione dei livelli di acanavir. L'assorbimento di Atazanavir dipende dal pH. Sebbene l'uso simultaneo con Rabeprazolo non sia stato studiato, si prevede che il risultato sia simile a quello di altri inibitori protonici. Pertanto gli IPP, compreso il Rabeprazolo, non devono essere utilizzati contemporaneamente ad Atazanavir.
Rapporti pubblicati, ricerche farmacocinetiche e analisi di salvataggio mostrano che l'uso simultaneo di ppi e metotrexato può aumentare e prolungare i livelli di metotrexato e della sostanza metabolica attiva idrossimetotrexato. Tuttavia, non è stata condotta alcuna ricerca ufficiale sull'interazione farmacologica del metotrexato con gli IPP.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente non superiore a 25 ° C ed evitare l'umidità una volta aperto.
Altri farmaci
- Cetrotide
- CIPROBAY 500MG TABLETS
- Entresto
- LYMECYCLINE 408MG CAPSULES
- Rekovelle
- TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION
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