プロトンパリエットポンプ阻害剤 10mg エーザイ 胃潰瘍・十二指腸治療用(1水疱×14錠)

剤形 1ブリスター×14錠入り箱
仕様 ラベプラゾール

成分

成分情報コンテンツ
ラベプラゾール10mg

用途

適応症

Pariet® 10 mg 錠剤 は次の場合に適応されます。

  • 十二指腸潰瘍 の治療活動。胃食道逆流症の症状は平均的なものから非常に重篤なものまであります。用途

    ラベプラゾール ナトリウムは、ベンズイミダゾールの誘導体である酸分泌薬物グループに属し、抗抗秘密特性や抗ヒスタミン H2 はありませんが、酵素 H+/K+ -Aatpase (酸ポンプまたはプロトン ポンプ) を阻害することによって胃での酸分泌を抑制します。

    酸分泌効果

    20 mg のラベプラゾール ナトリウムを服用すると、1 時間以内に酸分泌効果が現れ、最大効率は 2 ~ 4 時間になります。

    最初のラベプラゾール ナトリウム投与から 23 時間後、塩基性酸の分泌は 69%、食物による酸分泌の阻害は 82% になり、阻害時間は最大 48 時間持続します。

    ラベプラゾール ナトリウムの酸分泌効果は、毎日の投与を繰り返すとわずかに増加し、3 日後に安定した抑制に達します。

    薬を中止すると、2 ~ 3 日後に酸分泌活動が正常になります。

    血清ガストリンへの影響

    臨床研究では、患者は 10 または 20 mg のラベプラゾール ナトリウムを 1 日 1 回、43 か月間投与されます。血清ガラスチンレベルは最初の 2 ~ 8 週間で徐々に増加しました。これは酸分泌に対する抑制効果を反映しており、治療を継続する際の安定性が維持されます。ガストリン濃度は 1 ~ 2 週間で治療前のレベルに戻ります。

    その他の効果

    これまでのところ、中枢神経系、心臓血管系、呼吸器系に対するラベプラゾールナトリウムのシステムへの影響は確認されていません。

    薬物動態

    吸収

    Pariet® 10 mg は、腸内で使用できる錠剤の形のラベプラゾール ナトリウム製剤です (胃では不溶性)。ラベプラゾールは酸性環境では耐久性がないため、この形式の調製が必要です。したがって、ラベプラゾールの吸収は、錠剤が胃から出た後にのみ起こります。

    血漿中のラベプラゾールの吸収は 20 mg の投与後約 3.5 時間でピークに達します。

    健康な人の場合、血漿中の半キャンセル時間は約 1 時間 (0.7 ~ 1.5 時間)、体内クリアランスは 283 ~ 98 ml/分です。

    食物との臨床的な相互作用はありません。食事や一日の中での薬の服用時間は、ラベプラゾール ナトリウムの吸収に影響しません。

    配布

    ヒトでは、ラベプラゾールの 97% が血漿タンパク質に結合しています。

    代謝と産出

    ラベプラゾール ナトリウムおよびプロトン ポンプ阻害剤 (PPI) の他の薬剤は、肝臓の P450 (CYP450) シトクロム P450 (CYP450) システムを通じて代謝されます。

    用量の約 90% が 2 つの代謝形態、すなわちメルカプツール酸 (MF) の形態とカルボン酸 (MF) と他の 2 つの未知の代謝産物。

    用量の残りは糞便中に見つかります。

  • 服用する前に プロトンパリエットポンプ阻害剤 10mg エーザイ 胃潰瘍・十二指腸治療用(1水疱×14錠)

    使用方法

    経口的に服用してください。薬の説明としては、1 日 1 回の パリエット® 10 mg 錠剤は、朝の食事前に服用する必要があり、食事だけでなく時間帯もラベプラゾールナトリウムの効果に影響しませんが、そのような朝に薬を使用すると、治療を遵守するのに便利です。患者は、錠剤を噛んだり砕いたりせず、錠剤を丸ごと飲み込む必要があることに注意してください。

    投与量

    成人/高齢者:

    活動性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍および口内潰瘍: 推奨される経口用量は、パリエット 10mg または 20mg を 1 日 1 回午前中に使用することです。

    ほとんどの十二指腸潰瘍患者は 4 週間で治癒します。ただし、治癒までにさらに 4 週間の治療が必要な患者もいます。ほとんどの良性胃潰瘍患者は 6 週間で治癒します。ただし、上記のように、治癒までにさらに 6 週間の治療が必要な患者もいます。

    胃食道逆流症またはびらん(GERD): この症状に推奨される経口用量は、パリエット 10mg または 20mg を 1 日 1 回、4 ~ 8 週間経口投与することです。パリエットの用量 10mg または 20mg 逆流性食道炎患者にプロトン(PPI)阻害剤が効かない場合、さらに 8 週間 1 日 2 回経口摂取します。ただし、パリエット 20mg を 1 日 2 回経口投与する用量は、重篤な粘膜損傷のある患者にのみ適用してください。

    胃食道逆流症の長期維持治療: 長期治療では、患者の反応に応じて維持用量のパリエッツ 10 mg または 20 mg を 1 日 1 回使用できます。

    平均的なものから非常に重篤な胃食道逆流症の症状の治療: 食道炎のない患者にはパリエット 10mg を 1 日 1 回投与します。 4週間経っても症状が改善しない場合は、さらなる検査が必要です。症状が消えた後は、必要に応じてパリエット 10mg を 1 日 1 回服用することで、必要に応じて薬を使用することで症状をコントロールできます。

    ゾリンジャー・エレソン症候群およびその他の病理学的増加症状: 投与量は患者に応じて変える必要があります。ラベプラゾールナトリウムの用量は1日60mgから始めて、その後1日1回100mgまたは1日2回60mgまで増量することができます。一部の患者は分割する必要があります。臨床が必要になるまで薬の服用を続ける必要があります。ゾリンジャー・エリソン症候群の患者の中には、1 年間継続して治療を受けた人もいます。

    H.pylori を除く: H.pylori 感染患者は悪魔払い療法で治療されるべきです。 7 日間の併用療法は次のように提案されています。

    パリエット 20mg を 1 日 2 回 + クラリスロマイシン 500mg を 1 日 2 回、アモキシシリン 1g を 1 日 2 回。

    1 日 1 回の投薬指示については、錠剤パリエットを朝の食事前に服用する必要があります。また、食事だけでなく時間帯もラベプラゾールナトリウムの効果に影響しませんが、そのような朝に薬を使用すると、治療を遵守するのに便利です。

    患者は錠剤を噛んだり砕いたりせず、錠剤全体を飲み込む必要があることに注意してください。

    腎不全と肝不全:

    腎不全または肝不全の患者には用量調整はありません。

    重度肝不全患者の治療におけるパリエットの使用については、特に注意が必要な項目を参照してください。

    小児:

    12 歳以上の十代の若者の胃食道逆流症の短期治療 (最長 8 週間) におけるラベプラゾール ナトリウム 20 mg の安全性と有効性は、以下によってサポートされています。

  • 成人におけるラベプラゾールナトリウムの有効性を裏付ける、完全かつ厳密に管理された研究からの外部研究の結果。 12歳以上の青少年の推奨用量は、1日1回20mgを8週間服用します。他の適応症に対するラベプラゾールナトリウムの安全性と有効性は、小児患者では確立されていません。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

    過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    症状

    今のところ、意図的またはランダムな過剰摂取は非常にまれです。最大用量は、1 日 2 回 60 mg、または 1 日 1 回 160 mg を超えません。これらの影響はほとんど記録されておらず、他の医療介入なしでも回復できます。

    取り扱い

    特別な解毒剤はありません。ラベプラゾールナトリウムはタンパク質に結合しているため、分離するのは容易ではありません。他の過剰摂取の場合と同様に、対症療法を適用し、総体重を増やす措置を適用する必要があります。

    服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

  • 副作用

    Pariet® 10 mg 薬剤 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    一般に、成人および青少年を対象とした臨床試験では、Pariet® 10 mg 錠剤の忍容性が良好です。ラベプラゾールの対照臨床試験を通じて最も一般的な副作用は、頭痛、下痢、腹痛、脱力感、鼓腸、発疹、口渇です。望ましくない影響は多くの場合一時的であり、成人と青年の間では軽度または中程度の影響が適切です。以下の副作用は、市場で広く使用された後の臨床試験と報告書で記録されています。

    一般的: 1/100

  • 感染症および寄生虫感染症: 感染症。
  • 精神障害: 不眠症。

  • 神経系障害: 頭痛、めまい。
  • 呼吸器疾患、胸部および縦隔: 咳、喉の痛み、鼻炎。 消化器疾患: 下痢 、嘔吐、吐き気、腹痛、便秘、鼓腸。

  • 筋骨格系疾患、結合組織および骨: 非特異的な痛み/腰痛。
  • 薬物使用による一般的な障害および状態。
  • アンコモン: 1/1000

  • 精神障害: 興奮。
  • 神経系障害: 夢を見る。
  • 呼吸器疾患、胸部および縦隔: 気管支炎、副鼻腔炎。

    胃腸障害 : 消化不良、口渇、げっぷ。

  • 皮膚障害および皮下組織:赤い発疹。
  • 筋肉障害、結合組織および骨: 筋肉痛、かさぶた、関節痛、骨折。
  • 腎臓および泌尿器疾患: 尿路感染症。

  • チェック: 肝臓酵素を増やします。
  • レア度: 1/10,000

  • 血液系疾患およびリンパ球: 好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、白血病。
  • 免疫系の障害: アレルギー反応。

  • 栄養障害と代謝障害: 食欲不振、血中マグネシウムの減少。
  • 精神障害: うつ病。 消化器疾患: 胃炎、口内炎、 味覚障害

  • 肝炎胆汁障害: 肝炎、黄疸、脳疾患。
  • 皮膚および皮下組織の障害: かゆみ、発汗の増加、水玉。
  • 腎臓および泌尿器疾患: 間質性腎炎。
  • チェック: 体重の増加。
  • 非常にまれ: ADR

  • 皮膚および皮下組織の障害: 多様な皮膚発疹、毒性による表皮壊死 (10 件)、スティーブンス・ジョンソン症候群 (SJS)。
  • 頻度は未定

  • 栄養障害および代謝障害: 低血糖。
  • 精神障害: 混乱。
  • 血液疾患: 末梢浮腫。

  • 生殖器疾患と乳房疾患: 男性の大きな胸。
  • ADR の処理方法に関する指示

    薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    患者がラベプラゾール ナトリウム、ベンゾイミザゾール誘導体、または処方中の賦形剤に対して過敏症である場合、パリエット® 10 mg 薬剤は禁忌です。

    使用時には注意してください

    ラベプラゾールナトリウム治療による症状の改善は胃や食道の存在を排除するものではないため、pariet® 10 mg による治療を開始する前に悪性の可能性を排除する必要があります。

    長期治療 (1 年以上の特別な治療) を受けている患者は定期的に検査を受ける必要があります。患者は、パリエット® 10 mg 錠剤を噛んだり砕いたりせず、錠剤全体を飲み込む必要があることに注意してください。

    12 歳未満の小児には、ラベプラゾールの使用経験がないため、Pariet® 10 mg は推奨されません。

    年齢と性別が正常で同等のグループと比較した、軽度から中程度の肝機能障害のある患者を対象とした研究では、ラベプラゾールに関連する安全性に関する有意な証拠はありません。ただし、重度の肝機能障害のある患者の治療におけるパリエット® 10 mg の使用に関する臨床データはないため、医師にはこのグループに対してパリエット® 10 mg による治療を開始するよう慎重にアドバイスされます。

    数百万の症状を伴う低血糖は、PPI を少なくとも 3 か月間治療した患者ではまれであり、ほとんどの場合は 1 年間の治療後に発生すると報告されています。重篤な副作用には、けいれん、不整脈、てんかんなどがあります。ほとんどの患者では、マグネシを補充し、PPI の使用を中止することで高血糖を治療します。

    長期間の治療が予想される患者、またはジゴキシンなどの薬剤や血中マグネシアを引き起こす可能性のある薬剤(ペッパー錠など)と ppi を併用している患者の場合、医療従事者は、PPI による治療を開始する前および定期的にマグネシ レベルを監視することを検討する場合があります。研究を観察すると、プロトンポンプ阻害剤(PPI)は、股関節、手首、または脊椎の骨折に関連する骨粗鬆症のリスク増加と関連している可能性があることが示されています。高用量および PPI による長期治療 (1 年以上) の患者では骨折のリスクが増加します。

    文書によると、ppi とメトトレキサートの同時使用 (主に高用量、メトトレキサートに関する処方情報を参照) により、メトトレキサートおよび/またはその代謝産物の濃度が増加および長期化し、メトトレキサートの毒性を引き起こす可能性があることが示されています。高用量のメトトレキサートを使用すると、一部の患者では一時的な死亡が考えられます。プロトンポンプ阻害剤による治療は、クロストリジウム ディフィシルなどの胃腸感染症のリスクを高める可能性があります。

    機械の運転および操作能力

    薬理学的特性および副作用に関する報告に基づくと、パリエット® 10 mg は機械の運転や操作能力を低下させないことが示されています。ただし、眠気が原因で感度が低下する場合は、運転や複雑な機械の操作を避けてください。

    妊娠

    妊婦を対象とした完全または十分に管理された研究はなく、この薬が市場で使用された後の経験は限られています。妊婦に対してラベプラゾールナトリウムを使用するのは、潜在的な利益が胎児に起こる可能性のあるリスクよりも大きい場合にのみ使用してください。

    授乳期間

    ラベプラゾールナトリウムが乳汁中に排泄されるかどうかは不明であり、授乳中の女性を対象とした研究はありません。しかし、ラベプラゾールナトリウムはマウスミルク中に排泄されました。したがって、ラベプラゾールナトリウムは授乳中の女性には使用すべきではありません。ラベプラゾールナトリウムの使用が必要な場合は、授乳を中止する必要があります。

    薬効相互作用

    ラベプラゾールナトリウムは、強力かつ長時間にわたる胃酸の酸性阻害を引き起こします。 pHによっては薬物との相互作用が起こる場合があります。ラベプラゾールナトリウムとケトコナゾールまたはイトラコナゾールを同時に使用すると、血漿中の抗真菌薬濃度が大幅に低下する可能性があります。したがって、ケトコナゾールまたはイトラコナゾールと pariet® 10 mg を同時に使用する場合、用量を調整するかどうかを個別のケースごとに監視する必要があります。

    臨床試験では、制酸剤は Pariet® 10 mg と同時に使用され、特別な薬物相互作用研究では、ラベプラゾールが液体の酸性制止剤と相互作用しないことが示されています。

    健康なボランティアに対してアタザナビル 300 mg/リトナビル 100 mg とオメプラゾール (40 mg を 1 日 1 回) またはアタザナビル 400 mg とランソプラゾール (1 日 1 回 60 mg) を同時使用すると、アカナビル レベルが大幅に低下します。アタザナビルの吸収は pH に依存します。ラベプラゾールとの同時使用は研究されていませんが、結果は他のプロトン阻害剤と同様であると予想されます。したがって、ラベプラゾールを含む PPI はアタザナビルと同時に使用すべきではありません。

    出版された報告書、薬物動態研究、レスキュー分析では、ppi とメトトレキサートを同時に使用すると、メトトレキサートのレベルと活性物質の代謝物質であるヒドロキシメトトレキサートが増加し、長期化する可能性があることが示されています。ただし、メトトレキサートと PPI の薬物相互作用に関する正式な研究は行われていません。

    保管

    開封時は湿気を避け、25 °C 以下の室温で保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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