프로톤 정수리 펌프 억제제 10mg 에자이 위궤양, 십이지장 치료 (1 수포 x 14정)

제형 1 블리스 터 x 14 정 상자
규격 라베프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
라베프라졸	10mg

용도

적응증

Pariet® 10mg 알약 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

치료 십이지장 궤양 활동. 위식도 역류 질환의 증상은 보통 수준부터 매우 심각한 수준까지입니다. 용도

라베프라졸 나트륨은 벤즈이미다졸의 유도체인 산 분비 약물군에 속하며 항비밀 특성이나 항히스타민제 H2는 없지만 H+/K+ -Aatpase 효소(산성 펌프 또는 양성자 펌프) 효소를 억제하여 위에서 위산 분비를 억제합니다.

산 분비 효과

라베프라졸 나트륨 20mg을 복용한 후 1시간 이내에 위산분비 효과가 나타나며 최대 효과는 2~4시간 사이에 나타납니다.

라베프라졸나트륨 첫 투여 후 23시간이 지나면 염기성 위산분비량이 69%, 음식에 의한 위산분비 억제제는 82%로 나타나며 억제제 시간은 최대 48시간까지 지속된다.

라베프라졸나트륨의 위산 분비 효과는 1일 반복 투여 시 약간 증가하여 3일 후에는 안정적인 억제 효과에 도달합니다.

약물을 중단하면 2~3일 후에 정상적인 위산 분비가 활성화됩니다.

혈청 가스트린에 대한 영향

임상 연구에서 환자는 43개월 동안 라베프라졸 나트륨 10mg 또는 20mg을 1일 1회 투여 받았습니다. 혈청 갈라스틴 수치는 처음 2~8주 동안 점진적으로 증가했는데, 이는 위산분비 억제 효과를 반영하고 치료를 지속할 때 안정성을 유지하는 것입니다. 가스트린 농도는 1~2주가 지나면 치료 전 수준으로 돌아옵니다.

기타 효과

지금까지 라베프라졸나트륨이 중추신경계, 심혈관계 및 호흡기계에 미치는 시스템 효과는 확인되지 않았습니다.

약동학

흡수

Pariet® 10mg은 장내 정제 형태의 라베프라졸 나트륨 제제입니다(위에서는 불용성). 라베프라졸은 산성 환경에서 내구성이 없기 때문에 이러한 형태의 준비가 필요합니다. 따라서 라베프라졸의 흡수는 알약이 위에서 나온 후에만 발생합니다.

혈장 내 라베프라졸 최고치의 빠른 흡수는 20mg 투여 후 약 3.5시간입니다.

건강한 사람의 경우 반취소 시간은 혈장에서 약 1시간(0.7~1.5시간)이고 신체 청소율은 28398ml/분입니다.

음식과 임상적으로 상호작용은 없습니다. 음식이나 낮 동안의 약물 복용 시간은 라베프라졸나트륨의 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

배포

인간의 경우 라베프라졸의 97%가 혈장 단백질과 연결되어 있습니다.

대사 및 배출량

라베프라졸 나트륨과 양성자 펌프 억제제(PPI)의 다른 약물은 간의 P450(CYP450) 시토크롬 P450(CYP450) 시스템을 통해 대사됩니다.

복용량의 약 90%는 두 가지 대사 형태, 즉 머캅투르산(MF) 형태와 카르복실산(MF) 형태로 소변으로 배출됩니다. 두 가지 다른 알려지지 않은 대사산물이 있습니다.

나머지 복용량은 대변에서 발견됩니다.

복용 전 프로톤 정수리 펌프 억제제 10mg 에자이 위궤양, 십이지장 치료 (1 수포 x 14정)

사용방법

경구용으로 사용하세요. 1일 1회 복용에 대한 주의사항은 Pariet® 10 mg 정제를 아침 식사 전 복용해야 하며, 하루의 시간과 음식이 라베프라졸나트륨의 효과에 영향을 미치지는 않지만, 아침에 복용하면 치료 순응에 편리합니다. 환자는 정제를 씹거나 부수어서는 안 되며 정제 전체를 삼켜야 한다는 점에 유의해야 합니다.

복용량

성인/노인:

활동성 십이지장 궤양, 양성 위궤양 및 구강 궤양: 권장 경구 용량은 정수리 10mg 또는 20mg을 1일 1회 아침에 사용합니다.

대부분의 십이지장 궤양 환자는 4주 내에 치유됩니다. 그러나 일부 환자는 치유되기 위해 4주를 더 치료해야 합니다. 대부분의 양성 위궤양 환자는 6주 정도 지나면 낫는다. 그러나 위와 같이 일부 환자는 치유되기 위해 6주를 더 치료해야 합니다.

위식도 역류 질환 또는 미란(GERD): 이 질환에 권장되는 경구 투여량은 Pariet 10mg 또는 20mg을 4~8주 동안 1일 1회 경구 투여하는 것입니다. 역류성 식도염 환자에게 양성자(PPI) 억제제가 효과가 없는 경우, 패리엣 10mg 또는 20mg을 8주간 1일 2회 경구 복용한다. 다만, 패리엣정 20mg을 1일 2회 경구복용하는 것은 심각한 점막 손상이 있는 환자에게만 적용되어야 한다.

위식도역류질환 장기유지치료 : 장기치료시 환자의 반응에 따라 마루정 유지용량 10mg 또는 20mg을 1일 1회 사용할 수 있다.

위식도 역류 질환의 증상 치료: 중증부터 중증까지: 식도염이 없는 환자의 경우 Pariet 10mg을 1일 1회 투여합니다. 4주 후에도 증상이 호전되지 않으면 환자는 추가 검사가 필요합니다. 증상이 사라지면 나중에 필요에 따라 1일 1회 패리엣 10mg을 투여하여 증상을 조절할 수 있습니다.

졸링거-엘레슨 증후군 및 기타 병리학적 증가 상태: 복용량은 환자에 따라 다양해야 합니다. 라베프라졸나트륨 1일 60mg으로 시작하여 1일 1회 100mg 또는 1일 2회 60mg으로 증량할 수 있습니다. 일부 환자는 나누어야합니다. 임상적으로 필요할 때까지 약을 계속 복용해야 합니다. 일부 졸링거-엘리슨 증후군 환자는 1년 동안 지속적으로 치료를 받았습니다.

H.pylori 제외: H.pylori에 감염된 환자는 퇴마 요법으로 치료해야 합니다. 7일간의 병용치료는 다음과 같이 제안됩니다.

Pariet 20mg 1일 2회 + Clarithromycin 500mg 1일 2회 및 아목시실린 1g 1일 2회.

1일 1회 약 복용 지침은 아침 식사 전에 정제 패리에를 복용해야 합니다. 그리고 하루 중 시간과 음식은 라베프라졸나트륨의 효과에 영향을 미치지 않지만, 아침에 약물을 사용하면 치료 순응이 편리합니다.

환자는 정제를 씹거나 부수어서는 안 되며, 정제 전체를 삼켜야 한다는 점에 유의해야 합니다.

신부전 및 간부전:

신부전 또는 간부전 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.

중증 간부전 환자 치료 시 마루를 사용할 경우 특히 주의해야 할 사항을 참고하시기 바랍니다.

어린이:

12세 이상 청소년의 단기 GERD 치료(최대 8주)에서 라베프라졸나트륨 20mg의 안전성과 효과는 다음과 같이 뒷받침됩니다.

성인에 대한 라베프라졸 나트륨의 효과를 뒷받침하기 위해 완전하고 엄격하게 통제된 연구에서 나온 외부 연구 결과입니다. 12세 이상 청소년의 권장용량은 8주 동안 1일 1회 20mg입니다. 다른 적응증에 대한 라베프라졸나트륨의 안전성과 유효성은 소아 환자에 대해 확립되지 않았습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

지금까지 의도적이거나 무작위로 과다 복용한 경우는 매우 드뭅니다. 최대 용량은 1일 2회 60mg, 1일 1회 160mg을 초과하지 않습니다. 이러한 효과는 거의 기록되지 않았으며 다른 의학적 개입 없이도 회복될 수 있습니다.

처리

특별한 해독제는 없습니다. 라베프라졸나트륨은 단백질과 결합되어 있어 분리가 쉽지 않습니다. 다른 과다복용의 경우와 마찬가지로 대증요법을 적용하고 총체중을 높이는 조치를 취해야 한다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Pariet® 10mg 약물 을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

일반적으로 Pariet® 10mg 정제는 성인과 청소년을 대상으로 한 임상 시험에서 내약성이 좋습니다. 라베프라졸의 대조 임상시험에서 가장 흔한 부작용은 두통, 설사, 복통, 쇠약, 고창, 발진 및 구강 건조입니다. 원치 않는 효과는 종종 일시적이며 성인과 청소년 사이에 적합하며 가볍거나 중간 정도입니다. 시장에서 널리 사용된 후 다음과 같은 부작용이 임상시험 및 보고에 기록되었습니다.

흔함: 1/100

감염 및 기생충 감염: 감염.

정신 장애: 불면증.

신경계 장애: 두통, 현기증.

호흡기 질환, 흉부 및 종격동: 기침, 인후통, 비염. 소화 장애: 설사 , 구토, 메스꺼움, 복통, 변비, 고창.

근골격계 질환, 결합 조직 및 뼈: 비특이적 통증/허리 통증.

약물 사용 위치의 일반적인 장애 및 상태.

흔하지 않음: 1/1000

정신 장애: 동요.

신경계 장애: 꿈.

호흡기 장애, 흉부 및 종격동: 기관지염, 부비동염.

위장 장애 : 소화불량, 구강 건조, 트림.

피부 질환 및 피하 조직: 붉은 발진.

근육 장애, 결합 조직 및 뼈: 근육통, 딱지, 관절통, 골절.

신장 및 비뇨기 질환: 요로 감염.

확인: 간 효소를 증가시킵니다.

드물게: 1/10,000

혈액 시스템 장애 및 림프구: 호중구 감소증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈병.

면역체계 장애: 알레르기 반응.

영양 및 대사 장애: 거식증, 혈중 마그네슘 감소.

정신 장애: 우울증. 소화 장애: 위염, 구내염, 미각 장애 .

간염 담즙 장애: 간염, 황달, 뇌질환.

피부 및 피하 조직 장애: 가려움증, 발한 증가, 워터볼.

신장 및 비뇨기 질환: 간질성 신염.

확인: 체중 증가.

매우 드물다: ADR

피부 및 피하 조직 장애: 다양한 피부 발진, 독성으로 인한 표피 괴사(10건), 스티븐스-존슨 증후군(SJS).

빈도가 결정되지 않음

영양 및 대사 장애: 저혈당증.

정신 장애: 혼란.

혈액 장애: 말초 부종.

생식 및 유방 장애: 남성의 큰 가슴.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

환자가 라베프라졸나트륨, 벤지미자졸 유도체 또는 제제에 포함된 부형제에 과민증을 보이는 경우 Pariet® 10mg 약물은 금기입니다.

사용 시 주의

라베프라졸나트륨 치료를 통한 증상 개선은 위, 식도의 존재를 배제하지 않으므로 패리엣® 10mg 치료를 시작하기 전에 악성 가능성을 배제하는 것이 필요하다.

장기치료(1년 이상 특별치료) 환자는 정기적으로 검사를 받아야 한다. 환자는 Pariet® 10mg 정제를 씹거나 부수어서는 안 되며, 정제 전체를 삼켜야 한다는 점에 유의해야 합니다.

Pariet® 10mg은 12세 미만 어린이에게는 권장되지 않습니다. 이 연령층에서는 라베프라졸을 사용한 경험이 없기 때문입니다.

연령 및 성별이 동일하고 정상인 그룹과 비교하여 경증 내지 중등도의 간 기능 장애 환자를 대상으로 한 연구에서 라베프라졸과 관련된 안전성에 대한 유의미한 증거는 없습니다. 그러나 중증 간기능 장애 환자의 치료에 패리에트정 10mg을 사용하는 것에 대한 임상자료가 없기 때문에 의사는 이 그룹에 패리에트정 10mg으로 치료를 시작하는 것이 신중히 권고된다.

최소 3개월 동안 PPI로 치료받은 환자에서 수백만 가지 증상을 동반한 저혈당증이 드물게 보고되었으며, 대부분의 경우 치료 1년 후입니다. 심각한 부작용으로는 경련, 부정맥, 간질이 있습니다. 대부분의 환자에서 마그네시를 보충하고 PPI 사용을 중단하여 고혈당증을 치료합니다.

장기간 치료를 받을 것으로 예상되는 환자 또는 디곡신과 같은 약물 또는 혈액 마그네시아를 유발할 수 있는 약물(예: 후추약)과 함께 ppi를 사용하는 환자의 경우, 의료 종사자는 PPI 치료를 시작하기 전 정기적으로 마그네시 수치를 모니터링하는 것을 고려할 수 있습니다. 관찰 연구에 따르면 양성자 펌프 억제제(PPI)가 엉덩이, 손목 또는 척추 골절과 관련된 골다공증 위험 증가와 관련이 있을 수 있는 것으로 나타났습니다. 고용량 PPI를 장기간 투여(1년 이상)한 환자의 경우 골절 위험이 증가합니다.

문서에 따르면 메토트렉세이트와 ppi를 동시에 사용하면(주로 고용량, 메토트렉세이트에 대한 처방 정보 확인) 메토트렉세이트 및/또는 그 대사산물의 농도가 증가하고 연장되어 메토트렉세이트의 독성을 유발할 수 있음이 나와 있습니다. 고용량의 메토트렉세이트를 사용하는 경우 일부 환자에서는 일시적 사망이 고려될 수 있습니다. 양성자 펌프 억제제로 치료하면 클로스트리듐 디피실리균과 같은 위장 감염 위험이 높아질 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

약리학적 특성 및 부작용 보고에 따르면 Pariet® 10mg은 운전 또는 기계 조작 능력을 감소시키지 않는 것으로 나타났습니다. 하지만 졸려 예민성이 떨어지면 운전이나 복잡한 기계조작을 피하세요.

임신

임산부에 대한 완전하거나 잘 통제된 연구는 없으며, 시장에서 약을 사용한 후의 경험은 제한적입니다. 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 잠재적인 이점이 더 클 경우에만 임산부에게 라베프라졸 나트륨을 사용하세요.

수유기

라베프라졸나트륨이 모유로 배설되는지 여부는 명확하지 않으며 수유 중인 여성을 대상으로 한 연구도 없습니다. 그러나 라베프라졸 나트륨은 쥐의 우유로 배출되었습니다. 따라서 라베프라졸나트륨은 수유 중인 여성에게 사용해서는 안 됩니다. 라베프라졸나트륨을 사용해야 하는 경우에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

약용 상호 작용

라베프라졸 나트륨은 강력하고 지속적인 위산의 산성 억제를 유발합니다. pH에 따라 약물과의 상호작용이 발생할 수 있습니다. 라베프라졸 나트륨과 케토코나졸 또는 iTraconazole을 동시에 사용하면 혈장 내 항진균 농도가 크게 감소할 수 있습니다. 따라서 케토코나졸 또는 i트라코나졸과 pariet® 10mg을 동시에 사용하는 경우 용량을 조절할지 여부를 결정하기 위해 각 개별 사례를 모니터링해야 합니다.

임상 시험에서 제산제는 Pariet® 10mg과 동시에 사용되었으며 특수 약물 상호 작용 연구에서 라베프라졸은 액체 산성 제산제와 상호 작용하지 않는 것으로 나타났습니다.

건강한 지원자에게 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg과 오메프라졸(1일 1회 40mg) 또는 아타자나비르 400mg과 란소프라졸(1일 1회 60mg)을 동시에 사용하면 아카나비르 수치가 유의하게 감소합니다. Atazanavir의 흡수는 pH에 따라 달라집니다. 라베프라졸과 병용투여에 대한 연구는 없으나 다른 양성자억제제와 유사한 결과가 나올 것으로 예상된다. 따라서 라베프라졸을 포함한 PPI는 아타자나비르와 동시에 사용해서는 안 된다.

출판된 보고서, 약동학 연구 및 구조 분석에 따르면 ppi와 메토트렉세이트를 동시에 사용하면 메토트렉세이트 수준과 활성 물질 대사 물질인 하이드록시메토트렉세이트가 증가하고 연장될 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 메토트렉세이트와 PPI의 약물 상호작용에 대한 공식적인 연구는 수행되지 않았습니다.

보관

25°C 이하의 실온에 보관하고 개봉 시 습기를 피하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.